Invacare trackease smart system User Manual
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Welcome to the TrackEASE Smart System

Blood Glucose Monitoring System

Congratulations on your purchase of the TrackEASE
Smart System
now have a very simple and accurate way to test your
blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere.
Our Commitment to You
Our goal is to provide you with quality healthcare
products and dedicated customer service. If you have
questions about using TrackEASE Smart System
products, visit our web site at:
www.homediagnostics.com.
Caution! Please read complete Owner's
Booklet and all product Instructions for Use.
SYMBOLS:
Sterile
For
Assistance
Call
Lot
Number
®
Blood Glucose Monitoring System. You
Control
Serial
Level
Number
Attention! Read
Instructions
for Use.
For in vitro
Diagnostic
Testing Only
Single
Use
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Number
i
®
®
Use
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Summary of Contents for Invacare trackease smart system

  • Page 1: Blood Glucose Monitoring System

    ® Welcome to the TrackEASE Smart System Blood Glucose Monitoring System Congratulations on your purchase of the TrackEASE Smart System ® Blood Glucose Monitoring System. You now have a very simple and accurate way to test your blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere.
  • Page 2 (outside the body) testing only, and is not for the diagnosis of diabetes or for testing blood glucose in newborns. Use of the TrackEASE Smart System ® Blood Glucose Monitoring System in a manner not specified in this Owner’s Booklet is not recommended and may affect...

  • Page 3: Important Information

    Check Contents List on outside packaging. If Glucose Control is not listed, contact place of purchase. • Check Codes. Code in Meter Display must match Code on vial of TrackEASE Smart System Test ® Strips being used and Code Number printed on Code Chip.
  • Page 4 Health Related Information • Severe dehydration and/or excessive water loss may cause false low results. If you believe you are suffering from severe dehydration, contact your Doctor or Diabetes Healthcare Professional immediately. • Test results equal or below 80 mg/dL (4.4 mmol/L) indicate low blood glucose (hypoglycemia).

  • Page 5: Table Of Contents

    Testing your Blood Obtain a Blood Sample..........16-17 Testing Blood Glucose..........18-19 Result Warning Messages ..........20 Meter Memory Viewing Results in Memory ..........21 Care and Troubleshooting Caring for TrackEASE Smart System ® ......22-23 Battery Installation .............24 Troubleshooting..............25 Display Messages ............26-28 Meter Specifications ............29 Chemical Composition............30...

  • Page 6: Know Your System Meter

    Button - Increase numbers in Set Up; add Control Symbol; move forward by date when viewing results in Memory.  Display - Shows test results, messages and other information.  Test Port - Insert TrackEASE Smart System ® Test Strip or Check Strip here.
  • Page 7 Back of Meter Left Side of Meter C1027 ‘ Code Chip Port - Insert the Code Chip here. ’ Battery Compartment - Use one non-rechargeable 3V Lithium Battery (#CR2032), positive (“+”) side up. See Pg. 24 for details on discarding old Note: battery.
  • Page 8 Display 1. Time, Date, Code. 2. Test Result in Memory. 3. Check Strip Test correct. 4. Test results. A decimal point appears when results Note: are in mmol/L. 5. Battery Symbol (see Display Messages). 6. Temperature Symbol (see Display Messages). 7.

  • Page 9: Test Strip

    Test Strip Front of Test Strip Œ Contact End - Insert into Meter with Contacts (metallic blocks) facing up.  Sample Tip - Place sample (blood or Glucose Control) to edge of Tip. Placement of Sample to Test Strip Correct Incorrect Note: Do not apply blood or Glucose Control to top of Test Strip!

  • Page 10: Test Strip Vial Label

    Test Strip Vial Label ΠCode - Match Code in Meter Display with Code on Code Chip and Code on Test Strip vial label before testing. All Codes MUST match for accurate results. Note: Letter printed before number on Code Chip and vial label Code will not appear in Meter Display.

  • Page 11: Getting Started

    Getting Started To Turn Meter On… Œ For Set Up options, press and hold until full display appears.  For Check Strip Test, insert Check Strip into Test Port. For Blood or Control Test, insert Test Strip into Test Port. Ž...

  • Page 12: Meter Set Up (Time, Date, Units Of Measure)

    Meter Set Up 1. Start with Meter off. Do not insert Test Strip. Press and hold . Date/Time displays first. Release after full display appears (shown at right) and Meter beeps. Set Hour / Minutes 2. The hour flashes. Press to increase or decrease.
  • Page 13 Set Month/Day/Year 4. The month (number) flashes. Press to increase or to decrease. Press when correct. 5. The day (number) flashes. Press to increase or to decrease. Press when correct. Year 6. The year flashes. Press Month increase or to decrease. Press when correct.

  • Page 14: Coding

    Coding Code Chip is packaged with each box of Test Strips. Note: After all Test Strips are used from box, remove Code Chip from Meter and discard. Open new box of Test Strips and insert new Code Chip into Meter before testing. 1.
  • Page 15 3. Insert Test Strip into Test Port. Meter turns on. “Code” and number appear in Display. 4. Match to Code number on vial label. If Codes match, begin testing. Note: Letter printed before number on the Vial Label Code will not appear in Meter Display.

  • Page 16: Quality Control Tests

    Quality Control Tests Check Strip Test Check Strip is stored in Carrying Case. Check Strip Test is used to check that Meter is working properly. Perform a Check Strip Test when: • Using Meter for first time. • Results do not match how you feel. •...

  • Page 17: Glucose Control Test

    Glucose Control Test Glucose Control Test uses TrackEASE Smart System ® Glucose Control to check performance of System. Glucose Control may not always be Note: included. Check Contents List on outside packaging. If Glucose Control is not listed, contact place of purchase or Technical Service at the number located on back cover.
  • Page 18 How to Test Glucose Control 1. Wash hands with soap and water, dry thoroughly. Allow Control, vial of Test Strips and Meter to adjust to room temperature (68-77ºF/20-25ºC). Write date first opened on Control Label. 2. Check dates on Control label and Test Strip vial label.
  • Page 19 6. Match Code in Display with Code on Test Strip vial label being used. If Codes do not match, see Coding (pg. 9). 7. Press . Control Symbol appears in Meter Display. Note: If you decide not to perform a Control Test, press Control remove Control Symbol.
  • Page 20 Note: If Meter does not beep or begin countdown soon after placing Sample Tip to Control drop, discard Strip. Repeat test with new Test Strip. If problem persists, see Troubleshooting. 11. Compare result to Control Level Range printed on Test Strip vial label: If result is in range, System can be used for testing blood.

  • Page 21: Obtain A Blood Sample

    How to Obtain a Blood Sample Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed instructions. From Fingertip 1. Prepare fingertip by washing hands in warm, soapy water. Rinse well. Dry thoroughly. 2. Place end of Lancing Device against tip of finger. Lance fingertip.

  • Page 22: Testing Blood Glucose

    For Forearm Testing 1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm compress to stimulate blood flow. 3. Place tip firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device until an adequate blood drop is formed.

  • Page 23: How To Test Blood Glucose

    How to Test Blood Glucose 1. Check dates on Test Strip vial being used. Do not use if 120 days past written date or date next to symbol, whichever comes first 2. Wash area. Rinse well and dry thoroughly. 3. Remove Test Strip from vial. Recap vial immediately.
  • Page 24 7. Touch edge of Test Strip Sample Tip to blood drop and hold. (See pg. 4.) Allow blood to be drawn into Test Strip until Meter beeps. Note: If Meter did not beep or begin countdown soon after touching blood drop to Test Strip Sample Tip, discard Strip.

  • Page 25: Result Warning Messages

    Results Warning Messages WARNING! If blood glucose test result is less than 20 mg/dL (1.1 mmol/L), “LO” appears in Meter Display. If blood glucose test result is greater than 600 mg/dL (33.3 mmol/L), “HI” appears in Meter Display. Always repeat test to confirm Low (“LO”) and High (“HI”) results.

  • Page 26: Viewing Results In Memory

    Viewing Results in Memory Memory stores 200 results, which are displayed from most recent to oldest. Start with Meter off. Press and release . Meter displays most recent result in memory. To scroll results forward, press To scroll results backward, press Latest Glucose Control Test result appears after earliest blood test result and shows Control Symbol in Display.

  • Page 27: Caring For Trackease Smart System

    ® Caring for TrackEASE Smart System • Store System (Meter, Check Strip, Glucose Control, Test Strips, Code Chip) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. • Store System in a dry place at room temperature (36°-86°F / 2°-30°C). DO NOT FREEZE.
  • Page 28 Test Strip Care • Store Strips in original vial only. • Write date opened on Strip vial. Discard unused Strips from vial 120 days after opening or after date printed next to symbol, whichever comes first. Use of Strips past either date may give incorrect results.

  • Page 29: Battery Installation

    Battery Installation Replace Battery when Low or Dead Battery Symbols appear in Display or Meter does not turn on. Dead 1. Lift tab on Battery Cover. 2. Turn Meter over, tap gently to loosen and remove Battery. 3. Insert new Battery, positive (“+”) side up.

  • Page 30: Troubleshooting

    Troubleshooting 1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Action Strip inserted upside Remove Strip. Re-insert down or backwards correctly. Strip not fully inserted Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Strip Error Repeat with new Strip. Dead or no battery Replace battery.

  • Page 31: Display Messages

    Messages Display Reason Action Wait 10 minutes Temperature for Meter and Error Strips to reach Temperature room temperature change too quick before testing. Move Meter and Temperature Test Strips to area Too Cold Meter temperature between 50º-104º less than 50ºF (10º- 40ºC) (10ºC) before testing.
  • Page 32 Messages (continued) Display Reason Action Call for Meter Error assistance. Retest with new Test Strip. If error Test Strip Error persists, call for assistance. Retest with new Strip. If error Strip Removed persists, call for During Test assistance. Repeat test. If error persists DO Check Strip NOT use Meter...
  • Page 33 Messages (continued) Display Reason Action About 50 tests can be done Low Battery before Battery must be replaced. Dead Battery Replace Battery. Remove Code Chip and re- Code Chip insert. If error Error persists, call for assistance. • WARNING!! • WARNING!! Retest with HI - High Results Result more than 600...

  • Page 34: Meter Specifications

    Meter Specifications Result Range: 1.1 - 33.3 mmol/L (20 - 600 mg/dL) Sample Size: Minimum 1 microliter (1 µl) Sample: Fresh capillary whole blood or Glucose Control Test Time: 10 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Power Supply: One 3V Lithium Battery #CR2032 (non-rechargable) Total power when active...

  • Page 35: Chemical Composition

    Chemical Composition Test Strips: Glucose Oxidase (Aspergillis niger) 2.5 Units, Mediators, Buffers and Stabilizers. Glucose Control: Contents: Volume: 3 mL. Water - 73%, D-glucose - 0.09 - 0.20%, Viscosity Enhancing Agent - 25%, Inorganic Salts - 1.8%, Amaranth - 0.08%, and Preservatives - 0.03%.

  • Page 36: Meter Warranty

    Limited Warranty Home Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original retail purchaser of the TrackEASE Smart System ® Meter: 1) Home Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the...

  • Page 37: References

    References 1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001). Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes. [Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.joslin.harvard.edu/education/library/wbggoal.shtml. 2. Hackett, J., Aziz, K., Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology;...
  • Page 38 Notes:...
  • Page 39 Notes:...
  • Page 40 Notes: C4HDI04 Rev. 4 • 10MAY06...
  • Page 41 Bienvenido al sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System ® Felicitaciones por su compra del sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System ® . Ahora dispone de una manera muy sencilla y precisa para analizar su nivel de glucemia (azúcar en sangre), en cualquier momento y...
  • Page 42 No se recomienda usar el sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System ® de una manera distinta a la especificada en este folleto del usuario ya que ello puede afectar su capacidad para determinar su nivel de glucemia.
  • Page 43 No se recomienda usar muestras de sangre venosa con TrackEASE Smart System ® . El medidor presenta los resultados como valores en plasma. • TrackEASE Smart System ® está recomendado para hacer pruebas en sangre humana total únicamente.
  • Page 44 Información relacionada con la salud • La deshidratación grave y la pérdida excesiva de agua son factores que pueden ocasionar resultados falsos negativos. Si usted cree que tiene una deshidratación grave, comuníquese con su médico o el profesional de atención de la diabetes inmediatamente.
  • Page 45 Procedimiento para hacer la prueba de glucemia ....18-19 Mensajes de advertencia del resultado ........20 Memoria del medidor Visualización de los resultados guardados en la memoria ..21 Cuidados y resolución de problemas Cuidados del TrackEASE Smart System ® ......22-23 Instalación de la pila ..............24 Resolución de problemas ..............25 Mensajes en pantalla ............26-28...

  • Page 46: Conozca Su Sistema Medidor

    Pantalla - Muestra los resultados de la prueba, los mensajes y otra información. Puerto de prueba - Inserte aquí la tira reactiva TrackEASE Smart System ® o la tira de verificación.
  • Page 47 Vista trasera del medidor Vista lateral del medidor C1027 Puerto del chip de codificación - Inserte aquí el chip de codificación. Compartimiento para pila - Introduzca una pila de litio de 3 voltios no recargable (#CR2032) con el polo positivo (“+”) hacia arriba. Nota: Consulte en la página 24 los detalles sobre cómo desechar una pila gastada.
  • Page 48 Pantalla 1. Hora, fecha, código. 2. Resultado de la prueba guardado en memoria. 3. Prueba de la tira de verificación (correcta). 4. Resultados de la prueba. Nota: Aparece un punto decimal cuando los resultados se expresan en mmol/l. 5. Símbolo de la pila (ver Mensajes en pantalla). 6.

  • Page 49: Tira Reactiva

    Tira reactiva Vista frontal de la tira reactiva Extremo de contactos - Inserte este extremo de la tira en el medidor con los contactos (la sección metálica) hacia arriba. Punta para la muestra - Coloque la muestra (la sangre o el control de la glucosa) en el borde de la punta.

  • Page 50: Etiqueta Del Envase De Tiras Reactivas

    Etiqueta del envase de tiras reactivas Código - Antes de realizar la prueba, compare el código que aparece en la pantalla del medidor con el código impreso en el chip de codificación y con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras reactivas.

  • Page 51: Preparación

    Preparación Para prender el medidor... Para las opciones de configuración, mantenga presionado el botón hasta que aparezcan todas las opciones en pantalla. Para la prueba de la tira de verificación, insértela en el puerto de prueba. Para la prueba en sangre o de control, inserte la tira reactiva en el puerto de prueba.

  • Page 52: Configuración Del Medidor (Hora, Fecha, Unidades De Medida)

    Configuración del medidor 1. Comience con el medidor apagado. No inserte la tira reactiva. Mantenga presionado el botón La fecha y la hora aparecerán primero. Suelte el botón después de que hayan aparecido todas las opciones en pantalla (como se muestra a la derecha) y el medidor haya emitido un sonido.
  • Page 53 Configurar el mes, el día y el año Día El número correspondiente al mes aparece de manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar el mes correcto cuando aparezca en pantalla. El número correspondiente al día aparece de manera intermitente.

  • Page 54: Codificación

    Codificación El chip de codificación se incluye en cada caja de tiras reactivas. Nota: Una vez que haya usado todas las tiras reactivas de la caja, retire del medidor el chip de codificación y deséchelo. Abra una nueva caja de tiras reactivas e inserte en el medidor el nuevo chip de codificación antes de realizar la prueba.
  • Page 55 3. Inserte la tira reactiva en el puerto de prueba. El medidor se prenderá. En la pantalla aparecerá “Code” (código) y un número. 4. Compare este número con el número del código impreso en la etiqueta del envase. Si los códigos coinciden, comience la prueba .

  • Page 56: Pruebas De Control De Calidad

    Pruebas de control de calidad Prueba de la tira de verificación La tira de verificación se guarda en el estuche. La prueba de la tira de verificación sirve para verificar que el medidor esté funcionando correctamente. Haga la prueba de la tira de verificación cuando: •...

  • Page 57: Prueba De Control De La Glucosa

    Prueba de control de la glucosa La prueba de control de la glucosa usa el control de la glucosa de TrackEASE Smart System ® para verificar el funcionamiento del sistema. Nota: El control de la glucosa puede no estar incluido.
  • Page 58 Procedimiento para la prueba de control de la glucosa Lávese las manos con agua y jabón, y luego séqueselas completamente. Deje que el control, el envase de las tiras reactivas y el medidor se ajusten a la temperatura ambiente (68 a 77º F/20 a 25º C). Escriba en la etiqueta del envase del control la fecha en que se abra por primera vez.
  • Page 59 6. Compare el código que aparece en pantalla con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras reactivas que va a usar. Si los códigos no coinciden, véase el capítulo de Codificación (página 9). 7. Presione el botón .
  • Page 60 Nota: Si después de tocar la gota de control con la punta para la muestra el medidor no emite un sonido ni comienza la cuenta regresiva, deseche la tira. Repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el problema persiste, véase el capítulo de Resolución de problemas.

  • Page 61: Procedimiento Para Hacerse La Prueba De Sangre Procedimiento Para Tomar La Muestra De Sangre

    Procedimiento para la toma de la muestra de sangre Consulte las “Instrucciones de uso” del instrumento de punción para ver instrucciones detalladas. Del dedo 1. Lávese las manos con agua tibia y jabón para que el dedo esté limpio. Enjuáguelas bien. Séquelas completamente.
  • Page 62 Para la prueba con sangre tomada del antebrazo Seleccione el área de punción. Lave con agua tibia y jabón, enjuague y seque bien. 2. Frote bien el área o coloque compresas tibias para estimular el flujo sanguíneo. 3. Coloque con firmeza la punta en el antebrazo.

  • Page 63: Procedimiento Para Hacer La Prueba De Glucemia

    Procedimiento para hacer la prueba de glucemia Verifique las fechas del envase de tiras reactivas que va a usar. No use las tiras después de que hayan transcurrido 120 días a partir de la fecha de apertura del envase o cuando haya pasado la fecha impresa al lado del símbolo , lo que ocurra primero.
  • Page 64 Toque la gota de sangre con el borde de la tira reactiva por el lado de la punta para la muestra y manténgalos en contacto. (Véase la página 4.) Deje que la gota de sangre impregne la tira reactiva hasta que escuche el sonido que emite el medidor.

  • Page 65: Mensajes De Advertencia Del Resultado

    Mensajes de advertencia del resultado ¡ADVERTENCIA! Si el resultado de la prueba de glucemia es menor que 20 mg/dl (1.1 mmol/l), aparecerá en pantalla el mensaje “LO” (bajo). Si el resultado de la prueba de glucemia es mayor que 600 mg/dl (33.3 mmol/l), aparecerá...

  • Page 66: Visualización De Los Resultados Guardados En La Memoria

    Visualización de los resultados guardados en la memoria La memoria guarda 200 resultados que se pueden ver en la pantalla por orden de fecha más reciente a más antigua. Comience con el medidor apagado. Presione y suelte el botón . La pantalla del medidor muestra el resultado más reciente guardado en la memoria.

  • Page 67: Cuidados Del Trackease Smart System

    Cuidados del TrackEASE Smart System ® • Conserve el sistema (el medidor, la tira de verificación, el control de la glucosa, las tiras reactivas y el chip de codificación) en su estuche para protegerlo del polvo, la suciedad y los líquidos.
  • Page 68 Cuidados de la tira reactiva • Conserve las tiras únicamente dentro de su envase original. • Escriba en el envase de las tiras la fecha en que lo abra por primera vez. Deseche las tiras no usadas cuando hayan transcurrido 120 días a partir de la fecha en que abrió...

  • Page 69: Instalación De La Pila

    Instalación de la pila Cambie la pila cuando aparezcan en pantalla los símbolos de pila con poca carga o de pila descargada, o cuando el Poca Descar- medidor no se prenda. carga gada 1. Use la pestaña para levantar la tapa del compartimiento de las pilas.

  • Page 70: Resolución De Problemas

    Resolución de problemas 1) El medidor no prende cuando se inserta la tira reactiva . Razón Acción La tira se ha insertado con el lado Saque la tira. Vuelva a insertarla incorrecto hacia arriba o al revés correctamente. La tira no se ha insertado Saque la tira.

  • Page 71: Mensajes En Pantalla

    Mensajes Pantalla Razón Acción Espere 10 minutos Error de antes de comenzar la temperatura prueba para que el La temperatura medidor y las tiras cambia demasiado alcancen la temperatura rápido. ambiente. Antes de hacer la prueba, La temperatura mueva el medidor y las está...
  • Page 72 Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Error del Comuníquese con medidor. nosotros. Repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el error Error de la tira reactiva persiste, comuníquese con nosotros. Repita la prueba La tira se retiró con una nueva tira. antes de que Si el error persiste, terminara la...

  • Page 73: Cambiar La Pila

    Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Se pueden hacer 50 Pila con poca pruebas más antes carga de que se deba cambiar la pila. Cambie la pila. Pila descargada Saque el chip de codificación y vuelva Error del chip de a insertarlo. Si el error codificación persiste, comuníquese con nosotros.

  • Page 74: Especificaciones Del Medidor

    Especificaciones del medidor Serie de resultados: 1.1 a 33.3 mmol/l (20 a 600 mg/dl) Tamaño de la muestra: 1 microlitro (1 µl) como mínimo Muestra: Sangre capilar total fresca o la solución de control de la glucosa Tiempo de la prueba: 10 segundos Valor del resultado: Valores en plasma...

  • Page 75: Composición Química

    Composición Química Tiras Reactivas: Glucosa Oxidasa (Aspergillis niger) 2.5 Unidades, Mediadores, Soluciones Tampón y Estabilizadores. Glucose Control: Contenido: Volumen: 3 mL. Composición Química: Agua - 73%, D-glucosa - 0.09 - 0-20%, Agente para Mejorar la Viscosidad - 25%, Sales Inorgánicas - 1.8%, Amaranto - 0.08%, y Preservativo - 0.03%.
  • Page 76 Garantía limitada Home Diagnostics, Inc. le ofrece la siguiente garantía al comprador original al por menor del medidor TrackEASE Smart System ® 1) Home Diagnostics Inc. garantiza que este medidor está libre de defectos de materiales y de mano de obra en el momento de la compra.

  • Page 77: Garantía Del Medidor

    Referencias: 1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001). Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes. [Versión en formato electrónico]. Obtenida el 22 de agosto de 2002 a través de www.joslin.harvard.edu/education/library/wbggoal.shtml 2. Hackett, J., Aziz, K., Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology;...
  • Page 78 Notas:...
  • Page 79 Notas:...
  • Page 80 Notas: C4HDI04 Rev. 4 • 10MAY06...

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