Sanitas SBM 37 Instructions For Use Manual page 46

Des modifications pourront être apportées aux caractéristiques
techniques sans avis préalable à des fins d'actualisation.
• Cet appareil est en conformité avec la norme européenne
EN60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spé-
ciales relatives à la compatibilité électromagnétique. Veuillez
noter que les dispositifs de communication HF portables et
mobiles sont susceptibles d'influer sur cet appareil. Pour
plus de détails, veuillez contacter le service après-vente
à l'adresse mentionnée ou vous reporter à la fin du mode
d'emploi.
• Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42/
EC sur les produits médicaux, à la loi sur les produits
médicaux ainsi qu'aux normes européennes EN1060-1
(tensiomètres non invasifs, partie 1 : exigences générales),
EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3 : exigences
complémentaires sur les tensiomètres électromécaniques)
et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux, partie 2-30 :
exigences particulières pour la sécurité et les performances
essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée
et sa durabilité a été conçue en vue d'une utilisation à long
terme. Dans le cadre d'une utilisation médicale de l'appareil,
des contrôles techniques de mesure doivent être menés
avec les moyens appropriés. Pour obtenir des informations
précises sur la vérification de la précision de l'appareil, vous
pouvez faire une demande par courrier au service après-
vente.
• Nous garantissons par la présente que ce produit est con-
forme à la directive européenne R&TTE 1999/5/CE.
Veuillez contacter le SAV à l'adresse indiquée afin d'obtenir
de plus amples détails, comme par exemple la déclaration
de conformité CE.
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