Bruksanvisning - Invacare Flotech Range User Manual

Om en allvarlig incident inträffar med produkten bör du
informera tillverkaren och den behöriga myndigheten i ditt
land.
1.2 Överensstämmelse
Kvalitet är absolut grundläggande för företagets verksamhet,
och vi arbetar i enlighet med standarden i ISO 13485.
Den här produkten är CE-märkt i enlighet med den
medicintekniska förordningen 2017/745 klass 1.
Den här produkten är försedd med UKCA-märkningen i
enlighet med del II UK MDR 2002 (så som reviderad) klass I.
Vi arbetar ständigt på att se till att företaget påverkar lokal
och global miljö så lite som möjligt.
Vi använder endast material och komponenter som följer
REACH-direktivet.
1.3 Produktlivslängd
Denna produkts förväntade livslängd är tre år när den
används dagligen i enlighet med de säkerhetsinstruktioner,
underhållsintervall och korrekt användning som anges i
denna manual. Den faktiska livslängden kan variera beroende
på hur mycket och intensivt produkten används.
1.4 Information om garanti
Vi tillhandahåller en tillverkargaranti för produkten i enlighet
med våra allmänna affärsvillkor i respektive land.
Garantianspråk kan endast göras genom den leverantör som
tillhandahöll produkten.
1.5 Ansvarsbegränsning
Invacare ansvarar inte för skador som uppkommer till följd av
• att bruksanvisningen inte följs
• felaktig användning
• normalt slitage
• felaktig montering eller inställning som utförs av köparen
eller tredje part
• tekniska ändringar
• obehöriga ändringar och/eller användning av olämpliga
reservdelar.
2 Säkerhet
2.1 Allmän säkerhetsinformation
Utbildning, kliniskt omdöme och åtgärdsbaserad planering
baserad på riskanalys är grundläggande faktorer i
förebyggandet av trycksår.
En rad bedömningsskalor kan användas som en formell
metod för riskbedömning av utveckling av trycksår och ska
användas tillsammans med informell bedömning (utvärdering
av utbildad vårdpersonal). Den informella bedömningen
anses vara av större vikt och större kliniskt värde.
VARNING!
Risk för allvarliga personskador eller materiella
skador
Felaktig användning av den här produkten kan
orsaka person- eller sakskador.
– Om du inte kan förstå varningarna eller
instruktionerna ska du kontakta hälso- eller
sjukvårdspersonal eller leverantören innan du
använder utrustningen.
– Använd inte produkten eller någon
tillvalsutrustning innan du har läst och förstått
de här instruktionerna och eventuellt ytterligare
instruktionsmaterial som bruksanvisning,
servicemanualer eller instruktionsblad som
medföljer produkten eller tillvalsutrustningen.
1633715-B
VARNING!
Risk för att utveckla trycksår
Om det ligger något mellan brukaren och den
tryckavlastande ytan kan det leda till att trycksår
utvecklas.
– Se till att stödytan som ligger mot brukaren
hålls fri från smulor och andra matrester.
– Droppslangar eller andra främmande föremål
får inte fastna mellan brukaren och den
tryckavlastande ytan.
FÖRSIKTIGT!
Risk för personskador och sakskada
– Innan du använder produkten ska du kontrollera
om den har defekter.
– Använd inte en defekt produkt.
2.2 Säkerhetsinformation för transport
• Var försiktig när du hanterar produkten så att den inte
skadas.
• Undvik att dynan kommer i kontakt med smycken,
naglar, skrovliga ytor osv.
• Undvik även kontakt med väggar, dörrposter, dörrhakar
och lås osv.
• Transportera inte produkten i transportburar såvida den
inte är helt skyddad från burens vassa kanter.
3 Produktöversikt
3.1 Produktbeskrivning
Produktsortimentet Invacare Flotech består av dynor och
ryggstöd tillverkade av en unik, tryckavlastande, ergonomiskt
utformad skumplast som är formgjuten för att ge komfort,
stöd och stabilitet.
Skummet har olika former, densiteter och, beroende på
dynans modell, kan också utrustas med giftfri silikonvätska
för att optimera tryckavlastningen.
Standardöverdraget är multistretch, vattentåligt, andas och
har en underdel med glidskydd.
Mellanlägget befrämjar passivt luftflöde för att hjälpa till med
temperaturhantering och har en underdel med glidskydd.
Ett alternativ med en underdel av filt för att
säkerställa maximal kontaktyta med rullstolen finns
tillgänglig. Detta rekommenderas inte för fåtöljer.
3.2 Avsedd användning
Avsedd användning
Den här dynan är avsedd att användas i en fåtölj eller rullstol
som en del av ett trycksårsförebyggande vårdprogram.
Avsedda användare
Flo-tech-dynorna kan användas för brukare som behöver
stabilitet i bäckenet och som löper en låg till mycket hög risk
(beroende på modell) att utveckla trycksår.
Anvisningar/kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
3.3 Symboler på produkten
Europeisk
överensstämmelse
Tillverkare
Medicinteknisk
produkt
Bedömd för
överensstämmelse
i Storbritannien
41