Page 1
Avicenum ORTHO 360 Kniebandage Typ 02 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Бандаж колена Avicenum ORTHO 360 тип 02 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 360 opaska stawu kolanowego typ 02 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ Avicenum ORTHO 360 bandáž kolenní typ 02 (SK) NÁVOD NA POUŽITIE...
Page 2
• fastening strap, size S–XXL User profile: Avicenum ORTHO 360 knee bandage Type 02 is a medical device intended for use both at home and in medical facilities. Intended use: A medical device designed to support the knee during post-traumatic and post-operative therapy, in case of flabby muscles, inflammation, or injury to knee ligaments and tendons and to prevent swelling.
Page 3
• limb sensitivity disorders (e.g., peripheral neuropathy) Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindications and possible risks compared to the product’s therapeutic benefits. Target group: Patients with knee instability, patients undergoing post-operative or post-traumatic therapy of the knee, and patients with the above indications.
Page 4
Care and maintenance: Avicenum ORTHO 360 knee bandage Type 02 is a medical device intended for repeated use by a single person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
Page 5
• do not iron the product • the maximum number of washing cycles is 120 • store in a dry and dark place, preferably in the original packaging • do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use, do not cut the edges of the product •...
Page 6
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Manufacturer: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec, Czech Republic Last reviewed: 17.07.2020...
Page 7
Spannband, Größe S–XXL • Anwenderprofil: Die Avicenum ORTHO 360 Kniebandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist. Anwendungszweck des Medizinprodukts: Medizinprodukt, das zur Stützung des Knies bei der Therapie nach Verletzungen und Operationen sowie zur Reduktion der Entstehung von Schwellungen bestimmt ist und als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Kniebänder und -se-...
Page 8
Kontraindikation: beschädigte oder verletzte Haut • akute nässende Hautmanifestationen • Lymphödeme • Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien • Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie) • Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Knie- bandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutischen Nutzen des Medizinprodukts beurteilen.
Page 9
Beinumfang unter Beinumfang über Größe dem Knie dem Knie in cm (Punkt d) in cm (Punkt f) 30 - 34 41 - 46 34 - 38 46 - 51 38 - 42 51 - 56 42 - 46 56 - 61 46 - 50 61 - 66 Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie...
Page 10
Sie sie am besten durch eine neue. Pflege: Die Avicenum ORTHO 360 Kniebandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wiederhol- ten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwendung erhalten: Maschinenwäsche möglich (bei max.
Page 11
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Hersteller: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum der letzten Revision des Textes: 17.07.2020...
Page 12
после операций и травм. Правильным использованием и уходом за изделием вы можете поддержать его полезные свойства. Бандаж колена Avicenum ORTHO 360 тип 02 изготовлен по технологии кругового плетения. Материалы использованные в бандаже не вызывают раздражение и не содержат латекс. Бандаж действует за счет компрессионного воздействия...
Page 13
Если вы используете бандаж колена впервые, рекомендуем проконсультировать его применение с лечащим врачом или регулярно проходить у него осмотр. Противопоказания: • поврежденная или травмированная кожа • мокнущие места на коже • лимфатические отеки • повышенная чувствительность к использованному материалу • расстройства...
Page 14
• в течение лечения измеренный размер может меняться, поэтому перед тем, как надеть новый бандаж проверьте, что он подходящего размера объем под объем над коленом в коленом в Размер сантиметрах сантиметрах (точка d) (точка f) 30 - 34 41 - 46 34 - 38 46 - 51 38 - 42...
Page 15
Если вы обнаружили на бандаже механическое повреждение, не используйте его и, в идеальном случае, поменяйте на новый. Уход за изделием: Бандаж колена Avicenum ORTHO 360 тип 02 – это медицинское изделие предназначенное для повторного использования одним человеком. Свойства и безопасность бандаж сохраняет в течение 12 месяцев од первого использования, причем...
Page 16
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Производитель: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Дата последний ревизии текста: 17.07.2020...
Page 17
Opaska jest wygodna również podczas aktywności sportowych. Podczas dłuższych przerw opaskę należy zdejmować. Avicenum ORTHO 360 opaska stawu kolanowego typ 02 jest wyrobem medycznym do stosowania w warunkach domowych, jak i placówkach zdrowia.
Page 18
Ze względu na znane przeciwwskazania lekarz prowadzący powinien rozważyć użycie opas- ki stawu kolanowego i ocenić potencjalne ryzyko dla korzyści terapeutycznych wyrobu me- dycznego. Grupą docelową są: Pacjenci z niestabilnym stawem kolanowym, podczas terapii w stanach pooperacyjnych i pourazowych kolana oraz pacjenci z powyższymi wskazaniami. Opaska stawu kolanowego jest przeznaczona do stosowania na zdrową, nieuszkodzoną...
Page 19
Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 360 opaska stawu kolanowego typ 02 jest wyrobem medycznym prze- znaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bezpieczeńst- wo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia, z zastrzeżeniem stosowania następujących zasad:...
Page 20
• maksymalna liczba cykli prania to 120 • przechowywać opaskę w opakowaniu w suchym i zacienionym miejscu, w tempera- turze pokojowej • nie wolno ingerować mechanicznie w opaskę, nie odcinać wystających nici, nie na- prawiać jej i nie odcinać krawędzi •...
Page 21
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Producent: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Ostatnia rewizja tekstu: 17.07.2020...
Page 22
Bandáž je v horní části opatřena lemem se silikonovými nopky, který brání sjíždění bandáže. Při delších klidových přestávkách byste měli bandáž sundat. Avicenum ORTHO 360 bandáž kolenní typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným k po- užití v domácím prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb.
Page 23
Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití kolenní bandáže a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. Cílová skupina pacientů: Pacienti s nestabilitou kolene, pooperační a poúrazová terapie kolene a dále pacienti s výše zmíněnými indikacemi. Kolenní bandáž je určena k použití na zdravou, neporušenou pokož- ku.
Page 24
V případě viditelného mechanického poškození bandáž dále nenoste a nejlépe vyměňte za novou. Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž kolenní typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: •...
Page 25
• skladujte v suchu a temnu, nejlépe v originálním obalu • do kolenní bandáže nijak mechanicky nezasahujte, neopravujte místa poškozená po- užíváním, nenastřihávejte okraje • zvýšenou pozornost věnujte suchému zipu na podpůrné pásce: pokud suchý zip při- jde do přímého kontaktu s pleteninou, může dojít k jejímu poškození, pokud se suchý zip dostává...
Page 26
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Výrobce: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum poslední revize textu: 17.07.2020...
Page 27
• zapínacia páska, veľ. S – XXL Uživateľský profil: Avicenum ORTHO 360 bandáž kolenná typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou na po- užitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravotných služieb. Určený účel použitia zdravotníckej pomôcky: Zdravotnícka pomôcka určená na podporu kolena pri poúrazovej a pooperačnej terapii, zamedzenie vzniku opuchu a slúži ako podpora pri ochabnutosti, zápalu alebo úraze väzov...
Page 28
Vzhľadom k známym kontraindikáciám by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie kolennej ban- dáže a posúdiť možné riziko s terapeutickým prínosom zdravotníckej pomôcky. Cieľová skupina pacientov: Pacienti s nestabilitou kolena, pooperačná a poúrazová terapia kolena a ďalej pacienti s vyš- šie spomínanými indikáciami. Kolenná bandáž je určená na použitie na zdravú, neporušenú pokožku.
Page 29
Ošetrovanie a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž kolenná typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou pre opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12- tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
Page 30
používaním, nenastrihávajte okraje • zvýšenú pozornosť venujte suchému zipsu na podpornej páske: ak suchý zips príde do priameho kontaktu s pleteninou, môže dôjsť k jej poškodeniu rovnako ak sa suchý zips dostáva do styku s inými materiálmi (tkaniny, textilné vlák- na, nečistoty), môže dôjsť...
Page 31
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Россия Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Україна 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Výrobca: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Dátum poslednej revízie textu: 17.07.2020...
Page 32
ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015, ISO 13485 www.avicenum.eu...
Need help?
Do you have a question about the Avicenum ORTHO 360 and is the answer not in the manual?
Questions and answers