Darco Relief Contour Insole Instructions For Use

EN Instructions for use
Relief Contour Insole | Cushion insole
Important notes
If there is a serious deterioration in your state of health as a result
of using the medical device, please report this to your specialist dealer or
the manufacturer as soon as possible. If you report this to the specialist
dealer, the dealer will forward this immediately. The reports are agreed
with and processed by the competent authorities.
Please always follow these instructions for use. In case of adverse effects
(e. g. skin swelling, pressure points, disorders of blood circulation etc.)
please tell your doctor. Function and optimum protection are no longer
guaranteed if the product is handled incorrectly. This aid, together with
a special shoe, is intended to assist you in your recovery and should only
be used as prescribed by (or in consultation with) your doctor or medical
specialist. DARCO (Europe) GmbH does not assume any responsibility. Do
not wear the product with injured, irritated, damaged or intact skin. You
should use bandages or socks, for example.
We recommend that you do not drive a vehicle while you are wearing this
aid in a special shoe. Take extreme caution and walk more slowly than
usual.
This aid is intended for single-patient use only.
Purpose
Cushion Insole for redistribution of pressure
Indications / Contraindications
Indications Contraindications
> For use following hallux valgus > Open fractures
and small toe surgeries (Austin, > Not suitable for the treatments
Akin, Scarf, Weil, Hohmann, etc.) of the hind foot (negative heel)
> Talipes valgus, flat foot, > Marked foot deformities of the
splayfoot diabetic foot
> Angioneuropathic changes of
the foot in combination with
mild foot deformities
Design features
The Relief Contour Insole is constructed with a negative heel of 2.4
degrees in dorsal extension. This results in mild hind foot pressure and
simultaneous forefoot off-loading. The transverse arch as well as medial
and lateral longitudinal arch offer perfect pressure redistribution. Pressure
peaks are reduced by the long-soled, continuous soft foot bed.
Use
1. Remove the original sole from the shoe.
2. Insert the right or left Relief Contour Insole in the shoe in place of the
original sole.
Note
Using the sole creates a right or left shoe from a shoe that can be
worn on both sides. If needed, the PU material can be trimmed, which
enables individual, patient-specific adjustment of the Relief Contour Insole.
Combination with other products
> Relief Dual®/ Plus > MedSurg
> Relief Insert® Walker 2.0 > MedSurg Pro®
Working life / Lifespan of the product
The lifespan of the medical device is determined by natural wear and tear
due to proper handling / cleaning. The medical device is designed to be
used for the usual duration of use prescribed by a doctor without showing
a reduction in safety or performance. After the period of use prescribed by
your doctor, check the function of the product together with your doctor
or specialist dealer.
Technical data
Sizes Three ladies sizes:
WS (34 – 36.5), WM (37 – 38.5), WL (39 – 41)
Four mens sizes:
MS (39 – 41), MM (41.5 – 43), ML (43.5 – 45), MXL (45.5 – 47)
Right and left version available
Colour Blue
Material Sole: Polyurethane
Sole covering: 82 % polyamide, 18 % elastane
Maintenance
The product does not require maintenance.
Cleaning instructions
The sole can be cleaned with lukewarm water or with conventional
disinfectants. Do not dry the sole on a heating unit; instead allow it to dry
at room temperature.
Disposal
Please dispose of the packaging in an environmentally friendly man-
ner. Dispose of the product after use in accordance with applicable
local laws and regulations.
ES Instrucciones de uso
Relief Contour Insole | Plantilla con almohadillado blando
Notas importantes
Si el estado de salud empeora gravemente debido al uso del
producto sanitario, informe lo antes posible a su distribuidor especializado
o al fabricante. Si notifica al distribuidor especializado, él se lo transmitirá
inmediatamente al fabricante. Las notificaciones se coordinan y tramitan
con las autoridades competentes.
Observe siempre estas instrucciones de uso. Informe a su médico en caso
de reacciones adversas (p. ej., hinchazón de la piel, puntos de presión,
trastornos circulatorios, etc.). El uso inadecuado del producto impide
garantizar su funcionalidad y una protección óptima. Este producto
sanitario sirve, en combinación con un zapato especial, para la curación, y
debe utilizarlo exclusivamente conforme a las instrucciones de su médico
o de un especialista médico, o tras haberlo consultado con él. La empresa
DARCO (Europe) GmbH no asume ninguna responsabilidad al respecto. No
use el producto sobre piel lesionada, irritada, dañada o no intacta. Utilice,
p. ej., vendas o calcetines.
Mientras use este producto en un zapato especial, le recomendamos no
conducir ningún vehículo. Sea sumamente cuidadoso y ande más despacio
de lo habitual.
Este producto está diseñado únicamente para la aplicación en un solo
paciente.
Uso previsto
Plantilla con almohadillado blando para la distribución de la presión
Indicaciones / Contraindicaciones
Indicaciones Contraindicaciones
> Después de cirugía del hallux > Fracturas abiertas
valgus o del dedo meñique > La plantilla no está indicada
(técnica de Austin, Akin, Scarf, para el tratamiento del retropié
Weil, Hohmann, etc.) (tacón negativo)
> Pie valgo, pie plano, pie plano > Deformidades manifiestas del
transverso pie diabético
> Alteraciones en los pies de ori-
gen neuropático o angiopático
en combinación con deformida-
des leves de los pies
Características de diseño
La Relief Contour Insole está construida con un tacón negativo de 2,4
grados de extensión dorsal. De este modo se produce una ligera carga en
el retropié al tiempo que se descarga el antepié. El arco transversal y el
arco longitudinal medial y lateral permiten la distribución perfecta de la
presión. Los picos de presión se reducen gracias al almohadillado blando
de suela larga de toda la plantilla.
Aplicación
1. Saque la plantilla original del zapato.
2. Coloque en su lugar la Relief Contour Insole para el pie derecho o el
pie izquierdo.
Nota
Mediante la aplicación de la suela, el zapato apto para ambos pies
se convierte en un zapato para el pie derecho o el izquierdo. Su material de
PU tallable permite una adaptación individual de la Relief Contour Insole a
las necesidades específicas de cada paciente.
Combinación con otros productos
> Relief Dual®/ Plus > MedSurg
> Relief Insert® Walker 2.0 > MedSurg Pro®
Duración del uso / vida útil del producto
Si el producto sanitario se manipula / limpia adecuadamente, su vida útil
estará determinada por el desgaste natural. El producto sanitario está
diseñado de manera que se pueda utilizar durante el periodo de uso ha-
bitual prescrito por el médico sin mermar la seguridad ni el rendimiento.
Tras el periodo de uso prescrito por el médico, compruebe el funciona-
miento del producto con su médico o distribuidor especializado.
Datos técnicos
Tamaños 3 tamaños para señora:
WS (34 – 36,5), WM (37 – 38,5), WL (39 – 41)
4 tamaños para caballero:
MS (39 – 41), MM (41,5 – 43), ML (43,5 – 45), MXL (45,5 – 47)
Hay disponible una versión derecha e izquierda
Color Azul
Material Plantilla: Poliuretano
Forro de la plantilla: 82 % poliamida, 18 % elastano
Mantenimiento
Este producto no necesita ningún tipo de mantenimiento.
Instrucciones de limpieza
La plantilla se puede limpiar con agua templada o con un desinfectante
comercial. No coloque la plantilla sobre la calefacción para secarla. Deje
que se seque a temperatura ambiente.
Eliminación
Elimine el embalaje de manera respetuosa con el medio ambiente.
Una vez finalizado el tratamiento, elimine el producto de acuerdo
con las leyes y normas locales
DE Gebrauchsanweisung
Relief Contour Insole | Weichbettungseinlegesohle
Wichtige Hinweise
Kommt es durch die Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies bitte schnellstmöglich Ihrem Fachhändler oder dem Her-
steller. Bei einer Meldung an den Fachhändler wird dieser diese umgehend
weiterleiten. Die Meldungen werden mit den zuständigen Behörden
abgestimmt und bearbeitet.
Beachten Sie bitte immer diese Gebrauchsanweisung. Bei Nebenwirkun-
gen (z. B. Hautschwellung, Druckstellen, Blutzirkulationsstörungen usw.)
informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei unsachgemäßer Handhabung des
Produkts ist die Funktion und ein optimaler Schutz nicht mehr gewährleis-
tet. Dieses Hilfsmittel dient in Kombination mit einem speziellen Schuh
der Genesung und ist ausschließlich unter der Anleitung Ihres Arztes oder
einer medizinischen Fachkraft (bzw. in Rücksprache) zu verwenden. Die
DARCO (Europe) GmbH übernimmt hierfür keine Verantwortung. Tragen
Sie das Produkt nicht auf verletzter, irritierter, geschädigter oder intakter
Haut. Verwenden Sie z. B. Verbandstoffe oder Socken.
Während Sie dieses Hilfsmittel in einem Spezialschuh tragen, empfehlen
wir Ihnen, kein Fahrzeug zu steuern. Seien Sie äußerst vorsichtig und gehen
Sie langsamer als gewohnt.
Dieses Hilfsmittel ist nur für die Anwendung an einem einzelnen Patienten
vorgesehen.
Zweckbestimmung
Weichbettungseinlegesohle zur Druckumverteilung
Indikationen / Kontraindikationen
Indikationen Kontraindikationen
> Nach Hallux Valgus- und > Offene Frakturen
Kleinzehen-Operationen (Austin, > Nicht für Versorgungen des
Akin, Scarf, Weil, Hohmann etc.) Rückfußes geeignet (Negativ-
> Knick-, Senk-, Spreizfuß absatz)
> Angio-neuropathische Fußver- > Ausgeprägte Fußdeformitäten
änderungen in Kombination mit des diabetischen Fußes
milden Fußdeformitäten
Konstruktionsmerkmale
Die Relief Contour Insole ist mit einem Negativabsatz von 2,4 Grad Dorsa-
lextension konstruiert. Dadurch entsteht eine leichte Rückfußbelastung
und eine gleichzeitige Vorfußentlastung. Die Quer- sowie mediale und
laterale Längswölbung bietet eine perfekte Druckumverteilung. Durch die
langsohlige, durchgehende Weichbettung werden Druckspitzen reduziert.
Anwendung
1. Entfernen Sie die vorhandene Originalsohle aus dem Schuh.
2. Legen Sie anstelle der Originalsohle die rechte bzw. linke Relief Contour
Insole in den Schuh.
Hinweis
Durch die Anwendung der Sohle wird aus einem beidseits trag-
baren Schuh ein rechter oder linker Schuh. Bei Bedarf ermöglicht das be-
schleifbare PU-Material eine individuelle, patientenspezifische Zurichtung
der Relief Contour Insole.
Kombination mit anderen Produkten
> Relief Dual®/ Plus > MedSurg
> Relief Insert® Walker 2.0 > MedSurg Pro®
Nutzungs-/ Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen
Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang / Reinigung
bestimmt. Das Medizinprodukt ist ausgelegt, dass die übliche vom Arzt
verordnete Nutzungsdauer ohne Sicherheits- und Leistungsminderungen
verwendet werden kann. Nach der vom Arzt verordneten Nutzungsdauer
überprüfen Sie die Funktion des Produktes gemeinsam mit Ihrem Arzt
oder Fachhandel.
Technische Daten
Größen 3 Damengrößen:
WS (34 – 36,5), WM (37 – 38,5), WL (39 – 41)
4 Herrengrößen:
MS (39 – 41), MM (41,5 – 43), ML (43,5 – 45), MXL (45,5 – 47)
Rechte und linke Version erhältlich
Farbe Blau
Material Sohle: Polyurethan
Sohlenbezug: 82 % Polyamid, 18 % Elasthan
Wartung
Das Produkt ist wartungsfrei.
Reinigungshinweise
Die Sohle kann mit lauwarmem Wasser oder mit handelsüblichen
Desinfektionsmitteln gereinigt werden. Trocknen Sie die Sohle nicht auf
der Heizung, sondern lassen Sie diese bei Raumtemperatur trocknen.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie die Verpackung umweltgerecht. Entsorgen Sie
das Produkt nach Abschluss der Behandlung gemäß den örtlichen
Gesetzen und Verordnungen.
FR Mode d'emploi
Relief Contour Insole | Semelle de garniture souple
Remarques importantes
Si l'utilisation du dispositif médical entraîne une dégradation grave
de l'état de santé, veuillez contacter au plus vite votre fournisseur ou le
fabricant. Une notification au fournisseur sera immédiatement transférée
par ce dernier. Les notifications sont vérifiées et traitées avec les autorités
compétentes.
Veuillez toujours suivre ce mode d'emploi. Veuillez informer votre médecin
en cas d'effets indésirables (p. ex. gonflement de la peau, points de
pression, troubles de la circulation sanguine, etc.). Le bon fonctionnement
du produit et la protection optimale offerte ne sont plus assurés en cas de
manipulation incorrecte. En association avec une chaussure spéciale, cet
accessoire est conçu pour favoriser la guérison et doit être utilisé exclu-
sivement selon les instructions de votre médecin ou d'un professionnel
de la santé (ou en concertation). DARCO (Europe) GmbH décline toute
responsabilité à cet égard. Ne portez pas le produit sur une peau blessée,
irritée, endommagée ou saine. Utilisez par exemple des bandages ou des
chaussettes.
Nous vous recommandons de ne pas conduire de véhicule durant la pé-
riode où vous portez cet accessoire dans une chaussure spéciale. Soyez très
vigilant(e) et marchez plus lentement que d'habitude.
Ce dispositif est destiné à être utilisé pour un seul patient.
Destination
Semelle de garniture souple pour la répartition de la pression
Indications / Contre-indications
Indications Contre-indications
> Après une opération de l'hallux > Fractures ouvertes
valgus et des petits orteils > Ne convient pas au traitement
(Austin, Akin, Scarf, Weil, Hoh- de l'arrière du pied (talon
mann, etc.) négatif)
> Pied plat, valgus, étalé > Déformation marquée du pied
> Modifications du pied d'origine d'origine diabétique
angio-neuropathique associées
à de légères déformations du
pied
Caractéristiques de fabrication
La semelle intérieure Relief Contour Insole est conçue avec un talon
négatif de 2,4 degrés en extension dorsale. La charge s'applique ainsi lé-
gèrement sur l'arrière du pied, ce qui soulage simultanément l'avant-pied.
La courbure longitudinale en diagonale, médiane et latérale, permet une
répartition parfaite de la pression. La garniture souple et continue permet
de réduire les pointes de pression.
Utilisation
1. Retirez la semelle d'origine de la chaussure.
2. À la place de la semelle d'origine, insérez la semelle Relief Contour
Insole gauche ou droite dans la chaussure.
Remarque
Avec l'utilisation de la semelle, une chaussure que l'on peut porter
à chacun des deux pieds devient alors une chaussure droite ou gauche. Si
nécessaire, le matériau en PU de la semelle Relief Contour Insole peut être
fraisé pour obtenir une forme individualisée et personnalisée au patient.
Combinaison avec d'autres produits
> Relief Dual®/ Plus > MedSurg
> Relief Insert® Walker 2.0 > MedSurg Pro®
Durée d'utilisation / de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical dépend de l'usure naturelle se
produisant dans le cadre d'une utilisation et d'un nettoyage conformes.
Le dispositif médical est conçu pour être employé, pendant la durée
d'utilisation normale prescrite par le médecin, sans diminution de la
sécurité et des performances. Après la durée d'utilisation prescrite par le
médecin, vérifiez la fonctionnalité du produit avec votre médecin ou votre
revendeur spécialisé.
Caractéristiques techniques
Tailles 3 tailles femmes :
WS (34 – 36,5), WM (37 – 38,5), WL (39 – 41)
4 tailles hommes :
MS (39 – 41), MM (41,5 – 43), ML (43,5 – 45), MXL (45,5 – 47)
Version droite et gauche disponible
Couleur Bleu
Matériel Semelle : Polyuréthane
Revêtement de la semelle : 82 % polyamide, 18 % élasthanne
Entretien
Le produit ne nécessite pas d'entretien.
Consignes pour le lavage
La semelle peut être lavée à l'eau tiède ou avec un désinfectant disponible
dans le commerce. Ne séchez pas la semelle sur le radiateur, laissez-la
sécher à température ambiante.
Élimination
L'emballage doit être éliminé conformément à la législation sur la
protection de l'environnement. Éliminez le produit à l'issue du traite-
ment conformément à la législation et aux réglementations locales.
Relief Contour
Insole
EN Cushion insole
DE Weichbettungseinlegesohle
ES Plantilla con almohadillado blando
FR Semelle de garniture souple
IT Soletta morbida
NL Zachte inlegzool
DA Blød indlægssål
SV Mjuk inläggssula
PL Wkładka amortyzująca do obuwia
SL Mehek notranji podplat
HR Uložak s mekanom podlogom
PT Palmilha de amortecimento suave
EN
Optimal Pressure
Redistribution
DE
Optimale Druck-
umverteilung