Omron M6 Comfort Instruction Manual page 8

Obseg manšete, ki se
uporablja z merilnikom
Pomnilnik
Del v stiku z bolnikom
Najvišja temperatura dela
v stiku z bolnikom
Opomba
• Te specifikacije se lahko spremenijo brez predhodnega opozorila.
• Ta merilnik je bil klinično pregledan skladno z zahtevami standarda
ISO 81060-2:2013. V klinični študiji ovrednotenja so za določanje
diastoličnega krvnega tlaka K5 uporabili na 85 osebah.
• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri nosečnicah in bolnicah
s preeklampsijo skladno s spremenjenim protokolom Evropskega združenja za
hipertenzijo (European Society of Hypertension)*.
• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri bolnikih z diabetesom (tipa 2)**.
• Klasifikacija IP predstavlja stopnjo zaščite, ki jo zagotavlja ohišje, skladno
z IEC 60529. Ta pripomoček in izbirni napajalnik za izmenični tok imata
zaščito pred trdimi tujki s premerom 12,5 mm ali več, na primer prsti. Izbirni
napajalnik za izmenični tok HHP-CM01 ima zaščito pred navpično kapljajočo
vodo, ki lahko privede do težav pri običajnem delovanju. Drugi izbirni
napajalnik za izmenični tok HHP-BFH01 ima zaščito pred poševno kapljajočo
vodo, ki bi lahko povzročila težave pri običajnem delovanju.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Pravilna odstranitev tega izdelka (Odpadna
električna in elektronska oprema)
Ta oznaka, prikazana na izdelku ali priloženi literaturi, pomeni, da
izdelka ob izteku življenjske dobe ni dovoljeno zavreči skupaj z
drugimi gospodinjskimi odpadki.
Da bi preprečili morebitne negativne vplive na okolje in zdravje
ljudi zaradi nenadzorovanega odstranjevanja odpadkov, ločujte
izdelek od drugih vrst odpadkov ter jih odgovorno reciklirajte, da
bi vzpodbujali ponovno uporabo materialov.
Posamezniki naj se za podrobnosti o okolju prijaznem recikliranju obrnejo na
prodajalca, pri katerem so ta izdelek kupili, ali na lokalne organe oblasti.
Podjetja naj se obrnejo na svojega dobavitelja in preverijo pogoje nakupne
pogodbe. Tega izdelka ne smete odstranjevati skupaj z ostalimi komercialnimi
odpadki.
SL7
220 do 420 mm
Omogoča shranjevanje do 100 meritev
na uporabnika
Tip BF (manšeta za roko)
Nižja od +43 °C
8. Pomembne informacije o elektromagnetni
združljivosti (EMC)
HEM-7360-E/EO je skladen s standardom EN60601-1-2:2015 za
elektromagnetno združljivost (EMC).
Nadaljnja dokumentacija o skladnosti s standardom za elektromagnetno
združljivost je na voljo pri podjetju OMRON HEALTHCARE EUROPE
na naslovu, navedenem v tem priročniku z navodili, oziroma na
www.omron-healthcare.com.
9. Proizvajalčeva izjava o skladnosti in druga
priporočila
• Ta merilnik krvnega tlaka je zasnovan v skladu z evropskim standardom
EN1060, Neinvazivni sfigmomanometri, 1. del: Splošne zahteve, in 3. del:
Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka.
• Ta izdelek OMRON je proizveden pod strogim sistemom kakovosti podjetja
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonska. Glavna komponenta naprave
za spremljanje krvnega tlaka OMRON, tj. senzor tlaka, je proizvedena na
Japonskem.
• V primeru resnih neželenih dogodkov v zvezi s to napravo obvestite
proizvajalca in pristojni organ v državi članici, kjer imate sedež podjetja.
10. Izračun tedenskih povprečij
Izračun jutranjega tedenskega povprečja
To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zjutraj (med 4:00 in 9:59) med
nedeljo in naslednjo soboto. Vsak dan bodo za izračun jutranjega povprečja
uporabljene le prve 2 ali 3 meritve v jutranjem 10-minutnem časovnem
obdobju med 4:00 in 9:59.
Izračun večernega tedenskega povprečja
To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zvečer (19:00–1:59) med nedeljo in
naslednjo soboto. Vsak dan bodo za izračun jutranjega povprečja uporabljene
le zadnje 2 ali 3 meritve v večernem 10-minutnem časovnem obdobju med
19:00 in 1:59.
V 10 min.
Meritve zjutraj
V 10 min.
Meritve zvečer