Tanúsítvány - Invacare Medley Ergo User Manual

• A Medley Ergo ágy alkalmas fertőtlenítés háztartási fertőtlenítőszereket.
• A Medley Ergo ágy becsült élettartama 5 év.
• Az ágy szabadon mozgatható kábelekkel van felszerelve, amelyeket sérülés esetén ki kell cserélni.
• A vezérlőegység, külső tápegység, kézi vezérlőegység és motorok IPX4 védettséggel rendelkeznek.
(Az IP-besorolás a termék idegen anyag bejutása elleni védelmének a fokát jelzi.)
• Az ágy mozgatása előtt húzza ki a dugót a konnektorból. A kábelt a padlóról felemelve és a kerekektől távol kell tartani a szállítás
során.
• A matracváz beállítási tartománya:40-80 cm, illetve 33-73 cm Medley Ergo esetén* .
• A matracváz beállítási tartománya:28-68 cm, illetve 21-61 cm Medley Ergo Low esetén* .
• Az alsó lábrésznek a vízszintessel bezárt szöge 0º és 15º között állítható be.
1.2 Tanúsítvány
• A Medley Ergo ágy CE-jelöléssel rendelkezik az orvosi berendezésekről szóló 93/42/EEK irányelvnek megfelelően.
• A Medley Ergo ágy IEC 60601-2-52 szerinti tanúsítással rendelkezik
(A dönthető funkciójú ágyak nem tanúsíthatók IEC 60601-2-52 szerint)
• A Medley Ergo ágy TÜV-tanúsítvánnyal rendelkezik, és TÜV-jelzéssel van ellátva.
• A Medley Ergo ágyat kockázatelemzésnek vetettük alá az EN ISO 14971:2001-03 szerint
• A Medley Ergo ágyat használati elemzésnek vetettük alá az IEC 60601- 1-6 szerint
•
Az Invacare DS/EN ISO 9001 és ISO 13485 szerinti tanúsítással rendelkezik, amely igazolja, hogy ügyfeleink számára folyamatosan
®
megfelelő minőségű termékeket szállítunk.
Az anyagaink/termékeink minőségét az operátorok a teljes gyártási folyamat során ellenőrzik.A csomagolás és kiszállítás előtt egy
végellenőrzés is történik.Ha a termék nem felel meg az Invacare
Ha az elvárásainkkal ellentétben probléma adódna egy kiszállított termékkel kapcsolatban, forduljon az Invacare
A címlista a jelen útmutató hátulján található.
Az Invacare fenntartja a jogot a termékspecifikációk előzetes figyelmeztetés nélkül történő módosítására.
®
minőségügyi követelményeinek, leselejtezzük.
®
4
kereskedőhöz.
®