Certifikacija - Invacare Medley Ergo User Manual

• Krevet Medley Ergo pogodan je za dezinfekciju s kućanskih dezinficijensa.
• Procijenjeni vijek trajanja kreveta Medley Ergo je pet godina .
• Krevet je opremljen s visećim kabelima, koje treba zamijeniti ako su oštećeni.
• Upravljačka jedinica, vanjsko napajanje, ručna kontrola i motori zaštićeni su u skladu s IPX4.
(Ocjena IP je mjera zaštite od ulaska stranih tvari u proizvod)
• Uklonite utikač iz zidne utičnice prije pomicanja kreveta. Kabel treba biti dalje od poda i kotačića tijekom transporta.
• Namještanje područja potpore za madrac: 40-80 cm ili alternativno 33-73 cm za Medley Ergo* .
• Prilagodba područja potpore za madrac: 28-68 cm ili alternativno 21-61 cm za Medley Ergo Low* .
• Kut između donjeg nožnog dijela i vodoravnog položaja može biti od 0º do 15º.

1.2 Certifikacija

• Krevet Medley Ergo je označen s oznakom CE u skladu s direktivom 93/42/EEZ koja se odnosi na medicinske
proizvode.
• Medley Ergo odobren je za uporabu u skladu s IEC 60601-2-52
(Kreveti s nagibnom funkcijom ne mogu biti odobreni u skladu s IEC 60601-2-52)
• Krevet Medley Ergo odobren je i označen oznakom TÜV.
• Krevet Medley Ergo prošao je analizu rizika u skladu s EN ISO 14971:2001-03;
• Krevet Medley Ergo prošao je analizu uporabljivosti u skladu s IEC 60601:1-6;
je certificiran u skladu s DS/EN ISO 9001 i ISO 13485.
Invacare
®
Operateri kontroliraju kvalitetu naših materijala/proizvoda kroz cijeli proizvodni proces. Pored toga prije pakiranja i slanja
obavlja se i završno testiranje. Ako proizvod ne odgovara zahtjevima kvalitete tvrtke Invacare
Ako suprotno našim očekivanjima nastane problem u vezi s isporučenim proizvodom obratite se našem Invacare
dobavljaču. Popis adresa nalazi se na poleđini ovog priručnika..
zadržava pravo izmjene specifikacija proizvoda bez prethodne obavijesti.
Invacare
®
4
, bit će odbačen.
®
®