Konformitätserklärung - DeVilbiss DV5HH User Manual

EN DE
EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, IST NUR FÜR DEN ZEITRAUM DER
VERTRAGLICHENGEWÄHRLEISTUNG GÜLTIG UND IN DEM GESETZLICH
ZULÄSSIGEN UMFANG, UNDJEGLICHE GEWÄHRLEISTUNG STILLSCHWEIGENDER
ART IST AUSGESCHLOSSEN. HIERBEIHANDELT ES SICH UM DIE EINZIG ERTEILTE
GEWÄHRLEISTUNG. ES WIRD KEINERLEIGEWÄHRLEISTUNG HINSICHTLICH
FOLGESCHÄDEN ODER DARAUS ENTSTANDENENANSPRÜCHEN ÜBERNOMMEN.
EINIGE STAATEN GESTATTEN KEINE BESCHRÄNKUNG DERGESETZLICHEN
GEWÄHRLEISTUNG ODER DIE BESCHRÄNKUNG BZW. DEN AUSSCHLUSS
VONBEILÄUFIG ENTSTANDENEN ODER FOLGESCHÄDEN. DIESE
BESCHRÄNKUNGEN TREFFEN DAHER GGF. NICHT AUF SIE ZU.
Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte gesetzliche Rechte. Darüber haben Sie ggf. auch
andere Rechte, die abhängig vom Staat unterschiedlich sein können.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Hersteller:
Anschrift:
Produkt:
Typ, Modell:
Der Hersteller erklärt hiermit, dass das oben genannte Produkt die Anforderungen der
EU-Direktive 93/42/EEC sowie folgende Bestimmungen erfüllt:
Klasse:
Angewendeter Standard für Systemqualität:
Sicherheitsprüfstelle:
MDD:
Angewendete Sicherheitsstandards:
EMV-Richtlinien:
Vertriebsbevollmächtigte:
®Registriert am Patent- und Markenamt der USA und anderer Staaten.
0044
A-DV5HH
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KonformITäTserKlärung
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP
DeVilbiss® IntelliPAP™ or SleepCube™ Serie DV5X
Standard CPAP Modell DV51 & AutoAdjust Serie DV53 &
DV54 or Warmluftbefeuchter Modell DV5HH
IIa, Rule 2
TÜV NORD
Annex II angwendet
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS ENGLAND
44-138-444-6688
ISO13485:2003