Invacare Rea Azalea Base Instruction Sheet page 3

La Rea® Azalea Base è una base per
carrozzine della famiglia Azalea, per
l'uso con differenti sistemi di seduta
quali sedili anatomici adattati singolar-
mente e prodotti da aziende diverse.
La gamma Azalea è provvista di mar-
chio CE, ma siccome la Rea® Azalea
Base non è da considerarsi come un
prodotto completo e la valutazione
della sicurezza può essere effettuata
solo quando la base e il sistema di
seduta vengono abbinati, è responsabi-
lità dell'azienda che monta il sistema di
seduta eseguire una valutazione finale
del rischio.
Tuttavia, in caso di accordo tra Invaca-
re e il produttore del sistema di seduta
che regolamenti la responsabilità tra
le aziende, il prodotto può mantenere
il proprio marchio CE. In altri casi,
l'azienda incaricata del montaggio del
sistema di seduta sarà responsabile
dell'ottenimento del marchio CE o del
rispetto delle norme per i "Dispositivi
su misura" in conformità alla Diret-
tiva Europea 93/42/CEE concernente i
dispositivi medici.
La Rea® Azalea Base è stata sottopos-
ta a crash test insieme allo schienale
standard Invacare "Flex 2", al cuscino
imbottito per sedile "Flo-shape" e
"MatrX Personal Back". Il tutto abbina-
to a un poggiatesta REA. Invacare non
può in alcun modo prevedere l'effetto
di un incidente con altre configurazioni.
Se i suddetti requisiti sono soddisfatti
e il giudizio finale considera il prodotto
come sicuro in caso di incidente e ido-
neo a essere trasportato in un veicolo,
le etichette ricevute possono essere
applicate sul prodotto, come mostrato
nelle immagini 1-4. Le etichette
mostrano dove/come devono essere
posizionate le cinghie di fissaggio sulla
carrozzina quando questa viene tras-
portata in un veicolo.
Per ulteriori informazioni importanti
relative al trasporto nei veicoli, si prega
di consultare il manuale d'uso Azalea.
Se il manuale d'uso non è disponibile,
può essere richiesto al proprio riven-
ditore Invacare o scaricato da un sito
web Invacare.
IT
Rea® Azalea Base forma parte de la
familia Azalea. Se trata de una base de
silla de ruedas para diferentes sistemas
de asiento como los asientos anatómi-
cos adaptados individualmente fabrica-
dos por diferentes empresas.
La gama Azalea está señalada con la
marca CE, pero como Rea® Azalea
Base no se considera un producto
completo y solo se puede hacer una
evaluación de la seguridad cuando la
base y el sistema de asiento se han
combinado, es responsabilidad de
la empresa que monta el sistema de
asiento llevar a cabo una evaluación de
riesgos final.
Sin embargo, si existe un acuerdo entre
Invacare y el fabricante del sistema de
asiento que regule la responsabilidad
entre las empresas, el producto puede
mantener la marca CE. En otros casos,
la empresa que se encarga de montar
el sistema de asiento será responsable
de la marca CE o de que la silla cumpla
con las normas para "productos a
medida" de acuerdo con la directiva
europea 93/42/CEE relacionada con los
dispositivos médicos.
Rea® Azalea Base se ha sometido
a pruebas de choque junto con el
respaldo estándar "Flex 2", el cojín de
asiento "Flo-shape" y "MatrX Perso-
nal Back" de Invacare. Todo con el
reposacuellos REA. Invacare no puede
predecir el efecto de un accidente con
otras configuraciones.
Si se cumplen las exigencias anteriores
y la valoración es que el producto se
considera seguro y se puede transpor-
tar en un vehículo, las etiquetas que
recibe se pueden fijar en el producto,
como se observa en las imágenes 1-4.
Las etiquetas muestran dónde y cómo
se deben colocar las correas de fijación
en la silla cuando se transporta en un
vehículo.
Para obtener información importante
sobre el transporte en vehículos,
consulte el manual del usuario de
Azalea. Si el manual del usuario no está
disponible, solicítelo al representante
de Invacare o descárguelo del sitio web
de Invacare.
ES
A Base Rea® Azalea faz parte da
família Azalea, constituindo uma base
de cadeira de rodas para diferentes
sistemas de assento, tais como assen-
tos anatómicos de adaptação individual
fabricados por diferentes empresas.
A gama Azalea apresenta uma marca
CE, mas uma vez que a Base Rea®
Azalea não é considerada um produto
completo, sendo apenas possível avaliar
a sua segurança depois de a base e o
sistema de assento serem combinados,
a determinação final de perigo é da re-
sponsabilidade da empresa que instala
o sistema de assento.
No entanto, se for estabelecido um
acordo entre a Invacare e o fabricante
do sistema de assento regulamentando
a responsabilidade partilhada das
empresas, o produto pode conservar
a sua marca CE. Noutros casos, a em-
presa que instala o sistema de assento
será responsável pela marca CE ou pela
conformidade da cadeira às regras de
"Dispositivos personalizados", de acor-
do com a Directiva Europeia 93/42/
CEE relativa a dispositivos médicos.
A Base Rea® Azalea foi submetida a
testes de colisão juntamente com o
encosto estandardizado Invacare "Flex
2", a almofada do assento "Flo-shape"
e o "MatrX Personal Back". Todos
estes dispositivos foram testados
em conjunto com os encostos para
pescoço REA. A Invacare não conse-
gue prever o efeito de um acidente
com configurações diferentes daquelas
acima indicadas.
Se os requisitos supracitados forem
cumpridos e se determinar que o
produto tem resistência às colisões,
podendo ser transportado num veí-
culo, as etiquetas facultadas podem
ser afixadas ao produto, da forma
ilustrada pelas imagens 1-4. As etique-
tas mostram os locais da cadeira onde
as fitas de fixação devem ser colocadas,
bem como o respectivo método de
colocação, quando a cadeira for trans-
portada num veículo.
Para obter outras informações im-
portantes sobre o transporte em veí-
culos, consulte o manual de utilização
da Azalea. Se não dispuser do manual
de utilização, o mesmo pode ser solici-
tado a um representante autorizado da
Invacare ou transferido do Website da
Invacare.
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