Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Megjegyzés
• A specifikációk előzetes értesítés nélkül módosulhatnak.
• Ezt a vérnyomásmérőt az ISO 81060-2:2013 követelményeinek megfelelő
klinikai vizsgálatoknak vetették alá. A klinikai érvényesítő vizsgálat során
a K5 85 alanyon lett alkalmazva a diasztolés vérnyomás meghatározásakor.
• Ez a készülék alkalmas terhes és preeclampsia kórképpel diagnosztizált
páciensek kezelésére a European Society of Hypertension módosított
irányelvének* megfelelően.
• A készülék cukorbeteg (2-es típusú) pácienseken történő használatra klinikai
validált**.
• Az IP védettség osztályozása a villamos gyártmányok burkolatai által
nyújtott védettségi fokozatokat jelöli az IEC 60529 szabványban leírtaknak
megfelelően. Ez a vérnyomásmérő és az opcionális hálózati adapter védett
a 12,5 mm átmérőjű és annál nagyobb (mint pl. egy ujj) szilárd, idegen tárgyak
ellen. Az opcionális HHP-CM01 hálózati adapter védett a függőlegesen hulló
vízcseppek ellen, melyek normál működés közben problémákat okozhatnak.
Az opcionális HHP-BFH01 hálózati adapter védett a ferdén hulló vízcseppek
ellen, melyek normál működés közben problémákat okozhatnak.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
A vezeték nélküli kommunikációs interferenciáról
A termék a szabadon használható, 2,4 GHz-es ISM rádiós sávban működik.
Ha a terméket ebben a vezeték nélküli rádióhullám-sávban működő eszközök,
például mikrohullámú sütő, vezeték nélküli LAN berendezések közelében
használja, akkor elképzelhető, hogy interferencia lép fel. Ha interferencia lép
fel, állítsa le a zavart okozó egyéb készülékek használatát, vagy vigye távolabb
a terméket a többi vezeték nélküli eszköztől a használat előtt.
7. A készülék megfelelő elhelyezése
(Elektromos és elektronikai eszközök
hulladékkezelése)
A készüléken és a dokumentációban található ábra azt jelzi, hogy
a berendezés az élettartama végén nem háztartási hulladékként
kezelendő.
A szabályozatlan hulladékkezelésből fakadó környezet- és egészségkárosodás
elkerülése érdekében a terméket élettartama végén az egyéb
hulladéktípusoktól elkülönítve kell kezelni és gondoskodni kell alkotóelemeinek
megfelelő újrahasznosításáról.
A berendezés használaton kívüli részeinek újrahasznosításával kapcsolatban
a háztartáson belüli felhasználók a viszonteladóval (ahol a berendezést
vásárolták), vagy a helyi önkormányzati hivatallal vegyék fel a kapcsolatot.
Üzleti felhasználók forduljanak viszonteladójukhoz, és a termék vásárlásakor
kötött szerződés feltételeinek megfelelően járjanak el. A termék nem kezelhető
együtt egyéb kereskedelmi hulladékkal.
HU9
8. Fontos információk az elektromágneses
kompatibilitást (EMC) illetően
A HEM-7361T-EBK/ESL készülék megfelel az Elektromágneses kompatibilitásról
(EMC) szóló EN60601-1-2:2015 szabványnak.
Ezzel az EMC szabvánnyal kapcsolatos további dokumentációk az OMRON
HEALTHCARE EUROPE használati útmutatóban található címén vagy
a www.omron-healthcare.com webhelyen érhetők el.
9. Útmutató és gyártói nyilatkozat
• Ezt a vérnyomásmérőt az EN1060 számú, nem-invazív vérnyomásmérőkre
vonatkozó EU szabvány 1. és 3. része (általános követelmények és kiegészítő
követelmények elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerekhez) által
definiált előírásoknak megfelelő módon tervezték.
• Az OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. ezennel kijelenti, hogy a HEM-7361T-EBK/
ESL típusú rádióhullámot sugárzó berendezés megfelel a 2014/53/EK irányelv
előírásainak.
• Az EK területén érvényes megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege az alábbi
weboldalon érhető el:
www.omron-healthcare.com
• Ezt az OMRON terméket az OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., japán székhelyű
vállalat szigorú minőségbiztosítási rendszerét követve gyártották. Az OMRON
vérnyomásmérők fő része, a nyomásérzékelő, Japánban készült.
• Kérjük, tájékoztassa a gyártót és a székhelye szerinti tagállam illetékes
hatóságát minden, a készülékkel kapcsolatban bekövetkezett súlyos
eseményről vagy problémáról.
10. Mérések heti átlagának kiszámítása
Reggeli mérések heti átlagának kiszámítása
Ez a funkció a reggeli (4:00 – 9:59 intervallum) mérések átlagát jelenti
vasárnap és szombat között. Csak 2 vagy 3 mérés, melyet a reggeli 4:00 – 9:59
intervallumba eső első 10 perces időkeretben végzett, kerül bele naponta
a reggeli átlagba.
Esti mérések heti átlagának kiszámítása
Ez a funkció az esti (19:00 – 1:59 intervallumban értett) mérések átlagát jelenti
vasárnap és szombat között. Csak 2 vagy 3 mérés, melyet az esti 19:00 – 1:59
intervallumba eső utolsó 10 perces időkeretben végzett, kerül bele naponta
az esti átlagba.