Informazioni; Informazioni Tecniche - Invacare ScanBed 750 User Manual

Informazioni tecniche

Invacare® EC-Høng è un'azienda certificata ai sensi della norma DS/EN ISO 9001 e ISO 13485 una vera e propria
garanzia per i clienti, che possono contare sulla fornitura di prodotti dalla qualità costante nel tempo.
Durante l'intero ciclo produttivo la qualità dei materiali e prodotti è controllata dagli operatori; è inoltre prevista
una verifica finale, una volta che il prodotto è stato integralmente assemblato.
L'operatore che conduce la verifica finale (che prevede il controllo di tutte le parti
mobili, dei motori/molle a gas e delle ruote) appone il proprio numero QA
(Qualità Assurance, Assicurazione di Qualità) sul prodotto, a conferma dell'avvenuto
monitoraggio con esito positivo.
Se il prodotto non soddisfa i requisiti di qualità definiti da Invacare® EC-Høng viene scartato.
Se, nonostante i controlli interni, dovesse insorgere un qualsiasi inconveniente sul prodotto fornito vi invitiamo
a contattare il vostro rivenditore di fiducia Invacare®.

3. Informazioni

Si prega di leggere attentamente I'intera sezione dedicata alle informzioni tecniche prima di utilizzare o fornire il
letto. Tutti i riferimenti ai lati destro e sinistro sono rekativi al punto di vista del paziente sdraiato sulla propria
schiena. Si prega di notare che nel presente manuale d'uso potrebbero esserci delle sezioni non rilevanti per il
Vostro letto.
x
TM
Il letto SB750 è marcato CE ai sensi della Direttiva 93/42/CEE sulle apparecchiature mediche.
x
TM
Il letto SB750 è stato testato dall'istituto Hjælpemiddelinstituttet (Centro Danese di Ausili Tecnici)
in ottemperanza ai requisiti del EN 1970.
x
TM
Il letto SB750 è stato testato per quanto riguarda la Compatibilità Elettromagnetica da UL Demko
(Ente di Controllo Danese sui Materiali Elettrici).
x
TM
Il letto SB750 è stato oggetto di un'analisi dei rischi, ai sensi di quanto previsto dalla norma EN 14971.
x
TM
Il letto SB750 è omologato per sostenere un carico massimo di: 220 kg inclusi gli accessori.
Peso max. paziente: 185 kg.
La centralina di comando ed i motori sono protetti con classe IP 66. Se un componente elettronico ha classe di
protezione IP 66 deve essere utilizzata la camma di blocco della centralina di comando; in caso contrario Invacare®
non offre alcuna garanzia per la protezione.
Tra il letto ed altre apparecchiature elettriche possono verificarsi delle interferenze elettromagnet-
iche. Per ridurre o eliminare tali interferenze, aumentare la distanza tra il letto e le apparecchiature
o spegnere queste ultime. Questo letto ortopedico può essere utilizzato insieme ad un EQUIPAG-
GIAMENTO MEDICO ELETTRICO collegato ad un gruppo intravascolare o intracardiaco, purché si
prendano i seguenti accorgimenti:
- Il letto ortopedico deve essere dotato di terminale/morsetto equipotenziale contraddistinto dal
simbolo riportato sul retro del presente manuale;
- La strumentazione medica a funzionamento elettrico non deve essere fissata su accessori/compo-
nenti metallici del letto quali sponde, alzamalati, asta portaflebo, pannelli testata/pediera, etc.
Inoltre, il cavo di alimentazione della strumentazione medica a funzionamento elettrico deve essere
tenuto lontano dagli accessori o da qualsiasi altra parte mobile/rimovibile del letto.
Invacare® EC-Høng non si assume alcuna responsabilità in caso di uso, modifiche o montaggio del
prodotto secondo modalità diverse da quelle riportate nel manuale utente.
Se le funzioni del letto dovessero alterarsi occorrerà far controllare immediatamente il letto stesso, secondo la
scheda degi interventi manutentivi, vedi cap. 11.
10
QA XXX