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BD Veritor Plus Instructions For Use Manual

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Veritor™ Plus Analyzer
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/Gebrauchsanweisung/
Istruzioni per l'uso/Instrucciones de uso/Bruksanvisning
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26, Ireland
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Switzerland
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
Affix the USB Port Unlock label here. /
256066
Apposer l'étiquette de déverrouillage du
port USB ici. /
8091498(09) 2022-02
bd.com/e-labeling
Etikett für die Freigabe des USB-Anschlusses hier
einkleben. /
Applicare qui l'etichetta con il codice a barre per
lo sblocco della porta USB. /
Adherir aquí la etiqueta de desbloqueo
de puerto USB. /
Klistra in upplåsningsetiketten för USB-porten här.
8091498(09)
ATTENTION: To use this BD Veritor™ Plus Analyzer with BD Veritor™ System assays, you must
download the most current package inserts and Quick Reference Instructions from bd.com/e-labeling.

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Summary of Contents for BD Veritor Plus

  • Page 1 Adherir aquí la etiqueta de desbloqueo de puerto USB. / Klistra in upplåsningsetiketten för USB-porten här. 8091498(09) ATTENTION: To use this BD Veritor™ Plus Analyzer with BD Veritor™ System assays, you must download the most current package inserts and Quick Reference Instructions from bd.com/e-labeling.
  • Page 2 System Indicators explanation and modified barcode reader to barcode reader equipped module. / Ajout d'informations sur le module BD Veritor InfoWiFi de BD Veritor ; mise à jour des informations sur l'étiquette de l'alimentation. Modification d'InfoScan en lecteur de code à barres.
  • Page 3 The BD Veritor™ Plus Analyzer, BD Veritor™ InfoScan Module, BD Veritor™ Plus Connect, and BD Veritor™ InfoWiFi module are warranted to be free from defects in materials and workmanship for a period of two years following delivery. BD’s sole responsibility under this warranty shall be to repair or replace any instrument or its components (except for expendable supplies) which under normal operating conditions, prove to be defective within two years of delivery.
  • Page 4 Il est garanti à l'acheteur initial que le BD Veritor™ Plus Analyzer, le module BD Veritor™ InfoScan, le BD Veritor™ Plus Connect et le module BD Veritor™ InfoWiFi sont dépourvus de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant une période de deux ans à compter de la livraison. Dans le cadre de cette garantie, BD est responsable uniquement de la réparation ou du remplacement de tout appareil ou composant (à...
  • Page 5 BD, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA. BD, il logo BD, Synapsys e Veritor sono marchi di Becton, Dickinson e Company o delle sue affiliate. Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari. © 2022 BD. Tutti i diritti riservati.
  • Page 6 BD, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA. BD, the BD Logo, Synapsys, and Veritor are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. Alla övriga varumärken tillhör...

  • Page 7: Table Of Contents

    4.1 General.......................................... 21 4.2 Using the BD Veritor™ Plus Analyzer – Analyze Now Operation ......................... 21 4.3 Using the BD Veritor Plus Analyzer – Walk Away Operation ........................23 4.4 Kit Quality Control (QC) Test Procedure – Analyze Now Operation ......................24 4.5 Kit Quality Control (QC) Test Procedure –...
  • Page 8 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use 6.4 Result Messages ......................................32 Configuration Barcodes Translations/Traductions/Übersetzungen/Traduzioni/Traducciones/Översättningar Français ........................................41 Deutsch........................................75 Italiano ........................................109 Español ........................................143 Svenska ........................................177 International Contacts/Contacts internationaux/International Contacts/Contatti internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser International Contacts/Contacts internationaux/International Contacts/Contatti internazionali/Contactos internacionales/ Internationella adresser ...................................

  • Page 9: Introduction

    Please speak to your BD representative about the availability of each option, as all products may not be available in all...
  • Page 10 BD Veritor™ Plus Analyzer. With the BD Veritor™ InfoScan module, users can unlock the unit’s data storage to download test information to a connected computer over a USB connection.

  • Page 11: Principles Of The Procedure

    The BD Veritor™ Plus Analyzer detects the insertion of a BD Veritor™ Test Device and reads the device barcode to detect the assay type. Once it registers the test type, the Analyzer uses a reflectance-based measurement method to evaluate the line signal intensities on the assay test strip.

  • Page 12: Notes, Cautions, And Warnings

    Ensure that the BD Veritor™ Plus Analyzer is not in direct sunlight or exposed to a bright light. • The BD Veritor™ Plus Analyzer is designed for use with BD Veritor™ System Test Devices. Do not insert any foreign materials into the BD Veritor™ Plus Analyzer.

  • Page 13: Installation

    Installation General This section provides specifications for installation and setup of the BD Veritor™ Plus Analyzer, plus the optional BD Veritor™ barcode scanning modules as well as the BD Veritor™ Plus Connect accessory. The following major topics are included: •...

  • Page 14: Analyzer Setup

    1 BD Veritor™ Verification Cartridge NOTE If any items are missing, contact your BD representative. (See page 211 for contact information.) Analyzer Unpacking and Setup Before using the BD Veritor™ Plus Analyzer, visually inspect the contents for damage. If damage is apparent, contact your...
  • Page 15 CONNECTED TO THE BD SUPPLIED POWER ADAPTER. Insert the coaxial power connector (identified by the BD label near the connector) into the round port on the back of the BD Veritor™ Analyzer, and insert the power adapter plug into an electrical outlet.

  • Page 16: Printer Setup - Optional

    Printer Unpacking and Setup The BD Veritor™ Plus Analyzer can be configured to print test results to a connected printer. The printed language will match the currently configured display language. The BD Veritor™ Plus Analyzer supports only specific printer models. Contact your BD representative to obtain a list of compatible printer models and operating instructions.

  • Page 17: Bd Veritor™ Infoscan Module Setup - Optional

    Utilized together with BD Veritor™ Plus Connect, and the BD Synapsys™ Informatics Solutions it allows secure transmission of test results to a facility LIS. The included USB cable may be used to network the Analyzer either to a printer or to the BD Veritor™ Plus Connect.

  • Page 18: Bd Veritor™ Plus Connect Set Up - Optional

    The BD Veritor™ Plus Connect accessory utilized together with a barcode reader equipped module allows secure transmission of test results to a facility LIS. Additional IT setup is required in order to install and utilize the BD Veritor™ Plus Connect accessory. To create or troubleshoot this connection, please contact your local BD representative.

  • Page 19: Controls And Indicators

    To charge the BD Veritor™ Plus Analyzer, plug the cylindrical end of the charger into the corresponding port on the back of the Analyzer and plug the power adapter into the facility power source.

  • Page 20: System Indicators

    2.3. If the Plug icon is flashing, it indicates a failure in the battery charging circuit. Contact your local BD representative. The Analyzer may continue to be used when connected to the facility power supply.

  • Page 21: Test Device Slot

    Test Device Slot The test device slot is located on the right side of the BD Veritor™ Plus Analyzer (see arrow in figure below). Test devices are inserted by aligning the insertion arrow on the device with the insertion arrow on the Analyzer. A distinctive “click” will be noted when the test device is properly engaged in the Analyzer.
  • Page 22 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes and any temporary messages are presented, the display window shows INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE.

  • Page 23: Using The Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away Operation

    Check the BD Veritor™ Plus Analyzer for an inserted device. If a device is present, remove it from the Analyzer. Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes and any temporary messages are presented, the display window shows INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE.

  • Page 24: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Analyze Now Operation

    When the analysis is complete, the test result will be displayed with the name of the test and a result. Refer to the package insert for the BD Veritor™ Test Device for specific result interpretations. If a printer is connected to the unit and powered on, the test result will automatically be sent to the printer.
  • Page 25 When this message is displayed, the operator should scan the barcode on the exterior of the BD Veritor™ Test Kit box. This message is displayed for up to 30 seconds. If scans are not completed in this 30 second period, the Test Device must be removed and the read process restarted with step 5.

  • Page 26: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Walk Away Operation

    Check the BD Veritor™ Plus Analyzer for an inserted device. If a device is present, remove it from the Analyzer. Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes, the display window shows SCAN CONFIG BARCODE.
  • Page 27 When this message is displayed, the operator should scan the barcode on the exterior of the BD Veritor™ Test Kit box. This message is displayed for up to 30 seconds. If scans are not completed in this 30 second period, the process restarts with step 6.

  • Page 28: Workflow Configuration Procedure - Optional

    – This section describes how to use the features of the BD Veritor™ Plus Analyzer barcode scanning module to configure various workflow options, such as selecting whether to require scanning an Operator ID or Specimen ID each time a test is performed. The scanner may also be used to enter various maintenance modes.

  • Page 29: Data Download To A Pc

    Connect the BD Veritor™ Plus Analyzer to a PC by plugging the micro-B connector into the USB port of the BD Veritor™ Plus Analyzer and the A plug into a free USB port on the PC. The on-board memory will be associated as “BD Analyzer” with two unused drive letters on the attached PC;...

  • Page 30: Maintenance

    Analyzer. The display will show the remaining read time as the read is performed. The read duration of the BD Veritor™ Plus Analyzer is approximately 30 seconds. Do not remove or touch the cartridge during this time.

  • Page 31: Cleaning

    Do not introduce the cleaning solution or any other liquids directly into the unit. Do not use a saturated towel which may introduce liquid into the case or display seams. Ensure that the BD Veritor™ Plus Analyzer is dry and the surface is free of any residual cleaning solution prior to returning to use.

  • Page 32: Battery Not Charging

    Battery Not Charging In the event the battery icon does not indicate the battery is charging while the power supply is plugged into the BD Veritor™ Plus Analyzer, examine the AC Adapter plugged into the Analyzer. The supplied AC Adapter has a BD label near the coaxial power connector and conforms to the sample labeling in section 2.3.
  • Page 33 When the system encounters an alert or error condition, the result number and message is usually displayed. Contact numbers for BD technical services and local BD representatives outside of the United States appear on page 211. Result Number Message Possible Cause(s)
  • Page 34 If no error message appears, obtain an additional sample and repeat the assay If the issue recurs, contact BD*. ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 20 * outside of the United States contact your local BD representative...
  • Page 35 ERROR 27 ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 28 ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 29 * outside of the United States contact your local BD representative...
  • Page 36 INVALID Ensure that the barcode scanned during this step is from An invalid kit lot barcode was BARCODE a valid BD Veritor™ Test Kit box label. For kits with two none detected by the BD Veritor™ REINSERT barcodes, scan only the upper barcode that starts with Plus Analyzer.
  • Page 37 Corrective Action(s) Ensure that the barcode scanned during this step is from INVALID An invalid kit lot barcode was a valid BD Veritor™ Test Kit box label. For kits with two none KIT LOT detected by the BD Veritor™ barcodes, scan only the upper barcode that starts with BARCODE Plus Analyzer.
  • Page 38 WAS REMOVED new test device because the elapsed development time complete during Walk Away REPEAT ASSAY of the assay is unknown. operation mode. * outside of the United States contact your local BD representative...

  • Page 39: Configuration Barcodes

    Configuration Barcodes Set Display Language: (* = Factory default). *Set English Set French Set German Set Italian Set Spanish Set Swedish...
  • Page 40 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Set Operator ID: Enable Operator ID *Disable Operator ID Set Specimen ID: *Enable Specimen ID Disable Specimen ID Set Kit Lot ID: Enable Kit Lot Information *Disable Kit Lot Information...
  • Page 41 Fonctionnement 4.1 Généralités ........................................55 4.2 Utilisation du BD Veritor™ Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Analyser maintenant ............... 55 4.3 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Autonome ................... 57 4.4 Mode opératoire du test de contrôle de qualité (CQ) du kit – Mode Analyser maintenant................58 4.5 Mode opératoire du test de contrôle de qualité...
  • Page 42 Instructions d'utilisation du BD Veritor™ Plus Analyzer 6.4 Messages de résultats ....................................66 Codes à barres de configuration Contacts internationaux ....................................211 Glossaire des symboles....................................213...

  • Page 43: Introduction

    Le BD Veritor Plus Analyzer est conçu pour fournir des résultats de test rapides en centre de soins. • Le BD Veritor Plus Analyzer est conçu pour être utilisé par du personnel de laboratoire clinique et des professionnels de santé formés spécifiquement à l'utilisation du système BD Veritor.
  • Page 44 établissement via une connexion Ethernet. Le logiciel Connect s'exécute sur un ordinateur dédié distinct relié au BD Veritor™ Plus Analyzer à l'aide du câble USB fourni avec le module de scan de codes à barres BD Veritor™. Ceci est illustré sous...

  • Page 45: Principes De La Méthode

    Le BD Veritor™ Plus Analyzer détecte l'insertion d'un dispositif de test BD Veritor™ et lit le code à barres du dispositif pour détecter le type de test. Une fois le type de test enregistré, l'analyseur utilise une méthode de mesure basée sur la réflexion pour évaluer les intensités de signal de ligne sur la bandelette de test.

  • Page 46: Remarques, Avertissements Et Mises En Garde

    S'assurer que le BD Veritor™ Plus Analyzer n'est pas exposé à la lumière directe du soleil ou à une lumière intense. • Le BD Veritor™ Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test du système BD Veritor™. Ne pas introduire de corps étranger dans le BD Veritor™ Plus Analyzer.

  • Page 47: Installation

    Généralités Cette section fournit les caractéristiques d'installation et de configuration du BD Veritor™ Plus Analyzer, ainsi que des modules de scan de codes à barres BD Veritor™ disponibles en option, et de l'accessoire BD Veritor™ Plus Connect. Les grandes rubriques suivantes y sont traitées :...

  • Page 48: Conditions D'utilisation

    • 1 adaptateur secteur CA compact avec adaptateurs de prise régionaux • 1 BD Veritor™ Verification Cartridge (Cartouche de vérification) REMARQUE S'il manque l'un des éléments, contacter le représentant de BD. (Voir page 211 pour obtenir les coordonnées du représentant.)
  • Page 49 éventuel. En cas de détérioration visible, contacter le représentant BD ou les services techniques de BD. Le BD Veritor™ Plus Analyzer est livré avec une étiquette adhésive de code à barres de déverrouillage du port USB. Cette étiquette est utilisée sur les analyseurs configurés avec un module de scan de codes à barres BD Veritor™. BD recommande d'apposer cette étiquette sur l'espace désigné...

  • Page 50: Installation De L'imprimante - En Option

    Déballage et installation de l'imprimante Le BD Veritor™ Plus Analyzer peut être configuré pour imprimer les résultats des tests sur une imprimante connectée. La langue d'impression correspond à celle configurée pour l'affichage. Le BD Veritor™ Plus Analyzer ne prend en charge que certains modèles d'imprimantes spécifiques.

  • Page 51: Installation Du Module Bd Veritor™ Infoscan - En Option

    Installation du module BD Veritor™ InfoScan – En option L'ajout du module BD Veritor™ InfoScan permet à l'analyseur de capturer les informations des codes à barres et de les intégrer au dossier de test. Utilisé conjointement avec le BD Veritor™ Plus Connect et le BD Synapsys™ Informatics Solution, il permet une transmission sécurisée des résultats de test vers un système d'information de laboratoire (SIL) de l'établissement.

  • Page 52: Installation Du Bd Veritor™ Plus Connect - En Option

    Installation du module BD Veritor™ InfoWiFi – En option L'ajout du module BD Veritor™ InfoWiFi permet à l'analyseur de capturer les informations des codes à barres et de les intégrer au dossier de test. Il permet une transmission sécurisée des résultats de test vers un système d'information de laboratoire (SIL) de l'établissement.

  • Page 53: Commandes Et Voyants

    Pour mettre l'analyseur sous tension, appuyer sur le bouton d'alimentation. Après cela, l'écran du BD Veritor™ Plus Analyzer affiche le logo de BD puis entre en mode d'auto-test. Une fois l'auto-test correctement effectué, l'analyseur est prêt pour les tests et invite l'utilisateur à...

  • Page 54: Voyants Du Système

    BD Veritor Plus Analyzer, examiner l'adaptateur secteur CA branché à l'analyseur. L'adaptateur secteur CA fourni est doté d'une étiquette BD à proximité du connecteur d'alimentation coaxial et est conforme à l'exemple d'étiquette de la section 2.3. Si cette icône clignote, elle signale un dysfonctionnement dans le circuit de charge de la batterie. Contacter votre représentant BD local.

  • Page 55: Fente Du Dispositif De Test

    • Mise à jour de l'analyseur : le BD Veritor™ Plus Analyzer peut être mis à jour à l'aide d'une clé USB fournie par BD, afin d'ajouter des fonctionnalités de lecture d'autres tests BD Veritor™ et d'intégrer de nouvelles fonctions. Les instructions de réalisation de ces mises à...
  • Page 56 Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor™.

  • Page 57: Utilisation Du Bd Veritor Plus Analyzer - Fonctionnement En Mode Autonome

    Si un module BD Veritor™ équipé d'un lecteur de codes à barres est installé : Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à...

  • Page 58: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Analyser Maintenant

    Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor™.
  • Page 59 Lorsque l'écran affiche INSÉRER DISPOSITIF TEST OU DOUBLE-CLIQUER SUR LE BOUTON DU MODE AUTONOME, insérer le dispositif de test BD Veritor™ prêt pour insertion qui a été préparé avec un contrôle externe dans la fente située sur le côté droit de l'analyseur, en alignant la flèche du dispositif de test sur la flèche située au-dessus de la fente.

  • Page 60: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Autonome

    Une fois l'analyse terminée, le résultat du test est affiché accompagné de l'identification de l'écouvillon de contrôle, du nom du test, d'un résultat et d'une indication globale « CQ RÉUSSI » ou « ÉCHEC CQ ». Consulter la notice du dispositif de test BD Veritor™ pour connaître les interprétations spécifiques des résultats.
  • Page 61 Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor™. Ce message s'affiche pendant 30 secondes au maximum. Si le code à barres n'est pas scanné...

  • Page 62: Méthode De Configuration Du Flux Opérationnel - En Option

    – Cette section indique comment utiliser les fonctionnalités du module de scan de codes à barres du BD Veritor™ Plus Analyzer afin de configurer diverses options de flux opérationnel, comme le fait de demander de scanner un ID opérateur ou un ID échantillon chaque fois qu'un test doit être effectué.

  • Page 63: Téléchargement Des Données Sur Un Pc

    Connecter le BD Veritor™ Plus Analyzer à un PC en branchant le connecteur micro-B dans le port USB du BD Veritor™ Plus Analyzer et la prise A dans un port USB libre sur le PC. La mémoire embarquée est alors associée en tant que « analyseur BD », avec deux lettres de disque inutilisées sur le PC connecté...

  • Page 64: Entretien

    Lorsque l'écran affiche INSÉRER DISPOSITIF TEST OU DOUBLE-CLIQUER SUR LE BOUTON DU MODE AUTONOME, retirer la BD Veritor™ Verification Cartridge de son emballage et l'insérer dans la fente située sur le côté droit de l'analyseur, en alignant la flèche d'insertion de la BD Veritor™ Verification Cartridge sur la flèche située au-dessus de la fente. Insérer la cartouche jusqu'à la butée.

  • Page 65: Nettoyage

    Mise hors tension forcée Si le BD Veritor™ Plus Analyzer ne répond plus et ne se met pas hors tension avec la méthode de mise hors tension standard, maintenir le bouton d'alimentation enfoncé pendant environ 10 secondes. L'analyseur se met alors hors tension. Le fonctionnement normal peut être repris en suivant la séquence de mise sous tension standard.
  • Page 66 Mode Test lecteur code à barres Ce mode place le lecteur de codes à barres BD Veritor™ en mode de fonctionnement continu. Tout code à barres présenté au lecteur est lu et la valeur affichée à l'écran. Ce mode peut être utilisé pour vérifier que le lecteur fonctionne correctement en scannant un code à barres connu ou permet de confirmer que le lecteur est capable de lire les codes à...
  • Page 67 Lorsque le système rencontre une alerte ou une condition d'erreur, le numéro et le message du résultat sont généralement affichés. Les numéros d'appel des services techniques de BD et des représentants locaux de BD en dehors des États-Unis figurent à la page 211.
  • Page 68 Si aucun message d'erreur n'apparaît, se procurer un autre échantillon et répéter le test. Si le problème se reproduit, contacter BD*. ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 20 * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
  • Page 69 ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 27 ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 28 * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
  • Page 70 USB du Répéter le processus de mise à jour du micrologiciel en BD Veritor™ Plus Analyzer. suivant les instructions fournies avec la clé USB. Si le problème persiste, contacter BD*. * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
  • Page 71 Le message s'affiche pendant deux secondes. L'ANALYSEUR BD Veritor™ Plus Analyzer Pour l'effacer immédiatement, insérer un dispositif de test est de 10 000. pour commencer un nouveau test. * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
  • Page 72 Le test en cours a été arrêté. Le test doit être répété avec aucun RETIRÉ retiré avant la fin du test en un nouveau dispositif de test car le temps de RÉPÉTER TEST mode Autonome. développement écoulé du test est inconnu. * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
  • Page 73 Codes à barres de configuration Configurer la langue d'affichage : (* = réglage d'usine par défaut). *Configurer en anglais Configurer en français Configurer en allemand Configurer en italien Configurer en espagnol Configurer en suédois...
  • Page 74 Instructions d'utilisation du BD Veritor™ Plus Analyzer Configurer l'ID opérateur : Activer ID opérateur *Désactiver ID opérateur Configurer l'ID de l'échantillon : *Activer ID échantillon Désactiver ID échantillon Configurer l'ID du lot du kit : Activer info lot du kit...
  • Page 75 3.1.5 USB-Anschluss ....................................89 Betrieb 4.1 Allgemein........................................89 4.2 Gebrauch des BD Veritor™ Plus Analyzers – Modus „Jetzt analysieren“..................... 89 4.3 Gebrauch des BD Veritor™ Plus Analyzers – Abwesenheitsmodus......................91 4.4 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Modus „Jetzt analysieren“ ....................92 4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) –...
  • Page 76 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung 6.4 Ergebnismeldungen ....................................100 Konfigurationsbarcodes International Contacts ....................................211 Glossar der Symbole ....................................213...

  • Page 77: Einführung

    Der BD Veritor Plus Analyzer ist für die schnelle Bereitstellung von Testergebnissen in patientennahen Umgebungen vorgesehen. • Der BD Veritor Plus Analyzer ist für die Verwendung durch klinisches Laborpersonal und speziell in der Verwendung des BD Veritor Systems geschulte medizinische Fachkräfte vorgesehen.
  • Page 78 Probenidentifikation, die Bedieneridentifikation, die Informationen zur Reagenziencharge und das Verfallsdatum der Reagenzien zu lesen und die Sprache der Bildschirmanzeige des BD Veritor™ Plus Analyzers zu ändern. Das BD Veritor™ InfoScan-Modul ermöglicht es dem Anwender, den Datenspeicher des Geräts freizugeben, um über eine USB-Verbindung Testinformationen auf einen angeschlossenen Computer herunterzuladen.

  • Page 79: Verfahrensgrundlagen

    Zielanalyten vorhanden sind oder nicht. Der BD Veritor™ Plus Analyzer erkennt, wenn eine BD Veritor™-Testvorrichtung eingeführt wurde, und liest den Barcode des Geräts, um den Assay-Typ zu ermitteln. Nach der Registrierung des Testtyps bewertet der Analyzer mithilfe eines reflexionsbasierten Messverfahrens die Liniensignalintensitäten auf dem Assay-Teststreifen.

  • Page 80: Hinweise, Vorsichtshinweise Und Warnungen

    Entsorgung von elektronischen Altgeräten zu entsorgen. • In der EU sind abgelaufene BD Veritor™ Plus Analyzer, nachdem sie gereinigt (siehe Informationen in Abschnitt 5) und für sieben Tage unter Quarantäne gestellt wurden, gemäß den örtlichen Umweltvorschriften für die Entsorgung von Elektronikschrott zu entsorgen.

  • Page 81: Installation

    Nur in der EU: Schwerwiegende Vorkommnisse in Verbindung mit dem Medizinprodukt sind vom Anwender dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden. Außerhalb der EU: Wenden Sie sich bei Vorkommnissen oder Fragen zu diesem Gerät an Ihre zuständige BD-Vertretung. Installation Allgemein Dieser Abschnitt enthält Spezifikationen für die Installation und Einrichtung des BD Veritor™...

  • Page 82: Einrichtung Des Messgeräts

    1 Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss (Etikett an einem sicheren Ort aufbewahren) • 1 kompaktes Netzteil mit regionsspezifischen Steckeradaptern • 1 BD Veritor™ Verifikationskartusche HINWEIS Sollten Teile fehlen, wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige BD-Vertretung. (Siehe Kontaktinformationen auf Seite 211.)
  • Page 83 Verpackungsinhalt vor Gebrauch des BD Veritor™ Plus Analyzers visuell auf Beschädigungen prüfen. Falls ein Schaden vorhanden ist, setzen Sie sich bitte mit Ihrer zuständigen BD Vertretung oder dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung. Der BD Veritor™ Plus Analyzer wird mit einem Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss geliefert, das für Messgeräte verwendet wird, die mit einem mit Barcode-Lesegerät ausgestatteten BD Veritor™-Modul konfiguriert sind.

  • Page 84: Einrichtung Des Druckers - Optional

    Bedienungsanleitungen. Es wird ein USB 2.0-On-The-Go-Adapterkabel für Micro-A-Stecker auf USB-B-Buchse oder ein USB-On-The-Go- Adapter benötigt. Das Kabel kann im Computereinzelhandel erworben oder bei BD unter der Katalognummer 443907 bestellt werden. Die Anleitung im Lieferumfang des Druckers enthält Anweisungen zum Auspacken und Einrichten sowie Informationen zum Bestellen von Ersatzpapier.

  • Page 85: Einrichtung Des Bd Veritor™ Infoscan-Moduls - Optional

    Einrichtung des BD Veritor™ InfoScan-Moduls – optional Durch das Hinzufügen des BD Veritor™ InfoScan-Moduls kann der Analyzer in Barcodes enthaltene Informationen erfassen und in den Testdatensatz integrieren. Zusammen mit BD Veritor™ Plus Connect und den BD Synapsys™Informatics Solutions ermöglicht er die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung.

  • Page 86: Einrichtung Des Bd Veritor™ Plus Connect - Optional

    Das BD Veritor™ Plus Connect-Zubehör, das zusammen mit dem mit einem Barcode-Lesegerät ausgestatteten Modul verwendet wird, ermöglicht die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung. Zur Installation und Nutzung des BD Veritor™ Plus Connect-Zubehörs ist eine zusätzliche IT-Konfiguration erforderlich. Informationen zur Herstellung oder Problembehebung dieser Verbindung erhalten Sie von Ihrer zuständigen BD Vertretung.

  • Page 87: Bedienelemente Und Anzeigen

    Akku aufgeladen oder das Gerät direkt an die Stromversorgung der Einrichtung angeschlossen werden. Zum Laden des BD Veritor™ Plus Analyzers das zylindrische Ende des Ladegeräts mit dem entsprechenden Anschluss auf der Rückseite des Messgeräts und das Netzteil mit der Stromquelle der Einrichtung verbinden.

  • Page 88: Systemanzeigen

    Balken den aktiven Ladevorgang an. Nachdem der Akku vollständig geladen ist, endet die wechselnde Balkenanzeige und die vier Balken werden dauerhaft angezeigt. Bei BD Veritor™ Plus Analyzern, die mit BD Veritor™ Plus Connect verbunden sind, zeigt dieses Symbol an, dass der Analyzer an das LIS der Einrichtung angeschlossen ist.

  • Page 89: Testvorrichtungseinschub

    Den BD Veritor™ Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.
  • Page 90 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist. Nachdem der Selbsttest abgeschlossen ist und temporäre Meldungen angezeigt wurden, erscheint auf dem Display der Text TESTVORRICHTUNG EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR ABWESENHEITSMODUS.

  • Page 91: Gebrauch Des Bd Veritor™ Plus Analyzers - Abwesenheitsmodus

    Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Page 92: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Modus „Jetzt Analysieren

    Scannen der Kit-Chargennummer wird für jeden Test wiederholt. Es kann kein Testergebnis erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer bei aktivierter Kit-Chargennummer-Arbeitsablaufoption nicht gescannt wird. Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt.
  • Page 93 Den BD Veritor™ Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Page 94: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Abwesenheitsmodus

    Bei installiertem BD Veritor™ Plus Connect-Zubehör erscheint das BRIEFUMSCHLAG-Symbol, um anzugeben, dass Ergebnisse über die sichere Verbindung übertragen werden. Falls der BD Veritor™ Plus Analyzer die Ergebnisse nicht an BD Synapsys™ Informatics Solution übertragen kann, werden alle zu übertragenden Ergebnisse in der Warteschlange geparkt. Gleichzeitig versucht das Gerät, die Ergebnisse zu übertragen, solange es eingeschaltet ist.
  • Page 95 Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Page 96: Verfahren Für Die Arbeitsablaufkonfiguration - Optional

    Einschalten des Messgeräts aus den Seiten 107–108 auswählen und für das Messgerät bereithalten. Das Verfahren für die Arbeitsablaufkonfiguration ist wie folgt: Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Page 97: Daten-Download Auf Einen Pc

    Den BD Veritor™ Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Page 98: Wartung

    Vorgehensweisen der jeweiligen Einrichtung vorgegeben. Ein Verifikationstest zählt als ein Test für die maximal zulässige Anzahl von Tests des Messgeräts. Alle BD Veritor™ System Verifikationskartuschen müssen von BD oder einem von BD autorisierten Händler stammen. Kartuschen von anderen Herstellern sind mit dem BDVeritor™ Plus Analyzer nicht kompatibel.

  • Page 99: Reinigung

    Originalverpackungsmaterial zu diesem Zweck aufzubewahren. Es sind die jeweils geltenden Bestimmungen für den Versand von Geräten mit Lithium-Ionen-Akkus zu befolgen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer sollte bei einer Temperatur von 15–30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend) von maximal 85 % gelagert werden.
  • Page 100 Wenn das Gerät Warn- und Fehlermeldungen ausgibt, sollten Sie sofort darauf reagieren. Die folgenden Codes und Meldungen können auf dem Display des BD Veritor™ Plus Analyzer und/oder in der Datei RECORD.CSV, die vom BD Veritor™ Plus Analyzer heruntergeladen werden kann (eine Download-Anleitung finden Sie in Abschnitt 4.8) angezeigt werden.
  • Page 101 Wenn für das System eine Warn- oder Fehlerbedingung vorliegt, werden normalerweise die Ergebnisnummer und die Meldung angezeigt. Die Kontaktnummern für den technischen Kundendienst von BD und lokale Vertreter von BD außerhalb der USA finden Sie auf Seite 211. Ergebnisnummer Meldung Mögliche Ursache(n)
  • Page 102 Wenn keine Fehlermeldung erscheint, Assay mit einer weiteren Probe wiederholen. Wenn das Problem erneut auftritt, an BD* wenden. ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 20 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
  • Page 103 Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 27 ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 28 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
  • Page 104 USB-Anschluss des Firmware-Update gemäß den Anweisungen wiederholen, USB-GERÄT ENTFERNEN BD Veritor™ Plus Analyzer die im Lieferumfang des USB-Sticks enthalten sind. angeschlossen. Bei weiteren Fehlermeldungen an BD* wenden. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
  • Page 105 BD Veritor™ angezeigt. Um die Meldung sofort zu löschen, eine Plus Analyzer durchgeführt Testvorrichtung einführen, damit ein neuer Testlauf werden, beträgt 10.000 gestartet wird. Testläufe. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
  • Page 106 Testlauf mit einer neuen Testvorrichtung wiederholt werden, da Keine WURDE ENTFERNT im Abwesenheitsmodus die bereits verstrichene Entwicklungszeit des Assays ASSAY WIEDERHOLEN abgeschlossen war. unbekannt ist. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
  • Page 107 Konfigurationsbarcodes Einstellen der Anzeigesprache: (* = Werkseinstellung). *Englisch einstellen Französisch einstellen Deutsch einstellen Italienisch einstellen Spanisch einstellen Schwedisch einstellen...
  • Page 108 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Einstellen der Anwender-ID: Anwender-ID aktivieren *Anwender-ID deaktivieren Einstellen der Proben-ID: *Proben-ID aktivieren Proben-ID deaktivieren Einstellen der Kit-Chargen-ID: Kit-Chargeninformationen aktivieren * Kit-Chargeninformationen deaktivieren...
  • Page 109 Funzionamento 4.1 Informazioni generali ....................................123 4.2 Utilizzo di BD Veritor™ Plus Analyzer – Modalità operativa Analyze Now (Analizza ora) ................123 4.3 Utilizzo di BD Veritor Plus Analyzer – Modalità operativa Walk Away ......................125 4.4 Procedura del test kit per controllo di qualità (CQ) – Modalità operativa Analyze Now (Analizza ora) ............126 4.5 Procedura del test kit per controllo di qualità...
  • Page 110 Istruzioni per l'uso di BD Veritor™ Plus Analyzer 6.4 Messaggi dei risultati ....................................134 Codici a barre di configurazione Contatti internazionali ....................................211 Glossario dei simboli....................................213...

  • Page 111: Introduzione

    Riepilogo e spiegazione BD Veritor™ Plus Analyzer è uno strumento di dosaggio immunologico digitale che fa parte di BD Veritor™ Plus System. L'analizzatore supporta l'uso di diversi test attraverso la lettura di un codice a barre specifico del test sul dispositivo di test. In base alla configurazione scelta dall'operatore, lo strumento comunica lo stato e i risultati all'operatore attraverso un display a cristalli liquidi (LCD) sullo strumento, una stampante collegata o una connessione sicura al sistema informatico della struttura.
  • Page 112 Se dotato di BD Synapsys™ Informatics Solution, BD Veritor Plus™ Connect consente agli strumenti BD Veritor™ Plus Analyzer dotati di modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™ di trasmettere in modo sicuro i risultati dei test al sistema informativo della struttura mediante una connessione Ethernet.

  • Page 113: Principi Della Procedura

    BD Veritor™ Plus Analyzer rileva l'inserimento di un dispositivo di test BD Veritor™ e legge il codice a barre del dispositivo per rilevare il tipo di test. Una volta registrato il tipo di test, l'analizzatore utilizza un metodo di misurazione basato sulla riflettanza per valutare le intensità...

  • Page 114: Note, Precauzioni E Avvertenze

    BD sconsiglia di utilizzare identificatori del paziente facilmente riconducibili a un paziente specifico, come il nome o il codice fiscale. • BD consiglia di applicare a questo manuale il codice a barre di sblocco fornito con BD Veritor™ Plus Analyzer e di riporre il manuale in un luogo sicuro.

  • Page 115: Installazione

    Generale Questa sezione riporta le specifiche di installazione e configurazione di BD Veritor™ Plus Analyzer, nonché quelle del modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™ e dell'accessorio BD Veritor™ Plus Connect ed è suddivisa nei seguenti argomenti fondamentali: •...

  • Page 116: Configurazione Dell'analizzatore

    1 etichetta adesiva con codice a barre per lo sblocco della porta USB (posizionare l'etichetta in un luogo sicuro) • 1 adattatore di alimentazione CA compatto con prese specifiche per regione • 1 BD Veritor™ Verification Cartridge NOTA In mancanza di uno o più componenti, rivolgersi al rappresentante BD di zona (vedere pagina 211 per i recapiti).
  • Page 117 BD. BD Veritor™ Plus Analyzer viene spedito con un'etichetta adesiva con codice a barre per lo sblocco della porta USB, da utilizzare sugli analizzatori configurati con un modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™. BD consiglia di applicare tale etichetta nell'apposito spazio sulla copertina di questo manuale o di conservarla in un luogo sicuro per uso futuro.

  • Page 118: Configurazione Della Stampante - Opzionale

    Disimballaggio e configurazione della stampante BD Veritor™ Plus Analyzer può essere configurato in modo da stampare i risultati dei test su una stampante collegata. La lingua della stampante corrisponde alla lingua di visualizzazione configurata. BD Veritor™ Plus Analyzer supporta solo modelli di stampante specifici.

  • Page 119: Configurazione Del Modulo Bd Veritor™ Infoscan - Opzionale

    Configurazione del modulo BD Veritor™ InfoScan - Opzionale L'aggiunta del modulo BD Veritor™ InfoScan consente all'analizzatore di acquisire le informazioni del codice a barre e di integrarle nel record del test. Utilizzato insieme a BD Veritor™ Plus Connect, BD Synapsys™ Informatics Solutions consente la trasmissione sicura dei risultati dei test al LIS della struttura.

  • Page 120: Configurazione Di Bd Veritor™ Plus Connect - Opzionale

    L'aggiunta del modulo BD Veritor™ InfoWiFi consente all'analizzatore di acquisire le informazioni del codice a barre e di integrarle nel record del test. Consente quindi la trasmissione sicura dei risultati dei test al LIS della struttura. Il cavo USB incluso con il modulo BD Veritor™...

  • Page 121: Comandi E Indicatori

    Premere il pulsante di accensione per accendere l'analizzatore. Una volta acceso BD Veritor™ Plus Analyzer, sullo schermo viene visualizzato il logo BD e l'analizzatore entra in modalità di test automatico. Al termine del test automatico, l'analizzatore è pronto per i test e richiederà...

  • Page 122: Indicatori Di Sistema

    La batteria non si carica: ™ se l'icona della batteria non indica che la batteria è in carica quando l'alimentatore è collegato a BD Veritor Plus Analyzer, esaminare l'alimentatore CA collegato all'analizzatore. L'adattatore CA fornito in dotazione è dotato di un'etichetta BD accanto al connettore di alimentazione coassiale ed è...

  • Page 123: Slot Per Dispositivo Di Test

    Slot per dispositivo di test Lo slot per dispositivo di test si trova sul lato destro di BD Veritor™ Plus Analyzer (vedere la freccia nella figura in basso). I dispositivi di test si inseriscono allineando la freccia di inserimento sul dispositivo con quella sull'analizzatore. Quando il dispositivo di test viene inserito correttamente nell'analizzatore, si avverte un "clic".
  • Page 124 Questo messaggio viene visualizzato per un massimo di 30 secondi. Se le scansioni non vengono completate in questo periodo di 30 secondi, è necessario rimuovere il dispositivo di test BD Veritor e riavviare il processo di lettura dal punto 5. La richiesta di scansione dell'ID campione viene ripetuta a ogni test.

  • Page 125: Utilizzo Di Bd Veritor Plus Analyzer - Modalità Operativa Walk Away

    Se è installato un accessorio BD Veritor™ Plus Connect o un modulo di connettività: Viene visualizzato il simbolo della busta da lettera a indicare che i risultati sono in fase di trasmissione. Se BD Veritor™ Plus Analyzer non è in grado di trasmettere i risultati a BD Synapsys™ Informatics Solution, metterà in coda tutti i risultati da trasmettere e tenterà continuamente di trasmetterli mentre è...

  • Page 126: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Analyze Now (Analizza Ora)

    Se è installato un accessorio BD Veritor™ Plus Connect o un modulo di connettività: Viene visualizzato il simbolo della busta da lettera a indicare che i risultati sono in fase di trasmissione. Nel caso in cui BD Veritor™ Plus Analyzer non riesca a trasmettere i risultati a BD Synapsys™ Informatics Solution, metterà in coda tutti i risultati da trasmettere e tenterà su base continua di trasmetterli mentre è...
  • Page 127 BD consiglia di non utilizzare mai materiali scaduti. BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test riporta istruzioni specifiche per effettuare un test di controllo qualità (CQ) BD Veritor™. Dopo aver seguito tali istruzioni, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor™...

  • Page 128: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Walk Away

    BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test riporta istruzioni specifiche per effettuare un test di controllo qualità (CQ) BD Veritor™. Dopo aver seguito le istruzioni fino alla preparazione del campione nella provetta di reagente, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor™...
  • Page 129 6. Non è possibile generare un risultato del test se il numero di lotto del kit non viene acquisito. Se la confezione del kit di test BD Veritor™ presenta due codici a barre, acquisire soltanto il codice a barre superiore, che inizia con (17).

  • Page 130: Procedura Di Configurazione Del Flusso Di Lavoro - Opzionale

    Se è installato l'accessorio BD Veritor™ Plus Connect, viene visualizzato il simbolo della busta da lettera per indicare che è in corso la trasmissione dei risultati sulla connessione protetta. Nel caso in cui BD Veritor™ Plus Analyzer non riesca a trasmettere i risultati a BD Synapsys™...

  • Page 131: Download Dei Dati Su Un Pc

    Collegare BD Veritor™ Plus Analyzer a un PC inserendo il connettore micro-B alla porta USB di BD Veritor™ Plus Analyzer e la presa A a una porta USB libera sul PC. La memoria di bordo sarà associata come "BD Analyzer" con due lettere di unità inutilizzate sul PC collegato (sarà...

  • Page 132: Manutenzione

    Tutte le cartucce BD Veritor™ System Verification Cartridge devono essere ottenute da BD o da un distributore autorizzato da BD. Le cartucce di altri produttori non sono compatibili con BD Veritor™ Plus Analyzer. Per eseguire un test di verifica: Posizionare BD Veritor™...

  • Page 133: Pulizia

    Se è installato un modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™, BD sconsiglia di pulire la finestra del lettore di codici a barre con un detergente.
  • Page 134 La batteria non si carica Se l'icona della batteria non indica che la batteria è in carica quando l'alimentatore è collegato al BD Veritor™ Plus Analyzer, esaminare l'adattatore di alimentazione CA collegato all'analizzatore. L'adattatore CA fornito in dotazione è dotato di un'etichetta BD accanto al connettore di alimentazione coassiale ed è...
  • Page 135 Quando il sistema rileva una condizione di allarme o di errore, in genere viene visualizzato il codice di errore e il messaggio. I numeri di contatto per i servizi tecnici BD e i rappresentanti locali BD al di fuori degli Stati Uniti sono riportati a pagina 211.
  • Page 136 Contattare BD*. ERROR 17 (ERRORE hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 17) ANALYZER FAILURE CALL BD Si è verificata un'anomalia Contattare BD*. ERROR 18 (ERRORE hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 18) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
  • Page 137 BD Veritor™ System Verification ERROR 25 (VERIFICA GUASTO. Verification Cartridge Cartridge e ripetere l'analisi. Se il problema persiste, CONSULTA MANUALE. è negativo. contattare BD. ERRORE 25) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
  • Page 138 Ripetere la procedura di aggiornamento del firmware UPDATE ERROR 33 descritta nelle istruzioni fornite con l'aggiornamento SPEGNI Unità flash USB difettosa. dell'unità flash USB. Se il problema persiste, RIMUOVI USB contattare BD. * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
  • Page 139 LOTTO KIT NON VALIDO) rilevato un codice a barre del BD Veritor™ valida. Per i kit con due codici a barre, REINSERT lotto del kit non valido. acquisire soltanto il codice a barre superiore, che inizia TEST DEVICE con (17).
  • Page 140 è noto il test durante la modalità DI TEST RIMOSSO. RIPETERE tempo di sviluppo trascorso per il test. operativa Walk Away. ANALISI) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona Codici a barre di configurazione...
  • Page 141 Impostazione della lingua di visualizzazione: (* = impostazione predefinita di fabbrica). * Per impostare l'inglese Per impostare il francese Per impostare il tedesco Per impostare l'italiano Per impostare lo spagnolo Per impostare lo svedese...
  • Page 142 Istruzioni per l'uso di BD Veritor™ Plus Analyzer Per impostare l'ID operatore: Per abilitare l'operatore * Per disabilitare l'ID operatore Per impostare l'ID campione: * Per abilitare l'ID campione Per disabilitare l'ID campione Per impostare l'ID lotto del kit: Per abilitare le informazioni del lotto del kit...
  • Page 143 Funcionamiento 4.1 Generalidades......................................157 4.2 Uso de BD Veritor™ Plus Analyzer: funcionamiento en modo Analizar ahora ................... 157 4.3 Uso de BD Veritor Plus Analyzer: funcionamiento en modo Autónomo...................... 159 4.4 Procedimiento de análisis de control de calidad (CC) del kit: funcionamiento en modo Analizar ahora............. 160 4.5 Procedimiento de análisis de control de calidad (CC) del kit: funcionamiento en modo Autónomo ............
  • Page 144 Instrucciones de uso de BD Veritor™ Plus Analyzer 6.4 Mensajes de resultados ....................................168 Códigos de barras de configuración Contactos internacionales..................................211 Glosario de símbolos ....................................213...

  • Page 145: Introducción

    BD Veritor Plus Analyzer está diseñado para proporcionar resultados rápidos en entornos de análisis de diagnóstico inmediato. • BD Veritor Plus Analyzer está diseñado para su uso por parte del personal de laboratorios clínicos y profesionales sanitarios formados específicamente para utilizar el BD Veritor System.
  • Page 146 Cuando se ejecuta con la solución informática BD Synapsys™, BD Veritor™ Plus Connect permite a los BD Veritor™ Plus Analyzers con un módulo de escaneado de códigos de barras de BD Veritor™ transmitir de forma segura los resultados de análisis al sistema de información de un centro a través de una conexión Ethernet.

  • Page 147: Principios Del Procedimiento

    BD Veritor™ Plus Analyzer detecta la inserción de un dispositivo de análisis BD Veritor™ y lee el código de barras de dicho dispositivo para detectar el tipo de análisis. Una vez que registra el tipo de análisis, el analizador utiliza un método de medición basado en la reflectancia para evaluar las intensidades de las señales de las líneas en la tira analítica.

  • Page 148: Notas, Precauciones Y Advertencias

    • BD Veritor™ Plus Analyzer contiene baterías de botón de litio y de ion litio. No incinerar. Seguir la normativa local relativa a la eliminación de residuos. Recogida por separado de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. No desechar la batería con los residuos municipales.

  • Page 149: Instalación

    Solo la UE: Los usuarios deben notificar los incidentes graves relacionados con el dispositivo al fabricante y a la autoridad competente nacional. Fuera de la UE: Póngase en contacto con su representante local de BD para cualquier incidencia o consulta relacionada con este dispositivo.

  • Page 150: Instalación Del Analizador

    Otras especificaciones Idiomas de visualización (se requiere el módulo equipado con Inglés, francés, alemán, italiano, español, sueco lector de código de barras de BD Veritor™ para la configuración) Número de análisis realizados durante la vida útil 10 000 máximo* Meses de vida útil desde la fecha del primer uso 24 meses Vida útil máxima desde la fecha de fabricación...
  • Page 151 Si observa daños, póngase en contacto con el representante de BD o el servicio técnico de BD. BD Veritor™ Plus Analyzer se suministra con una etiqueta adhesiva de código de barras de desbloqueo de puerto USB que se utiliza en los analizadores configurados con un módulo de escaneado de códigos de barras de BD Veritor™. BD recomienda adherir esta etiqueta en el espacio indicado en la portada de este manual o guardarla en un lugar seguro para usos futuros.

  • Page 152: Instalación De La Impresora (Opcional)

    Conecte el extremo USB B del cable USB al puerto correspondiente de la parte trasera de la impresora. Conecte el extremo USB micro A del cable USB al puerto rectangular correspondiente de la parte trasera de BD Veritor™ Plus Analyzer.

  • Page 153: Configuración Del Módulo Bd Veritor™ Infoscan (Opcional)

    Configuración del módulo BD Veritor™ InfoScan (opcional) La adición del módulo BD Veritor™ InfoScan permite al analizador adquirir información de códigos de barras e integrarla en el registro de análisis. Al utilizarse junto con BD Veritor™ Plus Connect y las soluciones informáticas BD Synapsys™ permite la transmisión segura de los resultados de análisis a un centro con LIS.

  • Page 154: Configuración De Bd Veritor™ Plus Connect (Opcional)

    Configuración de BD Veritor™ Plus Connect (opcional) Al utilizarse junto con el accesorio BD Veritor™ Plus Connect, el módulo equipado con lector de código de barras permite la transmisión segura de los resultados de análisis a un centro con LIS. Se requiere una configuración informática adicional para instalar y utilizar el accesorio BD Veritor™...

  • Page 155: Controles E Indicadores

    Controles e indicadores Generalidades En esta sección se describen el significado y el uso de los controles e indicadores de BD Veritor™ Plus Analyzer. Algunos componentes se representan en las figuras que acompañan al texto. En esta sección se describen los siguientes controles e indicadores: •...

  • Page 156: Indicadores Del Sistema

    BD Veritor Plus Analyzer, examine el adaptador de CA conectado al analizador. El adaptador de CA suministrado tiene una etiqueta BD cerca del conector de alimentación coaxial y se ajusta a la etiqueta de la muestra en la sección 2.3.

  • Page 157: Ranura Para Dispositivos De Análisis

    El analizador inicia la lectura final en el momento adecuado. Ambas secciones incluyen instrucciones para el funcionamiento con o sin el módulo equipado con lector de código de barras de BD Veritor™ instalado. En las secciones 4.4 y 4.5 se describe el procedimiento de análisis Control de calidad (CC) en los modos Analizar ahora y Autónomo, respectivamente.
  • Page 158 30 segundos. Si los escaneados no se completan en este periodo de 30 segundos, se debe extraer el dispositivo de análisis BD Veritor y se debe reiniciar el proceso de lectura en el paso 5. El mensaje de escaneado de ID de muestra se repite para cada análisis.

  • Page 159: Uso De Bd Veritor Plus Analyzer: Funcionamiento En Modo Autónomo

    BD Veritor™ se encuentran en el prospecto incluido con cada kit de análisis. Después de seguir dichas instrucciones hasta la preparación de la muestra en el tubo de reactivo, el procedimiento para interpretar un resultado de análisis con BD Veritor™ Plus Analyzer en el modo de funcionamiento Autónomo es el siguiente.

  • Page 160: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Analizar Ahora

    Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor™ tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17).
  • Page 161 30 segundos. Si los escaneados no se completan en este periodo de 30 segundos, se debe extraer el dispositivo de análisis BD Veritor™ y se debe reiniciar el proceso de lectura en el paso 5. No se puede generar un resultado de análisis si no se escanea el código de barras del control de torunda.

  • Page 162: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Autónomo

    BD Veritor™ Plus Analyzer se ha diseñado para su uso con dispositivos de análisis BD Veritor™. Las instrucciones específicas para realizar un análisis de control de calidad (CC) de BD Veritor™ se encuentran en el prospecto incluido con cada kit de análisis. Después de seguir dichas instrucciones hasta la preparación de la muestra en el tubo de reactivo, el procedimiento para interpretar un resultado de...
  • Page 163 6. No se puede generar un resultado de análisis si no se escanea el número de lote del kit. Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor™ tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17).

  • Page 164: Procedimiento De Configuración De Flujo De Trabajo (Opcional)

    Si el accesorio BD Veritor™ Plus Connect está instalado, el icono de SOBRE aparecerá para indicar que los resultados se están transmitiendo a través de la conexión segura. En caso de que BD Veritor™ Plus Analyzer no pueda transmitir los resultados a la solución informática BD Synapsys™, pondrá...

  • Page 165: Descarga De Datos A Un Pc

    Para conectar BD Veritor™ Plus Analyzer a un PC, enchufe el conector micro B al puerto USB de BD Veritor™ Plus Analyzer y el enchufe A a un puerto USB libre del PC. La memoria integrada se asociará a «BD Analyzer» con dos letras de unidad no utilizadas en el PC conectado;...

  • Page 166: Mantenimiento

    Todos los BD Veritor™ System Verification Cartridges se deben obtener de BD o de un distribuidor autorizado de BD. Los obtenidos de otros fabricantes no son compatibles con BD Veritor™ Plus Analyzer.

  • Page 167: Limpieza

    Si está instalado el módulo equipado con lector de código de barras de BD Veritor™, BD no recomienda la limpieza de la ventana del escáner de códigos de barras con ningún producto de limpieza.
  • Page 168 Modo de comprobación del escáner de códigos de barras Este modo pone el escáner de códigos de barras de BD Veritor™ en un modo de funcionamiento continuo. Se leerá cualquier código de barras presentado al escáner y el valor se mostrará en la ventana de visualización. Este modo se puede utilizar para verificar que el escáner funciona correctamente escaneando un código de barras conocido, o bien se puede utilizar para confirmar que el escáner puede...
  • Page 169 Cuando el sistema detecta una condición de alerta o error, suele mostrar el número de resultado y el mensaje correspondiente. Los números de contacto de los servicios técnicos de BD y los representantes locales de BD fuera de Estados Unidos aparecen en la página 211.
  • Page 170 BD*. FALLO DEL ANALIZADOR Se ha producido una Póngase en contacto con BD*. LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 20 * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
  • Page 171 LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 27 FALLO DEL ANALIZADOR Se ha producido una Póngase en contacto con BD*. LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 28 * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
  • Page 172 Strep A). Un fallo de hardware FALLO DEL MÓDULO DE o software del módulo de Póngase en contacto con BD para sustituir el módulo*. CONECTIVIDAD conectividad. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
  • Page 173 El número máximo de meses transcurridos desde el primer uso es de 24 meses. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
  • Page 174 EXTRAÍDO durante el modo de tiempo transcurrido de desarrollo del análisis. REPETIR ENSAYO funcionamiento Autónomo. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
  • Page 175 Códigos de barras de configuración Configurar el idioma de visualización: (* = predeterminado de fábrica). *Definir inglés Definir francés Definir alemán Definir italiano Definir español Definir sueco...
  • Page 176 Instrucciones de uso de BD Veritor™ Plus Analyzer Configurar ID de operador: Activar ID operador *Desactivar ID operador Configurar ID de muestra: *Activar ID muestra Desactivar ID muestra Configurar ID de lote de kit: Activar información de lote del kit...
  • Page 177 3.1.5 USB-port ......................................191 Användning 4.1 Allmänt ........................................191 4.2 Använda BD Veritor™ Plus Analyzer – Analysera nu-läge ......................... 191 4.3 Använda BD Veritor Plus Analyzer – Walk Away-läge..........................193 4.4 Testförfarande för kvalitetskontroll (QC) av kit – Analysera nu-läge ......................194 4.5 Testförfarande för kvalitetskontroll (QC) av kit –...
  • Page 178 BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning 6.4 Resultatmeddelanden ....................................202 Streckkoder för konfiguration Internationella adresser ....................................211 Symbolförteckning ...................................... 213...

  • Page 179: Inledning

    SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING BD Veritor™ Plus Analyzer är ett instrument för digital immunanalys som ingår i BD Veritor™ Plus-systemet. Analysatorn har stöd för olika analyser genom avläsning av en analysspecifik streckkod på testinstrumentet. Beroende på vilken konfiguration användaren har valt visas status och resultat på...
  • Page 180 BD Veritor™ InfoScan-modulen – tillval BD Veritor™ InfoScan-modulen sätts in i BD Veritor™ Plus Analyzer för att göra det möjligt att läsa av prov-ID, användar-ID, reagenslotsinformation och utgångsdatum för reagens samt ändra visningsspråk för BD Veritor™ Plus Analyzer. Med BD Veritor™...

  • Page 181: Principer För Förfaranden

    BD Veritor™ InfoWiFi-modulen – tillval BD Veritor™ InfoWiFi-modulen har samma funktioner som BD Veritor™ InfoScan-modulen och har trådlösa kommunikationsegenskaper. När BD Veritor™ InfoWiFi-modulen har konfigurerats kan den ansluta till ett lokalt trådlöst nätverk och överföra testresultat till BD Synapsys Informatics Solution. Ytterligare BD Synapsys™ Informatics-prenumeration krävs. En BD Veritor™ Plus Analyzer som konfigurerats med en BD Veritor™...

  • Page 182: Anmärkningar, Försiktighetsbeaktanden Och Varningar

    BD Veritor™ Plus Analyzer kan innehålla känslig patientinformation och får inte förvaras på en allmänt tillgänglig plats. • BD avråder från att patient-ID:n som enkelt kan kopplas samman med en viss patient, till exempel patientens namn eller personnummer, används. •...

  • Page 183: Installation

    Utanför EU: Kontakta närmaste BD-representant gällande incident eller fråga relaterat till denna enhet. Installation Allmänt Det här avsnittet innehåller specifikationer för installation och iordningsställande av BD Veritor™ Plus Analyzer, tillvalet BD Veritor™-modul med streckkodsläsare och tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect. Följande huvudämnen beskrivs: •...

  • Page 184: Iordningställning Av Analysatorn

    • 1 självhäftande streckkodsetikett för upplåsning av USB-port (placera etiketten på en säker plats) • En kompakt nätadapter med områdesspecifika bladadaptrar • 1 BD Veritor™ Verification Cartridge OBS! Kontakta närmaste BD-representant om någon artikel saknas. (Se sida 211 för kontaktuppgifter.)
  • Page 185 Uppackning och installation av analysatorn Innan du börjar använda BD Veritor™ Plus Analyzer ska du kontrollera att innehållet inte är skadat. Om du ser uppenbara skador ska du kontakta närmaste BD-representant. BD Veritor™ Plus Analyzer levereras med självhäftande etikett med upplåsningsstreckkod för USB-porten som används på...

  • Page 186: Iordningställning Av Skrivaren - Tillval

    Uppackning och installation av skrivaren BD Veritor™ Plus Analyzer kan konfigureras för att skriva ut analysresultat till en ansluten skrivare. Språket i utskriften är samma språk som konfigurerats som visningsspråk. BD Veritor™ Plus Analyzer har endast stöd för vissa skrivarmodeller. Kontakta närmaste BD-representant för en lista över kompatibla skrivarmodeller och bruksanvisningar.

  • Page 187: Iordningställande Av Bd Veritor™ Infoscan-Modul - Tillval

    Iordningställande av BD Veritor™ InfoScan-modul – tillval Om du lägger till BD Veritor™ InfoScan-modulen kan du använda analysatorn till att hämta streckkodsinformation och integrera den i testposter. Modulen med streckkodsläsare och BD Synapsys™ Informatics Solution används tillsammans med BD Veritor™ Plus Connect för säker överföring av testresultat till anläggningslaboratorieinformationssystem.

  • Page 188: Iordningsställande Av Bd Veritor™ Plus Connect - Tillval

    Det möjliggör sedan säker överföring av testresultat till anläggningslaboratorieinformationssystem. Den USB-kabel som medföljer BD Veritor™ InfoWiFi-modulen kan användas till att ansluta analysatorn till en skrivare eller till BD Veritor™ Plus Connect. Ytterligare IT-konfiguration krävs för att kunna ansluta till ett trådlöst nätverk. Installationsanvisningar för den lokala IT-personalen finns i den dokumentation som medföljer BD Veritor™...

  • Page 189: Reglage Och Indikatorer

    BD Veritor™ Plus Analyzer har ett uppladdningsbart litiumjonbatteri för bärbar användning och en AC-strömadapter för att ladda batteriet eller förse enheten med ström direkt från ett vägguttag. Ladda BD Veritor™ Plus Analyzer genom att ansluta den runda änden av laddaren i motsvarande uttag på analysatorns baksida och sätt i strömkontakten i ett vägguttag.

  • Page 190: Systemindikatorer

    För varje livslängdshändelse genererar ett unikt meddelande. Om du sätter i en testanordning stängs alla meddelanden och ett test startas omedelbart. ™ När den här symbolen visas kontaktar du närmaste BD-representant för att beställa en ny BD Veritor Plus Analyzer.

  • Page 191: Öppning För Testanordning

    Uppdatering av Analyzer: BD Veritor™ Plus Analyzer kan uppdateras, med hjälp av ett USB-minne som tillhandahålls av BD, för att göra det möjligt att läsa av ytterligare BD Veritor™-analyser och för att lägga till nya funktioner. Instruktioner om hur de här uppdateringarna går till medföljer USB-minnet när uppdateringarna blir tillgängliga.
  • Page 192 Det går inte att generera analysresultat om du inte skannar något prov-ID när du väljer arbetsflödesalternativet Prov-ID. BD rekommenderar att analysatorn placeras vid kanten på en plan yta när streckkoder för prov-ID ska läsas av. Streckkoden ska sedan föras mot streckkodsfönstret för att skannas. Värdet för den skannade streckkoden visas i nästa displayfönster.

  • Page 193: Använda Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away-Läge

    Om tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect eller en anslutningsmodul har installerats: Kuvertsymbolen visas för att ange att resultatet överförs. Om det inte går att överföra resultatet från BD Veritor™ Plus Analyzer till BD Synapsys™ Informatics Solutions köas alla resultat för överföring och försök att överföra dem utförs så länge analysatorn är på. Om analysatorn stängs av medan kuvertsymbolen fortfarande visas placeras resultaten i kö...

  • Page 194: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Analysera Nu-Läge

    Om tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect eller en anslutningsmodul har installerats: Kuvertsymbolen visas för att ange att resultatet överförs. Om det inte går att överföra resultatet från BD Veritor™ Plus Analyzer till BD Synapsys™ Informatics Solution köas alla resultat för överföring och försök att överföra dem utförs så länge analysatorn är på.
  • Page 195 Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. BD Veritor™ Plus Analyzer genomför ett självtest innan den är redo att användas. När självtestet har slutförts visas SKANNA KONFIG-STRECKKOD i displayfönstret.

  • Page 196: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Walk Away-Läge

    (QC) finns i bipacksedeln som medföljer testkitet. När de här anvisningarna har följts fram till provberedningen i reagensröret ser förfarandet för att tolka ett analysresultat med BD Veritor™ Plus Analyzer i Walk Away-läge ut på det sätt som beskrivs nedan.
  • Page 197 Om tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect är installerat visas kuvertsymbolen vilket anger att resultaten överförs via den säkra anslutningen. Om det inte går att överföra resultatet från BD Veritor™ Plus Analyzer till BD Synapsys™ Informatics Solution köas alla resultat för överföring och försök att överföra dem utförs så...

  • Page 198: Arbetsflödeskonfiguration - Tillval

    Förfarandet för arbetsflödeskonfiguration ser ut på följande sätt: Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Leta upp rätt streckkod i avsnitt 7 för att ange önskat alternativ.

  • Page 199: Nedladdning Av Data Till En Dator

    USB-porten är endast upplåst medan strömmen är påslagen. Nedladdning av data till en dator På BD Veritor™ Plus Analyzer sparas en datapost för varje test som utförs på en säker enhet. För åtkomst till informationen krävs följande: • Installation av BD Veritor™-modulstillval med streckkodsläsare (se avsnitt 2.6 och 2.7) •...

  • Page 200: Underhåll

    Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. Ett självtest måste utföras på BD Veritor™ Plus Analyzer innan den kan användas.

  • Page 201: Rengöring

    Se till att det inte kommer in rengöringsvätska eller annan vätska i enheten. Använd inte en indränkt duk, då detta kan leda till att det kommer in vätska i höljet eller fogarna vid displayen. Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer är torr och det inte finns någon rengöringsvätska kvar på...
  • Page 202 Test för streckkodsläsare Batteriet laddar inte Om batteriikonen inte indikerar att batteriet laddas medan nätaggregatet är anslutet till BD Veritor™ Plus Analyzer ska du undersöka den nätadapter som är ansluten till analysatorn. Den medföljande nätadaptern har en BD-etikett nära koaxialkontakten och överensstämmer med provmärkningen i avsnitt 2.3.
  • Page 203 När systemet påträffar en varning eller ett feltillstånd visas vanligtvis en felkod och ett meddelande. Se sidan 211 för kontaktuppgifter till BD:s tekniska support och lokala BD-representanter utanför USA. Meddelande Möjlig(a) orsak(er) Korrigerande åtgärd(er) SYSTEMVARNINGAR Varierar beroende på Testet genomfördes med Ingen.
  • Page 204 Hämta ett nytt prov och upprepa analysen om inget felmeddelande visas. Kontakta BD* om felet återkommer. ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 20 * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
  • Page 205 RING BD uppstått. FEL 27 ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 28 ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 29 * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
  • Page 206 BD Veritor™ med ett BD Veritor™-testkit. Om det finns två streckkoder SÄTT I TEST- Plus Analyzer. ska endast den övre streckkoden som börjar med (17) ANORDNING IGEN skannas. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
  • Page 207 Meddelandet visas i två sekunder. Rensa meddelandet kan utföras med en direkt genom att sätta i en testanordning för att starta en BD Veritor™ Plus Analyzer ny testomgång. är 10 000. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
  • Page 208 TOGS BORT innan testomgången hade göras om med en ny testanordning eftersom den GÖR OM ANALYS slutförts i Walk Away-läge. framkallningstid som förflutit för analysen inte är känd. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
  • Page 209 Streckkoder för konfiguration Ställ in visningsspråk: (* = Fabriksinställning). *Ange engelska Ange franska Ange tyska Ange italienska Ange spanska Ange svenska...
  • Page 210 BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning Ange operatörs-ID: Aktivera operatörs-ID *Inaktivera operatörs-ID Ange prov-ID: *Aktivera prov-ID Inaktivera prov-ID Ange kitlots-ID: Aktivera kitlotsinformation *Inaktivera kitlotsinformation...
  • Page 211 En Europe, veuillez contacter votre représentant BD local ou consulter le site bd.com. In Europa wenden Sie sich bitte an Ihren BD-Vertreter vor Ort oder besuchen Sie bd.com. In Europa, rivolgersi al rappresentante BD locale o visitare il sito bd.com.
  • Page 212 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use New Zealand Sponsor: Becton Dickinson Limited 14B George Bourke Drive Mt. Wellington Auckland 1060 New Zealand...
  • Page 213 Symbols glossary/Glossaire des symboles/Glossar der Symbole/Glossario dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförteckning Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante / Tillverkare Use-by date / Date de péremption / Verfallsdatum / Data di scadenza / Fecha de caducidad / Utgångsdatum Catalogue number / Numéro de référence / Bestellnummer / Numero di catalogo / Número de catálogo / Katalognummer Authorized representative in the European Community / Représentant autorisé...
  • Page 214 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use CE marking; Signifies European technical conformity / Marquage CE ; atteste de la conformité technique européenne / CE-Kennzeichnung, steht für die europäische technische Konformität / Marchio CE: simbolo della conformità tecnica alle norme europee / Marcado CE;...

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