Tämä laite täyttää seuraavien standardien vaatimukset:
EN 60601-1:2006/A1:2013 – Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
EN 60601-1-2:2015 – Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Elektromagneettinen yhteensopivuus –
Vaatimukset ja testit.
EN 60601-1-11:2010 – Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Vaatimukset terveydenhuollon kotiympäristössä
käytettäville sähkökäyttöisille lääkintälaitteille ja sähkökäyttöisille lääkintäjärjestelmille.
EN 1060-3:1997 + A2:2009 – Ei-invasiiviset verenpainemittarit – Lisävaatimukset elektromekaanisille
verenpaineen mittausjärjestelmille.
EN 1060-4:2004 – Ei-invasiiviset verenpainemittarit – Testimenetelmät automaattisten ei-invasiivisten
verenpainemittareiden yleisen tarkkuuden määrittämiseen.
Tämä tuote täyttää EY-direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitteita koskeva direktiivi).
Tuotteessa on CE-merkintä ja se on valmistettu RoHS-direktiivin 2011/65/EU vaatimusten
mukaisesti.
SÄHKÖKÄYTTÖISIÄ LÄÄKINTÄLAITTEITA käytettäessä on otettava huomioon
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat erityiset varotoimet.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia tarkempia tietoja saa ottamalla yhteyden valtuutettuun
paikalliseen huoltokeskukseen (katso takuu) tai osoitteesta www.hot-europa.com/support.
Radiotaajuista säteilyä käyttävät kannettavat ja siirrettävät viestintälaitteet voivat vaikuttaa haitallisesti
sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin.
Tämä tuote sisältää paristoja ja kierrätettävää elektroniikkajätettä. Älä hävitä tuotetta
talousjätteiden mukana, vaan vie se asianmukaiseen keräyspisteeseen. Näin suojelet luontoa.
Suomi
37