Caractéristiques Techniques; Élimination De L'emballage - Flaem PF6 Basic2 Operating Instructions Manual

es vapeur. Effectuer le cycle de stérilisation en respectant le mode d'emploi de l'appareil et en
sélectionnant une température de 134°C et une durée de 10 minutes.
ter
Conservation : Conserver les composants stérilisés comme indiqué par les instructions
nts
d'utilisation du système ou emballage à barrière stérile.
la
La procédure de stérilisation est validée conformément au règlement ISO 17665-1.
Pour le «NETTOYAGE ASSAINISSEMENT DÉSINFECTION STÉRILISATION»
accessoires 9 reportez-vous à leur mode d'emploi.
nt
Après chaque utilisation, ranger le accessoires dans un endroit sec, à l'abri de la
ur
poussière.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
un
la
Nébuliseur RF6 Basic
ur
Conforme à la Directive 93/42CE
Capacité de remplissage min: 2 ml
Capacité de remplissage max: 8 ml
ur
e,
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont:
ET
accessoires patient (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
es
Famille com-
presseurs
au
FLAEM
ve-
F400
F700 - F1000
(1) Données mesurées selon la procédure interne de Flaem Nuova Nr. I29-P07.5. Les valeurs de
de
vitesse de délivrance peuvent varier en fonction de la capacité respiratoire du patient.
(2) Caractérisation in vitro réalisée par TÜV Rheinland Italia S.r.l. en collaboration avec l'Université
de Parme et en conformité avec la norme européenne pour les équipements d'aérosolthérapie EN
t à
13544-1:2007 + A1. De plus amples détails sont disponibles sur demande.
es
SYMBOLES
ter
nts
la
e
e-
.
EN
04
ile
r à LDPE
2
Pression
de service
(bar)
0,60
0,80
Marquage CE médical réf. Dir. 93/42
CEE et mises à jour successives
En conformité à: Norme Européenne
EN 10993-1 "Évaluation biologique des
dispositifs médicaux" et à la Directive
Européenne 93/42/EEC "Dispositifs
Médicaux". Sans phtalate. Conformé-
ment à Reg. (CE) n.1907/2006
ÉLIMINATION DE L'EMBALLAGE
Sac d'emballage de produit et sac
d'emballage de tube
Conditions de fonctionnement:
Température: min 10°C; max 40°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
FRACTION
MMAD
RESPIRABLE
(μm)
(2)
< 5 μm (FPF) %
3,06 73,97
3,32 71,91
LOT
15
DÉBIT ml/min
(1)
(2)
modalité modalité
standard high speed
0,25
0,32
Contrôlez les instructions pour
l'utilisation
Fabricant
Numéro de lot
des
(environ)
0,32
0,42