Használati Útmutató - Masimo M-LNCS Series Manual

Öntapadó SpO
2
Egy betegnél használható
JAVALLATOK Masimo SET® és Masimo-kompatibilis Pulzoximéterekkel való Együttes Alkalmazás Esetén:
A felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszülöttek és koraszülöttek számára készült öntapadó M-LNCS™, LNCS® érzékelők egyetlen betegnél használhatóak mozgással járó vagy nem járó állapotokban megfelelő vagy gyenge
keringésű felnőttek, gyermekek, csecsemők és újszülöttek artériás hemoglobinját jellemző funkcionális oxigénszaturáció (SpO2), illetve (az SpO2-érzékelő által mért) pulzusszám folyamatos neminvazív monitorozására
kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben.
Érzékelő
Felhelyezési terület
Telítettségi pontosság Nincs mozgás
Telítettségi pontosság mozgással
Pulzusszám pontossága Nincs mozgás
Pulzusszám pontossága mozgással
Pontosság gyenge keringés mellett
JAVALLATOK Nellcor® és Nellcor-kompatibilis Pulzoximétereknél:
A felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszülöttek és koraszülöttek számára készült öntapadó M-LNCS, LNCS érzékelők egyetlen betegnél használhatóak megfelelő vagy gyenge keringésű felnőttek, gyermekek, csecsemők és újszülöttek artériás
hemoglobinjára jellemző funkcionális oxigénszaturáció (SpO2), valamint (az SpO2-érzékelő által mért) pulzusszám folyamatos neminvazív monitorozására kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben.
Érzékelő
Felhelyezési terület
Telítettségi pontosság Nincs mozgás
Pulzusszám pontossága Nincs mozgás
LEÍRÁS
Az M-LNCS, LNCS érzékelők Masimo SET® oximetriás technológiát tartalmazó vagy M-LNCS, LNCS érzékelők alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel, valamint Nellcor és Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel használha-
tóak, kivéve a Nellcor OxiMax® funkciót tartalmazó eszközöket. Az egyes berendezésekkel és érzékelőmodellekkel való kompatibilitásért keresse fel az illető berendezések gyártóit. Mindegyik berendezés gyártója felelősséggel
tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa gyártott berendezések kompatibilisek-e az egyes érzékelőmodellekkel.
Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása Masimo SET oximetriás technológiával és Nellcor N-200 pulzoximéterrel történt. Az újszülötteknél és koraszülötteknél használható érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes
felnőtteken történt, a végleges értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
A monitorozóhelyet legalább nyolc (8) óránként ellenőrizni kell; ha a keringés romlott vagy a bőrön sérülés látható, az érzékelőt át kell helyezni egy másik monitorozási helyre.
FIGYELEM! A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel való használatra szolgálnak.
ELLENJAVALLATOK
Az M-LNCS, LNCS érzékelők ellenjavalltak olyan betegek esetében, akiknél a gumihabból készült termékek és/vagy az öntapadó ragasztószalag hatására allergiás reakciók léptek fel.
FIGYELEM!
• Mindegyik érzékelő és vezeték csak bizonyos monitorokhoz való. A használat előtt ellenőrizze a monitor, a vezeték és az érzékelő kompatibilitását, különben a funkció romlása és/vagy a beteg sérülése léphet fel.
• A megfelelő tapadás, keringés és láthatóan megfelelő illeszkedés, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében a monitorozási helyszínt gyakran, illetve az intézmény előírásainak megfelelő gyakorisággal ellenőrizni kell.
• A gyenge keringésű betegeknél körültekintés szükséges; nem elegendő mozgatás esetén az érzékelő bőrhorzsolást és nyomás okozta szövetelhalást okozhat. A gyenge keringésű betegeknél a monitorozási helyet
legalább óránként meg kell vizsgálni, és az érzékelőt át kell helyezni, ha szöveti vérellátási zavar észlelhető.
• Az érzékelő helyétől disztálisan lévő területek keringését rendszeresen ellenőrizni kell.
• Gyenge keringés esetén gyakran kell ellenőrizni az érzékelő monitorozási helyét, hogy észlelhető-e szöveti vérellátási zavar, mert ez nyomás okozta szövetelhaláshoz vezethet.
• Nagyon gyenge keringés esetén a monitorozási hely leolvasott artériás oxigéntelítettségi értéke alacsonyabb lehet, mint a mélyebben fekvő területeké.
• Ne rögzítse az érzékelőt nagyméretű ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást és pontatlan értékek leolvasásához vezet. A külön ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt
és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat.
• A túl szorosan felhelyezett érzékelők, illetve amelyek ödéma miatt túl szorossá válnak, pontatlan eredményt szolgáltathatnak, illetve nyomás okozta szövetelhalást okozhatnak.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő pontatlan mérést okozhat.
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigén telítettségi érték leolvasását okozhatja. Ennélfogva ellenőrizze, hogy a monitorozási helyszín vénás kiáramlása megfelelő-e. Az érzékelő nem lehet a szív szintje
alatt (például egy olyan ágyban fekvő beteg kezén, akinek a keze lelóg az ágyról).
• A vénás pulzálás tévesen alacsony SpO2-érték leolvasását okozhatja (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás esetén).
• Az intraaortikus ballonpumpától származó pulzálás hozzáadódhat az oximéter pulzusszámkijelzőjén megjelenő pulzusszámhoz. Ilyenkor EKG segítségével ellenőrizze a beteg pulzusszámát.
• Az érzékelőn nem szabad szemmel látható sérülésnek, elszíneződésnek vagy sérülésnek lennie. Ha az érzékelő elszíneződött vagy sérült, ne használja tovább. Soha ne használjon sérült vagy szabadon lévő elektromos
áramkörrel rendelkező érzékelőt.
• A beteg belegabalyodásának vagy megfojtásának elkerülése érdekében a vezeték és a betegvezeték elvezetését kellő körültekintéssel kell végezni.
• Ne helyezze az érzékelőt olyan végtagra, amelyben artériás katéter vagy amelyen vérnyomásmérő mandzsetta található.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelő sugárzásnak van kitéve, akkor az aktív besugárzási időtartam alatt előfordulhat, hogy a leolvasott értékek
pontatlanná válnak vagy az egység nullát mutat.
• Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben vagy MRI-környezetben.
• A nagy erősségű környezeti fényforrások, például a sebészeti lámpák (különösen a xenon fényforrásúak), a bilirubinlámpák, a fluoreszcens fények, az infravörös melegítőlámpák és a közvetlen napfény ronthatják az
érzékelő által nyújtott teljesítményt.
• A környező fény okozta zavarás megelőzése érdekében ellenőrizze, hogy az érzékelő megfelelően lett-e felhelyezve, és ha szükséges, takarja le a mérési területet egy opálos anyaggal. Ezen óvintézkedés erős környezeti
fényviszonyok közötti betartásának elmulasztása pontatlan mérésekhez vezethet.
• Magas COHb- vagy MetHb-szint előfordulhat látszólag normális SpO2-szint esetén is. Ha magas COHb- vagy MetHb-szint gyanítható, akkor a vérmintát laboratóriumi úton (CO oximetriával) elemezni kell.
• Az emelkedett karboxi-hemoglobin- (COHb-) szint pontatlan SpO2-mérésekhez vezethet.
• Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO2-mérésekhez vezethet.
M-LNCS™ Series, LNCS® Series
érzékelők felnőttek, gyermekek, csecsemők, újszölöttek és koraszülöttek számára
H A S Z N Á L AT I Ú T M U TAT Ó
PCX-2108A
02/13
Adtx
Adtx-3
> 30 kg
Kézujj vagy lábujj
± 2%
± 3%
± 3 ütés/perc
± 5 ütés/perc
SpO ± 2%
2
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
Adtx
Adtx-3
> 30 kg
Kézujj vagy lábujj Kézujj vagy lábujj
± 2%
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
Nem készült természetes gumi latex
LATEX
Pdtx Inf, Inf-L
Pdtx-3 Inf-3
10–50 kg 3–20 kg
Hüvelykujj vagy
Kézujj vagy lábujj
lábujj
± 2% ± 2%
± 3% ± 3%
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc
SpO ± 2% SpO ± 2%
2 2
Pulzusszám Pulzusszám
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
Pdtx Inf, Inf-L
Pdtx-3 Inf-3
10–50 kg 3–20 kg
Hüvelykujj vagy lábujj
± 2% ± 2%
± 3 ütés/perc
46
Neo, Neo-L NeoPt, NeoPt-L
Neo-3
< 3 kg
> 40 kg
Újszülöttek: kéz vagy lábfej
Kéz vagy lábfej
Felnőtt: kézujj vagy lábujj
Újszülött ± 3%
Felnőtt ± 2%
± 3%
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
± 5 ütés/perc ± 5 ütés/perc
SpO
2
Újszülött ± 3% SpO
Felnőtt ± 2%
Pulzusszám Pulzusszám
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
Neo, Neo-L NeoPt, NeoPt-L
Neo-3 NeoPt-3
< 3 kg
< 1 kg
> 40 kg
Újszülött: kéz vagy lábfej
Kéz vagy lábfej
Felnőtt: kézujj vagy lábujj
Újszülött ± 3%
± 3%
Felnőtt ± 2%
± 3 ütés/perc ± 3 ütés/perc
hu
Nem steril
NeoPt- 500
NeoPt-3
< 1 kg < 1 kg
Kéz vagy lábfej
± 3% ± 3%
± 3% ± 3%
± 3 ütés/perc
± 5 ütés/perc
± 3% SpO ± 3%
2 2
Pulzusszám
± 3 ütés/perc
NeoPt- 500
< 1 kg
Kéz vagy lábfej
± 3%
± 3 ütés/perc
6698G-eIFU-1016