Certificare - Invacare Medley Ergo User Manual

• Patul Medley Ergo este potrivit pentru dezinfectarea cu soluții dezinfectante de uz casnic.
• Patul Medley Ergopoate fi recondiţionat.
• Ciclul de viaţă estimat al produsului este de 5 ani pentru un pat Medley Ergo .
• Patul este prevăzut cu cabluri neîncastrate, care trebuie să fie înlocuite dacă sunt deteriorate.
• Unitatea de comandă, sursa externă de alimentare, unitatea de comandă portabilă şi motoarele sunt protejate conform IPX4.
(Clasa IP este o măsură de protecţie împotriva pătrunderii materiilor străine în produs)
• Deconectaţi ştecherul de la sursa de alimentare înainte de a muta patul. Cablul nu trebuie să intre în contact cu podeaua şi cu rotilele
în timpul transportului.
• Zona de reglare a suportului pentru saltea este de:40-80 cm sau, alternativ, 33-73 cm pentru Medley Ergo* .
• Zona de reglare a suportului pentru saltea este de:28-68 cm sau, alternativ, 21-61 cm pentru Medley Ergo Low* .
• Unghiul dintre secţiunea inferioară pentru picioare şi secţiunea orizontală se poate regla între 0º şi 15º.

1.2 Certificare

• Patul Medley Ergo prezintă marcajul CE în conformitate cu directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.
• Patul Medley Ergo a fost aprobat în conformitate cu IEC 60601-2-52
(Paturile prevăzute cu funcţie de înclinare nu pot fi aprobate în conformitate cu IEC 60601-2-52)
• Patul Medley Ergo a fost aprobat şi marcat TÜV.
• Patul Medley Ergo a fost supus unei analize de risc în conformitate cu EN ISO 14971:2001-03
• Patul Medley Ergo a fost supus unei analize de aplicabilitate în conformitate cu IEC 60601- 1-6
Invacare este certificat în conformitate cu DS/EN ISO 9001 şi ISO 13485, ceea ce asigură furnizarea întotdeauna a unor produse cu
®
nivel uniform de calitate pentru clienţii noştri.
Pe parcursul întregului proces de producţie, materialele/produsele noastre sunt supuse unui control calitativ efectuat de operatori.În
plus, se efectuează o verificare finală înainte de ambalare şi expediere.În cazul în care produsul nu corespunde exigenţelor de calitate
, acesta este respins ca rebut.
ale Invacare
®
În cazul în care, contrar aşteptărilor noastre, survine o problemă în legătură cu produsul livrat, contactaţi furnizorul Invacare
prezintă o listă de adrese pe coperta din spate a acestui manual.
Invacare îşi rezervă dreptul de a modifica specificaţiile produsului fără notificare prealabilă
®
4
® .Se