ReliOn PREMIER CLASSIC User Manual
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Blood Glucose Monitoring System
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Related Manuals for ReliOn PREMIER CLASSIC

Summary of Contents for ReliOn PREMIER CLASSIC

  • Page 1 CLASSIC Blood Glucose Monitoring System User Manual For single user / home use only For use with ReliOn™ Premier Test Strips only. Test strips sold separately.
  • Page 2 (i.e., outside the body) monitoring. The ReliOn™ Premier Classic Meter is also designed to minimize code related errors in monitoring by using the auto coding function. You’ll receive an accurate result in five seconds with a small 0.5 μL blood sample.

  • Page 3: Table Of Contents

    Important Information: Read This First ______________________________________ 5 Important Health-related Information _______________________________________ 6 Specifications ___________________________________________________________ 8 ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Monitoring System _____________________ 9 Inserting or Replacing the Batteries ________________________________________ 10 ReliOn™ Premier Blood Glucose Test Strip ___________________________________ 11 ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Meter ________________________________ 14 ReliOn™...
  • Page 4 Pre-cleaning and Disinfection ___________________________________________46 Pre-cleaning and Disinfection Procedures _________________________________48 Caution: Storage and Handling Caution ___________________________________ 51 Understanding Error Messages ____________________________________________ 53 General Troubleshooting _________________________________________________56 Performance Characteristics ______________________________________________ 57 Alternate Sites Testing Evaluation ________________________________________ 59 Warranty Information____________________________________________________60 Notes __________________________________________________________________ 61...

  • Page 5: Important Information: Read This First

    • The system is not intended for use on neonates, and is not for the diagnosis or screening of diabetes. • ReliOn™ Premier Blood Glucose Test Strips are for use with the ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Meter to quantitatively measure glucose in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips and alternate sites.

  • Page 6: Important Health-Related Information

    Important Health-related Information • ReliOn™ Premier Control Solutions are for use with the ReliOn™ Premier Classic Meter and ReliOn™ Premier Test Strips to check that the meter and test strips are working together properly, and that the test is performing correctly.
  • Page 7 • Critically ill patients should not be tested with the ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Monitoring System. • All parts of this kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases, even after you have performed pre-cleaning and disinfection.

  • Page 8: Specifications

    Specifications Product specifications Measurement range 20–600 mg/dL Sample size Minimum 0.5 μL Test time 5 seconds Sample type Fresh capillary whole blood Calibration Plasma-equivalent Assay method Electrochemical Battery life 1,000 tests Power Two alkaline AAA batteries Memory 500 test results Size 3.94 x 2.20 x 0.75 inches (100 x 56 x 19 mm) Weight...

  • Page 9: Relion™ Premier Classic Blood Glucose Monitoring System

     • Check all the components after opening the ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Monitoring System package. • ReliOn™ Premier Test Strips and Control Solutions are necessary but not included. • ReliOn™ Premier Test Strips, Control Solutions and data cable for the diabetes management system can be ordered separately by contacting Customer Service: 1-855-776-0662, 7 a.m.

  • Page 10: Inserting Or Replacing The Batteries

    Inserting or Replacing the Batteries • The ReliOn™ Premier Classic Meter uses two AAA alkaline batteries. • Do not mix old and new batteries. • Do not mix alkaline, standard (carbon-zinc) or rechargeable (ni-cad, ni-mh, etc.) batteries. • Before using the meter, check the battery compartment and insert batteries if empty.

  • Page 11: Relion™ Premier Blood Glucose Test Strip

    • Do not share the meter or lancing device with another person. • The ReliOn™ Premier Test Strips should be used only with fresh capillary whole blood samples. • Do not reuse test strips.
  • Page 12 • Do not use ReliOn™ Premier Test Strips beyond the expiration date. This may cause inaccurate results. • When test strips are used and stored according to correct storage and handling methods, both new, unopened vials and vials that have been opened can be used until the expiration date printed on the test strip box and vial label.
  • Page 13 • Do not store your meter in unsanitary or contaminated sites. • Make sure to follow the Pre-cleaning and Disinfection Procedures found in the Caring for the ReliOn™ Premier Classic System section of this user manual. NOTE •...

  • Page 14: Relion™ Premier Classic Blood Glucose Meter

    ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Meter Data Port Used to transfer data from the meter to a computer with a data cable < Button Display Selects or Shows results changes and messages information > Button Selects or Button changes Turns the meter...

  • Page 15: Relion™ Premier Classic Blood Glucose Meter Display

    ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Meter Display alarm: appears when the time alarm has been set mem: appears when test results stored in the memory are displayed ctl: appears when the control solution test results are displayed Test results 07 08 09 10...

  • Page 16: Setting Up The Relion™ Premier Classic System

    Setting Up the ReliOn™ Premier Classic System Meter settings, such as time and date, should be checked and updated before using the meter or after changing the meter batteries. Press and hold the button for 3 seconds to enter the ‘SET’ mode.
  • Page 17 Step 3 Setting the Month A number indicating the month will blink on the bottom left corner of the screen. < > Press the button until the correct month appears. Press the button to confirm the selection and go to the next step. Step 4 Setting the Date <...
  • Page 18 Step 6 Setting the Hour < > Press the button until the correct hour appears. Press the button to confirm the hour and go to the next step. Step 7 Setting the Minute < > Press the button until the correct minute appears.

  • Page 19: Setting The Hypoglycemia (Low Blood Sugar) Indicator

    If the sound is set to ‘OFF,’ none of the sound functions will work. After setting the sound, press the button to go to the next step. NOTE • symbol is displayed only when the sound is set to ‘OFF.’ Setting the Hypoglycemia (low blood sugar) Indicator The meter can indicate a possible low blood glucose test result (hypoglycemia).
  • Page 20 CAUTION • Ask your healthcare professional to help you decide what your hypoglycemia level is before setting your hypoglycemic level. Step 10 Setting Your Hypoglycemic Level The hypoglycemic level can be set from 60 to 20 mg/dL. To set your <...

  • Page 21: Checking The System

    ReliOn™ Premier Classic Meter and Test Strips should be checked using ReliOn™ Premier Control Solutions, available in two levels (Level 1 and 2). ReliOn™ Premier Control Solutions contain known amounts of glucose and are used to check that the meter and test strips are working properly.

  • Page 22: Control Solution Testing

    Use ReliOn™ Premier Control Solution when: • You want to practice the test procedure, instead of using blood • You use the meter for the first time • You begin using a new vial of test strips • You suspect that the meter or the test strips are not working properly •...
  • Page 23 < button for 3 seconds until ‘ctl’ appears on the display. Step 3 Shake the ReliOn™ Premier Control Solution bottle well before each test. Remove the cap and squeeze the bottle to discard the first 1 or 2 drops.
  • Page 24 Slide the test strip ejector button to discard the used test strip safely in a disposable container. CAUTION • The ranges printed on the test strip vial are for ReliOn™ Premier Control Solutions only. • They do not have any connection to your blood glucose level.

  • Page 25: Comparing The Control Solution Test Results

    Comparing the Control Solution Test Results The test result of each control solution should be within the range printed on the label of test strip vial. Repeat the control solution test if the test result falls outside of this range. Out of range results may occur due to the following factors.

  • Page 26: Using The Lancing Device

    If results continue to fall outside the range printed on the test strip vial, the ReliOn™ Premier Classic Meter and ReliOn™ Premier Test Strips may NOT be working properly. Do not use your system and contact Customer Service: 1-855-776-0662, 7 a.m. to 7 p.m.

  • Page 27: Preparing The Lancing Device

    CAUTION To reduce the chance of infection • All components that come into contact with blood samples should be considered to be biohazardous and capable of transmitting viral diseases, even after disinfection. • Do not use a lancet that has been used by another person and never share your meter and lancing device with anyone.
  • Page 28 Step 2 Pull the adjustable cap sideways to remove. Step 3 Insert a new disposable lancet firmly into the lancet holder. Twist off the protective cover of the lancet and set it aside, then replace the adjustable tip. Keep the protective cover to replace on top of the used lancet after testing.

  • Page 29: Preparing The Meter And Test Strip

    NOTE • The skin depth to retrieve samples will vary for various people at different sample sites. • The lancing device’s adjustable tip allows the best depth of skin penetration for an adequate sample size. • A beginning setting of three (3) is recommended. Preparing the Meter and Test Strip Step 6 Insert a test strip with the contact bars facing up into the...

  • Page 30: Flagging Post-Meal Test Results

    Flagging Post-meal Test Results ReliOn™ Premier Classic Meter allows post-meal test to be flagged with symbol. The post-meal flag ( ) can be attached and deleted just before applying the blood sample or when the test result is displayed just after testing.

  • Page 31: Applying The Blood Sample

    Applying the Blood Sample Step 8 Obtain a blood sample using the lancing device. Place the device against the pad of the finger. The best puncture sites are on the middle or ring fingers. Press the release button. Remove the lancing device from the finger.
  • Page 32 NOTE • The meter may switch off if the blood sample is not applied within 2 minutes of the symbol appearing on the screen. • If the meter turns off, remove the test strip, reinsert and start from step 7. Step 10 The test result will appear after the meter counts down from 5 to 1.

  • Page 33: Discarding Used Lancets

    Discarding Used Lancets Step 1 Pull the adjustable cap sideways to remove. Step 2 Place the protective cover on the lancet. Remove lancet and dispose of the used lancet in a proper biohazard container. CAUTION • Check for damage before using the lancet. If it has been damaged, please discard it and use another lancet.

  • Page 34: Alternate Site Testing

    Alternate Site Testing What is AST (Alternate Site Testing)? When someone tests their glucose, they usually take the blood sample from the tip of the finger. However, since there are many nerve endings in the fingertip, it can be quite painful. When doing a glucose test, using different parts of the body, such as the forearms, palms, thighs, and calves, can reduce the pain during testing.

  • Page 35: Things To Know When Using Ast

    CAUTION AST results should never be used to calibrate Continuous Glucose Monitoring Systems nor entered into an insulin dosing calculator or pump for dosing recommendations. Things to Know When Using AST Please read the following before testing at alternate sites (forearms, palms, thighs, and calves).

  • Page 36: Ast Precautions

    AST Precautions • Do not ignore the symptoms of hyperglycemia or hypoglycemia. • When the results of the test do not reflect the way you feel, retest using the fingertip. If the fingertip result still does not reflect the way you feel on retesting, please consult your healthcare professional.

  • Page 37: Hi' And 'Lo' Messages

    ‘HI’ and ‘Lo’ Messages ‘HI’ Message The meter displays results between 20–600 mg/dL. ‘HI’ appears when the blood glucose level is greater than 600 mg/dL and indicates severe hyperglycemia (much higher than normal glucose levels). If ‘HI’ is displayed again upon retesting, please contact your healthcare professional immediately.

  • Page 38: Target Blood Glucose Ranges

    Target Blood Glucose Ranges Reminders Your target ranges from your healthcare professional Time of day Before breakfast Before lunch or dinner 1 hour after meals 2 hours after meals Between 2 a.m. and 4 a.m. Expected Values: Normal blood glucose levels for an adult without diabetes are below 100 mg/dL before meals and fasting* and are less than 140 mg/dL two hours after meals.

  • Page 39: Transferring Test Results

    Transferring Test Results Test results stored in ReliOn™ Premier Classic Meter can be transferred from the meter to a computer using the desktop version of ARK Care® Advance Real-Time Diabetes Management System via a data cable. ‘Pc’ is displayed when the data cable connects the meter with a computer.

  • Page 40: Meter Memory

    Meter Memory The ReliOn™ Premier Classic Meter can save up to 500 test results with time, date and temperature. If the memory is full, the oldest test result will be deleted and the latest test result will be stored. The ReliOn™ Premier Classic Meter calculates and displays the averages of total test results, pre-meal test (Pr) results, and post- meal test ( ) results from the last 1, 7, 14, 30 and 90 days.
  • Page 41 Step 3 < Continue to press the button < button to view the Pre-meal 1-, 7-, 14-, 30- and 90-day average pre-meal average values (1, 7, 14, 30, and the number of tests 90 days) performed pre-meals > button for the test period. The pre-meal test averages appear with the ‘Pr’...

  • Page 42: Viewing Test Results

    Viewing Test Results Step 1 < Press the button to turn the meter on. The current date and time will be displayed on the bottom of the screen followed by the 1-day average value and the number of the test results The number of saved within the current day.

  • Page 43: Setting The Alarm Function

    Setting the Alarm Function Four types of alarms can be set in the ReliOn™ Premier Classic Meter. One post-meal alarm (PP2 alarm) and three time set alarms (alarm 1–3). • The ‘PP2’ alarm goes off 2 hours after setting the alarm •...

  • Page 44: Setting The Time Alarms (Alarm 1-3)

    Step 2 Setting the PP2 Alarm OFF To turn off the ‘PP2’ alarm, < press and hold the button for 3 seconds. ‘PP2,’ the symbol and ‘OFF’ will appear on the screen. Then the screen will change automatically to the memory symbol disappears check mode without symbol displayed.
  • Page 45 Step 3 < Press the button to adjust the time of alarm 1. A number indicating the time will blink on the screen. > Press the button to set the hour. Press the < button to set the minute. Step 4 <...

  • Page 46: Caring For The Relion™ Premier Classic System

    NOTE • The life span of a ReliOn™ Premier Classic Meter is 5 years. It is recommended to disinfect both the meter and lancing device at least once per week. The meter is validated for a total of...
  • Page 47 • We have validated Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes with 0.55 % sodium hypochlorite as the active ingredient for disinfecting the ReliOn™ Premier Classic Meter and lancing device. It has been shown to be safe for use with the meter and lancing device.

  • Page 48: Pre-Cleaning And Disinfection Procedures

    Pre-cleaning and Disinfection Procedures Open the cap of the  Clorox Healthcare Bleach Germicidal Wipes container and pull out 1 towelette and close the cap. Wipe the entire surface of the meter 3 times horizontally  and 3 times vertically using one towelette to pre-clean blood and other body fluids.
  • Page 49 • Control solution tests should be performed using ReliOn™ Premier Control Solutions. • Verify that the test results are within the range printed on the test strip vial.
  • Page 50 • The inscriptions on the exterior of the ReliOn™ Premier Classic Meter or ReliOn™ Lancing Device have been removed • The color of the ReliOn™ Premier Classic Meter or ReliOn™ Lancing Device has changed or faded • Cracks or roughness develop on the ReliOn™ Premier Classic Meter or ReliOn™...

  • Page 51: Caution: Storage And Handling Caution

    • Do not try to fix or alter the meter in any way. • Keep the meter in a cool and airy place. • The ReliOn™ Premier Classic Meter should be used only with ReliOn™ Premier Test Strips. • Store all meter components in the carry case to prevent loss.
  • Page 52 • Do not store your meter in unsanitary or contaminated sites. • Make sure to follow the Pre-cleaning and Disinfection Procedures found in the Caring for the ReliOn™ Premier Classic System section of this user manual. NOTE •...

  • Page 53: Understanding Error Messages

    ReliOn™ Premier Test wrong blood glucose Strip. Insert the test strip test strip is used instead with the contact bars of the ReliOn™ Premier facing up, and push in Test Strip. gently until the meter turns on.
  • Page 54 Customer Service: 1-855-776-0662. There is a problem with Repeat the test with a the meter. This error ReliOn™ Premier Test Strip. message may also appear If the correct test strip is when the wrong blood inserted, the meter will glucose test strip is used automatically turn on and instead of the ReliOn™...
  • Page 55 Message What it means What to do There is a problem with Do not use the meter. the meter. Contact Customer Service: 1-855-776-0662. The temperature Move to an area during the test is below where the temperature is the operating range. within the operating range (50–104 ˚F) and repeat the test after the...

  • Page 56: General Troubleshooting

    General Troubleshooting Problem Troubleshooting The display is • Check whether the test strip is inserted blank even after with the contact bars facing up. Check if inserting a test the test strip has been inserted completely strip. into the test strip port. •...

  • Page 57: Performance Characteristics

    Monitoring System is calibrated to yield results equivalent to plasma glucose concentrations. The accuracy of the ReliOn™ Premier Classic System was tested by comparing blood glucose results obtained by patients with those obtained using a YSI Model 2300 Glucose Analyzer, a lab instrument. The results below were obtained by diabetic patients at clinic centers.
  • Page 58 Precision: Precision studies were performed in a laboratory using the ReliOn™ Premier Classic Blood Glucose Monitoring System. Within Run Precision Blood avg. 38 mg/dL SD = 1.9 mg/dL Blood avg. 86 mg/dL SD = 3.2 mg/dL Blood avg. 125 mg/dL CV = 4.1 %...

  • Page 59: Alternate Sites Testing Evaluation

    Alternate Sites Testing Evaluation Comparison of results using various AST sites with the results of YSI measurements. • Alternate site test results for glucose concentration < 75 mg/dL Within ± 5 mg/dL Within ± 10 mg/dL Within ± 15 mg/dL Fingertip 1/2 (50.0 %) 2/2 (100 %)

  • Page 60: Warranty Information

    Warranty Information Warranty The manufacturer warrants that the ReliOn™ Premier Classic Meter shall be free of defects in material and workmanship in normal use for a period of 5 years. The meter must have been subjected to normal use. The warranty does not cover improper handling, tampering, use or service of the meter.

  • Page 61: Notes

    Notes...
  • Page 62 Notes...
  • Page 63 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre CLASSIC Manual usuario Solo para uso domiciliario en una sola persona Para su uso exclusivamente con las tiras de prueba ReliOn™ Premier. Las tiras de prueba se venden por separado.
  • Page 64 ReliOn™ Premier Classic Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic. El sistema ofrece el monitoreo seguro y rápido de la glucosa en la sangre in vitro (es decir, fuera del cuerpo).
  • Page 65 Información importante: Lea esto primero ___________________________________ 5 Información importante relacionada con la salud ______________________________ 7 Especificaciones _________________________________________________________ 9 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic _____________10 Inserción o cambio de las pilas ____________________________________________11 Tira de prueba de glucosa en sangre ReliOn™ Premier __________________________12 Medidor de glucosa en sangre ReliOn™...
  • Page 66 Limpieza previa y desinfección ___________________________________________47 Procedimientos de limpieza previa y desinfección ___________________________49 PRECAUCIÓN: Precaución sobre almacenamiento y manejo ___________________52 Descripción de los mensajes de error _______________________________________54 Resolución general de problemas __________________________________________57 Características de rendimiento ____________________________________________58 Evaluación del Análisis en Lugares Alternativos ______________________________60 Información de la garantía ________________________________________________61 Notas __________________________________________________________________62...

  • Page 67: Información Importante: Lea Esto Primero

    Uso previsto • El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic está diseñado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capilar recién obtenida de las yemas de los dedos y los lugares alternativos, como el antebrazo, palma, muslo y pantorrilla.
  • Page 68 • El sistema no está indicado para usarse en recién nacidos ni para el diagnóstico o la detección de diabetes. • Las tiras de prueba de glucosa en sangre ReliOn™ Premier están indicadas para usarse con el medidor de glucosa en sangre ReliOn™...

  • Page 69: Información Importante Relacionada Con La Salud

    Información importante relacionada con la salud • Las soluciones de control ReliOn™ Premier están indicadas para usarse con el medidor ReliOn™ Premier Classic y las tiras de prueba ReliOn™ Premier, para verificar que el medidor y las tiras de prueba estén interactuando debidamente y que la prueba se esté...
  • Page 70 • Podrían obtenerse resultados erróneos en pacientes que reciben oxigenoterapia. • Los pacientes gravemente enfermos no deben evaluarse con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic. • Todas las partes de este kit se consideran un peligro biológico y tienen la capacidad de transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de que se hayan sometido a limpieza previa y...

  • Page 71: Especificaciones

    Especificaciones Especificaciones del producto Intervalo de medición 20–600 mg/dL Volumen de la muestra 0.5 μl como mínimo Duración de la prueba 5 segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar recién obtenida Calibración Equivalente en plasma Método de ensayo Electroquímico Duración de las pilas 1,000 pruebas Alimentación Dos pilas alcalinas AAA...

  • Page 72: Sistema De Monitoreo De Glucosa En Sangre Relion™ Premier Classic

    • No se incluyen las soluciones de control y tiras de prueba ReliOn™ Premier, que son necesarias. • Las soluciones de control y tiras de prueba ReliOn™ Premier y el cable de datos del sistema de manejo de la diabetes pueden pedirse por separado a través del servicio de atención al...

  • Page 73: Inserción O Cambio De Las Pilas

    Inserción o cambio de las pilas • El medidor ReliOn™ Premier Classic usa dos pilas alcalinas AAA. • No mezcle pilas usadas con pilas nuevas. • No mezcle pilas alcalinas, estándares (carbono-zinc) o recargables (níquel-cadmio, níquel-hidruro metálico, etc.). • Antes de usar el medidor, revise el compartimiento de las pilas y, si está...

  • Page 74: Tira De Prueba De Glucosa En Sangre Relion™ Premier

    • No comparta el medidor ni el dispositivo de punción con ninguna otra persona. • Las tiras de prueba ReliOn™ Premier deben usarse solo con muestras de sangre entera capilar recién obtenida. • No vuelva a usar las tiras de prueba.
  • Page 75 • No use las tiras de prueba ReliOn™ Premier después de la fecha de vencimiento, ya que eso podría causar resultados erróneos. • Si las tiras de prueba se usan y almacenan conforme a métodos correctos de conservación y manejo, tanto los frascos nuevos sin abrir como los que se han abierto podrán usarse hasta la fecha de...
  • Page 76 • Asegúrese de seguir los procedimientos de limpieza previa y desinfección que encontrará en la sección “Cuidado del sistema ReliOn™ Premier Classic” de este manual del usuario. NOTA • Podrá obtener más información de seguridad en los documentos FDA Public Health Notification (http://wayback.

  • Page 77: Medidor De Glucosa En Sangre Relion™ Premier Classic

    Medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic Puerto de conexión de datos Se usa para transferir datos del medidor a una computadora mediante un cable de datos < Botón Pantalla Selecciona Muestra o cambia la resultados y información mensajes >...

  • Page 78: Pantalla Del Medidor De Glucosa En Sangre Relion™ Premier Classic

    Pantalla del medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic alarm: aparece cuando se ha configurado la alarma de la hora mem: aparece cuando se muestran los resultados guardados en la memoria ctl: aparece cuando se muestran los resultados de pruebas con solución de control...

  • Page 79: Configuración Del Sistema Relion™ Premier Classic

    Configuración del sistema ReliOn™ Premier Classic Antes de usar el medidor o después de cambiarle las pilas es necesario revisar y actualizar sus ajustes (como la fecha y la hora). Mantenga oprimido el botón durante 3 segundos para ingresar al modo de configuración (SET). Durante la configuración del medidor, en la pantalla aparecerán los ajustes actuales.
  • Page 80 Paso 3 Configuración del mes En la esquina izquierda inferior de la pantalla parpadeará un número que indica el mes. < > Oprima el botón hasta que aparezca el mes correcto. Oprima el botón para confirmar la selección e ir al siguiente paso. Paso 4 Configuración de la fecha <...
  • Page 81 Paso 6 Configuración de la hora < > Oprima el botón hasta que aparezca la hora correcta. Oprima el botón para confirmar la hora e ir al siguiente paso. Paso 7 Configuración de los minutos < > Oprima el botón hasta que aparezcan los minutos correctos.

  • Page 82: Configuración Del Indicador De Hipoglucemia (Bajo Nivel De Azúcar En La Sangre)

    Si el sonido está desactivado (“OFF”), no funcionará ninguna de las funciones sonoras. Después de configurar el sonido, oprima el botón para ir al siguiente paso. NOTA • El símbolo se muestra solamente cuando el sonido está desactivado (OFF). Configuración del indicador de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) El medidor puede indicar un resultado de prueba con posible nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
  • Page 83 PRECAUCIÓN • Antes de configurar su nivel hipoglucémico, pídale a su profesional de la salud que le ayude a decidir cuál debería ser este valor. Paso 10 Configuración del nivel hipoglucémico El nivel hipoglucémico puede configurarse entre 60 y 20 mg/dL. Para configurar su nivel hipoglucémico, <...

  • Page 84: Verificación Del Sistema

    Verificación del sistema Debe comprobarse el funcionamiento del medidor y las tiras de prueba ReliOn™ Premier Classic con las soluciones de control ReliOn™ Premier, disponibles en dos niveles (nivel 1 y 2). Las soluciones de control ReliOn™ Premier contienen cantidades conocidas de glucosa y se usan para verificar que el medidor y las tiras de prueba estén...

  • Page 85: Realización De Pruebas Con Solución De Control

    Use la solución de control ReliOn™ Premier: • Si desea practicar el procedimiento de prueba en vez de usar sangre. • Si usa el medidor por primera vez. • Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba.
  • Page 86 3 segundos hasta que en la pantalla aparezca “ctl”. Paso 3 Agite bien el frasco de solución de control ReliOn™ Premier antes de cada prueba. Retire la tapa y apriete el frasco para desechar la primera o segunda gota. Luego limpie la punta del frasco con un pañuelito de papel o paño...
  • Page 87 PRECAUCIÓN • Los intervalos que aparecen impresos en el frasco de tiras de prueba son solo para las soluciones de control ReliOn™ Premier. • No tienen ninguna relación con su nivel de glucosa en sangre.

  • Page 88: Comparación De Los Resultados De Una Prueba Con Solución De Control

    Comparación de los resultados de una prueba con solución de control El resultado de prueba de cada solución de control debe estar dentro del intervalo que aparece en la etiqueta del frasco de las tiras de prueba. Repita la prueba con la solución de control si el resultado no cae dentro de este intervalo.

  • Page 89: Uso Del Dispositivo De Punción

    Si los resultados siguen estando fuera del intervalo impreso en el frasco de las tiras de prueba, puede que el medidor ReliOn™ Premier Classic y las tiras de prueba ReliOn™ Premier NO estén funcionando correctamente. No use el sistema y póngase en contacto con el servicio de atención al cliente: 1-855-776-0662...

  • Page 90: Preparación Del Dispositivo De Punción

    PRECAUCIÓN Para reducir el riesgo de infección • Todos los componentes que entren en contacto con las muestras de sangre deben considerarse como peligros biológicos capaces de transmitir enfermedades virales, incluso después de la desinfección. • No use una lanceta usada por otra persona, y no comparta nunca su medidor y su dispositivo de punción con nadie.
  • Page 91 Paso 2 Tire de la tapa ajustable hacia un lado para retirarla. Paso 3 Inserte firmemente una lanceta nueva desechable en el portalancetas. Desenrosque la cubierta protectora de la lanceta y póngala a un lado, luego vuelva a colocar la tapa ajustable. Conserve la cubierta protectora para volver a colocarla sobre la lanceta usada después de la prueba.

  • Page 92: Preparación Del Medidor Y La Tira De Prueba

    NOTA • La profundidad de la piel a la que se obtengan las muestras varía según la persona y los distintos lugares de muestreo. • La punta ajustable del dispositivo de punción permite obtener la mejor profundidad de penetración de la piel para obtener una muestra de tamaño apropiado.

  • Page 93: Marcado De Un Resultado De Prueba Posterior A Una Comida

    Marcado de un resultado de prueba posterior a una comida El medidor ReliOn™ Premier Classic permite marcar una prueba posterior a una comida con el símbolo . La marca de prueba posterior a una comida ( ) puede agregarse y borrarse justo antes de aplicar la muestra de sangre o cuando se muestra el resultado justo después de la prueba.

  • Page 94: Aplicación De La Muestra De Sangre

    Aplicación de la muestra de sangre Paso 8 Obtenga una muestra de sangre con el dispositivo de punción. Coloque el dispositivo contra la yema del dedo. Los mejores lugares son los dedos medio o anular. Oprima el botón de liberación. Quite el dispositivo de punción del dedo.
  • Page 95 NOTA • El medidor podría apagarse si no se aplica la muestra de sangre en 2 minutos después de que aparezca el símbolo en la pantalla. • Si se apaga el medidor, saque la tira de prueba, vuelva a insertarla y comience desde el paso 7. Paso 10 Aparecerá...

  • Page 96: Eliminación De Las Lancetas Usadas

    Eliminación de las lancetas usadas Paso 1 Tire de la tapa ajustable hacia un lado para retirarla. Paso 2 Cubra la lanceta con su tapa protectora. Retire la lanceta usada y deséchela en un recipiente adecuado para riesgos biológicos. PRECAUCIÓN •...

  • Page 97: Análisis En Lugares Alternativos

    Análisis en Lugares Alternativos ¿Qué es AST (Análisis en Lugares Alternativos)? Generalmente, cuando alguien se hace un análisis de glucosa, obtiene la muestra de sangre de la yema de los dedos. Sin embargo, puesto que hay muchas terminaciones nerviosas distribuidas allí, puede ser bastante doloroso. Al realizar un análisis de glucosa en sangre, la extracción de muestras de sangre de diferentes par tes del cuerpo como el antebrazo, la palma, el muslo y la pantorrilla puede reducir el dolor.

  • Page 98: Cosas A Saber Al Hacer Un Ast

    Espere hasta que la superficie de la piel bajo el dispositivo de punción cambie de color. Luego, presione el botón de disparo, mientras que continúe aplicando la presión. Mantenga pulsado el dispositivo de punción contra su piel hasta que se le extraiga una cantidad suficiente de sangre (al menos 0,5 μL).

  • Page 99: Precauciones Para El Ast

    • Cuando usted está enfermo o piensa que su nivel de glucosa en sangre es significativamente inferior al valor del análisis. • Cuando no reconoce muy bien los síntomas de hipoglucemia. • Momento en el que la insulina surte el efecto más fuerte. •...

  • Page 100: Mensajes "Hi" Y "Lo

    Mensajes “HI” y “Lo” Mensaje “HI” El medidor muestra resultados entre 20 y 600 mg/dL. El mensaje “HI” aparece cuando el nivel de glucosa en sangre es mayor de 600 mg/dL e indica hiperglucemia grave (muy superior a los niveles normales de glucosa). Si al volver a realizar la prueba se muestra otra vez el mensaje “HI”, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud.

  • Page 101: Intervalos Deseados De Glucosa En Sangre

    Intervalos deseados de glucosa en sangre Recordatorios Los intervalos deseados según su profesional de la salud Hora del día Antes del desayuno Antes del almuerzo o cena 1 hora después de las comidas 2 horas después de las comidas Entre las 2 a. m. y las 4 a. m. Valores previstos: Los niveles normales de glucosa en sangre para adultos no diabéticos son inferiores a 100 mg/dL antes de...

  • Page 102: Transferencia De Los Resultados De Prueba

    Transferencia de los resultados de prueba Los resultados de prueba almacenados en el medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic pueden transferirse desde el medidor a una computadora mediante la versión de escritorio del sistema de manejo de la diabetes en tiempo real ARK Care®...

  • Page 103: Memoria Del Medidor

    Si la memoria está llena, se eliminará el resultado de prueba más antiguo y se guardará el resultado de la última prueba. El medidor ReliOn™ Premier Classic calcula y muestra los promedios de los resultados de prueba totales, los resultados de pruebas previas a una comida (Pr) y los resultados de pruebas posteriores a una comida ( ) de los últimos 1, 7, 14, 30 y 90 días.
  • Page 104 Paso 3 < botón Siga oprimiendo el botón < para ver los promedios Promedio de 1, 7, 14, 30 y 90 días previo a una comida de los valores previos a (1, 7, 14, 30 una comida y la cantidad y 90 días) de pruebas realizadas antes de una comida...

  • Page 105: Visualización De Los Resultados De Prueba

    Visualización de los resultados de prueba Paso 1 < Oprima el botón para encender el medidor. Se mostrarán la fecha y hora actuales en la parte inferior de la pantalla, seguidas del valor promedio de 1 día y la Cantidad de cantidad de resultados de prueba pruebas dentro guardados dentro del día actual.

  • Page 106: Configuración De La Función De Alarmas

    Configuración de la función de alarmas En el medidor ReliOn™ Premier Classic se pueden configurar cuatro tipos de alarmas: una alarma posterior a una comida (alarma PP2) y tres alarmas para configurar la hora (alarma 1–3). • La alarma PP2 suena 2 horas después de configurarla.

  • Page 107: Configuración De Las Alarmas De Hora (Alarmas 1-3)

    Paso 2 Desactivación de la alarma PP2 Para desactivar la alarma PP2, mantenga oprimido el botón < durante 3 segundos. En la pantalla aparecerán “PP2”, el símbolo y “OFF”. A continuación la pantalla cambiará automáticamente al Desaparece el modo de comprobación de la símbolo memoria sin que se muestre el símbolo Configuración de las alarmas de hora (alarmas 1–3)
  • Page 108 Paso 3 < Oprima el botón para ajustar la hora de la alarma 1. En la pantalla parpadeará un número que indica la hora. > Oprima el botón para configurar la hora. < Oprima el botón para configurar los minutos. Paso 4 <...

  • Page 109: Cuidado Del Sistema Relion™ Premier Classic

    NOTA • El medidor ReliOn™ Premier Classic tiene una vida útil de 5 años. Recomendamos desinfectar tanto el medidor como el dispositivo de punción al menos una vez por semana. Hemos validado un total de 260 ciclos de limpieza y desinfección (260 de limpieza previa y 260 de...
  • Page 110 Este desinfectante está disponible en el comercio en forma de toallitas. Además de las instrucciones del manual del usuario del sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic, lea las instrucciones suministradas por el fabricante de las toallitas germicidas blanqueadoras Clorox Healthcare antes de usar el desinfectante.

  • Page 111: Procedimientos De Limpieza Previa Y Desinfección

    Procedimientos de limpieza previa y desinfección Abra la tapa del  recipiente de las toallitas germicidas blanqueadoras Clorox Healthcare, saque una toallita y cierre la tapa. Limpie toda la superficie del medidor tres veces de forma  horizontal y tres veces de forma vertical con una toallita para hacer la limpieza previa de los restos de sangre y demás líquidos corporales.
  • Page 112 • Las pruebas con solución de control deberán realizarse con las soluciones de control ReliOn™ Premier. • Verifique que los resultados de prueba se encuentren dentro del intervalo impreso en el frasco de las tiras de prueba.
  • Page 113 • Se han eliminado las inscripciones en el exterior del medidor ReliOn™ Premier Classic o el dispositivo de punción ReliOn™. • El medidor ReliOn™ Premier Classic o el dispositivo de punción ReliOn™ han cambiado de color o se han desteñido.

  • Page 114: Precaución: Precaución Sobre Almacenamiento Y Manejo

    • No trate de arreglar ni modificar el medidor de ninguna manera. • Conserve el medidor en un lugar fresco y ventilado. • El medidor ReliOn™ Premier Classic deberá usarse únicamente con las tiras de prueba ReliOn™ Premier. • Almacene todos los componentes del medidor en el estuche de transporte, para evitar que se pierdan.
  • Page 115 • Asegúrese de seguir los procedimientos de limpieza previa y desinfección que encontrará en la sección “Cuidado del sistema ReliOn™ Premier Classic” de este manual del usuario. NOTA • Para obtener información adicional o asistencia técnica, llame al servicio de atención al cliente: 1-855-776-0662 entre las 7 a.

  • Page 116: Descripción De Los Mensajes De Error

    Este mensaje de error Repita la prueba con una puede aparecer si se usa tira de prueba ReliOn™ una tira de prueba de Premier. Inserte la tira con glucosa en sangre las barras de contacto...
  • Page 117 1-855-776-0662. Hay un problema con el Repita la prueba con una medidor. Este mensaje de tira de prueba ReliOn™ error también puede Premier. Si se inserta la tira aparecer si se usa una tira de prueba correcta, el de prueba de glucosa en medidor se encenderá...
  • Page 118 Mensaje Significado Medida a tomar Hay un problema con el No use el medidor. medidor. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente: 1-855-776-0662. La temperatura durante la Trasládese a una zona en prueba es inferior al que la temperatura se intervalo de encuentre dentro del funcionamiento.

  • Page 119: Resolución General De Problemas

    Resolución general de problemas Problema Resolución de problemas La pantalla está en • Verifique que la tira de prueba se haya blanco incluso insertado con las barras de contacto después de que se orientadas hacia arriba. Verifique que la inserta una tira de tira de prueba se haya insertado prueba.

  • Page 120: Características De Rendimiento

    Características de rendimiento El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic ha sido evaluado en el laboratorio y en pruebas clínicas. Exactitud: Los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic están calibrados para producir resultados equivalentes a las concentraciones de glucosa en plasma.
  • Page 121 Precisión: Se realizaron estudios en un laboratorio para determinar la precisión del sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Premier Classic. Precisión intraensayo Promedio para sangre 38 mg/dL DE = 1.9 mg/dL Promedio para sangre 86 mg/dL DE = 3.2 mg/dL...

  • Page 122: Evaluación Del Análisis En Lugares Alternativos

    Evaluación del Análisis en Lugares Alternativos Comparación de resultados utilizando varios lugares alternativos (AST) con los resultados de las mediciones de YSI • Los resultados del análisis en lugares alternativos para la concentración de glucosa < 75 mg/dL Dentro de Dentro de Dentro de ±...

  • Page 123: Información De La Garantía

    Información de la garantía Garantía El fabricante garantiza que el medidor ReliOn™ Premier Classic estará exento de defectos en los materiales y la mano de obra con su uso normal durante un plazo de 5 años. El medidor debe haberse sometido a un uso normal. La garantía no cubre el manejo, la manipulación, el uso o el servicio...

  • Page 124: Notas

    Notas...

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