Darco PegContour Insole Uni Quick Start Manual

EN Instructions for use
PegContour® Insole Uni
Universal Peg Arch Cushion Insole
Important notes: If there is a serious deterioration in your state of
health as a result of using the medical device, please report this to
your specialist dealer or the manufacturer as soon as possible. If you report
this to the specialist dealer, they will forward this immediately. The reports
are agreed with and processed by the competent authorities. Please
always follow these instructions for use. In case of adverse effects (e.g. skin
swelling, pressure points, disorders of blood circulation, etc.) please tell
your doctor. Function and optimum protection are no longer guaranteed if
the product is handled incorrectly. This device assists recovery and should
be used exclusively under the instruction of and in consultation with
your doctor or a healthcare professional. DARCO (Europe) GmbH does not
assume any responsibility. Do not wear the product in direct contact with
injured, irritated, damaged or broken skin. This device is not recommended
for direct skin contact. You should use bandages, dressings or socks.
We recommend that you do not drive a vehicle while you are wearing this
aid in a special shoe. Use extreme caution when climbing stairs (e.g. also
stepping up onto curbs) and walking on uneven surfaces. Be particularly
cautious when walking in wet, slippery and snowy conditions. Walk more
slowly than usual. This aid is allowed for single-patient use only.
It does not need to be cleaned or reprocessed between uses.
Purpose
The PegContour® Insole is a three-dimensional insole system for redistribu-
tion of plantar pressure as well as selective off-loading.
Indications / Contraindications
Indications For selective off-loading for:
> For use following hallux valgus > Plantar lesions
and small toe surgeries (Austin, > Plantar ulcers / ulcer prevention
Akin, Scarf, Weil, Hohmann, etc.) > Pressure points
> Angioneuropathic changes of
the foot in combination with Contraindications
mild foot deformities > Marked foot deformities of the
> Healing of ulcers in the heel area diabetic foot
(rearfoot ulcers)
> Heel spurs (plantar fasciitis)
> Heel wounds
> Postoperative use and treatment
of the heel
Design features
The PegContour® Insole Uni, made of 100 % from PU material, provides
perfect pressure redistribution. The lengthwise and crosswise sole cover-
ing provides a high level of wearing comfort. Easy removal of individual
pegs enables targeted relief.
Use
1. Remove the grey or black original sole from the shoe (fig. 1).
2. Determine the area of the foot that needs relief (fig. 2).
3. Carefully remove the pegs at the site at which the pressure should be
relieved (fig. 3). Use a suitable tool for this or remove the pegs by hand.
4. Reinsert the adapted PegContour® Insole Uni in the shoe with the pegs
facing downwards (fig. 4).
5. Fitting finished.
Note: Signs of fatigue can occur in the cover layer when there is
a large gap (over 3 cm diameter).
Combination with other products
> Sole with blue pegs for: MedSurg, MedSurg Pro®,
Relief Dual®, Relief Dual® Plus, Relief Insert® Walker 2.0
> Sole with grey pegs for: AllRound Shoe®
Working life / Lifespan of the product
The lifespan of the medical device is determined by natural wear and tear
due to proper handling / cleaning. The medical device is designed to be
used for the usual duration of use prescribed by a doctor without showing
a reduction in safety or performance. After the period of use prescribed by
your doctor, check the function of the product together with your doctor
or specialist dealer.
Technical data
Sizes > Soles with blue pegs available in 7 sizes
> Soles with grey pegs available in 6 sizes
> Universal fit for right and left
Colour Blue, Grey
Material The insole is made of polyurethane.
The sole covering is made of polyester.
Maintenance
The product does not require maintenance.
Care instruction
The soles can be cleaned with lukewarm water and soap or with conven-
tional disinfectants. Do not dry the sole on a heating unit; instead allow it
to dry at room temperature.
Disposal
Dispose of after use. Please dispose of the packaging in an envi-
ronmentally friendly manner. Dispose of this product after use in
accordance with applicable local laws and regulations.
1.
3.
ES Instrucciones de uso
PegContour® Insole Uni
Plantilla con almohadillado blando de panales universal
Notas importantes: Si el estado de salud empeora gravemente
debido al uso del producto sanitario, informe lo antes posible a su
distribuidor especializado o al fabricante. Si notifica al distribuidor especiali-
zado, él se lo transmitirá inmediatamente al fabricante. Las notificaciones se
coordinan y tramitan con las autoridades competentes. Observe siempre es-
tas instrucciones de uso. Informe a su médico en caso de reacciones adversas
(p. ej., hinchazón de la piel, puntos de presión, trastornos circulatorios, etc.).
El uso inadecuado del producto impide garantizar su funcionalidad y una
protección óptima. Este dispositivo sirve para la curación y se debe utilizar
exclusivamente bajo la guía de su médico o de un especialista médico, o
después de haberlo consultado con él. La empresa DARCO (Europe) GmbH no
asume ninguna responsabilidad al respecto. No use el producto en contacto
directo con la piel lesionada, irritada, dañada o no intacta. Este producto no
está indicado para el contacto directo con la piel. Utilice, p. ej., vendas o calce-
tines. Mientras use este producto en un zapato especial, le recomendamos no
conducir ningún vehículo. Extreme las precauciones cuando suba escaleras (p.
ej., también bordillos) y cuando camine por terrenos irregulares. Extreme las
precauciones cuando camine sobre terreno mojado, resbaladizo o nevado.
Camine más despacio que de costumbre. Este producto está destinado
exclusivamente a la aplicación en un solo paciente. No necesita limpiarse ni
reprocesarse entre aplicaciones.
Uso previsto
La plantilla PegContour® Insole Uni es un sistema de plantilla tridimensional para
la redistribución plantar de la presión y para la descarga puntual de la presión.
Indicaciones / Contraindicaciones
Indicaciones > Aplicaciones postoperatorias y
> Después de cirugía del hallux tratamientos en el talón
valgus o del dedo meñique
(técnica de Austin, Akin, Scarf, Para la redistribución selectiva de
Weil, Hohmann, etc.) la presión en:
> Alteraciones en los pies de ori- > Lesiones plantares
gen neuropático o angiopático > Prevención de úlceras plantares
en combinación con deformida- > Zonas de sobrepresión
des leves de los pies
> Curación de ulceras en la zona Contraindicaciones
del talón (úlceras de decúbito) > Deformidades manifiestas del
> Espolón calcáneo (fascitis plantar) pie diabético
> Heridas en el talón
Características de diseño
La plantilla PegContour® Insole Uni, fabricada al 100 % de material de PU, ofrece
una redistribución perfecta de la presión. El revestimiento de la plantilla, elástico
en sentido longitudinal y transversal, asegura máxima comodidad. Los panales
hexagonales se pueden extraer fácilmente y permiten una descarga puntual.
Aplicación
1. Saque del zapato la plantilla original, de color gris o negro (figura 1).
2. Determine la zona a descargar (figura 2).
3. Retire con cuidado los panales (Pegs) de la zona donde se deba descar-
gar la presión (figura 3). Utilice para ello una herramienta adecuada o
retírelos con la mano.
4. Vuelva a introducir en el zapato la plantilla PegContour® Insole Uni
adaptada con los panales dirigidos hacia abajo (figura 4).
5. Aplicación finalizada.
Nota: Si la escotadura es de gran tamaño (diámetro superior
a 3 cm), se puede producir fatiga del material del revestimiento.
Combinación con otros productos
> Platilla con panales azules para: MedSurg, MedSurg Pro®,
Relief Dual®, Relief Dual® Plus, Relief Insert® Walker 2.0
> Platilla con panales grises para: AllRound Shoe®
Duración del uso / vida útil del producto
Si el producto sanitario se manipula / limpia adecuadamente, su vida útil
estará determinada por el desgaste natural. El producto sanitario está
diseñado de manera que se pueda utilizar durante el periodo de uso ha-
bitual prescrito por el médico sin mermar la seguridad ni el rendimiento.
Tras el periodo de uso prescrito por el médico, compruebe el funciona-
miento del producto con su médico o distribuidor especializado.
Datos técnicos
Tamaños > Plantilla con panales azules disponible en 7 tamaños
> Plantilla con panales negros disponible en 6 tamaños
> Uso universal en el lado derecho e izquierdo
Color Azul, gris
Material La plantilla está fabricada de poliuretano (PU).
El revestimiento de la plantilla está fabricado de poliéster.
Mantenimiento
Este producto no necesita ningún tipo de mantenimiento.
Instrucción de conservación
Las plantillas se pueden limpiar con agua templada y jabón o con un
desinfectante convencional. No coloque la plantilla sobre la calefacción
para secarla. Deje que se seque a temperatura ambiente.
Eliminación
Eliminar tras el uso. Elimine el embalaje de manera respetuosa con
el medio ambiente. Una vez finalizado el tratamiento, elimine este
producto de acuerdo con las leyes y normas locales.
DE Gebrauchsanweisung
PegContour® Insole Uni
Universelle Waben-Weichbettungseinlegesohle
Wichtige Hinweise: Kommt es durch die Anwendung des Medizinpro-
duktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheits-
zustandes, dann melden Sie dies bitte schnellstmöglich Ihrem Fachhändler
oder dem Hersteller. Bei einer Meldung an den Fachhändler wird dieser
diese umgehend weiterleiten. Die Meldungen werden mit den zuständigen
Behörden abgestimmt und bearbeitet. Beachten Sie bitte immer diese
Gebrauchsanweisung. Bei Nebenwirkungen (z. B. Hautschwellung, Druck-
stellen, Blutzirkulationsstörungen usw.) informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei
unsachgemäßer Handhabung des Produkts ist die Funktion und ein optimaler
Schutz nicht mehr gewährleistet. Dieses Hilfsmittel dient der Genesung und
ist ausschließlich unter der Anleitung Ihres Arztes oder einer medizinischen
Fachkraft (bzw. in Rücksprache) zu verwenden. Die DARCO (Europe) GmbH
übernimmt hierfür keine Verantwortung. Tragen Sie das Produkt nicht in
direktem Kontakt mit verletzter, irritierter, geschädigter oder intakter Haut.
Dieses Hilfsmittel ist nicht für den direkten Hautkontakt geeignet. Verwenden
Sie z. B. Verbandstoffe oder Socken. Während Sie dieses Hilfsmittel in einem
Spezialschuh tragen, empfehlen wir Ihnen, kein Fahrzeug zu steuern. Seien Sie
äußerst vorsichtig, wenn Sie Treppen steigen (z. B. auch den Bordstein betre-
ten) und auf unebenen Wegen gehen. Gehen Sie bei Nässe, Glätte und Schnee
besonders achtsam. Gehen Sie langsamer als gewohnt. Dieses Hilfsmittel ist
nur für die Anwendung an einem einzelnen Patienten erlaubt. Es muss zwi-
schen den einzelnen Anwendungen weder gereinigt noch aufbereitet werden.
Zweckbestimmung
Die PegContour® Insole Uni ist ein dreidimensionales Einlagensystem zur
plantaren Druckumverteilung sowie zur punktuellen Entlastung.
Indikationen / Kontraindikationen
Indikationen Zur gezielten Druckumverteilung
> Nach Hallux Valgus- und bei:
Kleinzehen-Operationen (Austin, > Plantaren Läsionen
Akin, Scarf, Weil, Hohmann etc.) > Plantaren Ulcera / Ulcus-
> Angio-neuropathische Fußver- Prävention
änderungen in Kombination mit > Hyperpressionsstellen
milden Fußdeformitäten
> Abheilung von Ulcera im Fersen- Kontraindikationen
bereich (Rückfußulcera) > Ausgeprägte Fußdeformitäten
> Fersensporn (plantare Fasciitis) des diabetischen Fußes
> Fersenwunden
> Postoperative Anwendungen
und Versorgungen an der Ferse
Konstruktionsmerkmale
Die PegContour® Insole Uni aus 100 %-igem PU Material bietet eine
perfekte Druckumverteilung. Der längs- und querelastische Sohlenbezug
bietet einen hohen Tragekomfort. Das einfache Herausnehmen einzelner
Waben erlaubt eine punktuelle Entlastung.
Anwendung
1. Entfernen Sie die graue bzw. schwarze Original-Sohle aus dem Schuh (Bild 1).
2. Bestimmen Sie den zu entlastenden Bereich (Bild 2).
3. Entfernen Sie vorsichtig die Waben (Pegs) an der Stelle, an der die
Druckentlastung stattfinden soll (Bild 3). Verwenden Sie hierfür ein
entsprechendes Werkzeug oder entfernen Sie die Waben mit der Hand.
4. Legen Sie die angepasste PegContour® Insole Uni mit den Waben nach
unten wieder in den Schuh ein (Bild 4).
5. Fertige Anlage.
Hinweis: Bei großflächiger Aussparung (über 3 cm Durchmesser)
kann es zu Ermüdungserscheinungen der Deckschicht kommen.
Kombination mit anderen Produkten
> Sohle mit blauen Waben für: MedSurg, MedSurg Pro®,
Relief Dual®, Relief Dual® Plus, Relief Insert® Walker 2.0
> Sohle mit grauen Waben für: AllRound Shoe®
Nutzungs-/ Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen
Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang / Reinigung
bestimmt. Das Medizinprodukt ist ausgelegt, dass die übliche vom Arzt
verordnete Nutzungsdauer ohne Sicherheits- und Leistungsminderungen
verwendet werden kann. Nach der vom Arzt verordneten Nutzungsdauer
überprüfen Sie die Funktion des Produktes gemeinsam mit Ihrem Arzt
oder Fachhandel.
Technische Daten
Größen > Sohle mit blauen Waben in 7 Größen erhältlich
> Sohle mit grauen Waben in 6 Größen erhältlich
> Universell rechts und links tragbar
Farbe Blau, Grau
Material Die Innensohle besteht aus Polyurethan.
Der Sohlenbezug besteht aus Polyester.
Wartung
Das Produkt ist wartungsfrei.
Pflegehinweis
Die Sohlen können mit lauwarmem Wasser und Seife oder mit handelsüb-
lichen Desinfektionsmitteln gereinigt werden. Trocknen Sie die Sohle nicht
auf der Heizung, sondern lassen Sie diese bei Raumtemperatur trocknen.
Entsorgung
Nach dem Gebrauch wegwerfen. Bitte entsorgen Sie die Verpackung
umweltgerecht. Entsorgen Sie dieses Produkt nach Abschluss der
Behandlung gemäß den örtlichen Gesetzen und Verordnungen.
2.
FR Mode d'emploi
PegContour® Insole Uni
Semelle universelle alvéolée à rembourrage souple
Remarques importantes : Si l'utilisation du dispositif médical
entraîne une dégradation grave de l'état de santé, veuillez contacter
au plus vite votre fournisseur ou le fabricant. Une notification au fournisseur
sera immédiatement transférée par ce dernier. Les notifications sont vérifiées
et traitées avec les autorités compétentes. Veuillez toujours suivre ce mode
d'emploi. Veuillez informer votre médecin en cas d'effets indésirables (p. ex.
gonflement de la peau, points de pression, troubles de la circulation san-
guine, etc.). Le bon fonctionnement du dispositif et la protection optimale of-
ferte ne sont plus assurés en cas de manipulation incorrecte. Ce dispositif est
conçu pour favoriser la guérison et doit être utilisé exclusivement selon les
instructions de votre médecin ou du personnel médical (ou en concertation).
DARCO (Europe) GmbH décline toute responsabilité à cet égard. Ne portez
pas le dispositif en contact direct avec une peau blessée, irritée, endomma-
gée ou saine. Ce dispositif n'est pas conçu pour un contact direct avec la peau.
Utilisez par exemple des bandages ou des chaussettes. Nous vous recom-
mandons de ne pas conduire de véhicule durant la période où vous portez
cet accessoire dans une chaussure spéciale. Faire preuve de prudence dans
les escaliers (p. ex. pour franchir les trottoirs) et lorsque vous marchez sur
terrain accidenté. Soyez particulièrement prudent sur sol humide, glissant et
sur la neige. Marchez plus lentement que d'habitude. Ce dispositif est réservé
à l'utilisation par un seul patient. Entre les différentes utilisations, il ne doit
être ni nettoyé, ni retraité.
Destination
PegContour® Insole Uni est un système de semelle tridimensionnelle pour
la répartition de la pression au niveau de la plante du pied ainsi que pour la
décharge ponctuelle de pression.
Indications / Contre-indications
Indications post-opératoires au niveau du
> Après une opération de l'hallux talon
valgus et des petits orteils (Austin,
Akin, Scarf, Weil, Hohmann, etc.) Pour une répartition ciblée de la
> Modifications du pied d'origine pression en cas de :
angio-neuropathique associées à > Lésions plantaires
de légères déformations du pied > Ulcères plantaires / prévention
> Cicatrisation des ulcères au niveau des ulcères
du talon (ulcères de l'arrière-pied) > Zones d'hyperpression
> Épine calcanéenne (fasciite
plantaire) Contre-indications
> Plaies au niveau du talon > Déformation marquée du pied
> Utilisations et prises en charge d'origine diabétique
Caractéristiques de fabrication
La semelle PegContour® Insole Uni, fabriquée à 100 % en matériel PU,
permet une répartition parfaite de la pression. Le revêtement de semelle
souple et élastique en longueur et largeur offre un degré de confort élevé.
Le retrait simple des alvéoles permet d'obtenir une décharge ponctuelle.
Utilisation
1. Retirez la semelle d'origine grise ou noire de la chaussure (fig. 1).
2. Identifiez la partie à décharger (fig. 2).
3. Retirez doucement les alvéoles (pegs) à l'emplacement où doit s'exercer
la décharge de la pression (fig. 3). Utilisez pour cette opération un outil
adapté ou retirez les alvéoles à la main.
4. Replacez la semelle PegContour® Insole Uni adaptée dans la chaussure,
les alvéoles dirigées vers le bas (fig. 4).
5. La mise en place est terminée.
Remarque : Lorsque l'échancrure est large (diamètre supérieur
à 3 cm), la couche de protection peut montrer des signes d'usure.
Combinaison avec d'autres produits
> Semelles à alvéoles bleues pour : MedSurg, MedSurg Pro®,
Relief Dual®, Relief Dual® Plus, Relief Insert® Walker 2.0
> Semelles à alvéoles grises pour : AllRound Shoe®
Durée d'utilisation / de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical dépend de l'usure naturelle se
produisant dans le cadre d'une utilisation et d'un nettoyage conformes.
Le dispositif médical est conçu pour être employé, pendant la durée
d'utilisation normale prescrite par le médecin, sans diminution de la
sécurité et des performances. Après la durée d'utilisation prescrite par le
médecin, vérifiez la fonctionnalité du produit avec votre médecin ou votre
revendeur spécialisé.
Caractéristiques techniques
Tailles > Semelle à alvéoles bleues, 7 pointures disponibles
> Semelle à alvéoles grises, 6 pointures disponibles
> Peut se porter de façon universelle à droite et à gauche
Couleur Bleu, gris
Matériel La semelle intérieure est fabriquée en polyuréthane.
Le revêtement de la semelle est en polyester.
Entretien
Le produit ne nécessite pas d'entretien.
Conseils d'entretien
Les semelles peuvent être nettoyées à l'eau tiède et au savon ou avec
des désinfectants ordinaires. Ne séchez pas la semelle sur le radiateur,
laissez-la sécher à température ambiante.
Élimination
Éliminer après utilisation. L'emballage doit être éliminé conformément à la
législation sur la protection de l'environnement. Éliminez ce produit à l'issue
du traitement conformément à la législation et aux réglementations locales.
PegContour
Insole Uni
EN Universal Peg Arch Cushion Insole
DE Universelle Waben-Weichbettungseinlegesohle
ES Plantilla con almohadillado blando de panales universal
FR Semelle universelle alvéolée à rembourrage souple
IT Soletta morbida a nido d'ape, universale
NL Universele zachte inlegzool met honingraten
DA Universal blød indlægssål med sekskantet struktur
SV Universell mjuk inläggssula med bikakestruktur
PL Uniwersalna miękka wkładka amortyzująca o strukturze plastra miodu
SL Univerzalen satjast mehek vložek
HR Univerzalni uložak s mekanom podlogom u obliku saće
PT Palmilha de amortecimento suave com apoio em arco e favos de descarga universal
4.
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