Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Wallach
WA1000B™ General Purpose Cryosurgical System (LL-CO
™)
®
2
900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184,
900506-1-CO
, 900506-2-CO
2
2
Instructions for Use (English)
Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch)
Instrucciones de uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America])
Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian)
คำ � แนะนำ � ก�รใช้ ง �น (ภ�ษ�ไทย / Thai)
The CE mark does not apply to REF Numbers 900509-5, 900509-184, 900506-1-CO
and 900506-2-CO
.
2
2
Advertisement
Related Manuals for Cooper Surgical Wallach WA1000B
Summary of Contents for Cooper Surgical Wallach WA1000B
- Page 1 Wallach WA1000B™ General Purpose Cryosurgical System (LL-CO ™) ® 900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184, 900506-1-CO , 900506-2-CO Instructions for Use (English) Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch) Instrucciones de uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America]) Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian) คำ...
- Page 2 Instructions for Use (English) ....................Page 1 Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch) ................Pagina 8 Instrucciones de uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America])..... Página 15 Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian) ..........Halaman 22 คำ � แนะนำ � ก�รใช้ ง �น (ภ�ษ�ไทย / Thai) ..................หน้ � 29...
-
Page 3: Instructions For Use (English)
A variety of reusable cryotips with disposable plastic shields are available for use with the unit. INDICATIONS FOR USE The Wallach WA1000B Cryosurgical System (LL-CO ) is used for a variety of gynecology and dermatology cryosurgical procedures in the process of controlled destruction of defined areas of benign or malignant lesions. - Page 4 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® CAUTION • U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. • At the end of each procedure or when changing tips make sure console switch is turned off. Freezer trigger should be flipped to the upward position so gas will release through the exhaust tube. Removal of the cryotip prior to 5 minutes after shutdown may result in unexpected cryo damage to unprotected epithelium of the operator’s hand. • Operating cylinder must be at room temperature in order to stabilize the gas pressure (68 °F to 74 °F, 18 °C to 22 °C). Cold will decrease the system’s efficiency and significantly increase defrost time. Heat causes excess gas consumption. • Allow time for tank temperature to recover to room temperature. Do not store gas cylinders near heaters, radiators, or other heat sources, as heat will increase the gas pressure within the cylinder.
- Page 5 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® 9. TIMER Display The timer segment monitors the time (in seconds) during which the probe tip experiences temperatures of –20 °C or colder. Once the probe tip reaches –20 °C, the timer will be activated and it will emit audible beeps at 15 second intervals, thus aiding the practitioner in determining the total freezing time.
- Page 6 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® 3. Depress the freeze trigger of the Wallach LL-CO Freezer. Within seconds you will observe frost ® ™ on the cryotip. To defrost, release the trigger and the frost will disappear. The freeze trigger will lock in position for a longer freeze if pushed forward.
- Page 7 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® WALLACH WA1000B CRYO CONSOLE CLEANING/DISINFECTION INSTRUCTIONS After each patient use, follow the combined cleaning/disinfecting instructions provided below for the Wallach WA1000B Cryo Console. Do not remove the cryotip from the shaft of the gun Remove disposable shield from cryotip and discard.
- Page 8 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® Immerse a clean, lint-free wipe into cleaner solution and thoroughly wring. Beginning just above the shaft joint, thoroughly wipe device with moistened wipe for a minimum of 20 seconds.
- Page 9 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® SERVICE AND REPAIR In case of malfunction, immediately turn gas cylinder master valve “OFF”. Also shut off the console switch. Detach console from gas cylinder. Call CooperSurgical Service and Repair at (203) 799-2000 for assistance.
- Page 10 Wallach WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem (LL-CO ™) ® 900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184, 900506-1-CO , 900506-2-CO Gebruiksaanwijzing (Nederlands) LEES DE VEILIGHEIDSINFORMATIE EN ALLE AANWIJZINGEN VOORDAT U DIT PRODUCT GEBRUIKT! BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL Het Wallach WA1000B cryochirurgisch systeem (LL-CO ) is een product van CooperSurgical.
- Page 11 Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) LET OP • Op grond van Amerikaanse wetgeving mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht. • Controleer na voltooiing van de ingreep of wanneer u tippen vervangt of de bedieningskast is uitgeschakeld. Zet de trekker van het bevriezingselement omhoog zodat gas vrijkomt door de uitlaatbuis. Verwijdering van de cryotip binnen 5 minuten na uitschakeling kan de onbeschermde huid van de hand van de gebruiker verwonden door bevriezing.
-
Page 12: Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch)
Wallach WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) ® 9. TIMER-display Het timersegment bewaakt de periode (in seconden) waarin de sondetip aan temperaturen van --20 °C of lager is blootgesteld. Zodra de sondetip --20 °C bereikt wordt de timer geactiveerd en zendt deze pieptonen uit met tussenpozen van 15 seconden. - Page 13 Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) 3. Druk de trekker van het Wallach LL-CO bevriezingselement in. Binnen enkele seconden verschijnt ® ™ er aanslag van ijskristallen op de cryotip. Laat de trekker los om de tip te ontdooien. De aanslag verdwijnt dan.
- Page 14 Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) AANWIJZINGEN VOOR REINIGING/DESINFECTIE VAN DE WALLACH WA1000B CRYO-BEDIENINGSKAST Volg na gebruik bij een patiënt onderstaande gecombineerde aanwijzingen voor reiniging/desinfectie van de Wallach WA1000B cryo-bedieningskast. Verwijder de cryotip niet uit de koker van het pistool Verwijder de afneembare huls van de cryotip en voer deze af.
- Page 15 Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) Dompel een schone, pluisvrije doek in het reinigingsmiddel en wring de doek goed uit. Veeg het instrument minimaal 20 seconden af met een vochtige doek, te beginnen net boven de koppeling van de koker. Giet ten minste 20 seconden een enzymoplossing uit een bekerglas langs de buitenkant van het instrument, vanaf net boven de koppeling van de koker tot aan de tip/sonde.
- Page 16 Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands) ONDERHOUD EN REPARATIE Draai bij een storing de hoofdklep van de gasfles direct naar de stand "UIT". Schakel ook de bedieningskast uit. Maak de bedieningskast los van de gasfles. Bel CooperSurgical Service and Repair op het nummer +1 (203) 799-2000 voor ondersteuning.
- Page 17 INDICACIONES DE USO El sistema de criocirugía (LL-CO ) Wallach WA1000B se utiliza para una variedad de procedimientos de criocirugía ginecológica y dermatológica en el proceso de la destrucción controlada de áreas definidas de lesiones benignas o malignas.
- Page 18 ® ™ Sistema de criocirugía de uso general Wallach WA1000B • Instrucciones de uso (español) PRECAUCIÓN • L a legislación federal de EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a un médico o bajo su prescripción. • A l finalizar cada procedimiento o cuando se cambien las puntas asegúrese de que el interruptor de la consola esté apagado. El gatillo de congelación debe girarse a la posición hacia arriba, para que el gas se libere a través del tubo de escape. Sacar la punta de criocirugía antes de los 5 minutos posteriores al apagado puede tener por resultado un daño criológico inesperado al epitelio no protegido de la mano del operador.
-
Page 19: Instrucciones De Uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America])
Sistema de criocirugía de uso general Wallach WA1000B™ • Instrucciones de uso (español) ® 9. Pantalla del TEMPORIZADOR El segmento del temporizador controla el tiempo (en segundos) durante el cual la punta de la sonda experimenta temperaturas de –20 °C o más frías. - Page 20 Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español) 3. Presione el gatillo de congelación de la unidad de congelación Wallach LL-CO . En segundos, ® ™ observará hielo en la punta de criocirugía. Para descongelar, suelte el gatillo y la congelación desa- parecerá.
- Page 21 Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español) INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CONSOLA DE CRIOCIRUGÍA WALLACH WA1000B Después del uso con cada paciente, siga las instrucciones combinadas de limpieza y desinfección que se brindan a continuación para la consola de criocirugía Wallach WA1000B.
- Page 22 Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español) Sumerja un paño limpio, sin pelusa, en la solución limpiadora y escúrralo completamente. Comenzando justo por encima de la unión de la varilla, limpie en profundidad el dispositivo con una toallita húmeda durante 20 segundos como mínimo.
- Page 23 Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español) SERVICIO Y REPARACIÓN En caso de mal funcionamiento, de inmediato coloque en la posición “OFF” la válvula principal del cilindro de gas. También apague el interruptor de la consola. Separe la consola del cilindro de gas. Para solicitar asistencia, llame a Servicio y Reparaciones de CooperSurgical al (203) 799-2000.
- Page 24 Wallach WA1000B™ Sistem Bedah Beku Serba Guna (LL-CO ™) ® 900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184, 900506-1-CO , 900506-2-CO Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) BACA SEMUA INFORMASI KESELAMATAN DAN PETUNJUK SEBELUM MENGGUNAKAN PRODUK INI! DESKRIPSI PERANGKAT Sistem Bedah Beku (LL-CO ) Wallach WA1000B adalah produk CooperSurgical.
- Page 25 Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® PERINGATAN • Hukum Federal AS membatasi perangkat ini hanya bisa dijual oleh atau atas perintah dokter. • D i akhir setiap prosedur atau saat mengganti ujung pembeku, pastikan sakelar konsol dimatikan. Pemicu freezer harus pada posisi atas sehingga gas akan terlepas melalui tabung pembuangan. Jika ujung pembeku dilepas sebelum 5 menit berlalu setelah alat dimatikan, dapat menyebabkan kerusakan cryo yang tidak terduga pada epitel tangan operator yang tidak terlindungi. • T abung operasi harus pada suhu kamar untuk menstabilkan tekanan gas (68 °F hingga 74 °F, 18 °C hingga 22 °C). Suhu dingin akan mengurangi efisiensi sistem dan secara signifikan meningkatkan waktu defrost. Suhu panas menyebabkan konsumsi gas berlebih.
-
Page 26: Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian)
Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® 9. Display TIMER Segmen timer memonitor waktu (dalam detik) di mana ujung pembeku mengalami suhu –20 °C atau lebih dingin. Setelah ujung pembeku mencapai –20 °C, timer akan diaktifkan dan akan mengeluarkan bunyi bip setiap 15 detik, sehingga membantu praktisi dalam menentukan waktu pembekuan total. - Page 27 Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® 3. Tekan pemicu freezer pada Wallach LL-CO Freezer. Dalam hitungan detik, akan terlihat pembekuan ® ™ pada ujung pembeku. Untuk men-defrost, lepaskan pemicu dan pembekuan akan menghilang. Pemicu freezer akan terkunci pada posisinya untuk pembekuan lebih lama jika didorong ke depan.
- Page 28 Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® PETUNJUK MEMBERSIHKAN/DISINFEKSI KONSOL CRYO WALLACH WA1000B Setelah setiap penggunaan dengan pasien, ikuti petunjuk gabungan untuk membersihkan/disinfeksi yang tercantum di bawah ini untuk Konsol Krio WA1000B. Jangan lepaskan ujung pembeku dari poros pistol Lepaskan penutup sekali pakai dari ujung pembeku, lalu buanglah.
- Page 29 Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® Celupkan lap bersih yang bebas serabut ke dalam larutan pembersih, lalu peras dengan saksama. Dimulai tepat di atas sambungan poros, seka perangkat secara menyeluruh dengan lap basah selama minimal 20 detik.
- Page 30 Sistem Bedah Beku Serba Guna Wallach WA 1000B™ • Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia) ® SERVIS DAN PERBAIKAN Jika malfungsi, segera putar katup utama tabung gas ke “OFF”. Juga matikan sakelar konsol. Lepaskan konsol dari tabung gas. Hubungi Servis dan Perbaikan CooperSurgical di nomor (203) 799-2000 untuk meminta bantuan.
- Page 31 Wallach WA1000B™ ระบบการร ักษาด้ ว ยความเย็ น เพื ่ อ ว ัตถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป (LL-CO ™) ® 900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184, 900506-1-CO , 900506-2-CO ค� า แนะน� า การใช ้ ง าน (ภาษาไทย/Thai) อ่ า นข้ อ มู ล ความปลอดภ ัยและค� า แนะน� า ท ั ้ งหมด ก่...
- Page 32 ระบบการรั ก ษาด ้วยความเย็ น เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป Wallach WA 1000B™ • ค� า แนะน� า การใช ้ งาน (ภาษาไทย/Thai) ® ข้ อ ควรระว ัง • ก ฎหมายของร ัฐบาลกลางสหร ัฐอเมริ ก าก� า หนดให้ ม ี ก ารจ� า หน่ า ยอุ ป กรณ์ น ี ้ โ ดย หรื อ เป ็ นไปตามค� า ส ั ่ ง แพทย์ เท่...
- Page 33 ระบบการรั ก ษาด ้วยความเย็ น เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป Wallach WA 1000B™ • ค� า แนะน� า การใช ้ งาน (ภาษาไทย/Thai) ® 9.จอแสดงตั ว จั บ เวลา ส ่ ว นจั บ เวลาจะตรวจสอบเวลา (เป็ นวิ น าที ) ในระหว่ า งที ่ ป ลายสายวั ด ส ั ม ผั ส กั...
- Page 34 ระบบการรั ก ษาด ้วยความเย็ น เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป Wallach WA 1000B™ • ค� า แนะน� า การใช ้ งาน (ภาษาไทย/Thai) ® 3. ก ดปุ่ มแช ่ แ ข็ ง ของตู ้แช ่ แ ข็ ง Wallach ภายในไม่...
- Page 36 ระบบการรั ก ษาด ้วยความเย็ น เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป Wallach WA 1000B™ • ค� า แนะน� า การใช ้ งาน (ภาษาไทย/Thai) ® 5. จุ ่ ม แผ่ น ท� า ความสะอาดที ่ ส ะอาดและปราศจากขุ ย ลงในน� ้ า ยาท� า ความสะอาด และบิ ด ให ้ทั ่ ว 6. เ...
- Page 37 ระบบการรั ก ษาด ้วยความเย็ น เพื ่ อ วั ต ถุ ป ระสงค์ ท ั ่ ว ไป Wallach WA 1000B™ • ค� า แนะน� า การใช ้ งาน (ภาษาไทย/Thai) ® บริ ก ารและการซ ่ อ ม ในกรณี ท ี ่ เ กิ ด ความผิ ด ปกติ ให ้ปิ ด วาล์ ว หลั ก ของถั ง ก๊ า ซโดยหมุ น ไปที ่ ต � า แหน่ ง “ปิ ด ” (OFF) ท ั น ท ี และปิ ด สวิ ต ช ์ ค อนโซล ด...
- Page 38 Wallach WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English) ® NOTES...
- Page 39 NOTES...
- Page 40 © 2020 CooperSurgical, Inc. Made in the USA 95 Corporate Drive • Trumbull, CT 06611 USA EC REP Phone: (800) 243-2974 • Fax: (800) 262-0105 EMERGO EUROPE International Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague Phone: +1 (203) 601-9818 • Fax: +1 (203) 601-4747 The Netherlands www.coopersurgical.com 37316-IFU •...
Need help?
Do you have a question about the Wallach WA1000B and is the answer not in the manual?
Questions and answers