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CUDA LED-4000 Operator's Manual

Led light source
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  • ENGLISH, page 1

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LED-4000
(US PATENT 8,911,130)
LED Light Source
Operator Manual
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Customer Service: 904 208 2290
Toll Free 877 814 2237
EC|REP
RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
®
LIT-216 CUDA
SURGICAL
Rev. B
(English)
Date of Revision:07/12/18
Page 1 of 112

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Summary of Contents for CUDA LED-4000

  • Page 1 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) LED Light Source Operator Manual ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Customer Service: 904 208 2290 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ®...

  • Page 2: Table Of Contents

    7.2 CLEANING THE OPTICS SERVICING & REPAIR FUSE REPLACEMENT LIMITED WARRANTY END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 2 of 112...

  • Page 3: Introduction

    1. INTRODUCTION Congratulations on the purchase of your new LED-4000 Light Source! This user-friendly, high efficiency LED light source utilizes state-of-the-art illumination technology. It offers a variety of features such as: Quiet operation • • Long life, >30,000 hrs. Compact and light weight •...

  • Page 4: Warnings

    If such a determination is made, alternate arrangements (such as a standby illuminator) should be made by the user to reduce the risk. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English)
  • Page 5 CUDA used with the LED-4000. Caution If while in use there is a momentary power interruption the LED-4000 will shut-down and automatically restart it self if the power switch remains in the ON position; however there may be a restart delay as internal components reset for normal operation.

  • Page 6: Specifications

    700 to 1060 hPa Dimensions 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm Weight 7.55 lbs / 3.42 kg ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 6 of 112...

  • Page 7: Operating Elements, Symbols And Functions

    10 bar LCD display. Each fully lit bar represents approximately 10% change in light output Brighter, Up Button Increases the Light intensity Dimmer, Down Button Decreases the Light intensity ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 7 of 112...

  • Page 8: Rear Panel

    Exhaust Vent Allows exhaust ventilation and cooling of the light source Serial Port Data exchange port USB-B Data exchange port USB-A Firmware Update (Factory Use Only) ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 8 of 112...

  • Page 9: Bottom Panel

    Regulatory Marks, UDI Information and FDA "Rx Only" Symbol. Part Number Label Label contains part number for unit Software Label Contains information denoting version of software installed on unit ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 9 of 112...

  • Page 10: Installation

    6. OPERATION 6.1 POWERING UP THE LED LIGHT SOURCE To operate the LED light source: Turn on the power switch, the indicator light in the power switch will illuminate. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 10 of 112...

  • Page 11: Operation

    The methanol slows the evaporation time, and also dissolves debris that acetone alone would not clean.) *Acetone should never be used on plastic optics or components as it will damage them. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English)

  • Page 12: Servicing & Repair

    Re-connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6.1. 8.2 LIMITED WARRANTY Your LED-4000 light source carries a 3-year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material. Should your product prove to have such defects within three years from the date of shipment from ST Technologies, we will repair or replace the product or component part without charge.

  • Page 13: End Of Product Life

    Consult Instructions for Use CE mark Not for disposal in general waste Caution: Hot Surface Caution: Dangerous Voltage Product Safety Mark Do not use if package is damaged. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 13 of 112...

  • Page 14: Chart Of Electrical Symbols Used

    CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF Protective Earth (Ground) ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (English) Date of Revision:07/12/18 Page 14 of 112...
  • Page 15 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) Source de lumière à LED Manuel d'utilisation ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Service à la clientèle : 904 208 2290 Appel sans frais 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road...
  • Page 16 8.1 REMPLACEMENT DE FUSIBLES 8.2 GARANTIE LIMITÉE FIN DE CYCLE DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES UTILISÉS POUR LES APPAREILS MÉDICAUX SYMBOLES ELECTRIQUES LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 16 sur 112...
  • Page 17 1. INTRODUCTION Félicitations pour l'achat de votre nouvelle source de lumière LED-4000 ! Ce convivial, source lumineuse à LED haute efficacité utilise state-of-the-art technologie d'illumination. Il offre une grande variété de fonctionnalités telles que : Fonctionnement silencieux • Longue durée de vie, 30.000 heures.
  • Page 18 (telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la norme pour système médical, IEC 60601-1-1). AVERTISSEMENT La LED-4000 est une source lumineuse à lumière très concentrée (puissance lumineuse par unité de surface) et cette densité d'énergie élevée est conservée grâce aux guides de lumière et appareils auxquels il est raccordé.
  • Page 19 ® Guides de lumière à fusible uniquement fabriqués par ST Technologies ( Mise en garde CUDA Surgical) devraient être utilisées avec le voyant-4000. Mise en garde Si pendant l'utilisation il y a une interruption de puissance momentanée la LED- 4000 sera mis à l'arrêt par défaut et redémarrer automatiquement lui-même si l'interrupteur d'alimentation reste en position de marche ;...
  • Page 20 700 à 1060 hPa Dimensions Largeur 11.2’’ po x Hauteur 4.5’’ po x Profondeur 13.2’’ po 28.5cm x 11.4cm x 33.6cm Poids 7,55 livres / 3,42 kg LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 20 sur 112...
  • Page 21 10 % de variation du flux lumineux Bouton du haut, Augmente l'intensité lumineuse augmente la luminosité Bouton Bas, atténue la Diminue l'intensité lumineuse luminosité LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 21 sur 112...
  • Page 22 Permet la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse Port série Port échange de données USB-B Port échange de données USB-A Mise à jour du logiciel (pour l'utilisation en usine uniquement) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 22 sur 112...
  • Page 23 Étiquette de Contient l'étiquette numéro de pièce pour l'unité référence Étiquette du logiciel Contient de l'information indiquant la version du logiciel installé sur la machine LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 23 sur 112...
  • Page 24 La tourelle a une fonction de détection de guidage de lumière qui ne REMARQUE permettra pas que le voyant s'allume jusqu'à ce qu'un câble à fibre optique est inséré dans le port de tourelle active. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 24 sur 112...
  • Page 25 électronique cabinents dans les hôpitaux, tels que l'éthyl ou isopropyl alcools, désinfection de vaporisateurs contenant des composés d'ammonium quaternaire ou du peroxyde d'hydrogène. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 25 sur 112...
  • Page 26 Réinsérer le porte-fusible dans le boîtier à fusibles. Rebrancher le cordon d'alimentation et mettre la source de lumière à LED sous tension conformément à la section 6.1. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18...
  • Page 27 8.2 GARANTIE LIMITÉE Votre source de lumière LED-4000 dispose d'une garantie limitée de 3 ans à partir de la date d'expédition sur tout défaut de fabrication et de matériaux. S’il s’avère que votre produit présente de tels défauts au cours de la période de trois ans à compter de la date d'expédition de ST Technologies, nous réparerons ou remplacerons le produit ou le...
  • Page 28 Marque de sécurité produit Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. 12. SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité Allumer Eteindre Type BF Mise à la terre (masse) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rév. B (Français) Date de révision :07/12/18 Page 28 sur 112...
  • Page 29 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) LED-Lichtquelle Bedienungsanleitung ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Kundendienst: 904 208 2290 Gebührenfrei USA & Kanada 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU Great Brittain TEL: 01275 858891 LIT-216 ®...
  • Page 30 7.1 REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG DES GERÄTS 7.2 REINIGUNG DER OPTIK WARTUNG UND REPARATUR 8.1 AUSTAUSCH DER SICHERUNG 8.2 BESCHRÄNKTE GARANTIE PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE DER SYMBOLE DES MEDIZINISCHEN GERÄTS ELEKTRISCHE SYMBOLE LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 30 von 112...
  • Page 31 1. EINFÜHRUNG Wir beglückwünschen Sie zum Kauf Ihrer neuen LED-4000 Leuchte! Dieses benutzerfreundliche, Hochleistungs-LED-Lichtquelle nutzt modernste Beleuchtungstechnik. Sie bietet verschiedene Funktionen an, u.a.: • Leiser Betrieb Lange Lebensdauer (30.000 Std.) • • Kompakt und leicht Elektrisches Dimmen mit PWM (Pulsbreitenmodulation) •...
  • Page 32 Rückstände einer Reinigungs-/Desinfektionslösung auf dem Gerät verbleiben und es muss trocken sein, bevor Sie es in die Buchse der LED-Lichtquelle einstecken. Stellen Sie sicher, dass die optische Oberfläche sauber ist, bevor Sie die Lichtquelle anschließen. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18...
  • Page 33 Achtung Wenn während der Verwendung gibt es eine kurzzeitige Unterbrechung der Stromversorgung Die LED-4000 wird heruntergefahren und automatisch neu gestartet, wenn der POWER-Schalter bleibt in der EIN-Position; es kann jedoch eine Verzögerung Neustart als interne Komponenten zurücksetzen für den normalen Betrieb.
  • Page 34 30 bis 95%RH, nicht kondensierung Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen BHT 28,5 cm x 11,4 cm x 33,6 cm Gewicht 7,55 lbs / 3,42 kg LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 34 von 112...
  • Page 35 Lichtleiteranschlussmodell mit: Storz, ACMI, Wolf & Olympus LCD- 10-Balken LCD-Anzeige. Jeder Balken stellt etwa 10% Änderung Intensitätsanzeige der Lichtausgabe dar. Heller, Aufwärtstaste Erhöht Lichtintensität Dimmer, Abwärtstaste Verringert Lichtintensität LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 35 von 112...
  • Page 36 2A, 250V (1/4 x 1 ¼ Zoll) Zeitverzögerung Ausgleichsanschluss Für potentiellen Ausgleich Abluft Zur Ventilation der Abluft und Kühlung der Lichtquelle Serienanschluss Datenaustauschport USB-B Datenaustauschport USB-A Firmware-Aktualisierung (nur Werksintern) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 36 von 112...
  • Page 37 Kennzeichnungen und FDA Rx "nur" Symbol, UDI Informationen und Herstellungs datum. Teilenummer Bezeichnung enthält Teilenummer für Gerät Etiketten Software Etiketten Enthält Informationen, die Version der Software, die auf der Einheit installiert LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 37 von 112...
  • Page 38 Lichtleiteranschluss vor der Systemsteuerung. Der Revolver hat eine leichte Führung sensing Funktion wird nicht zulassen, HINWEIS dass die LED-Leuchte einschalten, bis ein LWL-Kabel wird in die aktive Revolver port. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 38 von 112...
  • Page 39 Reinigungs- und Desinfektionsmittel sollte handelsüblicher Reiniger üblicherweise für die Reinigung und/oder Desinfektion von elektronischen Geräten cabinents in Krankenhäusern, wie ethyl- oder Isopropylalkohol Alkohole, Desinfektionssprays mit quaternären Ammoniumverbindungen oder Wasserstoffperoxid. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 39 von 112...
  • Page 40 Sicherungshalter heraus. Benutzer sollten Sie 2A ein schnell wirkendes 250 VAC für Sicherungen. Stecken Sie den Halter wieder ins Sicherungsgehäuse ein. Verbinden Sie das Netzkabel wieder und schalten die Lichtquelle gemäß Abschnitt 6.1 ein. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18...
  • Page 41 Versanddatum für Verarbeitungsfehler und Materialschäden. Sollten innerhalb von von drei Jahren ab Versanddatum bei ST Technologies solche Defekte auftreten, werden wir das Produkt oder das defekte Teil kostenlos reparieren oder ersetzen. Sollte Ihre LED-4000 Lichtquelle gemäß dieser Garantie gewartet werden müssen, dann holen Sie bitte bei ST Technologies eine Warenrücksendegenehmigung ein.
  • Page 42 Warnung: Heiße Oberfläche Achtung: Gefährliche Spannung Product Safety Mark Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Schutzerde (Masse) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ausg. B (Deutsch) Datum Auflage: 07/12/18 Seite 42 von 112...
  • Page 43 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) Sorgente luminosa LED Manuale dell'utente ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Assistenza clienti: 904 208 2290 Numero verde 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU Regno Unito TEL: 01275 858891 ®...
  • Page 44 ASSISTENZA E RIPARAZIONE 8.1 SOSTITUZIONE DEL FUSIBILE 8.2 GARANZIA LIMITATA FINE DELLA DURATA DEL PRODOTTO RISOLUZIONE DI GUASTI TABELLA DEI SIMBOLI MEDICI DEL DISPOSITIVO SIMBOLI ELETTRICI ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 44 di 112...
  • Page 45 1. INTRODUZIONE Congratulazioni per l'acquisto della nuova sorgente luminosa LED-4000! Questo user-friendly, efficienza elevata sorgente di luce LED utilizza all'avanguardia della tecnologia di illuminazione.Offre una varietà di caratteristiche come: Funzionamento silenzioso • Lunga durata, 30.000 ore • Peso compatto e leggero •...
  • Page 46 Deve essere lavato non in ammollo e senza soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per il sorgente luminosa LED. Verificare che la superficie ottica sia pulita prima di usare la sorgente luminosa. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano)
  • Page 47 Solo fuse le guide di luce prodotta da ST Technologies ( Surgical) dovrebbero CUDA essere utilizzate con Il LED-4000. Attenzione Se mentre è in uso è presente una momentanea interruzione di alimentazione il LED- 4000 verrà arrestato e riavviato automaticamente se il commutatore di alimentazione rimane nella posizione ON;...
  • Page 48 700 a 1060 hPa Dimension 11.2” L x 4.5” A x 13.2” P 28.5cm x 11.4cm x 33.6cm Peso 7,55 lbs / 3,42 kg ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 48 di 112...
  • Page 49 Display LCD a 10 barre. Ogni barra rappresenta circa il 10% di variazione dell'uscita di luce Più luminoso, tasto Su Aumenta l'intensità luminosa Dimmer, tasto Giù Diminuisce l'intensità luminosa ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 49 di 112...
  • Page 50 Consente ventilazione di scarico e raffreddamento della sorgente luminosa Porta seriale Porta di scambio dati USB-B Porta di scambio dati USB-A Aggiornamento firmware (solo per uso in fabbrica) ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 50 di 112...
  • Page 51 Etichetta di numero Etichetta contiene il numero di parte per le unità di parte Etichetta software Contiene informazioni che denota la versione del software installato sull'unità ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 51 di 112...
  • Page 52 6. FUNZIONAMENTO 6.1 POTENZIAMENTO DELLA SORGENTE LUMINOSA Per usare la sorgente luminosa LED. Accendere l'interruttore di alimentazione, la spia nell'interruttore di alimentazione si accende. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 52 di 112...
  • Page 53 Esercitando la cura dovuta per l'ottica in vetro nella sorgente luminosa LED 3000 è possibile mantenere la qualità luminosa e aumentarne la durata. Usando i prodotti e i metodi di pulizia adeguati è importante quanto pulire il componente stesso. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano)
  • Page 54 Ricollegare il cavo di corrente e accendere la sorgente luminosa LED secondo la sezione 6.1 8.2 GARANZIA LIMITATA La fonte luminosa LED-4000 ha 3 anno di garanzia a partire dalla data di spedizione sulla lavorazione o difetti del materiale. Se il prodotto presenta difetti nell'arco di tempo di tre anni a partire dalla data di spedizione da parte di ST Technologies, ripareremo o sostituiremo il prodotto o componente senza alcuna spesa da parte vostra.
  • Page 55 Premere l'interruttore di stand-by per accendere il LED. L'indicatore di potenza è Inserire la guida di luce in active torretta porta. acceso, ma la lampada è Aumentare l'intensità del LED. spenta. ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 55 di 112...
  • Page 56 Sicurezza del prodotto Mark Non utilizzare se la confezione è danneggiata. SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata Equipotenziale Acceso Spento Tipo BF Messa a terra di protezione ® LIT-216 CUDA SURGICAL Rev. B (Italiano) Data di Revisione: 07/12/18 Pagina 56 di 112...
  • Page 57 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) Fuente de luz LED Manual del operador ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Servicio de atención al cliente: 904 208 2290 Llamada gratuita 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road...
  • Page 58 8.1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLE 8.2 GARANTÍA LIMITADA FIN DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SÍMBOLOS ELÉCTRICOS LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 58 de 112...
  • Page 59 1. INTRODUCCIÓN Enhorabuena por la compra de su nueva fuente de luz LED-4000. Este amigable con el usuario, fuente de luz LED de alta eficiencia utiliza el estado del arte de la tecnología de iluminación. Ofrece una variedad de características como: •...
  • Page 60 Si se realiza una determinación de este tipo, el usuario debe realizar arreglos alternativos (como un iluminador en espera) para reducir el riesgo. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18...
  • Page 61 Surgical) deben CUDA ser utilizadas con el LED-4000. Si mientras está en uso hay una momentánea interrupción de energía el LED-4000 se Atención parará automáticamente y se reiniciará si el interruptor de encendido/apagado permanece en la posición de encendido; sin embargo, puede haber un retardo de rearranque como componentes internos para restablecer el funcionamiento normal.
  • Page 62 30 to 95% RH, sin condensado Humedad relativa 700 a 1060 hPa Presión de aire Dimensiones 28.5cm Anc. x 11.4cm Alt. x 33.6cm Prof. Peso 7,55 lbs / 3,42 kg LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 62 de 112...
  • Page 63 Más brillo, el botón con Aumenta la intensidad de la luz flecha hacia arriba Para oscurecer, el Disminuye la intensidad de la luz. botón con flecha hacia abajo LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 63 de 112...
  • Page 64 Permite la ventilación de extracción y el enfriamiento de la fuente de luz. Puerto serie Puerto de intercambio de datos USB-B Puerto de intercambio de datos USB-A Actualización de firmware LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 64 de 112...
  • Page 65 La etiqueta contiene el número de pieza para la unidad de pieza Etiqueta de software Contiene información que denota la versión del software instalado en la unidad LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 65 de 112...
  • Page 66 La torre tiene una función de detección de guía de luz que no permitirá que la NOTA luz del LED para encender hasta un cable de fibra óptica se inserta en el activo puerto de la torreta LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 66 de 112...
  • Page 67 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18...
  • Page 68 Vuelva a insertar el portafusible dentro de la carcasa. Vuelva a conectar el cable de alimentación y encienda la fuente de luz LED como se describe en la sección 6.1. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18...
  • Page 69 8.2 GARANTÍA LIMITADA Su fuente de luz LED-4000 posee una garantía limitada de 3 años, a partir de la fecha de envío, por manufactura y todos los defectos de materiales. Si su producto presentara ese tipo de defectos, dentro de un período de tres años a partir de la fecha de su envío desde ST Technologies, repararemos o sustituiremos el producto o pieza sin coste.
  • Page 70 Marca de Seguridad del producto No usar si el envase está dañado. SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protección (tierra) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B (Español) Fecha de revisión: 07/12/18 Página 70 de 112...
  • Page 71 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) Led-lichtbron Gebruikershandleiding ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Klantenservice: 904 208 2290 Gratis nummer 877 814 2237 RMS UK, Ltd. EC|REP 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU Verenigd Koninkrijk TEL: 01275 858891 LIT-216 ®...
  • Page 72 7.2 DE OPTIEK REINIGEN ONDERHOUD & REPARATIE ZEKERING VERVANGING BEPERKTE GARANTIE EINDE VAN GEBRUIKSDUUR PROBLEMEN OPLOSSEN GRAFIEK VAN MEDISCHE APPARAATSYMBOLEN TABEL VAN ELEKTRISCHE SYMBOLEN LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 72 van 112...
  • Page 73 1. INLEIDING Gefeliciteerd met de aanschaf van uw nieuwe LED-4000 lichtbron! Deze gebruiksvriendelijke Led-lichtbron met hoog rendement maakt gebruik van de modernste verlichtingstechnologie. Het apparaat biedt diverse functies, waaronder: Geruisloze werking • • Lange levensduur,> 30.000 uur. Compact en lichtgewicht •...
  • Page 74 Een dergelijke verbinding zal de veiligheid van de apparatuur aantasten. Reinigings- /ontsmettingsmiddeloplossing moeten afgespoeld en droog zijn voordat het wordt aangesloten op de LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 74 van 112...
  • Page 75 LED-4000. Opgelet Als tijdens gebruik een tijdelijke stroomonderbreking optreedt, zal de LED-4000 zichzelf uitschakelen en automatisch herstarten als de stroomschakelaar in de ON-positie blijft staan; er kan echter een herstartvertraging zijn als interne onderdelen worden gereset voor normale werking.
  • Page 76 700 tot 1060 hPa Dimensies 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28,5 cm x 11,4 cm x 33,6 cm Gewicht 7.55 lbs / 3,42 kg LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 76 van 112...
  • Page 77 Led-scherm met 10 staafjes. Elk volledig verlicht staafje vertegenwoordigt ongeveer 10% verandering in lichtuitvoer Helderder, Omhoog- Verhoogt de lichtintensiteit knop Dimmer, Omlaag- Verlaagt de lichtintensiteit knop LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 77 van 112...
  • Page 78 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tijdsvertraging Egalisatie-aansluiting Voor potentiaalvereffening Ventilatoropening Voor luchtafvoer en koeling van de lichtbron Seriële poort Data-uitwisselingspoort USB-B Data-uitwisselingspoort USB-A Firmware-update (alleen in de fabriek) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 78 van 112...
  • Page 79 FDA "Rx Only" -symbool. Onderdeelnummerlabel Label bevat onderdeelnummer voor eenheid Software Label Bevat informatie over de versie van de software die in het apparaat is geïnstalleerd LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 79 van 112...
  • Page 80 De lampaansluiting heeft een lichtgeleider waarnemingsfunctie waardoor het OPMER led-licht niet kan worden ingeschakeld totdat een glasvezelkabel in de actieve KING aansluitingspoort wordt gestoken. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 80 van 112...
  • Page 81 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 81 van 112...
  • Page 82 250VAC-nominale zekeringen. Plaats de zekeringhouder terug in de behuizing. Sluit het netsnoer opnieuw aan en zet de Led-lichtbron aan zoals beschreven in paragraaf 6.1. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 82 van 112...
  • Page 83 8.2 BEPERKTE GARANTIE Uw LED-4000 lichtbron heeft een garantie van 3 jaar vanaf de datum van verzending op vervaardiging en alle materiele defecten. Mocht uw product binnen drie jaar vanaf de datum van verzending vanaf ST Technologies defecten vertoont, zullen wij het product of onderdeel kosteloos repareren of vervangen.
  • Page 84 Opgelet: Heet oppervlakte Opgelet: Gevaarlijke spanning Productveiligheidsmarkering Gebruik niet als pakket is beschadigd. TABEL VAN ELEKTRISCHE SYMBOLEN Wisselstroom Equipotentiaalstekker Inschakelen Uitschakelen Type BF Beschermende aardaansluiting (aarding) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Ref. B (Dutch) Datum van herziening : 07/12/18 Pagina 84 van 112...
  • Page 85 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) LED Light Source Användarmanual ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Kundtjänst: 904 208 2290 Avgiftsfritt: 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 LIT-216 ®...
  • Page 86 7.1 RENGÖRA OCH DESINFEKTERA ENHETEN 7.2 RENGÖRA OPTIKEN SERVICE & REPARATION BYTA UT SÄKRING BEGRÄNSAD GARANTI SLUTET PÅ PRODUKTENS LIV FELSÖKNING SCHEMA ÖVER MEDICINSKA SYMBOLER SCHEMA ÖVER ELEKTRISKA SYMBOLER LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 86 av 112...
  • Page 87 1. INTRODUKTION Grattis till köpet av din nya LED-4000 Light Source! Denna användarvänliga, högeffektiva LED-ljuskälla använder den alla senaste belysningsteknologin. Den erbjuder en rad olika funktioner som: Tyst användning ● Långt liv, >30,000 timmar. ● Kompakt och lättvikt ● Pulsreddsmodulering (PWM) Elektrisk dimning ●...
  • Page 88 En sådan anslutning kommer att försämra utrustningens säkerhet. Den måste sköljas så att den är fri från blötläggnings/desinfekteringslösning och torkas före den ansluts till LED-ljuskällans uttag. Se till att den optiska ytan är rengjord innan ljuskällan används. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18...
  • Page 89 Surgical) får användas med LED-4000. Var försiktig Om ett tillfälligt avbrott av strömtillförseln uppstår kommer LED-4000 att stängas ned och automatiskt starta om sig själv om strömavbrytarna befinner sig PÅ-läge; men en fördröjning av omstarten kan förekomma då interna delar omstartas för normal användning.
  • Page 90 700 to 1060 hPa Dimensioner 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm Vikt 7.55 lbs / 3.42 kg LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 90 av 112...
  • Page 91 LCD display ljusstyrka LCD display med 10 segment. Varje fullt upplyst segment representerar ungefär 10% i ändrad ljusstyrka Ljusare, uppknappen Ökar ljusstyrkan Mattare, nedknapp Minskar ljusstyrkan LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 91 av 112...
  • Page 92 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tidsfördröjning Utjämningsanslutning För potentiell utjämning Utsläppsventilation Tillåter utläppsventialtion och kylning av ljuskällan Serieport Port för datautbyte USB-B Port för datautbyte USB-A Firmware-uppdatering (Endast för fabriksanvändning) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 92 av 112...
  • Page 93 UDI-information och FDA "Rx endast"-symbol. Del nummeretikett Etikett innehåller nummer på del för enheten. Mjukvaruetikett Innehåller information om vilken version av mjukvaran som är installerad på enheten. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 93 av 112...
  • Page 94 VIKTIGT Tornet har en ljusledningsupptäckningsfunktion som förhindrar att LED- ljuset sätts på tills en fiberoptisk kabel är införd i den aktiva tornporten. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 94 av 112...
  • Page 95 Om glasoptiken i din LED 4000 Lightsource tas hand om ordentligt kan dess ljuskvalitet bibehållas och dess livstid förlängas. Att använda lämpliga rengöringsprodukter och metoder är lika viktigt som själva rengöringen av enheten. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 95 av 112...
  • Page 96 LED-ljuskällan enligt beskrivning i sektion 6.1 8.2 BEGRÄNSAD GARANTI Din LED-4000 light source har en 3-årig garanti från leveransdatumet för hantverk och alla former av defekt material. Om din produkt har några sådana effekter inom tre år från leveransdatumet från ST Technologies så...
  • Page 97 är påslagen. Tryck på Vänteläges-knappen för att sätta på LED:en. Strömbrytarindikatorn Inför ljusledning i den aktiva tornporten. Öka LED-styrka.. lyser, men lampan är avstängd. LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 97 av 112...
  • Page 98 Kassera ej i soporna Varning: Het yta Varning: Farlig elektrisk spänning Produktsäkerhetsmärke Använd inte om paketeringen är skadad. SCHEMA ÖVER ELEKTRISKA SYMBOLER Växelström Potentialutjämning Påslagen Avslagen BF-typ Jordsäkring (jordning) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Version B (Svenska) Uppdateringsdatum : 07/12/18 Sida 98 av 112...
  • Page 99 LED-4000 (US PATENT 8,911,130) LED 光源 操作マニュアル ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Customer Service: 904 208 2290 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 LIT-216 ®...
  • Page 100 ボトムパネル 設置 光源のセットアップ 光ケーブル接続 操作 LED 光源の起動 スタンバイボタン 光強度コントロール とディスプレイ データポート クリーニングと消毒 7.1 ユニットのクリーニングと消毒 7.2 レンズのクリーニング サービス & 交換 ヒューズ交換 限定的補償 製品寿命 トラブルシューティング 使用される医療機器シンボル一覧表 使用電気信号 一覧表 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 100 of 112 7/14ページ...
  • Page 101 1. 序文 新LED-4000光源をご購入頂き有難うございます! この使いやすい高効率LED光源は、最先端の照明技術を使用しています。以下のよう なさまざまな機能を提供します： • 静かな操作 長寿命, >30,000 時間. • • コンパクトで軽量 • パルス幅変調(PWM) 電気調光 • さまざまな種類のライトガイド、多くはACMI、Wolf、Olympus、Storz対応の 人間工学タレット • ライトガイド無しではセンサーが自動的にLEDをオフにする LLS-4000T-SCによる75 CRI 及び6500K色温度(ノミナル)提供 • LLS-4000T-HC による92 CRI 及び5600K色温度(ノミナル)提供 • つまり、最高品質のものをお選び頂いたということですが、新LED光源を正しくご利用頂 き、その機能を存分に活用頂けるようにご支援致します。 この取扱説明書では、装置を接地し、システムの他機能と最適に統合できるようにサポ ートします。またLED光源の操作方法、清潔に保つ方法についてもご説明します。最高 のパフォーマンス結果を得るための推奨事項、メンテナンスとサービスガイドラインも ご紹介します。 使用情報 LED光源は、関節鏡検査（整形外科手術）、腹腔鏡検査（一般および婦人科手術） および内視鏡検査（一般、胃腸内およびENT手術）での低侵襲外科手術中に手術部 位を照らすために使用される。光は、典型的には光源から光ファイバケーブルおよ...
  • Page 102 この製品は、医療機器用IEC 18に準拠して認定されたタイプBF内視鏡器具のみに使用すること。 この記号はBGタイプ機器を示す. この製品は無菌状態で提供されていない。 注意 製造元の許可なくこの機器を改造しないこと。 警告 注意 LED光源に接続するあらゆるデバイスは、医療機器として分類される。他にも情報処理機器がLED光 源に接続されている場合、操作者はすべての機器が適切な最終製品規格に準拠していることを確認す る必要がある（例えば、IEC60950またはIEC60065および医療システム企画IEC 60601-1-1）。 警告 LED4000は高密度光源であり（1面積あたりの発光パワー）、この高エネルギー密度は、接続光導体 および機器を介して保持される。接続機器の出力が可燃性物質の近くに残っていると、患者に怪我や 火傷を負わせる危険性がある。有資格者が、各装置を安全な作業距離と強度設定にて、使用する必要 がある。無人で放置しないこと。一定時間使用しない場合は、光源をオフにするか、スタンバイ状態 にする。 注意 目を保護せずに直接見るとLED光源により、恒久的に目に損傷を引き起こす可能性がある。目の損傷 の可能性を減らすために、ライトが必要ないときは光源をスタンバイモードすること。 注意 光ファイバケーブルは、非導電性ケーブルでなければならない。導電性シールドや患者と機器間に他 の導電性接続を設けてはならない、機器の安全性を損なうことになる。LED光源レセプタクルに差し 込まれる前に消毒液で濯ぎ、乾燥されなければならない。光源に触れる前に光学面がきれいであるこ とを確認すること。 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 102 of 112 7/14ページ...
  • Page 103 注意 本装置は手術部位を照らすためのものである。電磁障害による影響などによって光出力の中断が生じ た場合、使用者は許容できない危険性を引き起こすかどうかを判断する責任がある。そのような判断 が下された場合、危険性を低減するために代替構成（スタンバイイルミネータなど）を取る必要があ る。 注意 取り付けられた導光体および付属品の近位端の先端が熱くなることがある。エンドチップを冷却して から取り外すこと。 注意 エンドユーザは、光導体の挿入前にケーブルとポートが正しく一致しているかどうかを検証する必要 がある。そうでなければケーブルや光源の損傷が発生する可能性がある。 ® STTechnologies（CUDA Surgical）製のFUSED光導体のみ、LED- 注意 4000と併用すること。 注意 使用中に一時停電が発生した場合、LED4000はシャットダウンされ、電源スイッチがONのままであ れば自動的に再起動する。ただし、通常操作で内部コンポーネントがリセットされると、再起動の遅 延が発生することがある。 注意 承認された製造元の付属品および電源ケーブルのみを使用すること。詳細については、代理店にお問 い合わせください。 注意 接地の信頼性を確保するには、医療グレード電源コードとコンセントのみを使用してください。 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 103 of 112 7/14ページ...
  • Page 104 700 to 1060 hPa 空気圧 11.2” W x 4.5” H x 13.2” D 寸法 28.5 cm x 11.4 cm x 33.6 cm 7.55 lbs / 3.42 kg 重量 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 104 of 112 7/14ページ...
  • Page 105 Turns the LEDを 表示ライトとスタンバ on/offに切り替え、光源をスタンバイモードに維持する イモードスイッチ 警告表示灯 内部の不具合を通知。技術サポートに連絡してください Storz, ACMI, Wolf & Olympus ポートを含むタレットモデル 光導体アダプタ LCD輝度ディスプレイ 10 バーLCD ディスプレイ。全て点灯した各バーは約10％の光出力変化を表 す 明るく, Up ボタン 光輝度が増加 薄暗く, Down ボタン 光輝度が減少 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 105 of 112 7/14ページ...
  • Page 106 図 2. LED 光源 後面パネル 名前 機能 AC 主インレット AC 電源コード許容 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay ヒューズ 等電位コネクタ 等電位化用 排気口 排気換気と光源の冷却が可能 シリアルポート データ変換ポート USB-B データ変換ポート USB-A ファームウェア更新(工場使用のみ) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 106 of 112 7/14ページ...
  • Page 107 4.3 ボトムパネル 図 3. LED 光源 ボトムパネル 名前 機能 製品ラベル 製品ラベル表示: モデルナンバー, シリアルナンバー,部品ナンバー, 電気規格, 製造元名と製造日, 規制マーク, UDI 情報及びFDA "Rx Only" シンボル. 部品番号ラベル 部品番号を含む ソフトウェアラベル インストールされるソフトウェアバージョンを示す情報 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 107 of 112 7/14ページ...
  • Page 108 付属の 電源コードをコンセントに差し込みます。 感電防止のため、周辺機器の電源コードは医療用絶縁変圧器で接続するこ と。 注意 注 医療用絶縁変圧器を使用する場合は、必ず変圧器の定格電力を確認すること UL2601- 。電源コードが主電源に適切なプラグ（米国で使用される 定格絶縁変圧器および または電源タップのみ）に接続されていることを確 認する。 5.2 光ファイバケーブルの接続 光ファイバーケーブルを機器に接続し、ライトガイドの端部フィッティングをフロ ントパネルにある適切タレットポートに差し込む。 注 タレットには光ファイバーケーブルが有効タレットポートに挿入されるまでL EDライトが点灯しないようにする光導体検出機能がある。 6. 操作 6.1 LED光源の起動 LED 光源の操作: 電源スイッチを入れると、電源スイッチのインジケータランプが点灯する。 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 108 of 112 7/14ページ...
  • Page 109 6.4 DATA PORTS 3つのデータ転送ポート：USBタイプ「A」、USBタイプ「B」、およびキャビネットの背 面にあるシリアルポートは、光源と他監視・制御機器間の通信を行う。 データポートに関する技術的な情報や支援については、カスタマーサービスにお問い合わ せください。 7. クリーニングと消毒 7.1 ユニットのクリーニングと消毒 注 清掃の前と湿った状態で乾燥している間は、必ず電源コードを抜いてください ウェットディッシュで拭く場合 洗浄剤および消毒剤は、エチルまたはイソプロピルアルコール、4級アンモニウム化合物 または過酸化水素を含む消毒スプレーなど 、 の 医療用 電子機器キャビネット洗浄および/または消毒に一般的に使用される市販の洗 浄剤でなければならない。 7.2 レンズクリーニング 4000光源のガラス光学部品に適切なケアを行うことは、レンズ品質を維持し、使用可能 寿命を延ばすことに繋がる。適切なクリーニング製品と方法を使用することはコンポー ネント自体のクリーニングと同様に重要となる。 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 109 of 112 7/14ページ...
  • Page 110 を使用しなければならない。 8.3 ヒューズ 交換 ヒューズを交換する前に、必ず電源コードを抜いてメインスイッチを オフにしてください。 注意 光源をオフにして電源コードを抜く。ユニット背面にある電源コードコンセントにあるヒ ューズホルダを取り外し、引き抜く。使用者は2Aの高速動作の250VAC定格ヒューズを使 用する必要がある。ホルダーをヒューズハウジングに戻す。 電源コードを再接続し、セクション6.1に従ってLED光源をオンにする。 8.2 限定的補償 あなたのLED4000光源は、あらゆるマテリアルの欠損を含み、製造納品日から3年間の保 ® 証を有する。SunopticTechnologies からの出荷日から3年以内に製品に欠陥があると判 明した場合は、製品または部品を無償修理または交換する。この保証のもとLED- ® 4000光源の修理が必要となる場合は、SunopticTechnologies に返品申請書類で通知する こと。ユニットを慎重に頑丈な箱に梱包し、工場に出荷する必要がある。不具合、氏名、 ® 電話番号、返品先住所を記載したメモを添えること。SunopticTechnologies の許可なく 、誤用、偶発的な損傷、通常の磨耗、破損、または新しい所有者に譲り渡された場合は、 LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 110 of 112 7/14ページ...
  • Page 111 • 904-208-2290 カスタマーサービス 製品寿命 欧州の電気・電子機器廃棄物指令（WEEE）指令に基づき、可能な限り、お客様はこの製 品をリサイクルすること。装置の廃棄は、該当する地域の環境規制に従って行う必要があ る。 米国内のリサイクル業者リスト: http:/www.eiae.org/. 製品寿命後に、製品を製造元に返却するための返品認可を発行するには、修理部門にご連 絡ください。 トラブルシューティング 問題 解決 AC電源コードが正しく接続されていることを確認する。 主電源スイッチインジケータ ユニットのヒューズを確認する。必要に応じて交換する、 (参照4.1)が電源ONでも点灯 またはカスタマーサービスに連絡してください。 しない スタンバイスイッチを押してLEDを点灯させる。 電源インジケータが点灯して 光導体をアクティブタレットポートに挿入する。 いるが、ランプは点灯してい LEDの輝度を上げる。 ない LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 111 of 112 7/14ページ...
  • Page 112 注意, 添付文書を参照 注意: 連邦法は、この装置を、認定医療従事者の命により、または販売元を 制限している。 使用手順を参照 CE マーク 一般廃棄物処理用ではない 注意: 高音面 注意: 危険電圧 製品安全マーク パッケージが破損している場合は使用しない 使用電気信号 一覧表 AC 電流 等電位 電源ON 電源Off タイプ BF 保護接地 (アース) LIT-216 ® CUDA SURGICAL Rev. B 07/12/18 日本語 改訂日： Page 112 of 112 7/14ページ...

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