Indikationen; Kontraindikationen; Warnhinweise; 1 .System .Vorsichtsmaßregeln - DENTSPLY Cavitron Plus Directions For Use Manual

KApITEL 1:

Indikationen

• Alle allgemeinen Anwendungen der supra- und subgingivalen
Zahnsteinentfernung
• Periodontales Debridement bei allen Arten periodontaler
Erkrankungen.
• Endodontische Verfahren
ABSChNITT 2:

Kontraindikationen

• Ultraschallgeräte dürfen nicht bei restaurativen
zahnmedizinischen Verfahren verwendet werden, bei denen es
zur Kondensierung von Amalgam kommt.
KApITEL 3: warnhinweise
• Personen mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren und anderen
aktiven Medizinimplantaten sind darauf hingewiesen worden,
dass bestimmte Arten von elektronischen Ausrüstungen den
Betrieb dieser Apparate stören können. Obwohl DENTSPLY
Professional noch nie ein Fall von elektrischer Interferenz
mitgeteilt wurde, empfehlen wir, das Handstück und die Kabel
während der Verwendung mindestens 15-23 cm von derartigen
Apparaten und deren Anschlüssen entfernt zu halten.
• Auf dem Markt ist eine große Vielzahl an verschiedenen
Herzschrittmachern und anderen Medizinimplantaten erhältlich.
Zahnärzte sollten den Gerätehersteller oder den behandelnden
Arzt des Patienten kontaktieren, um genaue Informationen zu
erhalten. Dieses Gerät erfüllt die Medizingerätestandards IEC
60601
• Insbesonders empfiehlt sich die Verwendung eines
leistungsstarken Speichelsaugers, um die Menge der Aerosole,
die während der Behandlung freigesetzt werden, auf ein
Minimum zu reduzieren.
• Es obliegt der Verantwortung von Zahnärzten und
Zahnarzthelfern, Entscheidungen über den adäquaten Einsatz
dieses Produkts zu treffen sowie Folgendes zu kennen:
– den Gesundheitszustand des Patienten;
– das durchzuführende zahnärztliche Verfahren;
– alle Empfehlungen hinsichtlich der Infektionskontrolle von
Industrie- und Regierungsbehörden bei zahnärztlichem
Einsatz, die Forderungen und Vorschriften für sichere
zahnmedizinische Praxis; und
– d ie gesamte Gebrauchsanleitung; einschließlich Abschnitt 4
„Vorsichtsmaßnahmen", Abschnitt 5 „Infektionskontrolle" und
Abschnitt 9 „Gerätepflege".
• Ist Aseptik erforderlich oder gemäß des fachkundigen
Ermessens des Zahnarztes oder Zahnarzthelfers angemessen,
sollte dieses Produkt nicht zum Einsatz kommen, sofern das
System nicht in Kombination mit einem sterilen Lavage-Kit (PN
81340) verwendet wird.
• Frischwasser ist bei entsprechenden Warnungen vor dem
Gebrauch abzukochen, dieses Produkt sollte nicht als offenes
Wassersystem (z.B.: an ein öffentliches Wasserversorgungsnetz
angeschlossen) eingesetzt werden. Eine zahnärztliche
Fachkraft sollte das Gerät von der zentralen Wasserquelle
trennen. Das Cavitron DualSelect™ System kann an dieses
Gerät angeschlossen werden und als ein geschlossenes
System genutzt werden bis die Warnung aufgehoben wurde.
Nach Rücknahme der Warnung sollten alle an das öffentliche
Wassersystem angeschlossenen Wasserleitungen (z.B.
Hähne, Leitungen und zahnärztliches Gerät) gemäß der
Herstelleranweisungen für mindestens 5 Minuten gespült
werden.
• Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten den Mund
mit einem antimikrobischen Mittel auspülen wie z.B. mit
Chlorhexidine Gluconate 0,12%. Eine Mundspülung mit einer
antimikrobiell wirkenden Lösung verringert das Infektionsrisiko
und gewährleistet, dass während der Behandlung eine
geringere Anzahl von Mikroorganismen in Form von Aerosolen
freigesetzt werden.
• Gemäß FCC Teil 15.21 können von der für die Einhaltung der
Bestimmungen verantwortlichen Partei nicht ausdrücklich
genehmigte Änderungen am Gerät dazu führen, dass dem
Nutzer das Recht abgesprochen wird, das Gerät zu benutzen.
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• Das Nichteinhalten von Empfehlungen für
Umgebungsbedingungen für den Betrieb, einschließlich der
Eingangswassertemperatur, könnte zu Verletzungen bei
Patienten und Anwendern führen.
KApITEL 4:
vorsichtsmaßnahmen
4.1 System vorsichtsmaßregeln
• Das Gerät nicht auf oder in die Nähe von Heizkörpern oder
anderen Wärmequellen stellen. Erhöhte Wärme kann die
Geräteelektronik beschädigen. Das Gerät sollte so aufgestellt
werden, dass die Luft von allen Seiten - auch unter dem Gerät
- frei zirkulieren kann.
• Das Gerät ist tragbar, doch beim Transport ist Vorsicht
geboten.
• Ein Abspülen der Ausrüstung und Wartung des dentalen
Wasserversorgungssystems wird ausdrücklich empfohlen. Siehe
Abschnitt 9: Gerätepflege
• Schließen Sie das Absperrventil für die Wasserversorgung der
Zahnarztpraxis jeden Abend, bevor Sie die Praxis verlassen.
• Die Verwendung eines Wasserfilters für die Leitung wird
empfohlen.
• Das Gerät sollte niemals benutzt werden, ohne dass Flüssigkeit
durch das Handstück fließt.
• Stellen Sie vor einem Anstecken sicher, dass alle
Elektroanschlüsse am Handstückkabel sowie am Steri-Mate
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Handstück sauber und trocken sind.
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