Teknisk Del; Informasjon - Invacare ScanBed 750 User Manual

Teknisk del

Invacare® er sertifisert i henhold til DS/EN ISO 9001 og ISO 13485. Dette er en forsikring ovenfor
våre kunder om at produkter som er produsert hos Invacare® alltid leveres med samme høye
kvalitet.
Alle deler og produkter kvalitetskontrolleres gjennom hele produksjonen.
Når produktet er ferdigmontert, foretas en sluttest.
Den som foretar denne sluttesten - som bl.a. består av en kontroll av alle bevegelige
deler, motorer, gassfjær og hjul - kvitterer ved å sette sitt personlige
QA-nummer på produktet.
Alle produkter som ikke holder kvalitetskravene fastsatt av Invacare® blir kassert.
Skulle det mot formodning oppstå problemer med det leverte produktet, vennligst henvend dem til Invacare®
leverandøren.

3. Informasjon

Vennligst les hele avsnittet som omhandler teknisk informasjon før betjening eller vedlikehold av sengen.
Alle indikasjoner på høyre og venstre er basert på at pasienten ligger på ryggen i sengen.
Merk deg at det kan være avsnitt i brukerveiledningen som ikke er relevante for din seng.
x
SB750 TM er CE-merket i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
x
TM
SB750 er dessuten testet uten anmerkninger ved Hjelpemiddelinstituttet (Danish Center of Technical Aids)
i henhold til EN 1970.
x
TM
SB750 er EMC-testet og godkjent av UL Demko.
x
TM
SB750 har gjennomgått risikoanalysen i henhold til EN 14971.
x
TM
SB750 er godkjent for en maksimum belastning på 220 kg inkl. alt utstyr.
Maksimum pasientvekt: 185 kg.
Styring og motorer tilhører tetthetsklasse IP 66. Ved elektronikk av tetthetsklasse IP 66 skal en bruke låsekammen
på styringen, for at Invacare® skal kunne garantere for sikkerheten.
Det kan være risiko for elektromagnetisk påvirkning mellom sengen og andre elektriske produk-
ter. For å minske eller unngå elektromagnetisk påvirkning skal avstanden mellom sengen og andre
produkter økes, evt. skal apparatet avbrytes. Sengen kan benyttes sammen med medisinsk elektrisk
utstyr forbundet til hjertet (intracardialt) eller blodbanene (intravasculart), forutsatt at følgende
punkter overholdes:
- Sengen skal være forsynet med potentialutligningsklemme (symbolet vist bakerst i denne manual)
- Det medisinske elektriske utstyr må ikke fastgjøres på sengens metalliske utstyr som sengehest,
galge, transfusjonsstativ, endegavler o.l.
Yterligere skal det medisinske elektriske utstyrs nettledning holdes fri av utstyret eller sengens
bevegelige deler.
Invacare® påtar seg ikke ansvar hvis produktet brukes, endres elles monteres på
annen måte enn det som står i denne veiledningen.
Hvis sengens funksjoner endrer seg, send sengen øyeblikkelig inn til service, se "Serviceskjema", kap. 11.
10
QA XXX