Normas Y Reglamentos - Vatech Green X PHT-75CHS User Manual

1. Descripción general del sistema de obtención de imágenes
1.4

Normas y reglamentos

Normas
Green X (PHT-75CHS) se ha diseñado y desarrollado para cumplir las siguientes
normas y reglamentos internacionales:
MÉDICO: EQUIPO DE RADIACIÓN ELECTROMAGNÉTICA APLICADA CON

RESPECTO A DESCARGA ELÉCTRICA, INCENDIO Y PELIGROS MECÁNICOS
ÚNICAMENTE DE CONFORMIDAD CON
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
Partes 1020.30, 1020.31 y 1020.33 del título 21 del Código de Reglamentos

Federales de EE. UU. (CFR)
Publicaciones PS 3.1-3.18 de la normativa NEMA

Clasificaciones (CEI 60601-1 6.1)
Grado de protección frente a la entrada de agua: Equipo común: IPX0

Grado de protección frente a las descargas eléctricas: equipo de clase 1 con

piezas de contacto de tipo B: soportes para las sienes, reposabarbillas y bloques
de mordida.
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Este es un equipo de clase IIb que recibió el
marcado CE en abril de 2007 por el cumplimiento
normativo conforme a la Directiva de productos
sanitarios 93/42 CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación UL
conforme a las normas ANSI/AAMI, CAN/CSA-C22.2
n.º 60601-1.
Manual de usuario de Green X (PHT-75CHS)