Características Técnicas; Eliminación Del Embalaje - Flaem PF6 Basic2 Operating Instructions Manual

instrucciones de uso del aparato, seleccionando una temperatura de 134 °C y un tiempo
de 10 minutos primero.
Conservación: Conserve los componentes esterilizados siguiendo las instrucciones de uso
del sistema o del embalaje de barrera estéril seleccionado.
El procedimiento de esterilización es conforme con la norma ISO 17665-1.
Al final de cada uso, guarde los accesorios en un lugar seco y lejos del polvo.
Para la "LIMPIEZA HIGIENIZACIÓN DESINFECCIÓN ESTERILIZACIÓN" de los accesorios
9, consultar su manual de uso.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Ampolla RF6 Basic
2
Conforme a la directiva 93/42 CEE
Capacidad mínima medicamento: 2 ml
Capacidad máxima medicamento: 8 ml
PIEZAS APLICADAS
Piezas aplicadas de tipo BF son:
accesorios paciente (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Familia
Presión de
compresores
trabajo
FLAEM
(bar)
F400 0,60
F700 - F1000
0,80
(1) Datos medidos según procedimiento interno Flaem I29-P07.5. Los valores de la velocidad de
entrega pueden variar según la capacidad respiratoria del paciente.
(2) Caracterización in vitro realizada por TÜV Rheinland Italia S.r.l. en colaboración con la Universidad
de Parma y de acuerdo con las Normativas Europeas para equipos de terapia respiratoria Norma EN
13544-1:2007 + A1. Más información disponible bajo solicitud.
SÍMBOLOS
Marcado CE medicamento ref. Dir. 93/42
CEE y posteriores actualizaciones
Conforme a: Norma Europea EN 10993-
1 "Evaluación Biológica de dispositivos
médicos" y a la Directiva Europea
93/42/EEC "Dispositivos Médicos". Libre
de ftalatos. En conformidad con Reg.
(CE) no. 1907/2006
ELIMINACIÓN DEL EMBALAJE
Bolsa de embalaje de productos y bolsa de
04
embalaje de tubos
LDPE
Condiciones de funcionamiento:
Temperatura: mín. 10°C; máx. 40°C
Humedad aire: mín. 10%; máx. 95%
Presión atmosférica: mín. 69 KPa; máx. 106 KPa
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: mín. -25°C; máx. 70°C
Humedad aire: mín. 10%; máx. 95%
Presión atmosférica: mín. 69 KPa; máx. 106 KPa
FRACCIÓN
MMAD
RESPIRABLE
(μm)
(2)
< 5 μm (FPF) %
3,06 73,97
3,32 71,91
LOT
30
SUMINISTRO ml/min
(aprox)
(2)
Modo Éstandar
0,25
0,32
C
onsultar las instrucciones para
el uso
Fabricante
Número de lote
(1)
Modo High
Speed
0,32
0,42
п
н
Д
КО
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
М
-
-
-
-
И
Пе
чи
БО
ст
и
по
пр
ры
до
би
са