Download
Share
Print this page
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Johnson & Johnson Manuals
  4. Medical Equipment
  5. DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System
  6. Manual

Johnson & Johnson DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System Manual

Cobalt-chromium-molybdenum rods
Hide thumbs Also See for DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System:

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual
0902-90-069
Rev. B
0086
Addendum to 0902-90-015
EXPEDIUM
Spine System
Cobalt-Chromium-Molybdenum
Rods
Revised January 2016
© DePuy Synthes 2008-2016. All rights reserved.

Advertisement

loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Johnson & Johnson DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System

Summary of Contents for Johnson & Johnson DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System

  • Page 1 0902-90-069 Rev. B 0086 Addendum to 0902-90-015 EXPEDIUM Spine System Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods Revised January 2016 © DePuy Synthes 2008-2016. All rights reserved.
  • Page 2 Directory . . . . . . . Page 3 . . . . . . . . Str . 6 . . . . . . . Side 9 .
  • Page 3 Addendum to 0902-90-015 EXPEDIUM Spine System Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods CAUTION: USA law restricts this device to sale by or on the order of physician. IMPORTANT NOTE TO OPERATING SURGEON This package insert provides additional information to that included in package insert 0902-90-015. In specific the information included in this package insert is for consideration when using the 4.5mm diameter Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods of the EXPEDIUM Spine System.
  • Page 4 SYMBOL TRANSLATION LOT LOT NUMBER STERILE STERILE REF REF MANUFACTURER SINGLE USE STERILE A CATALOG NUMBER DO NOT RESTERILIZE Sterile medical device QTY QUANTITY processed using aseptic technique ATTENTION. SZ SIZE DATE OF SEE INSTRUCTIONS STERILE R MANUFACTURE FOR USE Lower Limit of MADE IN MADE IN STERILIZATION BY...
  • Page 5 restricts this device XXXX-XX NONSTERILE to sale by or on the KEEP AWAY FROM order of a physician SUNLIGHT MEASURING DEVICE NONSTERILE USE BY MATERIAL MATL ACROFLEX PL/FOAM SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE ACROFLEX /Titanium Plastic/Foam ® ® Titanium/Hydroxyapatite Stainless Steel/RADEL ®...
  • Page 6 Addendum k 0902-90-015 Spinální systém EXPEDIUM Tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku na prodej lékařem nebo na lékařský předpis. DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO OPERATÉRA V tomto balení jsou přiložené doplňující informace k informacím, které jsou obsaženy v balení 0902-90-015.
  • Page 7 VYSVE ˇ TLENÍ SYMBOLU ˚ LOT ČÍSLO ŠARŽE STERILE STERILNÍ REF REF VÝROBCE NA JEDNO POUŽITÍ KATALOGOVÉ ČÍSLO STERILE A NERESTERILIZUJTE Sterilní lékařské zařízení QTY MNOŽSTVÍ zpracované za použití aseptické techniky SZ VELIKOST UPOZORNĚNÍ. DATUM VÝROBY STERILE R VIZ NÁVOD K POUŽITÍ MADE IN Dolní...
  • Page 8 XXXX-XX zařízení na prodej NONSTERILE CHRAŇTE PŘED lékařem nebo na SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM MĚŘICÍ NÁSTROJ NESTERILNÍ DATUM POUŽITÍ lékařský předpis MATERIÁL MATL ACROFLEX SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE ® ACROFLEX / titan ® Polyester Titan / hydroxyapatit Nerezavějící ocel / PEEK/C Ti/UHMWPE/HA RADEL / silikon...
  • Page 9 Tillæg til 0902-90-015 EXPEDIUM spinalsystem Koboltkrommolybdænstave FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge. VIGTIG BEMÆRKNING TIL OPERERENDE KIRURG Denne indlægsseddel giver yderligere oplysninger til indlægsseddel 0902-90-015. De oplysninger, der er inkluderet i denne indlægsseddel, er beregnet på brugen af koboltkrommolybdænstave med en diameter på...
  • Page 10 SYMBOLOVERSÆTTELSE LOT PARTINUMMER STERILE STERIL REF REF PRODUCENT ENGANGSBRUG KATALOGNUMMER STERILE A MÅ IKKE Steril medicinsk RESTERILISERES QTY MÆNGDE anordning, der er behandlet ved hjælp SZ STØRRELSE af antiseptisk teknik OBS. SE FREMSTILLINGSDATO BRUGSANVISNING MADE IN STERILE R US REP FREMSTILLET I Nedre temperatur- STERILISATION...
  • Page 11 XXXX-XX anordning til salg af NONSTERILE eller på bestilling af en læge BESKYT MOD SOLLYS MÅLEINSTRUMENT IKKE STERIL ANVENDES FØR MATERIALE MATL ACROFLEX PL/FOAM SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE ® ACROFLEX /Titanium Plast/Skum ® Titan/Hydroxyapatit Rustfrit stål/RADEL ® Ti/UHMWPE/HA Silikone Aluminium Polyester Titanium/Polyethylen med...
  • Page 12 Addendum bij 0902-90-015 EXPEDIUM spinaal systeem Kobalt-chroom-molybdeen staven LET OP: De federale wetgeving in de VS eist dat dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een arts wordt verkocht. BELANGRIJKE MEDEDELING VOOR DE OPEREREND CHIRURG Deze bijsluiter biedt aanvullende informatie bij de bijsluiter 0902-90-015. De informatie in deze bijsluiter is met name bedoeld ter overweging bij gebruik van de kobalt-chroom-molybdeen staven met een diameter van 4,5 mm van het EXPEDIUM spinaal systeem.
  • Page 13 VERTALING VAN SYMBOLEN STERILE PARTIJNUMMER STERIEL REF REF VOOR EENMALIG FABRIKANT STERILE A NIET OPNIEUW GEBRUIK CATALOGUSNUMMER STERILISEREN Verwerking van steriel medisch QTY HOEVEELHEID apparaat volgens SZ MAAT aseptische techniek LET OP: PRODUCTIEDATUM ZIE GEBRUIKSAAN- MADE IN STERILE R WIJZING Minimum- US REP VERVAARDIGD IN...
  • Page 14 XXXX-XX uitsluitend door of op NONSTERILE UIT ZONLICHT voorschrift van een arts worden verkocht HOUDEN METER NIET-STERIEL TE GEBRUIKEN VOOR MATERIAAL MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® CoCrMoTitanium/ ACROFLEX /titanium Roestvrij staal/plastic ® Plastic/schuim Kobaltchroommolybdeen SRSI Ti/HA SS/RADEL /SILICONE ®...
  • Page 15 Liite ohjeeseen 0902-90-015 EXPEDIUM-selkärankajärjestelmä Kobolttikromimolybdeenitangot HUOMAUTUS: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä. TÄRKEÄÄ TIETOA TOIMENPITEESTÄ VASTAAVALLE KIRURGILLE Tämä tuoteseloste antaa lisätietoa tuoteselosteen 0902-90-015 tietojen lisäksi. Tämän tuoteselosteen sisältämiä tietoja on harkittava erityisesti käytettäessä EXPEDIUM- selkärankajärjestelmän 4,5 mm:n läpimittaisia kobolttikromimolybdeenitankoja.
  • Page 16 MERKKIEN TULKINTA LOT ERÄKOODI STERILE STERIILI REF REF VALMISTAJA KERTAKÄYT TÖINEN LUETTELONUMERO STERILE A EI SAA STERILOIDA Steriili lääkinnällinen QTY MÄÄRÄ UUDELLEEN laite käsitelty SZ KOKO aseptisesti HUOMIO. VALMISTUS- KATSO PÄIVÄMÄÄRÄ MADE IN STERILE R KÄYTTÖOHJEET VALMISTUSMAA STERILOITU US REP Lämpötilan alaraja = T1 SÄDETYKSELLÄ...
  • Page 17 XXXX-XX myydä ainoastaan NONSTERILE PIDETTÄVÄ POIS lääkäri tai lääkärin määräyksestä AURINGONVALOSTA MITTAUSLAITE STERILOIMATON KÄYTETTÄVÄ ENNEN MATERIAALI MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® CoCrMo-titaani/ ACROFLEX / titaani Ruostumaton teräs / muovi ® Muovi / vaahtomuovi kobolttikromimolybdeeni SRSI Ti/HA SS/RADEL /SILICONE ®...
  • Page 18 Addenda à la notice 0902-90-015 Système rachidien EXPEDIUM Connecteur en tandem étendu et tiges à double diamètre ATTENTION : selon la loi américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale. REMARQUE IMPORTANTE À L’ATTENTION DU CHIRURGIEN Cette notice fournit des informations complémentaires à...
  • Page 19 TRADUCTION DES SYMBOLES STERILE NUMÉRO DE LOT STÉRILE REF REF À USAGE UNIQUE FABRICANT STERILE A NE PAS RESTÉRILISER NUMÉRO DE Dispositif médical CATALOGUE stérile traité à l'aide QTY QUANTITÉ d’une technique ATTENTION. aseptique VOIR LE MODE DATE DE SZ DIMENSIONS D’EMPLOI FABRICATION Limite inférieure de...
  • Page 20 XXXX-XX vendu que par un NONSTERILE PROTÉGER DES DISPOSITIF médecin ou sur prescription médicale RAYONS DU SOLEIL DE MESURE NON STÉRILE UTILISER AVANT LE MATÉRIAU MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® Acier inoxydable/plastique CoCrMo titane/ ACROFLEX /titane Plastique/mousse ® Cobalt chrome molybdène SRSI Ti/HA...
  • Page 21 Nachtrag zu 0902-90-015 EXPEDIUM Wirbelsäulensystem Kobalt-Chrom-Molybdän-Stäbe ACHTUNG: Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Pro dukts in den USA nur auf ärztliche Anordnung gestattet. WICHTIGER HINWEIS FÜR DEN OPERIERENDEN CHIRURGEN Diese Packungsbeilage enthält zusätzliche Infor mationen zu den in Packungsbeilage 0902-90-015 enthaltenen Informationen. Genauer gesagt sind die Informationen in dieser Packungsbeilage bei Einsatz der Kobalt-Chrom-Molybdän-Stäbe mit einem Durchmesser von 4,5 mm des EXPEDIUM Wirbelsäulensystems zu beachten.
  • Page 22 LEGENDE STERILE CHARGENNUMMER STERIL NUR ZUR EINMALI- REF REF HERSTELLER STERILE A NICHT GEN VERWENDUNG BESTELLNUMMER Mit aseptischer RESTERILISIEREN Methode aufbereitetes QTY MENGE steriles medizinisches Gerät SZ GRÖSSE ACHTUNG. HERSTELLUNGS- SIEHE GEBRAUCH S- DATUM STERILE R ANWEISUNG MADE IN Temperatur- STERILISATION US REP HERGESTELLT IN...
  • Page 23 XXXX-XX Produkts in den USA NONSTERILE nur auf ärztliche VOR SONNENLICHT Anordnung gestattet SCHÜTZEN MESSGERÄT UNSTERIL ZU VERWENDEN BIS MATERIAL MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® ACROFLEX /Titan CoCrMo-Titan/ Edelstahl/Kunststoff ® Kunststoff/Schaum Kobalt-Chrom-Molybdän SRSI Ti/HA Aluminium SS/RADEL /SILICONE ® Polyester Titan/Hydroxyapatit Edelstahl/ RADEL...
  • Page 24 Συμπλήρωμα του 0902-90-015 Σπονδυλικό σύστημα EXPEDIUM Ράβδοι από κοβάλτιο-χρώμιο-μολυβδαίνιο ΠΡΟΣΟΧΗ: Η νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟ Αυτό το ένθετο συσκευασίας παρέχει πρόσθετες πληροφορίες σε αυτές που συμπεριλήφθηκαν στο...
  • Page 25 ∂¶∂•∏°∏™∏ ™Àªµ√§ø¡ STERILE ∞ƒπ£ª√™ ¶∞ƒ∆π¢∞™ ΣΤΕΙΡΟ REF REF ∫∞∆∞™∫∂À∞™∆∏™ ªπ∞™ Ã∏™∏™ STERILE A ΜΗΝ ∞ƒπ£ª√™ ∫∞∆∞§√°√À Στείρο ιατροτεχνολογικό ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡ ΝΕΤΕ προϊόν που έχει υποβλη- QTY ΠΟΣΟΤΗΤΑ θεί σε επεξεργασία ε ΠΡΟΣΟΧΗ. SZ ª∂°∂£√™ χρήση άσηπτησ τεχνικήσ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΙΤΕ ΤΙΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ...
  • Page 26 XXXX-XX Ù˘ Û˘Û΢‹˜ ·˘Ù‹˜ NONSTERILE ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΜΑΚΡΙΑ Û ȷÙÚfi ‹ ηÙfi ÈÓ ΑΠΟ ΤΟ ΗΛΙΑΚΟ Φ Σ ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ ÂÓÙÔÏ‹˜ È·ÙÚÔ‡ ∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ §∏•∏™ ΥΛΙΚΌ MATL ACROFLEX SRSI Ti/CoCrMo ® SS/RADEL /SILICONE ACROFLEX ® / ∆ÈÙ¿ÓÈÔ ® Τιτάνιο CoCrMo/ ¶ÔÏ˘ÂÛÙ¤Ú·˜...
  • Page 27 Kiegészítés a 0902-90-015 számú tájékoztatóhoz EXPEDIUM gerincrögzíő rendszer Kobalt-króm-molibdén rudak FIGYELMEZTETÉS: Az Amerikai Egyesült Államok törvényei ezen eszköz beszerzését csak orvosoknak, valamint orvosi rendeletre engedélyezik. FONTOS MEGJEGYZÉSEK AZ OPERÁLÓ ORVOS RÉSZÉRE Ez a tájékoztató kiegészíti a 0902-90-015 jelű tájékoztatóban lévő információkat. A jelen tájékoztató...

  • Page 28: A Szimbólumok Jelentése

    A SZIMBÓLUMOK JELENTÉSE STERILE GYÁRTÁSI SZÁM STERIL EGYSZERI GYÁRTÓ REF REF STERILE A TILOS ÚJRA HASZNÁLATRA KATALÓG USSZÁM STERILIZÁLNI Steril, aszeptikus módon készített QTY MENNYISÉG orvosi eszköz GYÁRTÁS DÁTUMA FIGYELEM! SZ MÉRET STERILE R LÁSD A HASZNÁLATI US REP ÚTMUTATÓT SUGÁRZÁSSAL A hőmérséklet alsó...
  • Page 29 az eszköz csak orvos XXXX-XX NONSTERILE megrendelésére NAPFÉNYTŐL értékesíthető TÁVOL TARTANDÓ MÉRŐESZKÖZ NEM STERIL FELHASZ NÁLHATÓ ANYAG MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® CoCrMoTitán / ACROFLEX / titán Műanyag / hab Rozsdamentes acél / műanyag ® kobalt-króm-molibdén SRSI Ti/HA SS/RADEL /SILICONE ®...
  • Page 30 Addendum all’inserto 0902-90-015 Sistema spinale EXPEDIUM Aste in cobalto cromo molibdeno ATTENZIONE: la legislazione federale americana consente la vendita di questo dispositivo solo dietro richiesta medica. NOTA IMPORTANTE PER IL CHIRURGO CHE ESEGUE L’INTERVENTO Questo inserto fornisce informazioni aggiuntive a quelle dell’inserto 0902-90-015. Riguarda, speci ficamente, l’utilizzo delle aste con diametro di 4,5 mm in cobalto cromo molibdeno del sistema spinale EXPEDIUM.
  • Page 31 TRADUZIONE DEI SIMBOLI STERILE NUMERO LOTTO STERILE MONOUSO REF REF PRODUTTORE STERILE A NON RISTERILIZZARE NUMERO DI Dispositivo medicale CATALOGO sterile trattato con tecnica asettica QTY QUANTITÀ ATTENZIONE: CONSULTARE LE DATA DI STERILE R SZ DIMENSIONI ISTRUZIONI PER L’USO PRODUZIONE Limite inferiore di STERILIZZAZIONE temperatura = T1...
  • Page 32 XXXX-XX vendita di questo dispo- NONSTERILE TENERE LONTANO DISPOSITIVO DI sitivo ai soli medici o dietro richiesta medica DALLA LUCE DEL SOLE MISURAZIONE NON STERILE SCADENZA MATERIALE MATL ACROFLEX PL/FOAM SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE Plastica/gomma spugnosa ® ACROFLEX / titanio ®...
  • Page 33 Tillegg til 0902-90-015 EXPEDIUM ryggsøylesystem Stenger av koboltkrom-molybden FORSIKTIG! I henhold til amerikansk lov kan dette utstyret kun selges eller bestilles av lege. VIKTIG MERKNAD TIL OPERERENDE KIRURG Dette pakningsvedlegget inneholder tilleggsinformasjon til pakningsvedlegg 0902-90-015. Informasjonen i dette pakningsvedlegget gjelder spesielt ved bruk av stenger av koboltkrom- molybden med en diameter på...
  • Page 34 SYMBOLFORKLARING LOT PARTINUMMER STERILE STERIL REF REF ENGANGSBRUK PRODUSENT KATALOGNUMMER STERILE A SKAL IKKE RESTERILISERES Steril medisinsk QTY ANTALL enhet behandlet med SZ STØRRELSE aseptisk teknikk OBS! SE I PRODUKSJONSDATO BRUKSANVISNINGEN MADE IN STERILE R PRODUSERT I STERILISERING MED US REP Nedre temperatur- BESTRÅLING grense = T1...
  • Page 35 XXXX-XX dette produktet kun NONSTERILE selges av lege eller på HOLD UNNA bestilling fra lege DIREKTE SOLLYS MÅLEUTSTYR IKKE-STERIL BRUKES FØR MATERIALE MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® ACROFLEX / titan CoCrMoTitan/ Plast/ skum Rustfritt stål/plast ® Cobalt krom Molybden SRSI Ti/HA Aluminium...

  • Page 36: Ograniczona Gwarancja I Wyłączenie Odpowiedzialności

    Załącznik do ulotki 0902-90-015 System kręgowy EXPEDIUM Pręty kobaltowo-chromowo-molibdenowe UWAGA: Prawo USA nakazuje sprzedawać do urządzenie jedynie na zamówienie lekarza. ISTOTNA UWAGA DLA OPERUJĄCEGO CHIRURGA Niniejsza ulotka dostarcza dodatkowych informacji będących uzupełnieniem informacji, które zawiera ulotka 0902-90-015. W szczególności informacje przedstawione w niniejszej ulotce należy wziąć...

  • Page 37: Tłumaczenie Symboli

    TŁUMACZENIE SYMBOLI LOT NUMER PARTII STERILE JAŁOWY REF REF DO UŻYTKU PRODUCENT NUMER STERILE A NIE PODDAWAĆ JEDNORAZOWEGO KATALOGOWY PONOWNEJ Jałowe urządzenie STERYLIZACJI medyczne przetwarzane QTY ILOŚĆ z zastosowaniem techniki aseptycznej SZ ROZMIAR UWAGA: DATA PRODUKCJI PATRZ INSTRUKCJA STERILE R MADE IN STOSOWANIA US REP...
  • Page 38 XXXX-XX być sprzedawane CHRONIĆ PRZED NONSTERILE URZĄDZENIE wyłącznie przez lub ŚWIATŁEM SŁONECZNYM POMIAROWE na zlecenie lekarza NIESTERYLNE UŻYĆ DO MATERIAŁ MATL ACROFLEX PL/FOAM SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE ® Tworzywo sztuczne / Pianka ACROFLEX / Tytan Tytan / Hydroksyapatyt ® Stal nierdzewna / Ti/UHMWPE/HA RADEL...
  • Page 39 Adenda ao folheto informativo 0902-90-015 Sistema espinal EXPEDIUM Hastes de Cobalto-Crómio-Molibdeno ATENÇÃO: A lei dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante prescrição destes. NOTA IMPORTANTE PARA O CIRURGIÃO PRINCIPAL Este folheto informativo contém informações adicionais relativamente ao folheto informativo 0902-90-015.
  • Page 40 LEGENDA STERILE NÚMERO DE LOTE ESTERILIZADO REF REF UTILIZAÇÃO ÚNICA FABRICANTE STERILE A NÃO REESTERILIZAR NÚMERO Dispositivo médico DE CATÁLOGO esterilizado processado QTY QUANTIDADE através de técnica ATENÇÃO. asséptica VER INSTRUÇÕES DATA DE FABRICO SZ TAMANHO DE UTILIZAÇÃO Limite mínimo de STERILE R US REP MADE IN...
  • Page 41 permite a venda deste NONSTERILE MANTER AO ABRIGO DISPOSITIVO DE dispositivos a médicos ou sob receita destes DA LUZ SOLAR MEDIÇÃO NÃO ESTERILIZADO VALIDADE MATERIAL MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® Aço inoxidável/Plástico CoCrMoTitânio/ ACROFLEX / Titânio Plástico/Espuma ® Cobalto Crómio Molibdeno SRSI Ti/HA...

  • Page 42: Operación

    Apéndice al prospecto 0902-90-015 Sistema espinal EXPEDIUM Varas de cobalto-cromo-molibdeno PRECAUCIÓN: la ley federal de los EE.UU. sólo autoriza la venta de este dispositivo a un médico o bajo receta médica. NOTA IMPORTANTE PARA EL CIRUJANO A CARGO DE LA OPERACIÓN Este prospecto proporciona información adicional a la incluida en el prospecto 0902-90-015.
  • Page 43 TRADUCCIÓN DE SÍMBOLOS STERILE NÚMERO DE LOTE ESTÉRIL REF REF PARA UN SOLO USO FABRICANTE STERILE A NO REESTERILIZAR NÚMERO DE CATÁLOGO Producto sanitario estéril procesado con QTY CANTIDAD ATENCIÓN: técnica aséptica FECHA DE VEA LAS INSTRUC- SZ TAMAÑO FABRICACIÓN CIONES DE USO STERILE R Límite de temperatura...
  • Page 44 XXXX-XX la venta de este dis- NONSTERILE MANTENER ALEJADO DISPOSITIVO positivo a un médico o bajo receta médica DE LA LUZ SOLAR DE MEDICIÓN NO ESTÉRIL FECHA DE CADUCIDAD MATERIAL MATL ACROFLEX SRSI Ti/HA ® SS/RADEL /SILICONE ® ACROFLEX /Titanio ®...
  • Page 45 Tillägg till 0902-90-015 EXPEDIUM spinalsystem Förlängd tandemkoppling och dubbeldiameterstavar OBS! Enligt amerikansk lagstiftning får denna produkt endast säljas av eller på order av en läkare. VIKTIGT MEDDELANDE TILL DEN OPERERANDE KIRURGEN Denna förpackningsinlaga tillhandahåller kompletterande information till förpackningsinlaga 0902-90-015. Rent specifikt gäller informationen i denna förpackningsinlaga användning av stavar av kobolt-krom-molybden på...
  • Page 46 SYMBOLNYCKEL LOT PARTINUMMER STERILE STERIL REF REF FÖR ENGÅNGSBRUK TILLVERKARE STERILE A KATALOGNUMMER FÅR EJ Steril medicinsk OMSTERILISERAS QTY ANTAL utrustning som tillverkats under SZ STORLEK OBS! SE aseptiska förhållanden TILLVERKNINGS - BRUKSANVISNINGEN DATUM MADE IN STERILE R TILLVERKAD I STERILISERAD US REP Lägsta temperatur = T1...
  • Page 47 XXXX-XX får denna anordning NONSTERILE SKYDDAS FRÅN endast säljas till eller på order av läkare SOLLJUS MÄTANORDNING ICKE-STERIL ANVÄNDES FÖRE MATERIAL MATL ACROFLEX PL/FOAM SRSI Ti/HA ® Plast/skumplast SS/RADEL /SILICONE ACROFLEX / titan ® ® Titan/hydroxiapatit Rostfritt stål/RADEL /silikon ® Ti/UHMWPE/HA Polyester Aluminium...
  • Page 48 DePuy Spine, Inc. Medos International SÀRL 325 Paramount Drive Chemin-Blanc 38 Raynham, MA 02767-0350 USA 2400 Le Locle, Switzerland *For recognized manufacturer, refer to product label. *Označení uznaného výrobce naleznete na etiketě výrobku. *For godkendt producent, se produktets mærkning. *Zie het productlabel voor erkende fabrikanten. *Katso tuote-etiketistä...