Omron M6 Comfort Instruction Manual page 8

Bemærk
• Disse specifikationer kan ændres uden varsel.
• Dette apparat er klinisk undersøgt i henhold til kravene i ISO81060-2:2013.
I den kliniske valideringsundersøgelse blev K5 udført på 85 testpersoner for
at fastslå det diastoliske blodtryk.
• Dette apparatet er valideret til brug på gravide patienter og patienter med
præeklampsi i henhold til the Modified European Society of Hypertension
Protocol*.
• Dette apparat er valideret til brug på personer med diabetes (type II).
• IP-klassifikationen er den beskyttelsesgrad, der ydes af kabinetter i henhold
til IEC 60529. Dette apparat og lysnetadapteren (ekstraudstyr) er beskyttet
mod massive fremmedlegemer med en diameter på 12,5 mm og større som
f.eks. en finger. Lysnetadapteren (ekstraudstyr) (HHP-CM01) er beskyttet
mod lodret faldende vanddråber, som kan forårsage problemer under
normal drift. Lysnetadapter HHP-BFH01 (ekstraudstyr) er beskyttet mod skråt
faldende vanddråber, der kan forårsage problemer under normal drift.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Korrekt bortskaffelse af dette produkt (affald
af elektrisk og elektronisk udstyr)
Dette mærke på produktet eller dets dokumentation angiver,
at det ikke må bortskaffes sammen med andet husholdningsaffald,
når det er udtjent.
For at forebygge skader på miljøet eller den menneskelige
sundhed forårsaget af ukontrolleret bortskaffelse af affald skal
produktet adskilles fra andre typer affald og genbruges på
ansvarlig vis for at fremme bæredygtig genbrug af materialeressourcer.
Hjemmebrugere skal enten kontakte den forhandler, hvor produktet blev
købt, eller kommunen vedrørende oplysninger om, hvortil og hvordan de kan
returnere dette produkt til miljømæssig sikker genbrug.
Erhvervsbrugere skal kontakte leverandøren og gennemlæse betingelserne
og vilkårene i købekontrakten. Dette produkt må ikke blandes sammen med
andet kommercielt affald ved bortskaffelse.
8. Vigtig information vedrørende
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
HEM-7360-E/EO opfylder standarden EN60601-1-2:2015 Elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC).
Der kan fås yderligere dokumentation i overensstemmelse med denne EMC-
standard hos OMRON HEALTHCARE EUROPE på den adresse, der er nævnt i
brugervejledningen, eller på: www.omron-healthcare.com.
DA7
9. Vejledning og producentdeklaration
• Dette blodtryksapparat er udviklet i overensstemmelse med
Europæisk Standard EN1060 omhandlende non-invasive blodtryksmålere
del 1: Generelle krav og del 3: Supplerende krav til elektromekaniske
blodtryksmålesystemer.
• Dette OMRON-produkt er fremstillet efter det strenge kvalitetssystem
hos OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Kernekomponenten i OMRON-
blodtryksapparater, som er tryksensoren, er fremstillet i Japan.
• Venligst indrapporter eventuelle alvorlige hændelser, der er opstået
i forbindelse med dette apparat, til producenten og de kompetente
myndigheder i det medlemsland, du bor i.
10. Sådan beregnes ugegennemsnit
Beregning af ugentligt morgengennemsnit
Dette er gennemsnittet for de målinger, der er foretaget om morgenen
(4:00 - 9:59) mellem søndag og lørdag. De 2 eller 3 målinger, der tages inden
for det første 10 minutters tidsrum om morgenen mellem 4:00 og 9:59 bruges
til beregning af morgengennemsnittet for hver dag.
Beregning af ugentligt aftengennemsnit
Dette er gennemsnittet for de målinger, der er foretaget om aftenen
(19:00 - 1:59) mellem søndag og lørdag. De 2 eller 3 målinger, der tages inden
for det sidste 10 minutters tidsrum om aftenen mellem 19:00 og 1:59 bruges til
beregning af aftengennemsnittet for hver dag.
Inden for 10 min.
Målinger om
morgenen
Inden for 10 min.
Målinger om
aftenen