Teknisk Del; Information - Invacare ScanBed 750 User Manual

Teknisk del

Invacare® är DS/EN ISO 9001 och ISO 13485-certifierat. Detta garanterar våra kunder att
produkter tillverkade hos Invacare® alltid håller jämn kvalitet.
Under hela produktionen kvalitetskontrolleras material och produkter av operatörerna.
När produkten är färdig monterad görs slutprovning.
Den operatör som gör denna slutprovning, innefattande bl a kontroll av alla rörliga
delar, motorer/gasfjädrar och hjul, signerar genom att sätta sitt personliga
QA-nummer på produkten.
Om produkten inte motsvarar Invacare® fastställda kvalitetskrav, så kasseras produkten.
Om det mot förväntan skulle uppstå problem med den levererade produkten, henvänd Er till Invacare®.

3. Information

Läs igenom hela den tekniska delen innan sängen börjar användas och innan servicearbete utförs på den.
Angivelserna »höger« och »vänster« i texten utgår från patientens synpunkt (liggande på rygg i sängen).
Observera att det kan förekomma avsnitt i denna bruksanvisning som inte är relevanta för just er säng.
x
TM
SB750 är CE-märkt enligt direktiv 93/42/EEG om medicinska produkter.
x
TM
SB750 är testad och godkänd mot EN 1970 utan anmärkningar av HMI, Danmark.
x
SB750 TM är testad och godkänd enligt NF (Norme Française).
x
TM
SB750 är testad och godkänd enligt EN 60601-1-2:93 av UL Demko.
x
TM
SB750 -sängens motorer och styrning är godkända enligt EN 60601:1996-03.
x
TM
SB750 har genomgått riskanalys enligt EN 14971.
Max patientvikt: 185 kg.
Styrning, manöverdosa och motorer är isolerade enligt IP 66. Vid IP 66-isolerad elektronik måste spärranordningen
på styrningen användas, annars kan Invacare®inte garantera tätningen.
Elektromagnetiska störningar mellan sängen och andra elektriska produkter kan uppstå. För att redu-
cera eller eliminera dessa störningar kan avståndet mellan sängen och andra produkter ökas eller kan
någon av produkterna stängas av.
Sängen kan användas tillsammans med medicinteknisk utrustning ansluten till hjärta (intracardially)
eller till blodkärl (intravascularly), under förutsättning att följande punkter är efterlevs:
- Att sängen är utrustad med potentialutjämningsterminal (se symbol i manualen)
- Att den medicintekniska utrustningen inte monteras på sängens metallram eller på tillbehör av
metall.
Dessutom skall den medicintekniska utrustningens nätledning vara fri från utrustningen och sängens
rörliga delar.
Invacare® påtar sig inget ansvar, om produkten används, förändras eller monteras
ihop på annat sätt än vad som anges i denna bruksanvisning.
Ändrar sig sängens funktioner, så skall den genast sändas in för översyn, se "Serviceschema", kapitel 11.
10
QA XXX