ResMed AirSense 10 AutoSet User Manual page 44

Deklaracja zgodności (deklaracja zgodności z Dyrektywą w sprawie urządzeń radiowych)
Firma ResMed oświadcza, że urządzenie AirSense 10 (modele 370xx) jest zgodne z podstawowymi wymaganiami i innymi
odpowiednimi postanowieniami Dyrektywy 2014/53/UE (RED). Kopia deklaracji zgodności (DoC) znajduje się na stronie
www.ResMed.com/productsupport.
To urządzenie radiowe pracuje w następujących zakresach częstotliwości i przy następującej maksymalnej mocy
częstotliwości radiowych:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Wszystkie urządzenia firmy ResMed są sklasyfikowane jako wyroby medyczne w świetle Dyrektywy dotyczącej wyrobów
medycznych. Wszelkie oznaczenia na produkcie i materiałach drukowanych,
93/42/EWG wraz ze zmianą Dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych (2007/47/WE).
Roboczy zakres ciśnienia
AutoSet, CPAP:
Suplementacja tlenem
Maksymalny przepływ:
Tor przepływu powietrza
Przydatność do użycia
Urządzenie, zasilacz:
Nawilżacz nadający się do czyszczenia:
Rura przewodząca powietrze:
Ogólne
Urządzenie jest przeznaczone do obsługi przez pacjenta.
Skuteczność nawilżacza
Ciśnienie maski
cm H O (hPa)
2
4
10
20
1
AH - wilgotność bezwzględna w mg/l
2
BTPS - warunki korygowane względem temperatury ciała, ciśnienia i nasycenia parą wodną
20
% wyjściowej
wilgotności względnej w
temperaturze otoczenia
17° C
Ustawienie 4
85
85
85
od 4 do 20 cm H
4 l/min
1. Czujnik przepływu
2. Dmuchawa
3. Czujnik ciśnienia
4. Maska
5. Rura przewodząca powietrze
6. Nawilżacz
7. Urządzenie
8. Filtr wlotowy
5 lat
2,5 roku
6 miesięcy
% wyjściowej wilgotności
względnej w temperaturze
otoczenia 22° C
Ustawienie 8
100
100
90
0123, odnoszą się do Dyrektywy Rady
O (od 4 do 20 hPa)
2
Nominalna moc wyjściowa AH
2
BTPS
Ustawienie 4
6
6
6
1
,
Ustawienie 8
>10
>10
>10