iTero Element 5D Configuration Operation Manual page 5

Manuel d'utilisation de iTero Element 5D laptop configuration
Conformité laser de classe 1
Cet appareil est conforme aux normes : « 21 CFR 1040.10 » et
« EN 60825-1 ».
Produit laser de classe 1
Conformité CSA
Cet appareil est conforme à la norme CSA suivante pour le Canada
et les États-Unis :
« Norme UL 60601-1 - Appareils électriques médicaux -
Première partie : Règles générales de sécurité »
C US
Conformité FCC
Cet équipement est conforme à la section 15 des règles la FCC.
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit causer aucune interférence nuisible.
2. Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris des
interférences pouvant provoquer un fonctionnement non désiré.
Français
Avertissement de la FCC
Les modifications apportées à l'appareil qui ne sont pas
expressément approuvées par le fabricant peuvent révoquer votre
droit d'utiliser l'appareil en vertu des règles de la FCC.
Conformité CEM
Cet appareil est conforme à la norme CEM suivante :
« IEC 60601-1-2 :2007 Equipement médical électrique - Section 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : Electromagnétisme - Exigences et
essais ».
Conformité aux normes de sécurité
Cet appareil est conforme à la norme de sécurité suivante :
« IEC 60601-1 : Appareils électriques médicaux – Section 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles. »
Conformité CE
Cet appareil est conforme à la directive du Conseil Européen 93/42
relative aux dispositifs médicaux.
iii