ResMed AirSense 10 AutoSet User Manual page 116

Zvuk
Hladina tlaku meraná podľa normy ISO 80601-2-70:2015 (režim CPAP):
SlimLine:
Standard (štandardná):
SlimLine alebo štandardná a zvlhčovanie:
Hladina výkonu meraná podľa normy ISO 80601-2-70:2015 (režim CPAP):
SlimLine:
Standard (štandardná):
SlimLine alebo štandardná a zvlhčovanie:
Deklarované dvojčíselné hodnoty emisií hluku v súlade s normou ISO 4871:1996.
Fyzikálne – zariadenie a zvlhčovač
Rozmery (V x Š x H):
Vývod vzduchu (vyhovuje norme ISO 5356-1:2015):
Hmotnosť (zariadenie a čistiteľný zvlhčovač):
Konštrukcia krytu:
Kapacita vody:
Čistiteľný zvlhčovač – materiál:
Teplota
Maximum výhrevného telesa:
Limit:
Maximálna teplota plynu:
Vzduchový filter
Standard (štandardná):
Hypoalergénne:
Použitie v lietadle
Spoločnosť ResMed potvrdzuje, že zariadenie spĺňa požiadavky Federálneho úradu pre letectvo USA (FAA) (RTCA/DO-160,
časť 21, kategória M) pre všetky fázy letu.
Bezdrôtový modul
Použitá technológia:
Počas prevádzky sa odporúča minimálna vzdialenosť zariadenia 2 cm od tela. Neplatí pre masky, hadičky ani príslušenstvo.
Technológia nemusí byť k dispozícii vo všetkých regiónoch.
Vyhlásenie o zhode (vyhlásenie o zhode so smernicou o rádiových zariadeniach)
Spoločnosť ResMed vyhlasuje, že zariadenia AirSense 10 (modely 370xx) sú v súlade so základnými požiadavkami a inými
príslušnými ustanoveniami smernice 2014/53/EÚ (smernice o rádiových zariadeniach). Kópiu vyhlásenia o zhode možno nájsť
na stránke Resmed.com/productsupport.
Toto rádiové zariadenie pracuje s nasledujúcimi frekvenčnými pásmami a maximálnym rádiofrekvenčným výkonom:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Všetky zariadenia spoločnosti ResMed sú klasifikované ako zdravotnícke pomôcky podľa smernice o zdravotníckych
pomôckach. Všetko označenie výrobku a tlačené materiály s označením
vrátane zmeny smernice o zdravotníckych pomôckach (2007/47/ES).
18
25 dBA s neistotou 2 dBA
25 dBA s neistotou 2 dBA
27 dBA s neistotou 2 dBA
33 dBA s neistotou 2 dBA
33 dBA s neistotou 2 dBA
35 dBA s neistotou 2 dBA
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1248 g
Technický termoplast so zníženou horľavosťou
po čiaru maximálneho naplnenia 380 ml.
Vstrekovaný plast, nehrdzavejúca oceľ a silikónové tesnenie
68 °C
74 °C
 41 °C
Materiál: Polyesterové netkané vlákno
Priemerná absorpcia: >75 % pre ~7-mikrónový prach
Materiál: Akrylové a polypropylénové vlákna
v polypropylénovom nosiči
Účinnosť: >98 % pre ~7-8-mikrónový prach, >80 % pre
~0,5-mikrónový prach
4G, 3G, 2G
0123 sa týkajú smernice Rady č. 93/42/EHS