Bauerfeind GloboPed Mobil Quick Start Manual

Material Material
Schaft: Upper:
Polyamid (PA) Polyamide (PA)
Polyester (PES) Polyester (PES)
Polyurethan (PUR) Polyurethane (PUR)
Ethylen-Vinylacetat (EVA) Ethylene-Vinyl Acetate (EVA)
Futter und Fußbett: Upper lining and footbed:
Polyethylen (PE) Polyethylene (PE)
Polyamid (PA) Polyamide (PA)
Viskose (CV) Viscose (CV)
Sohle: Sole:
Polyurethan (PUR) Polyurethane (PUR)
Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
de deutsch
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
vielen Dank für Ihr Vertrauen in ein Produkt von Bauerfeind. Mit GloboPed haben Sie ein Produkt
erhalten, das einem hohen medizinischen und qualitativen Standard entspricht.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, und wenden Sie sich bei auftretenden
Fragen an den behandelnden Arzt oder an Ihr Fachgeschäft bzw. an unseren Technischen Service.
Produktbeschreibung
Die Fersenentlastungsorthese GloboPed „Mobil" ist ein verordnungsfähiges Produkt, das unter
ärztlicher Anleitung und nur gemäß den Angaben dieser Gebrauchsanweisung und bei den
aufgeführten Anwendungsgebieten getragen werden darf.
Technische Daten
Modell Größe Schuhgröße Artikel-Nummer
Mobil S 36-39 3 662800 001
M 40-42 3 662800 002
L 43-45 3 662800 003
XL 46-48 3 662800 004
Zweckbestimmung
Die Fersenentlastungsorthese GloboPed „Mobil" ist ein hochwertiges orthopädisches Hilfs mittel
zur gezielten Entlastung des Fersenbereiches.
Indikationen/Einsatzort
• Zur Frühmobilisierung bei postoperativen bzw. posttraumatischen Zuständen des Fer-
senbereiches
Kontraindikationen/Anwendungsrisiken
Vorsicht
Aufgrund der Zweckbestimmung und gewünschten Funktion der Fersenentlas tungs orthese können
Beeinträchtigungen der Mobilität und des Gleichgewichts auftreten.
Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus betreff en, sind bis jetzt nicht bekannt. Das
sachgemäße Anwenden und Anlegen der Orthese durch geschultes Fachpersonal wird vorausgesetzt.
Überempfi ndlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht bekannt. Bei nachfolgenden
Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen dieses Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt angezeigt:
• Hauterkrankungen/-verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbesondere bei
entzündlichen Erscheinungen. Ebenso bei aufgeworfenen Narben mit Anschwellung, Rötung und
Überwärmung
• Empfi ndungsstörungen der versorgten Gliedmaßen
• Lymphabfl ussstörungen, auch unklare Weichteilschwellungen im Bereich des ange-legten
Hilfsmittels
Jede off ene Verletzung am Fuß muss durch einen Verband o. ä. geschützt sein. Fahren Sie mit
angelegtem Schuh nicht selbst Auto, Fahrrad oder ein anderes Fahrzeug.
Benutzen Sie Gehstützen, wenn Sie eine Fersenentlastungsorthese tragen.
Das Tragen der Fersenentlastungsorthese GloboPed „Mobil" wird nur in Krankenhäusern und Kli nik-
bereichen sowie im innerhäuslichen Bereich, nicht aber im öff entlichen Raum em pfoh len.
Sollten Sie außergewöhnliche Veränderungen an sich (z. B. Zunahme der Be schwer den) feststellen,
suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf.
Eine Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die
Leistung des Produktes beeinträchtigt werden, so dass eine Produkthaftung aus geschlossen wird.
Anwendungshinweise
Das Produkt ist zur Versorgung für einen einzelnen Patienten vorgesehen und darf nicht wieder- bzw.
weiterverwendet werden. Bei unsachgemäßer Anwendung ist eine Produkthaftung ausgeschlossen.
Die Fersenentlastungsorthese muss im Sitzen angelegt und kann sowohl am linken als auch am
rechten Fuß getragen werden. Legen Sie die Klettverschlüsse mit engem Kontakt zum Fuß an, aber
nicht zu fest, um Druckstellen an Haut, Blutgefäßen und Nerven zu vermeiden.
Tragen Sie an Ihrem gesunden Fuß stets einen rutschsicheren Schuh mit gleicher Absatzhöhe, ggf.
kann eine Veränderung der Absatzhöhe auch ärztlich verordnet und von einem Orthopädietechniker
bzw. Orthopädieschuhtechniker vorgenommen werden.
Reinigungshinweise
Lassen Sie die Fersenentlastungsorthese GloboPed „Mobil" regelmäßig von einem Ortho-
pädie techniker bzw. Orthopädieschuhtechniker auf Funktion und Verschleiß überprüfen und ggf.
austauschen.
AUSTRIA POLAND
Bauerfeind Ges.m.b.H. Bauerfeind Polska Sp. z o.o.
Hainburger Straße 33 Sky Offi ce Center
1030 WIEN Ul. Rzymowskiego 31
P +43 (0) 800 44 30 130 02-697 WARSZAWA
F +43 (0) 800 44 30 131 P +48 727 677 675
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P +49 (0) 36628 66 1667
BENELUX
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Bauerfeind Benelux B.V.
Waarderveldweg 1 REPUBLIC OF MACEDONIA
2031 BK HAARLEM Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
THE NETHERLANDS 1000 SKOPJE
P +31 (0) 23 531 94 27 P +389 (0) 2 3179 002
F +31 (0) 23 532 19 70 F +389 (0) 2 3179 004
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SCANDINAVIA
BELGIUM
P +32 (0) 2 527 40 60 Bauerfeind Nordic AB
F +32 (0) 2 502 94 10 Roslagsgatan 24
info@bauerfeind.be 113 55 STOCKHOLM
P +46 (0) 774-100 020
BOSNIA AND HERZEGOVINA
F +46 (0) 774-100 021
Bauerfeind d.o.o. BIHAC info@bauerfeind.se
El Gazalija 7
77000 BIHAC SERBIA
P +387 (0) 37 313 198 Bauerfeind d.o.o.
F +387 (0) 37 319 074 102 Omladinskih brigada
bauerfeind@bosnia.ba 11070 NOVI BEOGRAD
P +381 (0) 11 2287 050
CROATIA F +381 (0) 11 2287 052
Bauerfeind d.o.o. info@bauerfeind.rs
Goleška 20
10020 ZAGREB SINGAPORE
P +385 (0) 1 65 42 855 Bauerfeind Singapore Pte Ltd.
F +385 (0) 1 65 42 860 Blk 41 Cambridge Road #01-21
info@bauerfeind.hr SINGAPORE 210041
P +65 6396 3497
FRANCE F +65 6295 5062
Bauerfeind France S.A.R.L. info@bauerfeind.com.sg
B.P. 50258
95957 ROISSY CDG CEDEX SLOVENIA
P +33 (0) 1 48 63 28 96 Bauerfeind d.o.o.
F +33 (0) 1 48 63 29 63 Dolenjska cesta 242b
info@bauerfeind.fr 1000 LJUBLJANA
P +386 (0) 1 4272 941
ITALY F +386 (0) 1 4272 951
Bauerfeind AG info@bauerfeind.si
Filiale Italiana
Piazza Don Mapelli, 75
20099 SESTO
SAN GIOVANNI, (MI)
P +39 039 6 08 12 52
F +39 039 6 08 26 68
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BAUERFEIND AG
Triebeser Straße 16
07937 Zeulenroda-Triebes
Germany
P +49 (0) 36628-66-35 00
F +49 (0) 36628-66-39 99
info@bauerfeind.com
Wir empfehlen, die Orthese separat bei 40° C mit einem Feinwaschmittel per Hand zu waschen.
Um die Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse lange Zeit zu erhalten und Beschädigungen zu
vermeiden, empfehlen wir, diese vor der Wäsche zu schließen. Beim Trocknen sollten Sie die Orthese
nicht direkter Hitze (z.B. Heizung, Sonnenstrahlen usw.) aussetzen.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten Qualitätsmanagementsystems geprüft.
Sollten Sie trotzdem eine Beanstandung haben, setzen Sie sich bitte mit unserem Fachberater vor
Ort oder mit unserem Kundenservice in Verbindung.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das Produkt erworben wurde. Soweit
relevant, gelten länderspezifi sche Gewährleistungsregeln zwischen Händler und Erwerber. Wird ein
Gewährleistungsfall vermutet, wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie das
Produkt bezogen haben.
Bitte nehmen Sie am Produkt selbständig keine Veränderungen vor. Dies gilt insbesondere für vom
Fachpersonal vorgenommene individuelle Anpassungen. Befolgen Sie bitte unsere Gebrauchs- und
Pfl egehinweise. Diese basieren auf unseren langjährigen Erfahrungen und stellen die Funktionen
unserer medizinisch wirksamen Produkte für lange Zeit sicher. Denn nur optimal funktionierende
Hilfsmittel unterstützen Sie. Außerdem kann die Nichtbeachtung der Hinweise die Gewährleistung
einschränken.
Die erstmalige Anwendung und Anpassung der GloboPed Fersenentlastungsorthese darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen, ansonsten ist eine Produkthaftung nicht gewährleistet.
Entsorgung
Sie können das Produkt entsprechend den nationalen gesetzlichen Vorschriften entsorgen.
Stand der Information: 2015-05
en english
Dear Customer,
thank you for choosing a product from Bauerfeind. GloboPed is a high-quality medical product.
Please read through these instructions for use carefully and if you have any questions contact your
doctor, medical retailer or our Technical Service department.
Product Description
The GloboPed "Mobil" heel-relieving orthosis is a prescribable product that may only be worn
under a physician's direction and only in accordance with these instructions for use and for the
applications named.
Technical Data
Model Size Shoe Size Article Number
Mobil S 36-39 3 662800 001
M 40-42 3 662800 002
L 43-45 3 662800 003
XL 46-48 3 662800 004
Purpose
The GloboPed "Mobil" heel-relieving orthosis is a high-quality orthopedic product for targeted relief
of the area around the heel.
Indications/Areas of Application
• For early mobilization in case of post-operative and/or post-traumatic conditions of the heel area
Contraindications/Application Risks
Caution
Mobility and balance may be compromised based on the purpose and desired function of the heel-
relieving orthosis.
To date, there are no known side eff ects. Correct usage and fi tting by a trained specialist is assumed.
To date, there are no known hypersensitivities that cause illnesses. This product should be fi tted and
worn only after consulting your physician in the following clinical situations:
• Skin diseases/injuries in the body part being treated, particularly if infl ammation is present.
Likewise, any raised scars with swelling, redness, and excessive heat build-up.
• Acroparesthesia in the body parts being treated
• Compromised lymph system, circulation problems, unclear soft tissue infl ammation around the
products's area of application
SPAIN
Bauerfeind Ibérica, S.A.
Historiador Diago 13
46007 VALENCIA
P +34 96 385 66 33
F +34 96 385 66 99
info@bauerfeind.es
SWITZERLAND
Bauerfeind AG
Vorderi Böde 5
5452 OBERROHRDORF
P +41 (0) 56 485 82 42
F +41 (0) 56 485 82 59
info@bauerfeind.ch
UNITED ARAB EMIRATES
Bauerfeind Middle East FZ-LLC
GF-09, District 1, 71 MPC Building
Dubai Healthcare City
P.O. Box 505116
DUBAI
P +971 4 4335 685
F +971 4 4370 344
info@bauerfeind.ae
UNITED KINGDOM
Bauerfeind UK
Phyllis House
229 Bristol Road
BIRMINGHAM
B5 7UB
P +44 (0) 121 446 53 53
F +44 (0) 121 446 54 54
info@bauerfeind.co.uk
USA
Bauerfeind USA, Inc.
3005 Chastain Meadows Parkway,
Suite 700
MARIETTA, GA 30066
P 1 800 423 34 05
P (770) 429 83 30
F (770) 429 84 77
info@bauerfeindusa.com
GloboPed®
Fersenentlastungsorthese „Mobil"
"Mobil" heel-relieving orthosis
L'orthèse de décharge du talon « Mobil »
Ortesis de descarga del talón „Mobil"
Rev. 5 – 2015-05_107280
Any open wounds on the foot must be protected by a bandage or similar device. Do not ride a
bicycle or drive a car or any other vehicle while wearing the orthosis.
Use crutches when wearing a heel-relieving orthosis.
Wearing the GloboPed "Mobil" heel-relieving orthosis is only recommended in hospitals and clinics
or within your own home but not in public areas.
Please see your physician immediately should you notice any irregular changes in your body (i.e.
increase in symptoms).
Do not alter the product in any way as it may aff ect the product's functionality in such a way that
product liability cannot be assumed.
Application Instructions
This product is intended for the treatment of one individual patient and may not be reused or used by
others. Product liability cannot be assumed in the event of inappropriate use.
The heel-relieving orthosis should be fi tted while the patient is sitting and can be worn both on the
left and right foot. Secure the Velcro fastenings so it fi ts snugly against the foot, although not too tight
in order to avoid pressure points on the skin or damage to arteries and nerves.
Always wear a non-skid shoe with the same heel height on your healthy foot. If necessary, a
physician may prescribe that the height of the heel be changed by an orthotist.
Cleaning Instructions
Be sure to have your GloboPed "Mobil" heel-relieving orthosis checked regularly for wear and tear
and to ensure it is working properly by an orthotist. If necessary, exchange the device.
We recommend washing the orthosis separately at 40° C by hand using a delicate detergent. We
recommend closing the Velcro fastenings before washing in order to preserve their functionality and
avoid damage. The orthosis should not be exposed to direct heat when drying it (i.e. heating vents,
sunlight, etc.).
This product has been tested by our in-house quality management system. However, should you have
any complaint, please contact our local expert adviser or our customer service department.
Warranty
The legal provisions of the country in which the product was purchased apply. Country-specifi c
warranty regulations that govern the relationship between the retailer and the buyer also apply
where relevant. If you believe that a claim may be made under the warranty, please fi rst contact the
retailer from which you purchased the product directly.
Please do not make any changes to the product yourself. This particularly applies to individual
adjustments made by specialists. Please follow our instructions for use and care. These are based
on our experience gained over many years and ensure the functionality of our medically eff ective
products for a long time. Only aids that function optimally can help you. Failure to follow the
instructions may also restrict the warranty.
First-time application and fi tting of the GloboPed heel-relieving orthosis may only be carried out by
trained specialists, otherwise product liability cannot be assumed.
Disposal
You can dispose of the product in accordance with national legal requirements.
Version: 2015-05
BAUERFEIND.COM