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3Shape
TRIOS 5
Safety and Setup Guide
L1P-1F
06-2023

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Summary of Contents for 3Shape TRIOS 5

  • Page 1 3Shape TRIOS 5 Safety and Setup Guide L1P-1F 06-2023...
  • Page 2: Table Of Contents

    2. Conformity 4.6 System Description ......................3 This guide is published by 3Shape TRIOS A/S, who reserves the right to improve 4.7 TRIOS Scanner, TRIOS Scanner Tip and TRIOS Protection Tip Description ....4 and modify the contents without prior notice. Modifications will, however, be published 4.8 Battery and Battery Charger Description ...............4...
  • Page 3: Description Of Trios

    UKCA marking (applicable for Great Britain) 4.3 Users of the TRIOS System The 3Shape TRIOS system is to be operated by legally qualified healthcare professionals in Disposal information: Li-ion battery recycling dental clinics. Using the TRIOS system for any purpose other than the “4.2 Indications for use”...
  • Page 4: Trios Scanner, Trios Scanner Tip And Trios Protection Tip Description

    In this case, remove the batteries from the charger and reinsert them. A set of batteries for the TRIOS scanner (TB-04): If charging errors continue, please contact 3Shape Batteries for the TRIOS scanner with LED light support (support@3shape.com).
  • Page 5: Starting And Shutting Down The Trios System

    IT Network equipment The TRIOS device can be connected to a IT Network for the purpose of internet connection, data transmission between scanner and PC, and communication with other 3Shape products on an IT Network. A rotating white light indicates that the TRIOS scanner is waiting for scan data.
  • Page 6: Declaration - Electromagnetic Emissions

    WARNING Proximity 134.2 kHz: CT for Portable and mobile magnetic fields 65 A/m, 2.1 transmitters CR RF communications Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC for receivers equipment should be used and needs to be installed and put into service according to the EMC 9 kHz –...
  • Page 7: Distances Between System And Other Equipment

    TRIOS scanner and the TRIOS software. The communication to the frequency of the trans-mitter, where P is the maximum output power rating between TRIOS Scanner and TRIOS software is handled by 3Shape communication services. of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
  • Page 8: Explosion Hazards

    5.5 Eye Safety • If mechanical damage or malfunction is observed, please contact support CAUTION (support@3shape.com). The TRIOS scanner emits bright light from its TRIOS scanner tip during WARNING operation. The TRIOS scanner complies with EN 62471 (Photobiological safety of lamps and lamp systems). However, we recommend caution when To avoid injuries from falling object, always place the TRIOS system on handling the TRIOS scanner.
  • Page 9: Safety When Scanning

    5.7 Safety when Scanning 7. Cleaning, Disinfection, and Sterilization CAUTION The following TRIOS system items shall be cleaned and disinfected or sterilized. Instructions are described in the following sections: 7.1, 7.2 and 7.3. The TRIOS scanner is a highly precise optical instrument and must be handled carefully.
  • Page 10: Pod: Cleaning And Disinfection

    7.2 Pod: Cleaning and Disinfection Dispose of the CaviWipe. It is recommended to disassemble the pod in order to thoroughly clean it. Follow the instructions below (step 1-6) Step 1: Disassemble pod Wearing gloves, remove the rubber insert from Step 2: Clean with brush the pod (holder) by pressing down on the middle While still wet from the CaviWipe, use a dry soft using a thumb and gripping the outer edge with...
  • Page 11: Trios Scanner Tip: Cleaning And Sterilization

    Step 3: Sterilize TRIOS scanner tip the TRIOS scanner tip window or the TRIOS scanner window. Put the TRIOS scanner tip in a sterilization pouch. If the problem persists, please contact support (support@3shape.com). 9. Disposal The pouch should be sealed. Use either a self- Electronic waste must not be treated as unsorted municipal waste, but adhesive or heat-sealed pouch.
  • Page 12: Consumable Accessories

    In case of any serious incident that has occurred in relation to the use of the device, please report the incident to 3Shape at email: support@3shape.com and please also report it to the competent authority of the state in which the user and/or patient is established.
  • Page 13: Mensaje De Bienvenida

    4.5 Grupo objetivo de pacientes ..................14 4.6 Descripción del sistema ....................14 3Shape TRIOS A/S publica esta guía y se reserva el derecho de mejorar y modificar su contenido sin previo aviso. No obstante, las modificaciones se publicarán en futuras ediciones. Reservados 4.7 Descripción de escáner TRIOS, punta del escáner TRIOS y punta de protección TRIOS ...
  • Page 14: Descripción De Trios

    4.3 Usuarios del sistema TRIOS Número de artículo de comercio mundial El sistema TRIOS de 3Shape debe manejarse por profesionales de la salud legalmente cualifi- cados en clínicas odontológicas. El uso del sistema TRIOS para cualquier finalidad que no sea el “4.2 Indicaciones de uso”...
  • Page 15: Descripción De La Batería Y El Cargador De Batería

    Paso 1: Encienda el PC o MOVE+ Se recomienda cargar completamente las baterías del escáner TRIOS antes de usarlo. Inicie el software 3Shape si no se inicia automáticamente. PRECAUCIÓN Paso 2: Siga las instrucciones en pantalla para configurar los parámetros de usuario.
  • Page 16: Inicio De La Ayuda En Línea De Trios

    Condiciones de transporte Paso 3: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla para configurar los parámetros del sistema TRIOS, como la conexión del escáner TRIOS 5. Temperaturas mínima y máxima: -+10 – +50 °C (+14 – +122 °F) Durante el uso del sistema TRIOS, el usuario recibe información mediante mensajes que Humedad relativa: 10 –...
  • Page 17: Declaración: Emisiones Electromagnéticas

    ADVERTENCIA Frecuencia de 30 A/m. 30 A/m. Campos magnéticos a la alimentación: frecuencia de alimentación El equipo electromédico requiere precauciones especiales con respecto (50 Hz a 60 Hz) deben estar a los niveles a la CEM y debe ser instalado y puesto en funcionamiento de acuerdo con característicos de una ubicación la información de CEM proporcionada en este documento.
  • Page 18: Distancia Entre El Sistema Y Otros Equipos

    • Desconecte el cargador y asegúrese de que no se utilice antes de una revisión. 0,01 0,12 0,12 0,23 • Póngase en contacto con el soporte técnico de 3Shape. 0,38 0,38 0,73 • No intente abrir ninguna de las cubiertas del sistema TRIOS.
  • Page 19: Peligro De Explosión

    Si hay muestras visibles de condensación, espere ocho horas como mínimo que no funciona correctamente póngase en antes de enchufarlo a la fuente de alimentación para asegurarse de que no contacto con su distribuidor o con 3Shape. haya condensación interna. • No intente abrir ninguna de las cubiertas del Para más información, consulte las condiciones de funcionamiento.
  • Page 20: Seguridad Durante El Escaneo

    Reprocese el sistema después de cada paciente ADVERTENCIA Se debe evitar el uso del sistema TRIOS cerca o encima de otro equipo ADVERTENCIA porque podría dar lugar a un funcionamiento inadecuado. Si tal uso es Para evitar la contaminación cruzada entre los necesario, se debe observar el sistema TRIOS y el otro equipo para garan- pacientes, antes de cada uso debe: tizar el funcionamiento normal en la configuración utilizada.
  • Page 21: Cuerpo Del Escáner Trios Y Alojamiento Del Espejo: Limpieza Y Desinfección

    Hisopo no tejido Humedezca la superficie del cuerpo del escáner TRIOS y el alojamiento del espejo con la CaviWipe P. ej. Hisopos no tejidos Abena. durante un mínimo de 120 segundos para desinfectar. Deje que se seque. Bolsa de esterilización autorizada por la FDA Deseche la CaviWipe.
  • Page 22: Punta Del Escáner Trios: Limpieza Y Esterilización

    Coloque la punta del escáner TRIOS en una bolsa de No utilice acetona, IPA, alcohol o cualquier solución oxidante para limpiar esterilización. la ventana de la punta del escáner TRIOS o la ventana del escáner TRIOS. Si el problema persiste, póngase en contacto con el soporte técnico (support@3Shape.com).
  • Page 23: Eliminación

    "Recomendaciones del software" en el Manual del usuario del módulo TRIOS y el Manual del usuario de TRIOS Patient Monitoring. Se puede acceder a ambos manuales de usuario a través del Centro de Ayuda en el software o en www.3Shape.com. 13. Vigilancia En caso de cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el uso del aparato,...
  • Page 24 Let’s change dentistry together 3Shape TRIOS A/S Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen More information at 3Shape.com Denmark...

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