Technische Specificaties: Toepasselijke Normen/Standaarden - Sunrise Medical Quickie Q700 M Instructions For Use Manual

11.0 Technische specificaties: Toepasselijke normen/standaarden

Dit product voldoet aan de regelgeving en richtlijnen voor medische hulpmiddelen en is voorzien van een CE-symbool.
Het product voldoet aan de onderstaande eisen en standaarden. Deze zijn door onafhankelijke instituties gecontroleerd.
Standaard Definitie / beschrijving
EU-richtlijn Toepasselijk zoals vermeld in Bijlage 1
93/42 EEC
"NEN-EN 12182 (2014) "De vereisten volgens EN12182 (2014) zoals beschreven in NEN-EN 12184
Klasse B" (2014):
Ondersteunende producten voor mensen met een handicap - Algemene
vereisten en testmethodes"
Q 700 M
"NEN-EN 12184 (2014) Elektrisch aangedreven rolstoelen, scootmobielen en hun opladers - Vereisten
Klasse B" en testmethodes
Q 700 M
ISO 7176-8 Vereisten en testmethodes voor botskrachten, statische krachten, en
materiaalmoeheid juli 1998
ISO 7176-9 Klimaattesten voor elektrisch aangedreven rolstoelen
ISO 7176-14 Vereisten en testmethodes voor bedieningssystemen voor elektrisch
aangedreven rolstoelen 1997
ISO 7176-16 Vereisten voor ontstekingsweerstand van beklede delen mei 1997
ISO 7176-19 (2008) "Rolstoelen - Deel 19: Mobiliteitshulpmiddelen op wielen voor gebruik als
stoelen in gemotoriseerde voertuigen:
De Q-serie voldoet aan de crashtestvereisten zoals omschreven in ISO 7176-
19"
Q 700 M
Q700 M Rev.1.0
Gewicht
testdummy
"Sedeo Ergo"
160 kg
Sedeo Ergo
160 kg
NVT
NVT
NVT
NVT
Sedeo Ergo
104 kg
107