Page 1
Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 01 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 01 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 01 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 01 (SK) NÁVOD NA POUŽITIE...
Page 2
• double-sided, sizes S – XXL User profile: Avicenum ORTHO 360 Wrist Sleeve Type 01 is a medical device intended for use both at home and in medical facilities. Intended use: A medical device designed to support the wrist during post-traumatic and post-opera- tive therapy, in case of flabby muscles, inflammation, or injury to wrist ligaments and tendons and to prevent swelling.
Page 3
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindica- tions and possible risks compared to the product’s therapeutic benefits. Target group: Patients with wrist instability, patients undergoing post-operative or post-traumatic therapy of the wrist, and patients with the above indications. The product is intended for use on healthy, intact skin.
Page 4
Care and maintenance: Avicenum ORTHO 360 Wrist Sleeve Type 01 is a medical device intended for repea- ted use by a single person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
Page 5
Care symbols: Do not use fabric softeners! Prohibited use: Stop using the product immediately if: • If it shows signs of mechanical damage (replace the product) • Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product –...
Page 6
Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Manufacturer: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec, Czech Republic Last reviewed: 21.06.2024...
Page 7
• beidseitig, Gr. S - XXL Anwenderprofil: Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das sowo- hl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist. Anwendungszweck des Medizinprodukts: Medizinprodukt, das zur Stützung des Handgelenks bei der Therapie nach Verletzungen und Operationen sowie zur Reduktion der Entstehung von Schwellungen bestimmt ist und als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Handgelenkbän-...
Page 8
Kontraindikation: • beschädigte oder verletzte Haut • akute nässende Hautmanifestationen • Lymphödeme • Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien • Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie) Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Han- dgelenkbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutischen Nut- zen des Medizinprodukts beurteilen.
Page 9
Sie sie am besten durch eine neue. Pflege: Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur wiederholten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Si- cherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwendung erhalten: •...
Page 10
• nicht schleudern, nasse Handgelenkbandage zwischen zwei Handtüchern au- sdrücken • in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne) trocknen • Handgelenkbandage nicht bügeln • maximal 120 Waschzyklen möglich • im Trockenen und Dunklen aufbewahren, am besten in der Originalverpackung •...
Page 11
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Hersteller: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum der letzten Revision des Textes: 21.06.2024...
Page 12
во время физической нагрузки и, таким образом, им можно пользоваться и во время спорта. При длительных периодах отдыха или неподвижности бандаж следует снимать. Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 01 – это медицинское изделие предназначенное и для домашнего использования, и для использования в области медицинских услуг.
Page 13
Противопоказания: • поврежденная или травмированная кожа • мокнущие места на коже • лимфатические отеки • повышенная чувствительность к использованному материалу • расстройства чувствительности конечностей (к примеру, периферическая нейропатия) В связи с существованием противопоказаний, лечащий врач должен оценить, насколько уместно использование бандажа и взвесить возможные риски и...
Page 14
Если вы обнаружили на бандаже механическое повреждение, не используйте его и, в идеальном случае, поменяйте на новый. Уход за изделием: Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 01 – это медицинское изделие предназначенное для повторного использования одним человеком. Свойства и безопасность бандаж сохраняет в течение 12 месяцев од первого...
Page 15
• не используйте в стиральной машине режим отжима – отожмите бандаж вручную, при помощи двух полотенец • сушите бандаж в горизонтальном положении, в стороне от прямых источников тепла (батарея, солнце) • не гладьте бандаж утюгом • максимальное количество стирок – 120 •...
Page 16
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Производитель: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Дата последний ревизии текста: 21.06.2024...
Page 17
Korzystne właściwości wyrobu wpływają na sprawniejsze funkcjonowanie stawu. Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 01 jest wyrobem okrą- głodzianym produkowanym z materiałów niedrażniących i niezawierających la- teksu. Dzięki odpowiedniemu uciskowi oraz stabilizacji nadgarstka uzyskujemy pożądany efekt terapeutyczny.
Page 18
Przeciwwskazania: • choroby lub uszkodzenie skóry w obrębie stawu nadgarstkowego • ostre stany zapalne skóry z wysiękiem • obrzęk limfatyczny • nadwrażliwość na zastosowane materiały • drętwienie kończyn, obwodowa neuropatia Ze względu na znane przeciwwskazania lekarz prowadzący powinien rozważyć użycie opaski stawu nadgarstkowego i ocenić...
Page 19
Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 01 jest wyrobem medycz- nym przeznaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bezpieczeństwo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia, z zastr- zeżeniem stosowania następujących zasad:...
Page 20
• maksymalna liczba cykli prania to 120 • przechowywać opaskę w opakowaniu w suchym i zacienionym miejscu, w tem- peraturze pokojowej • nie wolno ingerować mechanicznie w opaskę, nie odcinać wystających nici, nie naprawiać jej i nie odcinać krawędzi • opaska nie powinna wchodzić...
Page 21
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Producent: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Ostatnia rewizja tekstu: 21.06.2024...
Page 22
Užitné vlastnosti tohoto výrobku podpoříte jeho správným ošetřováním či užíváním. Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 01 je vyrobena technologií kruhového plete- ní. Materiály použité na její výrobu jsou nedráždivé a neobsahují latex. Bandáž působí...
Page 23
Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití zápěstní bandáže a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. Cílová skupina pacientů: Pacienti s nestabilitou zápěstí, pooperační a poúrazová terapie zápěstí a dále pacienti s výše zmíněnými indikacemi. Zápěstní bandáž je určena k použití na zdravou, neporuše- nou pokožku.
Page 24
V případě viditelného mechanického poškození bandáž dále nenoste a nejlépe vyměňte za novou. Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 01 je zdravotnickým prostředkem určeným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: •...
Page 25
Ošetřovací symboly: Nepoužívat aviváž! Kdy nepoužívat: Zdravotnický prostředek ihned přestaňte používat pokud: • se objeví známky mechanického poškození (bandáž vyměňte za novou) • pozorujete zhoršení zdravotního stavu, které by mohlo mít souvislost s použí- váním zápěstní bandáže - v takovém případě se poraďte se svým ošetřujícím lékařem Složení: 60 % PAD Nylon, 40 % elastan LYCRA®...
Page 26
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Výrobce: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum poslední revize textu: 21.06.2024...
Page 27
Bandáž dosahuje najlepší účinok pri fyzickej záťaži. Bandáž je vhodná aj pre športové aktivity. Pri dlhších kľudových prestávkach by ste mali bandáž zložiť. Avicenum ORTHO 360 bandáž zápästia typ 01 je zdravot- níckym prostriedkom určeným na použitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravotných služieb.
Page 28
• precitlivenosť na použité materiály • poruchy citlivosti končatín (napr. periférna neuropatia) Vzhľadom k známym kontraindikáciám by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie zápäst- nej bandáže a posúdiť možné riziko s terapeutickým prínosom zdravotníckej pomôcky. Cieľová skupina pacientov: Pacienti s nestabilitou zápästia, pooperačná a poúrazová terapia zápästia a ďalej pa- cienti s vyššie spomínanými indikáciami.
Page 29
ďalej nenoste a najlepšie ju vymeňte za novú. Ošetrovanie a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápästia typ 01 je zdravotníckou pomôckou určenou pre opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12-tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
Page 30
Ošetrovacie symboly: Nepoužívať aviváž! Kedy nepoužívať: Zdravotnícku pomôcku ihneď prestaňte používať ak: • sa objavia známky mechanického poškodenia (bandáž vymeňte za novú) • pozorujete zhoršenie zdravotného stavu, ktoré by mohlo mať súvislosť s použí- vaním zápästnej bandáže - v takom prípade sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom Zloženie: 60 % PAD Nylon, 40 % elastan LYCRA®...
Page 31
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Výrobca: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Dátum poslednej revízie textu: 21.06.2024...
Page 32
ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015 www.avicenum.eu...
Need help?
Do you have a question about the Avicenum ORTHO 360 and is the answer not in the manual?
Questions and answers