DENTAURUM hyrax click Instructions For Use

ES
Estimado cliente
Le agradecemos que se haya decidido por un producto de calidad de la
casa Dentaurum.
Para poder utilizar este producto de forma fácil y segura y sacarle el mayor
partido posible para usted y sus pacientes, deberá leer detenidamente y
seguir estas instrucciones de uso.
En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos
y pormenores de una posible aplicación o utilización. En caso de
preguntas, no dude en ponerse en contacto con su representante local.
Debido al constante desarrollo de nuestros productos, le recomendamos
que, aunque utilice el mismo producto con frecuencia, lea siempre
con atención las instrucciones de uso actualizadas que acompañan al
producto o que encontrará en internet en www.dentaurum.com.
1. Fabricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Alemania
2. Descripción del producto
El tornillo hyrax click (Hygienic Rapid Expansion Screw) es un tornillo
®
especial de expansión para la disyunción palatina rápida. Dispone de un
seguro antirretrogiro patentado (fig. 1), que evita que el tornillo retrogire
involuntariamente. Este tornillo RPE se suelda por medio de sus brazos
de retención a bandas preformadas (fig. 2) o a férulas metálicas (fig. 3).
También puede polimerizarse en férulas acrílicas (fig. 4). Las bandas o las
férulas se cementan de la forma acostumbrada.
3. Campo de aplicación
Para la disyunción palatina rápida con ayuda de un aparato fijo.
4. Elaboración de aparatos hyrax click utilizando bandas
®
preformadas
Los primeros premolares superiores, derecho e izquierdo, así como
los primeros molares, derecho e izquierdo, son provistos de bandas
preformadas. Por medio de una toma de impresión, se transfieren y se
adaptan las bandas a un modelo de yeso piedra. Los brazos de retención
del tornillo hyrax click se curvan de tal forma que puedan ser doblados y
®
soldados por láser o por soldadura convencional sobre las cuatro bandas
adaptadas (fig. 2 + 5).
El tornillo hyrax click debe colocarse flotando con un mín. de 1 – 2 mm
®
sobre la bóveda palatina de la encía / encía (fig. 6), su lado dorsal
debe formar una línea con las cúspides mesiopalatinas de los primeros
molares. Para evitar efectos de palanca, deberá tenerse en cuenta la
posición paralela al plano oclusal. Para que sea más fácil introducir
la llave de seguridad y activar el tornillo, el tornillo hyrax
®
montarse con la dirección de giro hacia la parte dorsal (fig. 1 – 3).
5. Consejos para el montaje de los tornillos hyrax click
®
Para el refuerzo, se pueden unir las bandas palatina y bucal con un
alambre remaloy de ø 1,0 mm (REF 528-100-00). Deberá soldar los
®
alambres de refuerzo por arriba de los brazos de retención. Los alambres
palatinos de refuerzo deberán sobrepasar las bandas y apoyarse sobre
los dientes adyacentes para distribuir mejor las fuerzas de expansión.
Para doblar con mas facilidad y de forma segura los brazos de retención
del tornillo hyrax click recomendamos utilizar la llave universal para
®
doblar (REF 611-122-00, fig. 7 + 9) sin alicates adicionales (efecto
palanca).
En caso de no disponer de la citada llave, al doblar los brazos de
retención habrá que sujetar firmemente el cuerpo del tornillo por el
punto de unión del brazo con unos alicates robustos, p. ej. alicates
universales Maxi (REF 013-522-00), para prevenir que los brazos de
retención fracturen (fig. 8).
Al emplear la técnica de soldadura rogamos proteger el cuerpo del
tornillo contra demasiado calor, p. ej. aplicando pasta protectora de calor
(REF 380-070-00).
6. Especificaciones sobre la composición
Para ver la composición consulte la lista de materias primas en el
catálogo o en www.dentaurum.com.
7. Instrucciones de seguridad
¡Utilice solo la llave azul de seguridad (fig. 10) para evitar la ingestión
accidental con otros tipos de llaves!
8. Observaciones sobre productos de un solo uso
Este producto está previsto para un solo uso. No está permitido el
reprocesamiento (reciclaje) del producto ya empleado una vez ni su
reutilización en pacientes.
9. Programa de suministro
Brazos
Denominación Brazos rectos
acodados
602-830-10 602-831-10
hyrax ® click Mini - 7
602-830-30 602-831-30
(rec. de expansión 7 mm)
602-830-50 602-831-50
602-832-10 602-833-10
hyrax click Medium - 10
®
602-832-30 602-833-30
(rec. de expansión 10 mm)
602-832-50 602-833-50
602-834-10 602-835-10
hyrax click Maxi - 12
®
602-834-30 602-835-30
(rec. de expansión 12 mm)
602-834-50 602-835-50
Paquetes (1 pieza/50 piezas) con 1 llave de seguridad
Paquete (10 piezas) con 10 llaves de seguridad
Llave de seguridad 611-120-01
Llave universal para doblar 611-122-00
10. Observaciones sobre la calidad
Dentaurum garantiza al usuario una calidad impecable de los productos.
Las indicaciones en este modo de empleo se basan en experiencias
propias. El propio usuario tiene la responsabilidad del uso correcto de los
productos. Dentaurum no se hace responsable de resultados erróneos ya
que no tenemos influencia alguna en la forma de utilización.
11. Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas
Por favor observe la etiqueta. Más indicaciones se hallan en
internet en www.dentaurum.com (Explicación de los símbolos
utilizados en las etiquetas REF 989-313-00).
#
Sugerencias para el médico y el paciente
Antes de fijar con cemento el aparato Variety / Variety SP se debe abrir
el husillo (tornillo) haciendo 2-3 cuartos de vuelta en direccion de la
flecha para comprobar si marcha facilmente y volverlo a girar a la
posicion inicial.
El aparato hyrax ® click acabado se cementa en boca siguiendo el
procedimiento habitual.
A continuación, se gira cuatro veces 90° el tornillo, empleando la llave
de seguridad incluida en el suminis tro. Una rotación del huso = 0,8 mm
de expansión.
El paciente mismo girará el tornillo en la mañana y en la noche dos veces
por 90° (un cuarto de vuelta), hasta que se haya alcanzado la expansión
por Ud. deseada. Después de alcanzar el respectivo paso de activación
(un cuarto de vuelta) se sentirá claramente un „click".
Atención: Utilice siempre exclusivamante la llave azul de seguridad
incluida en el suministro, a fin de evitar la deglución accidental de otras
llaves.
La llave de seguridad para activaciones ha sido planeada para fuerzas
hasta máx. 3,5 kg ( 35 N). Sin embargo, observe que la fuerza ejercida
≙
sobre el alambre de la llave de seguridad siempre sea ejercida sobre el
lado cerrado del gancho de alambre para que éste no se pueda soltar del
eje. El uso inadecuado puede causar una sobrecarga y el fallo de la llave
de seguridad. Si la misma se emplea de forma inadecuada es posible
una sobrecarga y el resultante fallo de la llave de seguridad, pudiendo
producirse la exclusión de los derechos de garantía y de responsabilidad.
Se recomienda efectuar visitas periódicas de control.
A pesar de que el tornillo tenga el seguro que evita que este gire
involuntariamente hacia atrás, sugerimos de fijar el aparato hyrax
por medio de una ligadura ó se bloquea con acrílico contra el giro
involuntario hacia atrás, después de obtener la expansión deseada.
El aparato permanecará aún por aprox. 2-3 meses en la boca para
estabilización.
Después de la retirada del aparato, se debe colocar una placa de
retención.
Si se conocen reacciones alérgicas a alguna o a varias materias
primas, entonces no deberá ser aplicado el producto.
IT
Egregio Cliente
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualità.
Per utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente, le presenti
modalità d'uso devono essere lette e seguite con molta attenzione.
Tenga presente che in ogni manuale d'uso non possono essere descritti
tutti i possibili utilizzi dei materiali descritti e pertanto rimaniamo a Sua
completa disposizione qualora necessitasse di ulteriori spiegazioni. Per
eventuali domande può chiamare il nr. 051 862580.
Poiché i prodotti che commercializziamo sono il risultato di sempre nuovi
sviluppi tecnologici, le raccomandiamo di rileggere sempre attentamente
le modalità d'uso allegate o quelle presenti nel sito www.dentaurum.com
anche in caso di ripetuto utilizzo dello stesso prodotto.
1. Fabbricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germania
2. Descrizione generale del prodotto
La vite hyrax ® click (Hygienic Rapid Expansion Screw) è una vite speciale
dotata di registrato dispositivo di sicurezza antiritorno (Fig. 1) per
l'espansione rapida del palato. Grazie ai suoi bracci ritentivi (Fig. 2), questa
vite REP può essere saldata al laser o saldobrasata a bande preformate
oppure a strutture metalliche (Fig. 3) realizzate individualmente con
sistema CAD/CAM. In alternativa può essere creata anche una struttura in
resina (Fig. 4). Le bande e le strutture metalliche vengono cementate con le
tecniche e i materilai abituali.
3. Campo d'impiego
Per la rapida espansione del palato con l'ausilio di un'apparecchiatura fissa.
4. Costruzione di un apparecchio hyrax
preformate
Si bandano i primi premolari superiori, destro e sinistro, nonché i primi
molari inferiori, destro e sinistro. Tali bande vengono adattate sui modelli
in gesso ottenuti dalle impronte delle due arcate dentali. Si piegano i
bracci ritentivi della vite hyrax click per la successiva saldatura al laser o
®
brasatura alle quattro bande (Fig. 2 + 5).
La vite hyrax ® click deve essere posizionata „sospesa" e discosta di circa
1-2 mm dalla volta palatale/gengiva (vedi Fig. 6) e la sua parte posteriore
deve essere allineata alla cuspide mesiale dei primi molari. Inoltre, per
evitare l'effetto di leva, deve rimanere parallela al piano occlusale.
Per agevolare l'operazione di attivazione della vite con l'apposita chiavetta
di sicurezza, la hyrax ® click presenta una freccia che ne indica il verso di
apertura (Fig. 2 – 4).
click deberá
5. Consigli per l'uso delle viti hyrax ®
È preferibile rinforzare l'apparecchio collegando le bande tra loro con dei
segmenti di filo remaloy ® di ø 1,0 mm (REF 528-100-00) sia dal lato
palatale che da quello vestibolare. I rinforzi devono essere modellati
aderenti ai cingoli dei denti interessati e saldati con il laser o brasati sopra
i bracci ritentivi.
Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi della vite hyrax
danneggiarli, consigliamo l'uso dell'apposita chiave (REF 611-122-00,
Fig. 7 + 9) evitando l'impiego contemporaneo di una pinza (effetto leva).
Qualora non fosse disponibile, per piegare i bracci ritentivi della vite senza
incorrere in spiacevoli rotture, trattenere con una pinza robusta, ad
es. pinza Krampon Maxi (REF 013-522-00), la porzione del braccio nelle
strette vicinanza del corpo della vite (Fig. 8).
Se si utilizza la tecnica di rasatura, proteggere il corpo della vite da calore
eccessivo, ad es. con pasta di protezione termica (REF 380-070-00).
6. Indicazioni sulla composizione
Per la composizione si prega di fare riferimento all'elenco delle materie
prime riportata nel nostro catalogo oppure consultando il sito internet
www.dentaurum.com.
7. Indicazioni di sicurezza
Utilizzare sempre e solo l'unita chiavetta blu di attivazione (Fig. 10), per
evitare di inghiottire oggetti più piccoli!
8. Indicazioni per prodotti monouso
Il prodotto è stato concepito per un solo utilizzo. Il riutilizzo di un prodotto
usato già una volta (Recycling) nonché il reimpiego nel paziente non è
ammesso.
9. Confezioni
Descrizione Bracci diritti Bracci piegati Q.tà
602-830-10
hyrax click piccola - 7
®
602-830-30
(espansione 7 mm)
602-830-50
Cantidad
602-832-10
hyrax click media - 10
®
1 pieza 602-832-30
(espansione 10 mm)
10 piezas 602-832-50
50 piezas
602-834-10
hyrax ® click grande - 12
1 pieza 602-834-30
(espansione 12 mm)
10 piezas 602-834-50
50 piezas
Confezioni da 1 pezzo / 5O pezzi: con 1 chiavetta di sicurezza
1 pieza
Confezione da 10 pezzi: con 1O chiavette di sicurezza
10 piezas
Chiavette di sicurezza
50 piezas
Chiave piega-fili universale
10. Indicazioni di qualità
La Dentaurum assicura la massima qualità dei prodotti fabbricati. Il
10 piezas
contenuto non impegnativo di queste modalità d'uso è frutto di nostre
1 pieza
personali esperienze e pertanto l'utilizzatore è responsabile del corretto
impiego del prodotto. In mancanza di condizionamenti di Dentaurum
sul suo utilizzo da parte dell'utente, non sussiste alcuna responsabilità
oggettiva per eventuali insuccessi.
11. Spiegazione dei simboli presenti sull'etichetta
Si prega di osservare quanto riportato sull'etichetta. Ulteriori
indicazioni sono disponibili
www.dentaurum.com (spiegazione
sull'etichetta REF 989-313-00).
#
Avvertenze per il medico ed il paziente
Prima della cementazione dell'espansore rapido hyrax
di verificarne il corretto funzionamento, è consigliabile aprire la vite di
2-3 quarti di giro in direzione della freccia e richiuderla alla posizione
iniziale.
L'apparecchio per l'espansione rapida hyrax
le indicazioni precedentemente descritte, viene cementato in bocca al
paziente con i tradizionali procedimenti in uso.
Successivamente, la vite viene attivata compiendo 4 giri completi
(16 x 1/4 di giro) utilizzando l'allegata chiavetta con manico di sicurezza.
Si tenga presente che un giro completo di vite corrisponde ad una
espansione di 0,8 mm.
In base alle indicazioni del medico, sará il paziente stesso ad
occuparsi delle attivazioni, una volta la mattina ed una la sera fino al
raggiungimento dell'espansione desiderata. Ad ogni singolo step di
attivazione (¼ di giro) è chiaramente percettibile un „click".
Attenzione: per le attivazioni, utilizzare esclusivamente la speciale
chiavetta con manico di sicurezza!
La chiave di sicurezza è stata concepita per supportare forze fino a
max. 35 N 3,5 kg. Tuttavia, assicurarsi che la direzione della forza
≙
sia sempre in direzione contraria alla parte chiusa del filo, in modo che
il gancio non si possa staccare dal perno. In caso di improprio utilizzo,
è possibile che la chiave si deformi con la conseguente perdita della
garanzia e della nostra responsabilità.
Sono consigliate regolari visite di controllo da parte dell'ortodontista.
Nonostante l'hyrax ® click sia dotata di dispositivo antiritorno, al
raggiungimento dell'espansione finale, si consiglia di mantenere bloccata
click la vite con una legatura metallica o con del composito per i successivi 2-3
®
mesi necessari per la stabilizzazione del risultato raggiunto.
Dopo la rimozione dell'espansore rapido, è tuttavia necessario un
periodo di contenzione con un ade guato apparecchio a placca.
In caso di accertata intolleranza ad uno o più elementi
componenti, il prodotto non deve essere impiegato.
Fig. 9 Universal-Biegeschlüssel, Universal bending tool, Clé de
flexion universelle, Llave dobladora universale, Chiave piega-fili
universale REF 611-122-00
click con bande
®
Fig. 10 Sicherheitsschlüssel, Safety key, Clé de sécurité, Llave de
seguridad, Chiavette per attivazione REF 611-120-01
click
click senza
®
602-831-10 1 pezzo
602-831-30 10 pezzi
602-831-50
50 pezzi
602-833-10 1 Stück
602-833-30
10 pezzi
602-833-50 50 pezzi
602-835-10
1 Stück
602-835-30 10 pezzi
602-835-50 50 pezzi
611-120-01 10 pezzi
611-122-00 1 pezzo
nel sito internet
dei simboli presenti
click, al fine
®
® click costruito seguendo
IN
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d'emploi I Modo de empleo I Modalità d'uso
Schraube · Screw · Vis · Tornillo · Vite
 Informationen zu Produkten finden Sie
Â
unter www.dentaurum.com
 For more information on our products,
Â
please visit www.dentaurum.com
 Vous trouverez toutes les informations sur nos produits
Â
sur www.dentaurum.com
 Descubra nuestros productos en www.dentaurum.com
Â
 Informazioni su prodotti sono disponibili nel sito
Â
www.dentaurum.com
Stand der Information I Date of information I Mise à jour I
Fecha de la información I Data dell'informazione: 05/18
Änderungen vorbehalten I Subject to modifications I Sous réserve
de modifications I Reservado el derecho de modificación I
Con riserva di apportare modifiche
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany I Tel. + 49 72 31 / 803 - 0 I Fax + 49 72 31 / 803 - 295
www.dentaurum.com I info@dentaurum.com