Erläuterung Der Symbole - Braun Age Precision PRT 2000 User Manual

Erläuterung der Symbole
Anwendungsteile vom Typ BF
Betriebstemperatur
Trocken halten
Gerät mit eigener Stromversorgung.
Dauerbetrieb.
Nicht zur Sterilisierung bestimmt.
Nicht in einer sauerstoff reichen Umgebung verwenden.
IP22: Geschützt gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser von 12,5 mm und größer. Schutz vor
senkrecht fallendem Tropfwasser, wenn das Gerät um bis zu 15° geneigt ist.
Das Thermometer funktioniert bei einem Luftdruck von 1.000 Millibar oder in Höhen mit einem Luftdruck bis
zu 1.000 Millibar.
Produkt mit Anwendungsteilen vom Typ BF.
Änderungen vorbehalten.
Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:
Standard-Referenztitel: EN 12470-3: 2003 Medizinische Thermometer – Teil 3: Elektrische (extrapolierende und
nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung.
EN 60601-1: 2006 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.
EN ISO 10993-1: 2009 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung.
EN 60601-1-2: 2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit –
Anforderungen und Prüfungen.
EN 980: 2008 Symbole für die Verwendung in der Kennzeichnung von Medizinprodukten.
EN 1041: 2008 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten.
EN 60601-1-11: 2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische
elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung.
Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG.
Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) getroff en werden. Für detaillierte Informationen zu den EMV-Anforderungen wenden Sie
sich bitte an Ihr autorisiertes Service-Center (Siehe Garantie-Karte).
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE ELEKTROGERÄTE stören.
Dieses Produkt enthält Batterien und recyclingfähigen Elektroschrott. Zum Schutz der
Umwelt darf es nicht im Haushaltsmüll entsorgt werden, sondern muss zu den
entsprechenden örtlichen Sammelstellen gebracht werden.
1
Herzog L, Phillips SG. Addressing concerns about fever. Clin Pediatr (Phila) 2011 May;50(5):383-90.
2
Sund-Levander M, Forsberg C, Wahren LK. Normal oral, rectal, tympanic and axillary body
temperature in adult men and women: a systematic literature review. Scand J Caring Sci 2002
June;16(2):122-8.
14
Siehe Gebrauchsanweisung
Lagertemperatur
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät PRT2000 ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung
Der Kunde oder Anwender des Geräts PRT2000 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umge-
bung verwendet wird.
Emissionstest Konformität
HF-Emissionen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen
Klasse B
CISPR 11
Harmonische Emissionen Nicht anwend-
IEC 61000-3-2 bar
Spannungs-
Nicht anwend-
schwankungen
bar
/ Flicker
Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte
(konform mit 3 Vrms / 3 V/m)
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)
150 kHz bis 80 MHz
Maximale Nenn-
für ISM-Bänder
Ausgangsleistung des
Senders (W) 3,5
d = [
V
1
0,01 /
0,1 /
1 /
10 /
100 /
vorgesehen.
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das medizinische Elektrogerät verwendet
HF-Energie lediglich für interne Funktionen.
Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig und
es ist nicht wahrscheinlich, dass sie Störungen
bei elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe
verursachen.
Konform
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom betrieben.
80 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
bis 800 MHz
3,5
] P d = [ ] P
d = [
E
1
0,12
0,38
1,2
3,8
12
7
] P
E
1
0,23
0,73
2,3
7,3
23
15