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Reprocessed by
Instructions for Use
Reprocessed HARMONIC ACE
Advanced Hemostasis
Reprocessed Device for Single Use
Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
• STERILE
Explanation of Symbols
Sterilized by Ethylene Oxide Gas
Date of Reprocessing
Use by Date
Product Code
Do Not Reuse
See Instructions For Use
Stryker Sustainability Solutions, Inc. © 2016
1810 W Drake Dr.
Tempe AZ, 85283
sustainability.stryker .com
888.888.3433
+7, 5mm Diameter Shears with
®
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Summary of Contents for Stryker Harmonic Ace+7
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Page 1: Instructions For Use
• STERILE Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Product Code Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions, Inc. © 2016 1810 W Drake Dr. Tempe AZ, 85283 sustainability.stryker .com 888.888.3433... - Page 2 ® Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 2 of 19...
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- Page 4 ® Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 4 of 19 Illustration and Nomenclature (Illustration 1) 1. Coated Blade 7. Grip Housing 2. Clamp Arm and Tissue Pad 8. Trigger 3. Shaft 9. Hand Piece (not included) 4.
- Page 5 ® Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 5 of 19 Indications for Use The Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis are indicated for soft tissue incisions ® when bleeding control and minimal thermal injury are desired. The instruments can be used as an adjunct to or substitute for electrosurgery, lasers and steel scalpels in general, plastic, pediatric, gynecologic, urologic, thoracic, exposure to orthopedic structures (such as spine and joint space), sealing and transection of lymphatic vessels, and other open and endoscopic procedures.
- Page 6 ® Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 6 of 19 • To avoid user or patient injury, do not activate an electrosurgical device in close proximity to the HARMONIC instruments. The aerosols created by the activation of the HARMONIC instruments in fatty tissue are potentially flammable. •...
- Page 7 ® Reprocessed HARMONIC ACE +7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis Page 7 of 19 9. Note: Take care to avoid injury from the blade tip while sliding the torque wrench onto or off of the shaft. Operation 1. Connect the assembled Hand Piece and instrument to the generator and turn the generator power on. Note: MIN is the only mode that can be adjusted.
- Page 8 Products for which Stryker is the Original Manufacturer Stryker warrants all products for which it is the original manufacturer, subject to the exceptions provided herein, to be free from defects in design, materials and workmanship and to substantially conform to the product specifications contained in the documentation provided by Stryker with the products for a period of one year from the date of purchase.
- Page 9 (1) replace the product at no charge with a product that is at least functionally equivalent to the original product or (2) refund the purchase price of the product. If a refund is provided by Stryker, the product for which the refund is provided must be returned to Stryker and will become Stryker’s property.
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Page 10: Explication Des Symboles
• STÉRILE Explication des symboles Stérilisé par oxyde d’éthylène Date du retraitement Date de péremption Code du produit Ne pas réutiliser Voir le mode d’emploi Stryker Sustainability Solutions, Inc. © 2016 1810 W Drake Dr. Tempe AZ, 85283 États-Unis sustainability.stryker.com 888.888.3433... - Page 11 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 11 de 19...
- Page 12 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 12 de 19...
- Page 13 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 13 de 19 Illustration et nomenclature (Illustration 1) 1. Lame revêtue 7. Boîtier à prise facile 2. Bras de serrage et tampon 8. Déclencheur 3. Tige 9.
- Page 14 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 14 de 19 Les cisailles HARMONIC ACE®+7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée sont conçues pour être exclusivement utilisées avec le logiciel Generator G11 (GEN11) version 2013_1, 2014_1 ou 2016_1. La révision logicielle se trouve sous «...
- Page 15 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 15 de 19 • Pour éviter toute blessure au patient ou à l’utilisateur en cas d’activation accidentelle, la lame de l’instrument, le bras de serrage et l’extrémité distale de la tige ne doivent pas entrer en contact avec le patient, les champs opératoires ou les matières inflammables lorsqu’ils ne sont pas utilisés.
- Page 16 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 16 de 19 Mode d’emploi 1. Vérifiez la compatibilité de tous les instruments et accessoires avant d’utiliser l’instrument (consultez la section Avertissements et précautions). 2. La pièce à main est expédiée non stérilisée. Elle doit être stérilisée avant chaque usage conformément au mode d’emploi fourni avec la pièce à...
- Page 17 ® Cisailles HARMONIC ACE +7 retraitées de 5 mm de diamètre pour hémostase avancée Page 17 de 19 Mise en garde : Si l’activation est arrêtée involontairement lors du scellement, maintenez la fermeture de la mâchoire et réactivez. Remarque : Le générateur émet une tonalité pour indiquer que la lame de l’instrument est active. Le générateur passe alors à une seconde tonalité...
- Page 18 Cette garantie ne s’applique pas à : (1) des produits mal utilisés, négligés, modifiés, altérés, ajustés, trafiqués, incorrectement installés ou remis en état; (2) des produits qui ont été réparés par toute autre personne que le personnel de Stryker sans le consentement écrit préalable de Stryker;...
- Page 19 Lorsqu’un produit ou un composant est remplacé, l’article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l’article remplacé la propriété de Stryker. Si un remboursement est fourni par Stryker, le produit pour lequel le remboursement est décidé doit être retourné à Stryker et deviendra la propriété de Stryker.