Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Poznámka
• Tieto špecifikácie sa môžu zmeniť bez predchádzajúceho upozornenia.
• Tento merač bol klinicky testovaný podľa požiadaviek normy
ISO 81060-2:2013. V rámci klinickej overovacej štúdie bolo použité K5 pri
85 pacientoch na stanovenie diastolického krvného tlaku.
• Toto zariadenie bolo overené ohľadom používania u tehotných pacientiek
a pacientiek s preeklampsiou podľa upraveného protokolu Európskeho
spoločenstva pre hypertenziu*.
• Toto zariadenie bolo overené na použitie u ľudí s cukrovkou (typu II)**.
• Klasifikácia IP uvádza stupeň ochrany poskytnutý krytom podľa normy
IEC 60529. Tento merač a voliteľný sieťový adaptér sú chránené pred pevnými
cudzími predmetmi s priemerom 12,5 mm alebo väčšími, ako je napríklad
prst. Voliteľný sieťový adaptér (HHP-CM01) je chránený pred vertikálne
padajúcimi kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy počas bežnej
prevádzky. Voliteľný sieťový adaptér (HHP-BFH01) je chránený pred šikmo
padajúcimi kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy počas bežnej
prevádzky.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 s. 189 – 197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 s. 11 – 20
Interferencia bezdrôtovej komunikácie
Tento výrobok funguje v nelicencovanom pásme ISM 2,4 GHz. V prípade, že sa
tento výrobok používa v blízkosti iných bezdrôtových zariadení, ako napríklad
mikrovlnná rúra a bezdrôtová sieť LAN, ktoré fungujú v rovnakom frekvenčnom
pásme ako tento výrobok, existuje možnosť, že bude dochádzať k interferencii.
Ak dôjde k interferencii, zastavte prevádzku iných zariadení alebo presuňte
tento výrobok ďalej od iných bezdrôtových zariadení pred tým, ako sa ho
pokúsite použiť.
7. Správna likvidácia produktu (odpad
z elektrických a elektronických
zariadení)
Toto označenie uvedené na produkte alebo v súvisiacej
dokumentácii znamená, že sa produkt po ukončení jeho životnosti
nesmie likvidovať spolu s domácim odpadom.
V záujme ochrany životného prostredia a zdravia ľudí pred nekontrolovanou
likvidáciou odpadu je potrebné tento produkt separovať od ostatných druhov
odpadu a primerane ho recyklovať na podporu udržateľného opätovného
využívania materiálových zdrojov.
Individuálni používatelia tohto produktu (súkromné osoby a domácnosti)
získajú informácie o mieste a spôsobe správnej recyklácie v intenciách ochrany
životného prostredia od predajcu, u ktorého tento produkt kúpili, alebo na
miestnom úrade.
Spoločnosti sa musia obrátiť na svojho dodávateľa a postupovať v zmysle
podmienok obchodného kontraktu. Tento výrobok sa nesmie pri likvidácii
miešať s iným komerčným odpadom.
SK9
8. Dôležité informácie týkajúce sa
elektromagnetickej kompatibility (EMC)
HEM-7361T-EBK/ESL je v súlade s normou EN60601-1-2:2015
o elektromagnetickej kompatibilite (EMC).
Ďalšia dokumentácia v súlade s ustanoveniami tejto normy o EMC je k dispozícii
od spoločnosti OMRON HEALTHCARE EUROPE na adrese uvedenej v tomto
návode na použitie alebo na internetovej adrese www.omron-healthcare.com.
9. Usmernenie a vyhlásenie výrobcu
• Tento merač tlaku krvi vyhovuje európskym normám EN1060 pre neinvazívne
zariadenia na merania krvného tlaku – časť 1: Všeobecné požiadavky a časť 3:
Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi.
• Spoločnosť OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. týmto vyhlasuje, že rádiové
zariadenie typu HEM-7361T-EBK/ESL je v súlade so smernicou 2014/53/EÚ.
• Úplný text prehlásenia EÚ o zhode je k dispozícii na nasledujúcej internetovej
adrese: www.omron-healthcare.com
• Tento produkt OMRON sa vyrába v rámci prísneho systému kontroly kvality
japonskej spoločnosti OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Hlavná súčasť
meračov tlaku krvi OMRON – snímač tlaku – sa vyrába v Japonsku.
• Nahláste výrobcovi a poverenému orgánu v členskom štáte, v ktorom sa
nachádzate, prípadný vážny incident, ku ktorému došlo v súvislosti s týmto
zariadením.
10. Ako vypočítať týždenné priemery
Výpočet ranných týždenných priemerných hodnôt
Je to priemerná hodnota údajov nameraných ráno (4:00 – 9:59 hod.) v dňoch
medzi nedeľou a sobotou. Na výpočet ranného priemeru pre každý deň sa
použijú dve alebo tri merania vykonané počas prvých 10 minút ráno v čase od
4:00 do 9:59.
Výpočet večerných týždenných priemerných hodnôt
Je to priemerná hodnota údajov nameraných večer (19:00 – 1:59 hod.) v dňoch
medzi nedeľou a sobotou. Na výpočet večerného priemeru pre každý deň sa
použijú dve alebo tri merania vykonané počas posledných 10 minút večer
v čase od 19:00 do 1:59.