Τεχνικα Χαρακτηριστικα - Flaem PF6 Basic2 Operating Instructions Manual

εξαρτήματα στον αποστειρωτή με ατμό. Εκτελέστε τον κύκλο αποστείρωσης τηρώντας τις
οδηγίες χρήσης του εξοπλισμού επιλέγοντας θερμοκρασία 134°C και ένα πρώτο χρονικό δι-
υ άστημα 10 λεπτών.
Διατήρηση: Διατηρήστε τα αποστειρωμένα εξαρτήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του συστή-
ματος ή της συσκευασίας φραγμού αποστείρωσης που έχουν επιλεχθεί.
ο
Η διαδικασία αποστείρωσης έχει επικυρωθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17665-1.
Στο τέλος κάθε χρήσης φυλάξτε τα εξαρτήματα σε ξηρό μέρος μακριά από τη σκόνη.
Για τον ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ των αξεσουάρ 7 ανα-
α
τρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης τους
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
- Φιάλη RF6 Basic
ει
Σύμμόρφωση με την οδηγία 93/42 CEE
Ελάχιστη ικανότητα φαρμάκου: 2 ml
Μέγιστη ικανότητα φαρμάκου: 8 ml
ρ-
ΜΕΡΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
ρ
Μέρη εφαρμογής τύπου BF:
αξεσουάρ ασθενούς (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
ΣΗ
Οικογένεια
λ-
συμπιεστών
FLAEM
σε
σε
F400
F700
2-
(1) στοιχεία που ανιχνεύτηκαν σύμφωνα με την εσωτερική διαδικασία Flaem I29-P07.5. Οι τιμές της
-
ταχύτητας παράδοσης μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την αναπνευστική ικανότητα του ασθενούς.
ε
(2) Χαρακτηρισμός in vitro που πραγματοποιήθηκε από την TÜV Rheinland Italia S.r.l. σε συνεργασία
με το Πανεπιστήμιο της Πάρμας και σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο για συσκευές θεραπείας
με αερόλυμα, Πρότυπο EN 13544-1:2007 + A1. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται κατόπιν
ου
αιτήματος.
τις
ΣΥΜΒΟΛΟΓΙΑ
χη-
τα
μα-
μο
ρ-
ρ
μό
04
σία
LDPE
να
2
Πίεση
λειτουργίας
(bar)
0,60
0,80
Ιατρικό σήμα ΕΚ αναφ. Οδηγ. 93/42
ΕΟΚ και μετέπειτα ενημερώσεις
Σύμφωνα με: το Ευρωπαϊκό πρότυπο
EN 10993-1 «Βιολογική Αξιολόγηση
ιατρικών συσκευών «και την ευρωπαϊ-
κή οδηγία 93/42 / ΕΟΚ» ιατροτεχνολο-
γικών προϊόντων « Απαλλαγμένο από
φθαλικές ενώσεις. Σύμφωνα με: Κανον.
(CE) αριθ. 1907/2006
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Τσάντα συσκευασίας προϊόντος και τσάντα
συσκευασίας σωλήνων
Συνθήκες λειτουργίας:
Θερμοκρασία: min 10°C - max 40°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69KPa - max 106KPa
Συνθήκες αποθήκευσης:
θερμοκρασία: min -25°C - max 70°C
Υγρασία αέρα: min 10%; max 95%
Ατμοσφαιρική πίεση: min 69Kpa - max 106KPa
MMAD ΤΜΗΜΑ ΕΙΣΠΝΟΗΣ
(μm) < 5 μm (FPF) %
(2)
3,06
3,32
LOT
45
ΠΑΡΟΧΗ ml/min
(σχετικα)
(2)
στάνταρ
73,97 0,25
71,91 0,32
Προσοχή ελέγξτε τις οδηγίες
χρήσεις
Κατασκευαστής
Αριθμός παρτίδας
(1)
υψηλής
ταχύτητας
0,32
0,42