4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ UE La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LINEA ANTIDECUBITO DOMUS sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento. 6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità...
7. SIMBOLOGIA UTILIZZATA Codice prodotto Identificativo univoco del dispositivo Marchio CE 0197 Fabbricante Lotto di produzione Leggere il manuale per le istruzioni Dispositivo Medico Condizioni di smaltimento Attenzione Data di produzione Smaltimento prodotto secondo la direttiva UE/19/2012 0197 Limite temperatura Parte applicata di tipo BF 0197 Classe di isolamento...
Non asciugare mediante tamburo rotativo Non candeggiare Non lavare a secco Temperatura massima di lavaggio 60°C; procedimento normale Temperatura massima di lavaggio 95°C; procedimento normale 8. CONTENUTO DEL KIT Il prodotto può essere utilizzato solo da personale qualificato per eseguire procedure infermieri- stiche generali e che abbia ricevuto una formazione adeguata sulle conoscenze sulla prevenzione e sul trattamento delle ulcere da pressione Questo prodotto è...
9.2 Compressore Parte anteriore 1. Connettori rapidi 2. Pannello frontale Parte posteriore 1. Interruttore 2. Cavo elettrico 3. Ganci 4. Filtro dell’aria 9.3 Pannello frontale LAD 680 9.3.1 Livelli di regolazione della pressione (LAD680) I livelli di regolazione della pressione controllano l’uscita della pressione dell’aria. Quando vengono alzati ( ), la pressione in uscita aumenta.
il palmo verso l’alto tra la zona delle natiche del paziente e la cella. Nel caso in cui il palmo fosse in grado di toccare le natiche del paziente, aumentare la pressione fino a quando la pelle si trova a circa 1,5 cm dal palmo.
9.3.3 Regolazione della pressione (LAD690) Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del pa- ziente. Per ricordare all’utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione lampeggeranno periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in modo permanente (il processo è...
B. Alternata In questa modalità il materasso avrà un’alternanza ogni 10 minuti. C. Statica Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo. D. Seat inflate Il gonfiaggio della zona seduta offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta. 9.3.6 Attenuazione allarme Premere il pulsante allarme per sospendere temporaneamente l’allarme di bassa pressione (spia LED e cicalino).
10.1 Installazione del compressore e del materasso 1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del letto. Vogliate osservare l’indicazione dell’estremità dei piedi. ATTENZIONE! Il sovramaterasso deve essere sistemato sul materasso sottostante 2. Appendere il compressore sul telaio del letto (estremità dei piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la migliore posizione eretta del compressore, oppure collocare il compressore su una superficie piatta.
NOTA: Si può scollegare l’unità per spegnere il dispositivo. ATTENZIONE! La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per materassi consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte applicata: materasso ad aria) NOTA: (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d’aria) Durante le interruzioni dell’alimenta- zione elettrica, si può...
ATTENZIONE! Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la distanza (3,3 m) tra i dispositivi o spegnere il cellulare. 13. FUNZIONAMENTO NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell’uso 13.1 Funzionamento generale 1. Accendere il pulsante di alimentazione principale sul lato del compressore.
13.2 Operazioni CPR di emergenza Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie solida. Quindi, se si verifica una situazione di emergenza CPR con il paziente sul materasso, quest’ultimo dovrà essere sgonfiato rapidamente. Ciò si effettua tirando rapidamente la linguetta CDR che si trova in corrispon- denza della testa del materasso sul lato destro del paziente.
14. PULIZIA Prima dell’uso del dispositivo, si raccomanda di seguire la procedura di pulizia, riportata sotto. Passare sul compressore un panno inumidito con un detersivo delicato e mantenere l’apparecchio lontano dalla polvere. Scegliere sempre un detergente che non contenga agenti chimici in grado di intaccare la superficie di plastica dell’involucro del compressore.
NOTA: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso. 16. MANUTENZIONE I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono control- lati accuratamente e provvisti di marchio CE. I prodotti sono destinati ad offrire un funzionamento sicuro e affidabile quando utilizzati o installati...
18. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI Per le parti di ricambio e gli accessori fare riferimento esclusivamente al catalogo generale Moretti. 19. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Se le seguenti risposte ai vostri problemi non dovessero essere sufficienti vi preghiamo di contat- tare il vostro rivenditore per una assistenza tecnica qualificata.
20.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica Il sistema Domus è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema Domus deve garantire che esso viene usato in tale ambiente. Norme EMC Livello di prova Livello di Electromagnetic conformità...
Norme EMC Livello di prova Livello di Electromagnetic conformità Environment-Guidance Ambiente per cure Ambiente per cure sanitarie professionali sanitarie domestiche RF condotta 3 Vrms 3 Vrms 6Vrms Il sistema Domus deve IEC 61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz essere usato solo in luoghi 6 Vrms nelle 6 Vrms nelle bande...
Potenza di uscita massima Distanza di separazione del trasmettitore specificata W alla frequenza del trasmettitore (m) Da 150 KHz Da 80MHz Da 800MHz fino a 80MHz d=√P fino a 800MHz d=0.6√P fino a 2.7 GHz d=1.2√P 0.01 0.06 0.12 0.31 0.19 0.38 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata “d”...
21.2 Materasso (LAD680) SPECIFICHE LAD680 Modello Composto da 20 elementi h 20,3 cm Dimensioni 200x90x20,3 cm Materiale elementi Argento + Nylon/PU Materiale coperta Argento + Nylon/TPU Peso 6,9 kg Peso massimo 200 Kg paziente Range di pressione Impostazioni 6 livelli di comfort 21.1 Compressore (LAD690) CARATTERISTICHE LAD690...
Impostazioni 6 livelli di comfort 22. GARANZIA Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni spe- cificate di seguito.
24. RICAMBI I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio. 25. CLAUSOLE ESONERATIVE Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese eventuali...
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DOMUS 4 AND AUTO ALTERNATING PRESSURE REDISTRIBUTION SYSTEM INSTRUCTION MANUAL...
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Kit mattress and pump with pressure adjustment Domus Auto 2. INTRODUCTION Thank you for purchasing a LEVITAS mattress and pump Domus Kit by Moretti. The pump and mattress kits by Moretti are designed and manufactured to meet all your needs for a practical, correct and safe use.
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Note: Complete product codes, the manufacturer registration code (SRN), the UDI-DI code and any references to used regulations are included in the EU declaration of conformity that Moretti S.p.A. releases and makes available through its channels. 5. STANDARDS The system has been tested and successfully approved to the following standards:...
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0197 CE mark Manufacturer Batch Lot Read the instruction manual Medical Device Conditions of disposal Attention Production dates Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE) UE/19/2012 0197 Temperature limitation BF Type 0197 Class II equipment Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater. Protection against vertically falling water drops.
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Do not dry clean Maximum washing temperature 60°C; normal process Maximum washing temperature 95°C; normal process 8. KIT CONTENTS The product can only be operated by personnels who are qualified to perform general nursing procedures and has received adequate training in knowledge of prevention and treatment of pessure ulcer.
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Front 1. Quick conntectors 2. Front panel Rear 1. Power switch 2. Power cord 3. Mounting brackets 4. Air filter 9.3 Front panel LAD 680 9.3.1 Pressure Adjust Levels (LAD680) Pressure adjust levels controls the air pressure output. When turning up ( ), the output pressure will increase.
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caregiver insert palm facing up and place between patient’s buttock’s area and static cell. Should the palm able to touch patient’s buttock, increase the pressure until the skin is least 1/2” inch away from the palm. Always leave at least 1” inch space between patient’s buttock areas to the static cell under to prevent bottoming out.
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will trigger this function to ensure the appropriate pressure setting for the patient. A) Press the Auto-Adjust button for 2 seconds, system will automatically re-adjust the pressure setting. B) The system will automatically start Auto-Adjust immediately after the initial mattress inflation is completed.
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9.3.6 Alarm Mute Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer). Should the situation not resolved within 5 mins, the alarm shall resume to notify the patient. A. PFA (Power Failure Alarm) During power failure situation, the Power Failure LED light will lit on with buzzer. By pressing the mute button to disable both buzzer and LED.
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10.1 Pump & Mattress Installation 1. Place the mattress or pad on top of a bed frame. Orient the mattress so that the foot-markers on the mattress are situated towards the end of the bed (where pump will be located). WARNING: The overlay mattress must be applied on the underlying mattress.
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CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose. (applied part: air mattress) NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure inside the air cells.
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CAUTION! If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the distance (3,3m) between devices or turn off the mobile phone. 13. OPERATION NOTE: Always read the operating instruction before use 13.1 General operation 1. Switch on the main power switch found on the side of the pump.
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13.2 Emergency CPR operations CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if an emergency CPR situation occurs with the patient on the mattress, the mattress must be quickly deflated. This is done by quickly pulling on the CPR tag located at the head of the mattress on the patient’s right-side.
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14. CLEANING It is important to follow the cleaning procedures before using the equipment on human bodies. Wipe the pump unit with a damp cloth and a mild detergent. If other detergent is used, choose one that will have no chemical effects on the surface of the plastic case of the pump unit. Wipe down the mattress with warm water containing a mild detergent.
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CAUTION: Do not fold, crease or stack the mattresses. 16. MAINTENANCE The LEVITAS devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark, once launched on the market. The products are intended to offer safe and reliable operation when used or installed accor- ding to the instructions provided by the manufacturer, who recommends that the system be inspected and serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function.
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18. SPARE PARTS/ACCESSORIES For spare parts and accessories refer to Moretti main catalogue. 19. TROUBLESHOOTING If your questions can’t be answered with above information, please contact your local agent di- rectly. They might require a technician to take care of the problem.
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20.2 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Basic EMC standard Immunity Test Levels Compliance Electromagnetic Levels...
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Basic EMC standard Immunity Test Levels Compliance Electromagnetic Levels Environment-Guidance Professional HOME HEALTHCARE healthcare ENVIRONMENT facility environment Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms 6Vrms Portable and mobile RF IEC 61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz communications equipment 6 Vrms in ISM bands 6 Vrms in ISM and...
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Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m power of transmitter W 150 kHz 80 MHz 800 MHz to 2,7 GHz to 80 MHz =√P to 800 MHz =0.6√P d =1.2√P 0.01 0.06 0.12 0.31 0.19 0.38 Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m power of transmitter W...
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20.2 Mattress (LAD680) SPECIFICATION LAD680 Model 20,3 cm Replacement Dimension 200x90x20,3 cm Material element Silver + Nylon/PU Material cover Silver + Nylon/PU 6,9 kg Weight Max user’s weight 200 Kg Pressure range 6 comfort levels setting 21.3 Pump (LAD690) FEATURES LAD690 Power Supply AC 220/240V - 50Hz...
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Moretti dealer or at Moretti location . The labor cost for the repair may be charged to Moretti if the repair is covered by warranty. Repair or replacement does not renew or extend the warranty 22.2 Repair not covered by warranty...
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24. EXEMPT CLAUSES Except as expressly specified in this warranty and within the limits of the law, Moretti does not offer any representation, warranty or condition, express or implied, including any representations, warranties or conditions of merchantability, fitness for a particular purpose, non-infringement and interference.
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