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自動洗浄
効果が示されている洗浄器 / 洗浄消毒器を使
用してください（例: FDA 認証、ISO 15883
検証済み、HTM 01-01 適合）。
互換性および洗浄効果は、消毒前に満たす必要
のある洗浄について、中性の酵素洗浄剤を用い
た試験が行われています。
ここに示す洗浄時間、消毒時間および乾燥時間
はそれぞれ最短であり、実際は洗浄器 / 洗浄
消毒器に投入するサイズによって異なります。
熱消毒サイクルは、最小値 A0 = 600
(例: 90 °C / 194 °F で 1 分間、ISO 15883-1
による）を実行するためのもので、Fast
Clamp と互換性があります。
中性酵素洗浄剤は、適切な希釈方法および装置
の浸漬時間など、ラベルに明記されているメー
カーの指示に従って使用してください。
1. シンクに酵素系洗剤を準備します（1 リッ
トルあたり 4 mL の Viruzyme または同等
の pH 6～8 の中性酵素洗剤）。他の酵素
洗浄剤を使用する場合は、洗浄剤メーカー
の指示に従って準備します。
2. 超音波洗浄器に装置を浸漬し、5 分間また
は洗浄剤メーカーの指示に従って漬けてお
きます。浸漬を始める際に、すべての可動
部を動かします。
3. 2～3 分間、柔らかいブラシを使用して手作
業で装置の汚れを取り除きます。
4. 洗浄剤から装置を取り出して、飲料水 / 水
道水ですすぎます。
5. 超音波洗浄器（HTM 01-05に適合するもの)
と酵素洗剤を準備します（1 リットルあた
り 4 mL の Viruzyme または同等の
pH 6～8 の中性酵素洗剤）。他の酵素洗浄
剤を使用する場合は、洗浄剤メーカーの指
示に従って準備します。
6. 超音波洗浄器に装置を完全に浸します（最
低 10 分間、30 °C（86 °F）、周期周波数
37 kHz）。
7. 超音波洗浄器から装置を取り出して、飲料
水 / 水道水ですすぎます。
8. 装置を移動させて、検証済みの自動洗浄器
/ 洗浄消毒器で処理します。次に示すサイ
クルパラメータは装置に必要な洗浄度を達
成するための最小サイクル時間 / 温度であ
り、ガイドラインとして使用します（この
時間は必要に応じて長くなることがありま
す）。
最小再循環時
段階
間
予洗
2 分間
酵素洗
4 分間
浄
すすぎ
2 分間
1
脱イオ
ン水に
2 分間
よるす
すぎ 2
高温す
1 分間
すぎ
乾燥
9 分間
9. サイクルが完了したら、洗浄済みの機器の
部品を洗浄器から取り出し、汚染が残って
いないことを目視で確認します。目視で汚
染が認められた場合は、きれいになるまで
前述の手順全体を繰り返します。
点検 / 保守
外科装置の性能を十分発揮させるには、適切な
手入れと取り扱いが欠かせません。どんな外科
装置も長期間支障なく使用するには、使用上の
注意に従ってください。毎回使用する前に、装
置に破損、亀裂、表面の変色、ヒンジの動き、
部品の損傷または摩耗がないか確認してくださ
い。このような状態が見つかった場合は、装置
を使用しないでください。認定修理サービスセ
ンターに装置を送り、修理または交換を依頼し
てください。
すぐに推奨の蒸気滅菌を実行してください。器
具を滅菌してから保管してください。
梱包
装置は専用の梱包システムに装入できます。滅
菌梱包資材は、使用する国の規制に従って、適
用される滅菌方式で洗浄する必要があります。
梱包材メーカーの滅菌手順に従って、ジョーと
先端を損傷しないように保護します。
滅菌
すべての装置は、滅菌剤がすべての表面に行き
渡るように、全開状態で処理する必要がありま
す。
凹面がある装置はすべて、水溜りが発生しない
ように構成する必要があります。
使用される滅菌のパラメータが、装置、梱包シ
ステム、および滅菌インサートそれぞれの取扱
説明書で全体的に検証および承認されているこ
とを確認します。
洗浄剤の種類と
水温
濃度
(該当する場合)
低温の飲料水
該当なし
/ 水道水
•洗浄剤: 中性 /
酵素
高温の湯
（pH 6～8）
55 °C
•濃度: 洗浄剤メ
（131 °F）
ーカーの推奨条
件に準拠
高温の飲料水
該当なし
/ 水道水
65 °C
該当なし
（149 °F）
90 °C
加熱 RO 水
（194 °F）
90 °C
該当なし
（194 °F）
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