iTero Element 5D Configuration Operation Manual page 9

Manuel d'utilisation de iTero Element 5D laptop configuration
Consignes de sécurité
Avant de commencer à travailler avec le système, tous les utilisateurs
doivent prendre connaissance de ces consignes de sécurité.
Alimentation électrique
Le système est alimenté via une alimentation interne de qualité
médicale.
Avertissement électrique
• Risque de choc électrique! Seuls les techniciens agréés par Align
Technology peuvent retirer les panneaux et les capots externes.
L'appareil ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.
• Pour éviter tout risque d'électrocution, le iTero Element 5D laptop
configuration doit uniquement être connecté à une prise de courant
avec une prise terre de protection.
• Connectez le dispositif de hub de configuration pour ordinateur
portable 5D uniquement à un ordinateur portable respectant les
normes IEC60950 et UL60950-1. L'ordinateur portable et tous ses
accessoires doivent être situés à au moins 1,5 m du patient. Ne
scannez pas un patient et ne touchez pas l'ordinateur portable ou
l'un de ses accessoires en même temps.
• Seule l'unité de numérisation Align Technology et l'ordinateur
portable approuvé doivent être connectés aux prises USB du hub
de configuration pour ordinateur portable5D.
• Seul le câble d'alimentation approuvé par Align Technology doit
être utilisé pour connecter le hub de configuration pour ordinateur
portable 5D à la prise de courant.
Classifications de sécurité
• Type de protection contre les chocs électriques : Classe 1.
• Degré de protection contre les chocs électriques : Type BF.
• Degré de protection contre les infiltrations d'eau nuisibles :
Ordinaire.
• L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence de
mélanges anesthésiques inflammables.
• Mode de fonctionnement : En continu.
Dispositif médical sur ordonnance
Le système constitue un dispositif médical sur ordonnance et nedoit
être manipulé que par des prestataires desoins de santé qualifiés.
Avertissements liés au scanner
• Le scanner émet une lumière laser rouge (680nm de classe 1), ainsi
que des émissions à LED blanches et des émissions à LED de 850
nm. L'utilisation normale du scanner ne présente aucun danger
pour l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer
le scanner directement dans les yeux du patient.
• Évitez de tordre le câble, de nouer le câble, de tirer sur le câble, de
marcher sur le câble.
• Lorsque le système n'est pas utilisé, l'unité de numérisation doit
être placée à l'intérieur du socle avec la sonde orientée vers la
colonne verticale du chariot et du côté arrière de l'écran tactile afin
d'éviter tout contact visuel avec le faisceau laser ou l'émission de
LED blanche environnante et des émissions de LED de 850 nm
dans tous les cas.
• Le médecin ne doit activer l'opération de numérisation que lorsque
la sonde du scanner est dans la bouche du patient.
Français
• Les médecins doivent éviter de placer le scanner dans le socle tant
que l'opération de numérisation est encore active.
• En cas de dysfonctionnement du scanner, arrêtez la numérisation
et appelez le support technique.
Nettoyage et désinfection
• Pour éviter toute contamination croisée, il est obligatoire de
remplacer le manchon en plastique à usage unique après chaque
séance avec un patient et de désinfecter l'unité de numérisation.
• Pour éviter toute contamination croisée, il est obligatoire de retirer
et de remplacer les gants après chaque séance avec un patient.
• Pour éviter toute contamination croisée, jetez les gants déchirés,
contaminés ou retirés pour une raison quelconque.
• Jetez les manchons du scanner conformément aux procédures
d'utilisation standard ou aux réglementations locales relatives à
l'élimination des déchets médicaux contaminés.
Déballage et installation
Le système doit être déballé et installé conformément aux instructions
fournies par Align Technology.
Environnement de travail
• Le système doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec le plus
grand soin pour ne pas l'endommager.
• AVERTISSEMENT : Ne bloquez pas les fentes d'aération de l'unité
de numérisation et de l'unité de base.
• AVERTISSEMENT : Le système est conçu pour une utilisation en
intérieur uniquement. Il ne doit pas être exposé aux rayons directs
du soleil, à une chaleur excessive ou à l'humidité.
• Le système ne doit être utilisé qu'aux températures de
fonctionnement définies dans l'annexe B.
• Si le iTero Element 5D laptop configuration vient juste d'être
amenée dans le bureau en provenance d'un environnement chaud,
froid ou humide, laissez le matériel s'adapter à la température de la
pièce pour éviter la condensation interne.
Interférence électro-magnétique
AVERTISSEMENT : Cet appareil a été testé et approuvé conforme
aux exigences des dispositifs médicaux selon la norme--IEC6060112.
Cette norme est conçue pour fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation médicale
classique. Toutefois, en raison de la prolifération des équipements
de transmisssion sur fréquence radio et d'autres sources de bruit
électrique dans les environnements de soins de santé (par exemple,
téléphones portables, radios mobiles bidirectionnelles, appareils
électriques), il est possible que des niveaux élevés d'interférences
dus à la proximité ou à la force d'une source puissent entraîner des
perturbations de fonctionnement de cet appareil.
Les DES (décharges électrostatiques) peuvent provoquer des
interférences lors de la numérisation. En cas d'interférence DES, le
système s'arrêtera de numériser ou d'afficher la bonne image dans
le viseur. Si la défaillance se produit pendant l'analyse, il peut être
demandé à l'utilisateur d'appuyer sur un bouton spécifique pour
relancer l'analyse. Le viseur se réinitialisera toujours automatiquement.
Informations générales
AVERTISSEMENT : Aucune modification de cet équipement n'est
autorisée.
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