Spiegazione Dei Simboli - Braun Age Precision PRT 2000 User Manual

Spiegazione dei simboli

Parti applicate di tipo BF
Temperatura di funzionamento
Tenere asciutto
Apparecchio alimentato internamente.
Funzionamento continuo.
Apparecchio non destinato ad essere sterilizzato.
Da non utilizzarsi in ambienti ricchi di ossigeno.
IP22: Protetto contro oggetti estranei solidi di diametro pari o superiore a 12,5 mm. Protetto contro la caduta
verticale di gocce d'acqua con un'inclinazione del dispositivo di fi no a 15 gradi.
Questo termometro è concepito per funzionare a una pressione atmosferica di 1 atmosfera o ad altitudini con
una pressione atmosferica fi no a 1 atmosfera (760 – 1060 hPa).
Apparecchio con parti applicate tipo BF.
Soggetto a modifi che senza preavviso.
Il dispositivo è conforme alle seguenti norme:
Titolo delle norme di riferimento: EN12470-3: 2003 Termometri clinici – Parte 3: Prestazioni dei termometri
elettrici compatti (a comparazione ed estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo.
EN 60601-1: 2006 Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e
prestazioni essenziali.
EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medici – Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.
EN ISO 10993-1: 2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove.
EN 60601-1-2: 2007 Apparecchi elettromedicali – Parte 1-2: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale
e prestazioni essenziali – Norma collaterale: compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove.
EN 980: 2008 Simboli da utilizzare per etichettare i dispositivi medici.
EN 1041: 2008 Informazioni fornite dal produttore dei dispositivi medici.
EN 60601-1-11: 2010 Apparecchi elettromedicali – Parte 1-11: Prescrizioni generali per la sicurezza
fondamentale e prestazioni essenziali – Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettromedicali e sistemi
elettromedicali per uso domiciliare.
Questo prodotto è conforme alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE.
Gli APPARECCHI ELETTROMEDICALI richiedono particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità
elettromagnetica. Per una descrizione dettagliata delle prescrizioni relative alla compatibilità elettromagnetica,
rivolgersi al Centro di assistenza locale autorizzato (vedere la scheda della garanzia).
I dispositivi di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza possono danneggiare gli APPARECCHI
.
ELETTROMEDICALI
Questo prodotto contiene batterie e rifi uti elettronici riciclabili. Per proteggere l'ambiente,
non smaltirlo con i rifi uti domestici, ma depositarlo negli opportuni punti di raccolta locali.
1 Herzog L, Phillips SG. Addressing concerns about fever. Clin Pediatr (Phila) 2011 May;50(5):383-90.
2 Sund-Levander M, Forsberg C, Wahren LK. Normal oral, rectal, tympanic and axillary body
temperature in adult men and women: a systematic literature review. Scand J Caring Sci 2002
June;16(2):122-8.
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Leggere le istruzioni per l'uso
Temperatura di conservazione
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
L'apparecchio PRT2000 è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici con le caratteristiche
specifi cate di seguito.
Spetta al cliente o all'utilizzatore dell'apparecchio PRT2000 assicurarsi che sia utilizzato in un
ambiente idoneo.
Test delle emissioni Conformità
Emissioni di RF
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni di RF
Classe B
CISPR 11
Emissioni armoniche
Non pertinente
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione / emissioni Non pertinente
fl icker
Calcolo della distanza di separazione per strumentazione non di supporto vitale
(conformità 3 Vrms / 3 V/m)
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)
150 kHz – 80 MHz
Massima potenza in
in bande ISM
uscita nominale del
trasmettitore (W) 3,5
d = [
V
1
0,01 /
0,1 /
1 /
10 /
100 /
Ambiente elettromagnetico – guida
L'apparecchio elettromedicale utilizza energia a RF
solo per il suo funzionamento interno. Pertanto le
sue emissioni di RF sono estremamente basse ed è
improbabile che provochino interferenze in appar-
ecchiature elettroniche situate in prossimità.
Conforme
L'apparecchio elettromedicale è
alimentato esclusivamente a batteria.
80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz
3,5
] P
d = [ ] P d = [
E
1
0,12
0,38
1,2
3,8
12
7
] P
E
1
0,23
0,73
2,3
7,3
23
49