Fresenius Kabi Agilia SP User Information
Fresenius Kabi Agilia SP User Information

Fresenius Kabi Agilia SP User Information

Hide thumbs Also See for Agilia SP:
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 3

Quick Links

Agilia SP range
Software version 4.2
Syringe infusion pumps
Спринцовкови инфузионни помпи
Infuzní dávkova
Infusionspumper med sprøjte
Spritzeninfusionspumpen
Αντλίες έγχυσης σύριγγας
Ruiskuinfuusiopumput
Pousse-seringues
Infuzijske pumpe sa štrcaljkom
Fecskendős infúziós pumpák
Pompe per infusione a siringa
Spuitpompen
Infusjonspumper for sprøyter
Strzykawkowe pompy infuzyjne
Bombas de seringa de perfusão
Pompe de perfuzie cu seringă
Lineárne dávkova e
Infuzijske rpalke na brizgo
Bombas de infusión de jeringa
Sprutpumpar för infusion

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Agilia SP and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Fresenius Kabi Agilia SP

  • Page 1 Agilia SP range Software version 4.2 Syringe infusion pumps Спринцовкови инфузионни помпи Infuzní dávkova Infusionspumper med sprøjte Spritzeninfusionspumpen Αντλίες έγχυσης σύριγγας Ruiskuinfuusiopumput Pousse-seringues Infuzijske pumpe sa štrcaljkom Fecskendős infúziós pumpák Pompe per infusione a siringa Spuitpompen Infusjonspumper for sprøyter Strzykawkowe pompy infuzyjne Bombas de seringa de perfusão...
  • Page 2: Table Of Contents

    Table of contents ENG - User Information Document BUL - Документ с информация за потребителя CES - Dokument s informacemi pro uživatele DAN - brugerinformationsdokument DEU - Benutzerinformationsdokument ELL - Έγγραφο πληροφοριών χρήστη FIN - tietoa käyttäjälle FRA - Document d’information de l’utilisateur HRV - Dokument s podacima za korisnika HUN - Felhasználókat tájékoztató...
  • Page 3: Eng - User Information Document

    If it is not applicable, contact your Fresenius Kabi representative. Intended use Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA or Agilia SP PCA is a programmable electronic medical system dedicated to administering a pre-determined volume of a syringe at a programmed rate.
  • Page 4: Information For Safety

    The pump must only be used by qualified and trained healthcare professionals. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA or Agilia SP PCA is intended to be used according to healthcare facilities protocols on patients with the following characteristics:...
  • Page 5 Carefully monitor the behavior of the infusion to avoid any risk to the patient. The pump (except Agilia SP PCA) can be used in road ambulances exclusively with the Agilia Holder Ambulance accessory. Due to use in road ambulances, performances of the device can be modified.
  • Page 6 Before starting the infusion, you must close the protective cover and remove the key to avoid tampering or drug theft. Infusion modes / Advanced infusion programming modes (for Agilia SP PCA only) The KVO (Keep Vein Open) function shall not be used with critical or life-sustaining drugs, as it may lead to critical harm for the patient.
  • Page 7 Technical error alarms If an alarm persists after restarting the pump, do not use it and contact your biomedical department or a Fresenius Kabi representative. Syringe list Pay attention to syringes specifications (expiration date, storage, sterility, change interval, disposal). To obtain this information, refer to the syringe manufacturer’s instructions. Using an expired syringe may impact the infusion pump performances.
  • Page 8 It is recommended to use the pump and its accessories with the power cord or accessory from the Agilia range supplied by Fresenius Kabi. If such power cord is not available, be sure to use a cable with the same specifications.
  • Page 9 Guidance and Manufacturer’s Declaration on EMC Do not use Agilia SP PCA WiFi in an MRI environment. Do not use the other Agilia pumps in an MRI environment unless in an Agilia MRI Guard. The Agilia pump and its accessories are intended to be used in the electromagnetic environments specified in the complete IFU.
  • Page 10: Bul - Документ С Информация За Потребителя

    на устройството. Ако не са приложими, свържете се с вашия представител на Fresenius Kabi. Предназначение Agilia SP,Agilia SP MC, Agilia SP TIVA илиAgilia SP PCA е програмируема електронна медицинска система, специализирана за приложението на предварително определен обем на спринцовка с...
  • Page 11: Информация За Безопасност

    от TCI модела (вижте пълните инструкции за употреба (вижте пълните инструкции за употреба) Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA или Agilia SP PCA е предназначена за използване в здравни заведения и в предболничен наземен медицински транспорт, под наблюдението на обучен...
  • Page 12 ■ времето за откриване на запушване. Внимателно наблюдавайте поведението при вливане, за да избегнете рисковете за пациента. Помпата (с изключение на Agilia SP PCA) може да се използва в наземни пътни линейки само с принадлежността Agilia Holder Ambulance. Поради използване в болнични автомобили...
  • Page 13 на спринцовката и показания на помпата Agilia модел съвпадат със заредените в помпата. Ако не можете да намерите подходяща спринцовка, се свържете с биомедицинския отдел или с Fresenius Kabi. Използването на несъвместими спринцовки може да причини неправилна работа, която да доведе до неточно подаване на флуид, недостатъчно разпознаване на...
  • Page 14 Аларми за техническа грешка Ако алармата не се изключи след рестартиране на помпата, не използвайте апарата и се свържете с биомедицинския отдел или с представителя на Fresenius Kabi. Списък със спринцовки Обърнете внимание на спецификациите на спринцовките (дата на изтичане на срока на годност, съхранение, стерилност, интервал...
  • Page 15 Подготвяне на спринцовка- При вливането на разтвор, който може да генерира въздух в линията (например: да освобождава газ) или при особени пациенти (новородени, пациенти с овално отверствие на сърцето), се препоръчва да се използват удължителни комплекти с въздушен филтър заедно с Agilia помпите. За...
  • Page 16 Предпазни мерки за променливотоково захранване Препоръчваме да използвате помпата и аксесоарите й със захранващ кабел или аксесоари от гамата Agilia доставяната от Fresenius Kabi. Ако няма такъв захранващ кабел, използвайте кабел със същите спецификации. Ако използвате разклонител, той трябва да бъде от медицински клас.
  • Page 17 Напътствия и декларация на производителя относно Не използвайте Agilia SP PCA WiFi в среда на ЯМР. Не използвайте другите помпи Agilia в среда на ЯМР, освен при Agilia MRI Guard. ПомпатаAgilia и нейните аксесоари са предназначени за употреба в посочените в пълното...
  • Page 18 Поставяне на маркер Позицията на маркировката RTLS трябва стриктно да се спазва, за да се избегнат смущения, които биха могли да окажат влияние върху работата на помпата. Отстранете маркировката RTLS, ако помпата не се държи според очакванията, когато е поставена върху нея. Поставянето...
  • Page 19: Ces - Dokument S Informacemi Pro Uživatele

    Údržba a čištění Skladování a likvidace Tento kompletní návod k použití se týká řady injekčních infuzních pump Agilia SP s verzí softwaru 4.2. Platí tento kompletní návod k použití. Ověřte, zda se tento kompletní návod k použití týká verze softwaru, která je aktuálně nainstalována ve vašem zařízení.
  • Page 20 Pumpu mohou používat pouze kvalifikovaní a vyškolení zdravotníci. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA nebo Agilia SP PCA je určeno k použití v souladu s protokoly zdravotnického zařízení u pacientů s touto charakteristikou: Charakteristiky pacienta Pohlaví...
  • Page 21 ■ dobu detekce okluze. Pečlivě sledujte chování infuze, abyste předešli ohrožení pacienta. V sanitních vozech smí být pumpa (s výjimkou Agilia SP PCA) používána výlučně s příslušenstvím Agilia Holder Ambulance. Při použití v sanitních vozech může dojít k odchylkám ve fungování zařízení.
  • Page 22 Před spuštěním infuze je nutné zavřít ochranný kryt a odstranit klíč, aby bylo zabráněno manipulaci nebo krádeži léku. Režimy infuze / pokročilé programovatelné režimy infuze (pouze pro Agilia SP PCA) Funkci KVO (prokapávání) nepoužívejte s kritickými léky nebo léky pro podporu životních funkcí, jelikož...
  • Page 23 Alarmy technických závad Pokud alarm přetrvává po restartování pumpy, zařízení nepoužívejte a kontaktujte oddělení biomedicínského inženýrství nebo zástupce společnosti Fresenius Kabi. Seznam stříkaček Věnujte pozornost specifikacím stříkaček (datum konce platnosti, skladování, sterilita, interval výměny, likvidace). Tyto informace získáte v pokynech vydaných výrobcem stříkačky. Použití prošlé injekční...
  • Page 24 Bezpečnostní opatření při použití baterie Při výměně baterie nepoužívejte jinou baterii než tu, která byla dodána společností Fresenius Kabi. Před manipulací s baterií je nutné pumpu vypnout a odpojit napájecí kabel. Nesprávná manipulace s baterií může znemožnit její použití. Použití vadné nebo poškozené baterie může vést k předčasnému zastavení...
  • Page 25 Pokyny a prohlášení výrobce týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) Nepoužívejte pumpy Agilia SP PCA WiFi v prostředí MRI. Nepoužívejte jiné pumpy Agilia v prostředí MRI, pokud se nejedná o Agilia MRI Guard. Pumpa Agilia a její příslušenství jsou navrženy k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném v kompletním návodu k použití.
  • Page 26: Dan - Brugerinformationsdokument

    Fresenius Kabi-repræsentant. Tiltænkt anvendelse Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA er et programmerbart elektronisk medicinsk system, der er dedikeret til at administrere et forudbestemt volumen fra en sprøjte med en programmeret hastighed.
  • Page 27 Målkontrolleret infusion (TCI): afhængigt af TCI-modellen (se den samlede brugervejledning) Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA er beregnet til brug på hospitaler og på medicinsk landtransport før hospital under opsyn af uddannet sundhedspersonale. Flowhastighedsinterval 0,1-1200 ml/t Flowhastighed kan være begrænset i overensstemmelse med...
  • Page 28 ■ tid til detektion af okklusion Hold nøje øje med infusionens funktionsmåde for at undgå enhver risiko for patienten. Pumpen (bortset fra Agilia SP PCA) kan kun bruges i ambulancer sammen med Agilia Holder Ambulance-tilbehør. Grundet anvendelse i ambulancer kan enhedens anvendelsesmuligheder modificeres.
  • Page 29 -modellen, der vises på Agilia-pumpen, svarer til den, der er sat i pumpen. Kontakt din medikotekniske afdeling eller Fresenius Kabi-repræsentanten, hvis du ikke kan finde en passende sprøjte. Anvendelse af inkompatible sprøjter kan forårsage forkert pumpefunktion, hvilket resulterer i unøjagtig væskelevering, utilstrækkelig okklusionregistrering og andre potentielle problemer, som kan skade...
  • Page 30 Tekniske fejlalarmer Hvis en alarm varer ved efter genstart af pumpen, må den ikke anvendes, og du skal kontakte din medikotekniske afdeling eller en Fresenius Kabi-repræsentant. Sprøjteliste Vær opmærksom på sprøjtespecifikationer (udløbsdato, opbevaring, sterilitet, udskiftningsinterval, bortskaffelse). Se sprøjteproducentens anvisninger for at få disse oplysninger. Brug af en udløbet sprøjte kan påvirke infusionspumpens ydeevne.
  • Page 31 Forsigtighedsregler ved vekselstrømsforsyning Det anbefales at bruge pumpen og dens tilbehør sammen med strømkablet eller tilbehør fra Agilia-sortimentet, der leveres af Fresenius Kabi. Hvis et sådant strømkabel ikke er tilgængeligt, skal du sørge for at bruge et kabel med samme specifikationer.
  • Page 32 Vejledning og producenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet med EMC Agilia SP PCA WiFi må ikke bruges i et MR-miljø. Brug ikke de andre Agilia-pumper i et MR-miljø, bortset fra en Agilia MRI Guard. Agilia-pumpen og dens tilbehør er beregnet til at blive brugt i de elektromagnetiske miljøer, der er angivet i den samlede brugervejledning.
  • Page 33: Deu - Benutzerinformationsdokument

    Wenn sie keine Gültigkeit besitzt, den zuständigen Fresenius Kabi Vertreter kontaktieren. Verwendungszweck Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA oder Agilia SP PCA ist ein programmierbares elektronisches medizinisches System, das für die Verabreichung eines vorbestimmten Spritzenvolumens mit einer programmierten Förderrate bestimmt ist.
  • Page 34 Zielgerichtete Infusion (TCI, Targeted Controlled Infusion): Je nach TCI-Modell (siehe vollständige Gebrauchsanweisung) Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA oder Agilia SP PCA ist für den Gebrauch unter der Aufsicht von geschultem medizinischen Fachpersonal in klinischen Gesundheitseinrichtungen, im außerklinischen Bereich und beim Patiententransport/Rettungsdienst vor der Krankenhauseinlieferung bestimmt.
  • Page 35 ■ Zeit bis zur Verschlusserkennung. Zur Vermeidung von Risiken für den Patienten ist das Infusionsverhalten sorgfältig zu überwachen. Die Infusionspumpe kann in Krankenwagen verwendet werden (außer Agilia SP PCA), jedoch ausschließlich mit dem Agilia Holder Ambulance Zubehör. Entsprechend ihrer Nutzung in Rettungswagen kann die Leistung des Geräts angepasst werden.
  • Page 36 Agilia Pumpe angezeigte Spritzengröße und das Spritzenmodell der Größe und dem Modell der Spritze entsprechen, die in die Pumpe eingelegt ist. Falls keine geeignete Spritze zu finden ist, die biomedizinische Abteilung oder den Fresenius Kabi-Vertreter kontaktieren. Die Verwendung nicht passender Spritzen kann einen unsachgemäßen Pumpenbetrieb verursachen und zu ungenauer Infusionsverabreichung, nicht ausreichender Verschlusserkennung und anderen Problemen führen,...
  • Page 37 Infusionspumpe ausgelöst werden, auf bestimmten Stationen gleich verhalten. Alarme bei technischen Fehlern Falls ein Alarm nach dem Neustart der Infusionspumpe weiterhin besteht, die Pumpe nicht verwenden und die zuständige biomedizinische Abteilung oder Fresenius Kabi kontaktieren. Spritzenliste Die Spritzenspezifikationen (Verfallsdatum, Lagerung, Sterilität, Austauschintervall, Entsorgung) beachten.
  • Page 38 Vorbereiten einer Spritze Beim Infundieren von Lösungen, bei denen es zu Lufteinschlüssen in den Leitungen kommen kann (z. B. beim Ausgasen) oder bei bestimmten Patienten (Neugeborene, Patienten von Foramen ovale) wird empfohlen, in Verbindung mit den Agilia-Infusionspumpen Infusionsleitungen mit Luftfiltern zu verwenden.
  • Page 39 Es wird empfohlen, die Infusionspumpe und ihre Zubehörteile in Verbindung mit dem Netzkabel und dem von Fresenius Kabi gelieferten Zubehör aus der Agilia Reihe zu verwenden. Wenn kein solches Netzkabel verfügbar ist, ist unbedingt ein Kabel mit denselben Spezifikationen zu verwenden.
  • Page 40 Hinweise und Herstellererklärung zur EMV Agilia SP PCA WiFi-Infusionspumpen nicht in einer MRT-Umgebung verwenden. Die anderen Agilia-Infusionspumpen nicht in einer MRT-Umgebung verwenden, es sei denn, sie befinden sich in einer/m Agilia MRI Guard. Die Agilia Infusionspumpe und ihr Zubehör sind zur Verwendung in der in der vollständigen Gebrauchsanweisung beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
  • Page 41 Anbringen des Schildes Die Positionierung des RTLS-Tags ist strikt einzuhalten, um etwaige Störeinflüsse zu vermeiden, die die Pumpenleistung beeinflussen können. Das RTLS-Tag entfernen, wenn sich die Infusionspumpe nicht wie erwartet verhält, solange es mit der Pumpe verbunden ist. Bei der Installation des RTLS-Tags an der Pumpe ist darauf zu achten, dass das Pumpengehäuse nicht beschädigt wird.
  • Page 42: Ell - Έγγραφο Πληροφοριών Χρήστη

    Συντήρηση και καθαρισμός Αποθήκευση και απόρριψη Αυτές οι πλήρεις οδηγίες χρήσης ισχύουν για τη σειρά αντλιών έγχυσης σύριγγας Agilia SP με έκδοση λογισμικού 4.2. Ισχύουν αυτές οι πλήρεις Οδηγίες χρήσης. Ελέγξτε ότι αυτές οι πλήρεις Οδηγίες χρήσης ισχύουν για την τρέχουσα έκδοση λογισμικού της συσκευής.
  • Page 43: Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια

    Η αντλία πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από πιστοποιημένους και εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας. Η αντλία Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ή Agilia SP PCA προορίζεται για χρήση σύμφωνα με τα πρωτόκολλα των νοσηλευτικών ιδρυμάτων σε ασθενείς με τα παρακάτω χαρακτηριστικά: Χαρακτηριστικά...
  • Page 44 ■ χρόνος εντοπισμού φραγής. Παρακολουθείτε προσεκτικά τη συμπεριφορά της έγχυσης για την αποφυγή κινδύνων για τους ασθενείς. Η αντλία (εξαιρουμ. Agilia SP PCA) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενοφόρα οχήματα, αποκλειστικά με το παρελκόμενο Agilia Holder Ambulance. Οι επιδόσεις της συσκευής μπορεί να μεταβληθούν, όταν...
  • Page 45 που έχει τοποθετηθεί στην αντλία. Αν δεν μπορείτε να βρείτε την κατάλληλη σύριγγα, απευθυνθείτε στο τμήμα βιοϊατρικής ή στον αντιπρόσωπο της Fresenius Kabi. Η χρήση μη συμβατών συρίγγων μπορεί να προκαλέσει ακατάλληλη λειτουργία της αντλίας που προκαλεί ανακριβή χορήγηση υγρού, ανεπαρκή...
  • Page 46 Συναγερμοί τεχνικού σφάλματος Εάν ο συναγερμός παραμένει μετά την επανεκκίνηση της αντλίας, μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή και επικοινωνήστε με το τμήμα βιοϊατρικής ή έναν αντιπρόσωπο της Fresenius Kabi. Λίστα συρίγγων Δώστε προσοχή στις προδιαγραφές των συρίγγων (ημερομηνία λήξης, αποθήκευση, στειρότητα, διάστημα...
  • Page 47 Προετοιμασία σύριγγας Κατά την έγχυση διαλύματος που μπορεί να παράγει αέρα εντός της γραμμής (π.χ.: εξαέρωση) ή για συγκεκριμένους ασθενείς (νεογνά, ασθενείς με ανοικτό ωοειδές τρήμα), συνιστάται η χρήση σετ προέκτασης με φίλτρο αέρα μαζί με τις Agilia αντλίες. Αυτά τα φίλτρα ενδέχεται να έχουν ορισμένες συγκεκριμένες...
  • Page 48 Προφυλάξεις ηλεκτρικής τροφοδοσίας εναλλασσόμενου ρεύματος Συνιστάται να χρησιμοποιείτε την αντλία και τα παρελκόμενά της με το καλώδιο τροφοδοσίας ή το παρελκόμενο της σειράς Agilia που παρέχεται από την Fresenius Kabi. Αν δεν υπάρχει διαθέσιμο τέτοιο καλώδιο, χρησιμοποιήστε καλώδιο όμοιων προδιαγραφών.
  • Page 49 Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Μην χρησιμοποιείτε αντλίες Agilia SP PCA WiFi σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας. Μην χρησιμοποιείτε τις άλλες αντλίες Agilia σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας πέραν του Agilia MRI Guard. Η αντλία Agilia και τα παρελκόμενά της προορίζονται για χρήση στα ηλεκτρομαγνητικά περιβάλλοντα...
  • Page 50 Τοποθέτηση της ετικέτας Η τοποθέτηση της ετικέτας RTLS πρέπει να τηρείται αυστηρά για την αποφυγή διαταραχών που μπορεί να επηρεάσουν την απόδοση της αντλίας. Αφαιρέστε την ετικέτα RTLS αν η αντλία δεν συμπεριφέρεται σύμφωνα με το αναμενόμενο όταν είναι συνδεδεμένη στην αντλία. Η...
  • Page 51: Fin - Tietoa Käyttäjälle

    Fresenius Kabin edustajaan. Käyttötarkoitus Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA tai Agilia SP PCA on ohjelmoitava sähköinen lääkintäjärjestelmä, jolla annetaan ruiskun esimääritetty tilavuus ohjelmoidulla nopeudella. Pumppu on tarkoitettu tuotteiden antoon kliinisesti hyväksyttyjen antoreittien kautta. Näitä tuotteita ovat: parenteraaliset nesteet lääkkeet...
  • Page 52: Turvallisuutta Koskevia Tietoja

    Pumppua saavat käyttää vain koulutetut ja pätevät terveydenhuollon ammattihenkilöt. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA tai Agilia SP PCA on tarkoitettu käytettäväksi hoitolaitoksen käytäntöjen mukaisesti seuraavanlaisille potilaille: Potilaan ominaisuudet...
  • Page 53 ■ tukoksen havaitsemisaika. Vältä potilaalle aiheutuvat riskit tarkkailemalla infuusiota huolellisesti. Pumppua (lukuun ottamatta Agilia SP PCA) voi käyttää ambulansseissa vain Agilia Holder Ambulance -lisävarusteen kanssa. Koska laitetta käytetään ambulansseissa, sen suorituskyky on muunneltavissa. Lisätietoja on Agilia Holder Ambulance -lisävarusteen käyttöohjeessa.
  • Page 54 Suojakansi on suljettava ja avain poistettava ennen infuusion aloittamista, jotta lääkettä ei voi peukaloida tai varastaa. Infuusiotilat / Edistyneet infuusion ohjelmointitilat (vain Agilia SP PCA) KVO-toimintoa (pidä laskimo auki) ei saa käyttää kriittisten tai elämää ylläpitävien lääkkeiden kanssa, sillä se voi aiheuttaa kriittisen haitan potilaalle.
  • Page 55 Seuraavat puhdistus- ja desinfiointiaineet on kielletty: ■ trikloorietyleeni ■ hankaavat aineet ■ laimentamaton alkoholi Ne voivat vahingoittaa pumpun muoviosia ja aiheuttaa toimintahäiriöitä. Pumpun pikapuhdistus (vain Agilia SP PCA) Kun puhdistus tehdään infuusiopumpun ollessa käynnissä, näppäimistö on lukittava, jotta infuusioparametreja ei muuteta tahattomasti.
  • Page 56 ■ Älä suihkuta nesteitä suoraan liittimiin: käytä mieluiten puhdistuspyyhkeitä. Verkkovirtalähteeseen liittyvät varotoimet Suosittelemme, että pumpun ja sen lisävarusteiden kanssa käytetään Fresenius Kabi -yhtiön Agilia-sarjan virtajohtoa tai lisävarusteita. Jos sellaista virtajohtoa ei ole saatavilla, varmista, että käytettävällä kaapelilla on samat tekniset ominaisuudet.
  • Page 57 Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta Älä käytä Agilia SP PCA WiFi-laitetta MRI-ympäristössä. Älä käytä muita Agilia-pumppuja MRI-ympäristössä, elleivät ne ole Agilia MRI Guard-suojan sisällä. Agilia-pumppu ja sen lisävarusteet on tarkoitettu käytettäviksi täydellisessä käyttöohjeessa esitetyn määritelmän mukaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Sähköstaattinen purkaus (ESD) voi tuhota elektroniikkaosia ja puolijohteita. Suorat tai epäsuorat purkaukset voivat vaurioittaa erityisesti metallioksidipuolijohteesta (MOS) valmistettuja osia.
  • Page 58: Fra - Document D'information De L'utilisateur

    Si elle n’est pas applicable, contacter le représentant Fresenius Kabi. Utilisation prévue Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ou Agilia SP PCA est un système médical électronique programmable spécialisé dans l’administration d’un volume prédéterminé d’une seringue à un débit...
  • Page 59 La pompe ne doit être utilisée que par des professionnels de santé qualifiés et dûment formés. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ou Agilia SP PCA est destiné à être utilisé conformément aux protocoles des établissements de soins sur des patients présentant les caractéristiques suivantes : Caractéristiques du patient...
  • Page 60 Surveiller attentivement le comportement de la perfusion afin d’éviter tout risque pour le patient. La pompe (à l’exception de Agilia SP PCA) peut être utilisée dans les ambulances routières exclusivement équipées de l’accessoire Agilia Holder Ambulance. Les performances de l’appareil peuvent être modifiées lorsqu’il est utilisé...
  • Page 61 Avant de démarrer la perfusion, le capot de protection doit être fermé et la clé retirée afin d’éviter toute modification non autorisée ou vol du médicament. Modes de perfusion / Modes de programmation avancés des perfusions (pour Agilia SP PCA uniquement) La fonction MVO (Maintien de veine ouverte) ne doit pas être utilisée avec des médicaments critiques...
  • Page 62 Alarmes relatives aux erreurs techniques Si une alarme persiste après le redémarrage de la pompe, ne pas utiliser cette dernière et contacter le service biomédical de l’établissement ou un représentant Fresenius Kabi. Liste des seringues Faire attention aux spécifications des seringues (date d’expiration, stockage, stérilité, intervalle de changement, élimination).
  • Page 63 Ces agents agressifs peuvent endommager les parties en plastique de la pompe et entraîner son dysfonctionnement. Nettoyage rapide de la pompe (pour Agilia SP PCA uniquement) Lorsque le nettoyage est effectué alors que la pompe à perfusion fonctionne, le clavier doit être...
  • Page 64 Mesures de précaution à suivre pour l’alimentation CA Il est recommandé d’utiliser la pompe et ses accessoires avec le cordon d’alimentation ou l’accessoire de la gamme Agilia fourni par Fresenius Kabi. Si ce cordon d’alimentation n’est pas disponible, veiller à utiliser un câble ayant les mêmes spécifications.
  • Page 65 Directives et déclaration du fabricant sur la CEM Ne pas utiliser Agilia SP PCA WiFi dans un environnement IRM. Ne pas utiliser les autres pompes Agilia dans un environnement IRM sauf dans un Agilia MRI Guard. La pompe Agilia et ses accessoires sont conçus pour être utilisés dans les environnements électromagnétiques décrits dans la notice d’utilisation complète.
  • Page 66 Conformité des radio-étiquettes Veiller à ce que les balises RTLS utilisées soient conformes aux dernières directives et normes locales en matière d’équipements radio et de sécurité électrique. Des balises incompatibles peuvent avoir un impact sur les performances de la pompe.
  • Page 67: Hrv - Dokument S Podacima Za Korisnika

    Fresenius Kabi. Namjena Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ili Agilia SP PCA je elektronički medicinski sustav s mogućnošću programiranja namijenjen primjeni prethodno određenog volumena štrcaljke programiranom brzinom. Pumpa je namijenjena davanju proizvoda klinički prihvaćenim putovima. Ti proizvodi uključuju: Parenteralne tekućine...
  • Page 68: Informacije O Sigurnosti

    Ciljana kontrolirana infuzija (TCI): ovisno o modelu TCI (pogledajte potpune Upute za uporabu) Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ili Agilia SP PCA namijenjen je za uporabu u zdravstvenim ustanovama i medicinskom cestovnom prijevozu prije bolnice pod nadzorom obučenog zdravstvenog osoblja.
  • Page 69 ■ vrijeme otkrivanja začepljenja. Pažljivo pratite odvijanje infuzije kako biste izbjegli svaki rizik za pacijenta. Pumpa (osim Agilia SP PCA) se može upotrijebiti u cestovnim vozilima hitne pomoći isključivo s dodatnim priborom Agilia Holder Ambulance. Zbog korištenja u vozilima hitne pomoći rad uređaja može biti izmijenjen.
  • Page 70 Prije početka primjene infuzije, morate zatvoriti zaštitni poklopac i izvaditi ključ kako ne bi došlo do neovlaštenog mijenjanja ili krađe lijeka. Načini rada infuzije / Napredni načini programiranja infuzije (smo za Agilia SP PCA) Fnkcija KVO (otvoreni venski put) ne smije se koristiti s kritičnim ili lijekovima za održavanje života jer to može dovesti do kritične štete za pacijenta.
  • Page 71 Alarmi tehničke pogreške Ako alarm potraje nakon ponovnog pokretanja pumpe, nemojte se služiti pumpom i obratite se svom biomedicinskom odjelu ili predstavniku tvrtke Fresenius Kabi. Popis štrcaljki Obratite pozornost na specifikacije za štrcaljke (datum isteka valjanosti, čuvanje, sterilnost, interval zamjene, zbrinjavanje). Te podatke naći ćete u uputama proizvođača štrcaljke. Upotreba štrcaljke kojoj je istekao rok uporabe može štetno utjecati na rad pumpe.
  • Page 72 Mjere opreza vezane za izvor napajanja izmjenične struje Preporučuje se da pumpu i njezin pribor koristite s kabelom napajanja ili priborom iz Agilia asortimana koji ispručuje Fresenius Kabi. Ako takav kabel za napajanje nije dostupan, pazite da koristite kabel istih specifikacija.
  • Page 73 Smjernice i izjava proizvođača o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) Nemojte koristiti Agilia SP PCA WiFi u okruženju MRI. Nemojte koristiti ostale pumpe Agilia u okruženju MRI ako nisu u Agilia MRI Guard. Pumpa Agilia i njezin dodatni pribor namijenjeni su upotrebi u elektromagnetskim okruženjima navedenima u komletnom IFU.
  • Page 74: Hun - Felhasználókat Tájékoztató Dokumentum

    Ha nem, forduljon a Fresenius Kabi képviseletéhez. Rendeltetésszerű használat Az Agilia SP, az Agilia SP MC, az Agilia SP TIVA vagy az Agilia SP PCA programozható, elektronikus egészségügyi rendszer, amely egy előre meghatározott mennyiségű fecskendő tartalmának beprogramozott rátával történő beadására szolgál.
  • Page 75: Biztonsági Információk

    újszülöttek, és olyan betegek esetében, akik fizikai vagy mentális okokból képtelenek kezelni a betegkábelt. A pumpát csak szakképzett és betanított egészségügyi személyzet használhatja. A Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA vagy Agilia SP PCA készüléket az egészségügyi intézmények protokolljainak megfelelően, a következő jellemzőkkel rendelkező betegeknél történő alkalmazásra szánjuk: Betegjellemzők...
  • Page 76 ■ elzáródás észlelésének ideje. Körültekintően ellenőrizze az infúzió viselkedését, hogy elkerülje a kockázatot a betegre nézve. A pumpa (kivéve: Agilia SP PCA) szárazföldi mentőjárművekben kizárólag a Agilia Holder Ambulance tartozékkal használható. A közúti mentőjárművekben történő használat következtében a készülék teljesítményjellemzői módosulhatnak. További információért tekintse meg az Agilia Holder Ambulance tartozék használati útmutatóját.
  • Page 77 Az infúzió elindítása előtt le kell zárni a védőfedelet, és eltávolítani a kulcsot, hogy elkerülhető legyen a visszaélés és a gyógyszerlopás. Infúzió módjai / Az infúzió haladó programozási módjai (csak Agilia SP PCA esetében) A Vénafenntartás (KVO) funkciót nem szabad használni kritikus vagy létfenntartó gyógyszerekkel, ugyanis kritikus kárt okozhat a betegnek.
  • Page 78 Műszaki hibákkal kapcsolatos riasztások Ha egy riasztás a pumpa újraindítása után is fennáll, ne használja, és vegye fel a kapcsolatot az orvosbiológiai osztállyal vagy a Fresenius Kabi képviselőjével. Fecskendők listája Figyeljen a fecskendőkre vonatkozó előírásokra (lejárati idő, tárolás, sterilitás, csereintervallum, ártalmatlanítás).
  • Page 79 ■ Ne permetezzen folyadékot közvetlenül a csatlakozókra; inkább használjon törlőkendőt. A váltakozó áramú tápellátással kapcsolatos óvintézkedések Javasolt a pumpát és a tartozékokat a Fresenius Kabi által biztosított Agilia termékcsaládba tartozó tápkábellel vagy tartozékokkal használni. Ha nem áll rendelkezésre ilyen tápkábel, mindenképpen ugyanolyan specifikációjú...
  • Page 80 Útmutatás és a gyártó elektromágneses kompatibilitásra (EMC) vonatkozó nyilatkozata Ne használja a következőt: Agilia SP PCA WiFi MRI-környezetben. Ne használja a Agilia pumpákat MRI-környezetben, kivéve Agilia MRI Guard esetén. Az Agilia pumpát és tartozékait a teljes használati útmutatóban meghatározott elektromágneses környezetben történő...
  • Page 81 A címke megfelelősége Ügyeljen arra, hogy a használt RTLS-nyomkövetők megfeleljenek az aktuális helyi rádióberendezéseknek, az elektromos biztonsági irányelveknek és szabványoknak. A nem kompatibilis nyomkövetők hatással lehetnek a pumpa működésére.
  • Page 82: Ita - Documento Informativo Per L'utente

    Se non sono applicabili, contattare il proprio rappresentante Fresenius Kabi. Uso previsto Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA o Agilia SP PCA è un sistema elettromedicale programmabile progettato per la somministrazione di un volume predeterminato di una siringa con un flusso...
  • Page 83: Informazioni Per La Sicurezza

    TCI (vedere le Istruzioni d'Uso complete) Agilia SP, Agilia SP MC Agilia SP TIVA o Agilia SP PCA è destinata all'uso in strutture sanitarie e nel trasporto via terra, ad esempio in ambulanza, sotto la supervisione di personale sanitario qualificato.
  • Page 84 Monitorare attentamente il comportamento dell'infusione per evitare qualsiasi rischio per il paziente. La pompa (tranne Agilia SP PCA) può essere utilizzata a bordo di ambulanze solo con l'accessorio Agilia Holder Ambulance. All'interno delle ambulanze le prestazioni del dispositivo potrebbero subire variazioni.
  • Page 85 Fresenius Kabi. L'uso di siringhe incompatibili può provocare malfunzionamenti della pompa, causando una somministrazione inaccurata del fluido, il rilevamento insufficiente di eventuali occlusioni e altri potenziali problemi che potrebbero nuocere al paziente.
  • Page 86 Allarmi relativi a errori tecnici Se l'allarme persiste dopo il riavvio del microinfusore, non utilizzarlo e contattare il reparto biomedico o un rappresentante Fresenius Kabi. Lista delle siringhe Prestare attenzione alle specifiche delle siringhe (data di scadenza, conservazione, sterilità, intervallo di sostituzione e smaltimento).
  • Page 87 Precauzioni relative all'alimentazione elettrica CA Si raccomanda di utilizzare la pompa e i suoi accessori con il cavo di alimentazione o l'accessorio della gamma Agilia fornito da Fresenius Kabi. Se tale cavo di alimentazione non è disponibile, utilizzare un cavo con le stesse specifiche.
  • Page 88 Guida e dichiarazione del produttore sulla compatibilità elettromagnetica Non utilizzare Agilia SP PCA WiFi in ambienti RM. Non utilizzare le altre pompe Agilia in ambienti RM (tranne Agilia MRI Guard). La pompa Agilia e i suoi accessori sono destinati all'uso negli ambienti elettromagnetici specificati nell'IFU completa.
  • Page 89: Nld - Document Met Gebruikersinformatie

    Als deze niet van toepassing is, neem dan contact op met de vertegenwoordiger van Fresenius Kabi. Beoogd gebruik Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA of Agilia SP PCA is een programmeerbaar, elektronisch, medisch systeem dat is bedoeld voor het toedienen van een vooraf bepaald spuitvolume met een geprogrammeerde snelheid.
  • Page 90 De pomp mag uitsluitend worden gebruikt door bevoegde en goed opgeleide zorgprofessionals. De Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA of Agilia SP PCA is bedoeld voor gebruik volgens de protocollen van zorginstellingen bij patiënten met de volgende kenmerken: Patiëntkenmerken...
  • Page 91 Bewaak het gedrag van de infusie zorgvuldig om risico's voor de patiënt te voorkomen. De pomp (behalve Agilia SP PCA) kan in ambulances alleen worden gebruikt in combinatie met het Agilia Holder Ambulance-accessoire. Als het hulpmiddel in ambulances wordt gebruikt, kan dat van invloed zijn op de prestaties van het hulpmiddel.
  • Page 92 Als u geen geschikte spuit kunt vinden, neemt u contact op met de biomedische afdeling of de vertegenwoordiger van Fresenius Kabi. Het gebruik van incompatibele spuiten kan een onjuiste werking van de pomp veroorzaken, met een onnauwkeurige vloeistoftoediening, ontoereikende detectie van occlusies en andere mogelijke problemen als gevolg.
  • Page 93 Alarmen vanwege een technische fout Als een alarm blijft bestaan na het opnieuw opstarten van de pomp, mag u deze niet gebruiken en moet u contact opnemen met de biomedische afdeling of een Fresenius Kabi-vertegenwoordiger. Spuitenlijst Let op de specificaties van spuiten (verloopdatum, opslag, steriliteit, gebruiksduur, afvoer). Raadpleeg de instructies van de fabrikant van de spuit om deze informatie te verkrijgen.
  • Page 94 Voorzorgsmaatregelen voor de netvoeding Het wordt aanbevolen om de pomp en de accessoires te gebruiken met het netsnoer of accessoire uit de Agilia-serie geleverd door Fresenius Kabi. Als een dergelijk netsnoer niet beschikbaar is, gebruik dan een kabel met dezelfde specificaties.
  • Page 95 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant over elektromagnetische compatibiliteit Gebruik de Agilia SP PCA WiFi niet in een MRI-omgeving. Gebruik de andere Agilia-pompen niet in een MRI-omgeving tenzij in een Agilia MRI Guard. De Agilia-pomp en de accessoires zijn bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die in de volledige handleiding worden aangegeven.
  • Page 96 Tag installeren De plaatsing van het RTLS-label moet strikt in acht worden genomen om verstoringen te voorkomen die invloed kunnen hebben op de prestatie van de pomp. Als de pomp zich niet volgens verwachting gedraagt wanneer het RTLS-label is bevestigd, verwijdert u het label.
  • Page 97: Nor - Dokument Med Brukerinformasjon

    Fresenius Kabi-representant hvis den ikke gjør det. Tiltenkt bruk Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA er et programmerbart elektronisk medisinsk system som brukes til å infundere et forhåndsbestemt volum i en sprøyte ved en programmert hastighet.
  • Page 98 Pumpen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med opplæring. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA er tiltenkt for bruk i henhold til helseinstitusjonens protokoller på pasienter med de følgende karakteristika: Pasientkarakteristika Kjønn...
  • Page 99 ■ deteksjonstid for okklusjon. Overvåk infusjonens virkemåte nøye for å unngå risiko for pasienten. Pumpen (bortsett fra Agilia SP PCA) kan brukes i veiambulanser utelukkende med Agilia Holder Ambulance-tilbehøret. Ved bruk i ambulanser på veien kan enhetens ytelse endres. Se bruksanvisningen til Agilia Holder Ambulance-tilbehøret for mer informasjon.
  • Page 100 Agilia-pumpen, samsvarer med den som er lastet i pumpen. Hvis du ikke finner riktig sprøyte, kan du kontakte din biomedisinske avdeling eller din Fresenius Kabi-representant. Bruk av inkompatible sprøyter kan føre til feilaktig pumpedrift som resulterer i unøyaktig væsketilførsel, utilstrekkelig okklusjonsregistrering og andre potensielle problemer som kan skade pasienten.
  • Page 101 Sprøyteliste Vær oppmerksom på sprøytenes spesifikasjoner (utløpsdato, oppbevaring, sterilitet, bytteintervall, avhending). For å få tilgang til denne informasjonen, se sprøyteprodusentens instruksjoner. Bruk av en utløpt sprøyte kan påvirke infusjonspumpens ytelse. Klargjøre en sprøyte Ved infusjon av løsning som kan generere luft-i-ledning (eksempel: utgass) eller for bestemte pasienter (nyfødte, pasienter med foramen ovale), anbefales det å...
  • Page 102 Forholdsregler for strømforsyning Det anbefales å bruke pumpen og tilbehøret sammen med strømledningen eller tilbehøret fra Agilia-serien som leveres av Fresenius Kabi. Hvis en slik strømledning ikke er tilgjengelig, må du bruke en kabel med de samme spesifikasjonene. Pumper må kobles til en strømforsyning av medisinsk grad (hvis aktuelt).
  • Page 103 Retningslinjer og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet Ikke bruk Agilia SP PCA WiFi i et MR-miljø. Ikke bruk de andre Agilia-pumpene i et MR-miljø med mindre den er i en Agilia MRI Guard. Agilia-pumpen og dens tilbehør er beregnet på bruk i de elektromagnetiske miljøene som er spesifisert i den fullstendige bruksanvisningen.
  • Page 104: Pol - Dokument Informacyjny Użytkownika

    Jeśli nie ma zastosowania, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy Fresenius Kabi. Zamierzone użycie Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA lub Agilia SP PCA to programowalny, medyczny system elektroniczny przeznaczony do podawania wcześniej określonej objętości płynu ze strzykawki z zaprogramowaną prędkością.
  • Page 105: Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa

    Pompa może być użytkowana wyłącznie przez wykwalifikowanych i wyszkolonych pracowników ochrony zdrowia. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA lub Agilia SP PCA jest przeznaczona do użycia zgodnie z procedurami obowiązującymi w placówkach ochrony zdrowia u następujących pacjentów: Charakterystyka pacjenta Płeć...
  • Page 106 ■ czas wykrycia okluzji. Należy uważnie monitorować działanie pompy podczas infuzji, aby uniknąć ryzyka dla pacjenta. Pompy (z wyjątkiem Agilia SP PCA) można używać w karetkach pogotowia wyłącznie pod warunkiem zastosowania akcesorium Agilia Holder Ambulance. W przypadku używania w karetkach pogotowia niektóre parametry pracy urządzenia mogą...
  • Page 107 Rozpoczęcie infuzji Sprawdzić całą linię infuzyjną od strzykawki do cewnika przed rozpoczęciem infuzji. Rozpoczęcie infuzji PCA (tylko w przypadku pompy Agilia SP PCA) Przed rozpoczęciem infuzji należy zamknąć pokrywę ochronną i wyjąć kluczyk, aby nie dopuścić do manipulowania przez osoby niepowołane ani do kradzieży leku.
  • Page 108 Alarmy dotyczące błędów technicznych Jeśli alarm się utrzymuje po ponownym uruchomieniu pompy, nie wolno jej używać i należy się skontaktować z działem biomedycznym placówki lub lokalnym przedstawicielem firmy Fresenius Kabi. Lista strzykawek Zwrócić uwagę na specyfikację strzykawki (termin ważności, warunki przechowywania, sterylność, częstotliwość...
  • Page 109 Te agresywne środki mogą spowodować uszkodzenie części z tworzyw sztucznych i nieprawidłowe działanie pompy. Szybkie czyszczenie pompy (tylko w przypadku pompy Agilia SP PCA) Podczas czyszczenia działającej pompy infuzyjnej klawiatura powinna być zablokowana, aby nie dopuścić do żadnych niepożądanych modyfikacji parametrów infuzji.
  • Page 110 Środki ostrożności dotyczące zasilania sieciowego Zaleca się użytkowanie pompy i jej akcesoriów z przewodem zasilającym i akcesoriami serii Agilia dostarczanymi przez firmę Fresenius Kabi. Jeśli taki przewód zasilający nie jest dostępny, należy użyć przewodu o takich samych parametrach. Pompy muszą być podłączone do listwy zasilającej klasy medycznej, jeśli jest ona wykorzystywana.
  • Page 111 Wytyczne i deklaracja producenta dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) Nie używać pomp Agilia SP PCA WiFi w środowisku obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Nie używać innych pomp Agilia w środowisku obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), chyba że są one umieszczone w urządzeniu Agilia MRI Guard.
  • Page 112 Instalowanie znacznika Należy ściśle przestrzegać wymogów dotyczących położenia znacznika RTLS, aby uniknąć jakichkolwiek zakłóceń mogących mieć wpływ na działanie pompy. Zdjąć znacznik RTLS, jeśli pompa nie działa zgodnie z oczekiwaniami, kiedy jest on podłączony do pompy. Instalacja znacznika RTLS na pompie nie może naruszać integralności korpusu pompy. Wszelkie modyfikacje mogą...
  • Page 113: Por - Documento De Informações Para O Utilizador

    Se não forem aplicáveis, contacte o seu representante da Fresenius Kabi. Utilização prevista Agilia SP, o Agilia SP MC, o Agilia SP TIVAou o Agilia SP PCA é um sistema médico eletrónico programável dedicado a administrar um volume pré-determinado de uma seringa num débito...
  • Page 114: Informações De Segurança

    Perfusão Controlada Alvo (TCI): dependendo do modelo PCA (consultar as Instruções de utilização completas) A Agilia SP, a Agilia SP MC, a Agilia SP TIVA ou a Agilia SP PCA destina-se a ser utilizada em instituições clínicas de saúde e em transporte terrestre médico pré-hospitalar, sob supervisão de profissionais de saúde com formação.
  • Page 115 Monitorize cuidadosamente o comportamento da perfusão para evitar quaisquer riscos para o doente. A bomba (exceto Agilia SP PCA) pode ser utilizada em ambulâncias em circulação exclusivamente com o acessório Agilia Holder Ambulance. Devido à utilização em ambulâncias em estrada, os desempenhos do dispositivo podem ser modificados.
  • Page 116 Antes de iniciar a perfusão, deverá fechar a tampa de proteção e remover a chave para evitar adulteração ou o roubo de medicamentos. Modos de perfusão/Modos de programação avançada da perfusão (apenas para Agilia SP PCA) A função KVO (manter a veia aberta) não deve ser utilizada com medicamentos críticos ou de suporte de vida, uma vez que pode causar danos críticos ao doente.
  • Page 117 Alarmes de erro técnico Se um alarme persistir depois de reiniciar a bomba, não a utilize e contacte o seu departamento biomédico ou um representante da Fresenius Kabi. Lista de seringas Dê especial atenção às especificações das seringas (data de validade, armazenamento, esterilidade, intervalo de mudança, eliminação).
  • Page 118 Recomenda-se a utilização da bomba e seus acessórios com o cabo de alimentação ou acessório da gama Agilia fornecida pela Fresenius Kabi. Se esse cabo de alimentação não estiver disponível, certifique-se de que utiliza um cabo com as mesmas especificações.
  • Page 119 Não utilize um dispositivo que tenha sofrido uma queda ou que não esteja a funcionar como esperado. Contacte o seu departamento de biomedicina ou o representante da Fresenius Kabi. Não realize nenhuma operação de manutenção ou de assistência enquanto o dispositivo estiver a ser utilizado num doente.
  • Page 120 Conformidade da etiqueta Certifique-se de que as tags RTLS utilizadas estáo em conformidade com as mais recentes diretivas e normas locais de segurança elétrica para equipamentos de rádio. As tags incompatíveis podem ter um impacto negativo nos desempenhos da bomba.
  • Page 121: Ron - Document Cu Informații Pentru Utilizator

    Dacă nu sunt aplicabile, contactați reprezentantul dvs. Fresenius Kabi. Utilizare prevăzută Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA sau Agilia SP PCA este un dispozitiv medical electronic programabil dedicat administrării unui volum predeterminat al unei seringi la o rată programată.
  • Page 122 Pompa trebuie utilizată numai de personal medical calificat și instruit. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA sau Agilia SP PCA este concepută pentru a fi utilizată conform protocoalelor unităților de îngrijire medicală la pacienții cu următoarele caracteristici: Caracteristici pacient Bărbat/Femeie...
  • Page 123 ■ timpul de detectare a ocluziei. Monitorizați cu atenție comportamentul perfuziei pentru a evita orice risc la adresa pacientului. Pompa (cu excepția Agilia SP PCA) poate fi folosită în ambulanțe rutiere, exclusiv împreună cu accesoriul Agilia Holder Ambulance. Din cauza utilizării în ambulanțe rutiere, performanțele dispozitivului se pot modifica.
  • Page 124 Înainte de pornirea perfuziei, trebuie să închideți capacul de protecție și să scoateți cheia pentru a evita manipularea sau furtul de medicamente. Moduri de perfuzie / Moduri de programare avansată a perfuziilor (exclusiv pentru Agilia SP PCA) Funcția KVO (Keep Vein Open, Păstrarea venei deschisă) nu trebuie utilizată cu medicamente de importanță...
  • Page 125 în cadrul întregii secții. Alarme erori tehnice Dacă o alarmă persistă după repornirea pompei, nu o utilizați și contactați departamentul dvs. biomedical sau un reprezentant Fresenius Kabi. Lista de seringi Citiți cu atenție specificațiile seringilor (data de expirare, condițiile de păstrare, informațiile referitoare la sterilitate, intervalul de înlocuire, evacuarea).
  • Page 126 Măsuri de precauție privind sursa de alimentare cu energie electrică Se recomandă utilizarea pompei și a accesoriilor sale cu un cablu de alimentare sau accesoriu din gama Agilia furnizată de Fresenius Kabi. Dacă nu este disponibil un astfel de cablu de alimentare, utilizați un cablu cu aceleași specificații.
  • Page 127 Recomandări și declarația producătorului cu privire la CEM (Compatibilitatea electromagnetică) Nu utilizați pompele Agilia SP PCA WiFi într-un mediu IRM. Nu utilizați pompele Agilia într-un mediu IRM decât dacă se află într-un Agilia MRI Guard. Pompa Agilia și accesoriile sale sunt concepute pentru a fi utilizate în mediile electromagnetice specificate în instrucțiunile complete de utilizare.
  • Page 128: Slk - Dokument S Informáciami Pre Používateľa

    Údržba a čistenie Skladovanie a likvidácia Tento kompletný návod na použitie platí pre infúzne dávkovače radu Agilia SP s verziou softvéru 4.2. Tento kompletný návod na použitie platí. Skontrolujte, či je kompletný návod na použitie platný pre aktuálnu verziu softvéru zariadenia. Ak je návod neplatný, obráťte sa na zástupcu spoločnosti Fresenius Kabi.
  • Page 129: Informácie O Bezpečnosti

    Pumpu smie používať výhradne kvalifikovaný a vyškolený zdravotnícky personál. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA alebo Agilia SP PCA je určená na použitie v súlade s protokolmi zdravotníckeho zariadenia u pacientov s týmito charakteristikami:...
  • Page 130 ■ čas rozpoznania oklúzie. Starostlivo sledujte správanie infúzie, aby ste zabránili akémukoľvek riziku pre pacienta. Pumpa (okrem Agilia SP PCA) sa smie používať v cestných sanitkách len s použitím príslušenstva Agilia Holder Ambulance. Pri používaní zariadenia v cestných sanitkách sa môže výkon zariadenia zmeniť.
  • Page 131 Pred spustením infúzie musíte zatvoriť ochranný kryt a vytiahnuť kľúč, aby sa zabránilo zmene alebo odcudzeniu lieku. Režimy infúzie/pokročilé programovacie režimy infúzie (iba pre Agilia SP PCA) Funkcia Nechať žilu otvorenú (KVO) sa nesmie používať s kritickými alebo životne dôležitými liekmi, pretože môže viesť...
  • Page 132 Alarmy technických chýb Ak alarm pretrváva aj po reštartovaní pumpy, prestaňte ju používať a obráťte sa na vaše biomedicínske oddelenie alebo zástupcu spoločnosti Fresenius Kabi. Zoznam injekčných striekačiek Dávajte pozor na špecifikácie injekčných striekačiek (dátum exspirácie, uskladnenie, sterilita, interval výmeny, likvidácia).
  • Page 133 Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa napájania striedavým prúdom Pumpu a jej príslušenstvo sa odporúča používať s napájacím káblom alebo príslušenstvom z ponuky značky Agilia dodávanej spoločnosťou Fresenius Kabi. Ak takýto napájací kábel nie je k dispozícii, používajte výhradne kábel s rovnakými špecifikáciami.
  • Page 134 Poučenie a vyhlásenie výrobcu o EMK Agilia SP PCA WiFi nepoužívajte v prostredí MRI. Ďalšie pumpy Agilia nepoužívajte v prostredí MRI, pokiaľ sa nepoužíva Agilia MRI Guard. Pumpa Agilia a jej príslušenstvo sú určené na použitie v elektromagnetických prostrediach špecifikovaných v kompletnom návode na použitie.
  • Page 135: Slv - Dokument Z Informacijami Za Uporabnika

    Vzdrževanje in čiščenje Skladiščenje in odstranjevanje Ta celotna navodila za uporabo veljajo za serijo infuzijskih črpalk z brizgo Agilia SP z različico programske opreme 4.2. Ta celotna navodila za uporabo veljajo. Preverite, ali ta celotna navodila za uporabo veljajo za trenutno različico programske opreme tega pripomočka.
  • Page 136 Črpalko smejo uporabljati samo kvalificirani in usposobljeni zdravstveni delavci. Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA ali Agilia SP PCA je treba uporabljati v skladu s protokoli zdravstvene ustanove in pri bolnikih z naslednjimi karakteristikami: Karakteristike bolnika Spol Moški/ženski...
  • Page 137 • čas zaznave okluzije. Pozorno spremljajte obnašanje infuzije, da preprečite vsako tveganje za bolnika. Črpalka (razen Agilia SP PCA) se lahko uporablja v reševalnih vozilih izključno skupaj z dodatno opremo Agilia Holder Ambulance. Zaradi uporabe v reševalnih vozilih se lahko delovne lastnosti črpalke spremenijo.
  • Page 138 Pri nameščanju brizge in programiranju infuzije zagotovite, da se velikost in model brizge, prikazana na Agilia, ujemata z brizgo, nameščeno v črpalki. Če ne morete najti ustrezne brizge, se obrnite na biomedicinski oddelek ali predstavnika podjetja Fresenius Kabi. Zaradi uporabe nezdružljivih brizg lahko črpalka začne delovati nepravilno, kar povzroči netočno dovajanje tekočine, nezadostno zaznavanje okluzij in druge morebitne težave, ki lahko povzročijo poškodbe bolnika.
  • Page 139 Alarmi za tehnične napake Če alarm ne izgine po ponovnem zagonu črpalke, je ne uporabljajte in se obrnite na biomedicinski oddelek ali predstavnika Fresenius Kabi. Seznam brizg Bodite pozorni na specifikacije brizg (rok uporabnosti, skladiščenje, sterilnost, interval menjave, odstranjevanje). Te informacije najdete v navodilih proizvajalca brizge. Uporaba brizge, ki ji je potekel rok uporabnosti, lahko vpliva na delovanje infuzijske črpalke.
  • Page 140 Previdnostni ukrepi pri uporabi izmeničnega napajanja Priporočljivo je, da črpalko in njene dodatke uporabljate skupaj z napajalnim kablom ali dodatki iz palete Agilia dobavitelja Fresenius Kabi. Če takšen napajalni kabel ni na voljo, obvezno uporabite kabel z enakimi specifikacijami. Če je potreben kabelski podaljšek, je treba črpalke priključiti na podaljšek, ki je primeren za medicinsko uporabo.
  • Page 141 Smernice in izjava proizvajalca o EMC Črpalk Agilia SP PCA WiFi ne uporabljajte v okolju MRI. Drugih črpalk Agilia ne uporabljajte v okolju MRI, razen v Agilia MRI Guard. Črpalka Agilia in njeni dodatki so namenjeni za uporabo v elektromagnetnih okoljih, določenih v celotnih navodilih za uporabo.
  • Page 142: Spa - Documento De Información Del Usuario

    Mantenimiento y limpieza Almacenamiento y eliminación Estas Instrucciones de uso al completo son aplicables a la gama Agilia SP de bombas de infusión de jeringa con versión del software 4.2. Se aplican estas Instrucciones de uso al completo. Asegúrese de que este Manual de uso completo sea aplicable a la versión del software actual del aparato.
  • Page 143: Información De Seguridad

    No se conocen contraindicaciones al uso del dispositivo cuando se utiliza de conformidad con el Manual de uso completo. El uso de la bomba de infusión Agilia SP PCA para tratamientos de PCA/PCEA en los que el paciente debe manejar el mando está contraindicado para los neonatos y los pacientes con discapacidades físicas o mentales que impidan manejar el mando.
  • Page 144 Supervise atentamente el comportamiento de la infusión para evitar cualquier riesgo para el paciente. La bomba (excepto Agilia SP PCA) solo se puede utilizar en ambulancias por carretera con el accesorio Agilia Holder Ambulance. Debido a su uso en ambulancias móviles, los resultados obtenidos con el dispositivo podrán variar.
  • Page 145 Antes de iniciar la infusión, debe cerrarse la cubierta protectora y debe retirarse la llave para evitar manipulaciones o el robo de fármacos. Modos de infusión / modos de programación avanzada de infusión (solo para Agilia SP PCA) La función MVA (Mantener la vena abierta) no debe utilizarse con fármacos críticos o de soporte vital, ya que puede provocar daños críticos al paciente.
  • Page 146 Alarmas de errores técnicos Si la alarma persiste después de reiniciar la bomba, no la utilice y póngase en contacto con el departamento biomédico o con un representante de Fresenius Kabi. Lista de jeringas Preste atención a las especificaciones de las jeringuillas (fecha de caducidad, almacenamiento, esterilidad, intervalo de cambio, eliminación).
  • Page 147 Se recomienda utilizar la bomba y sus accesorios con el cable o accesorio de alimentación de la gama Agilia suministrada por Fresenius Kabi. Si no dispone de este cable de alimentación, asegúrese de utilizar un cable con las mismas especificaciones.
  • Page 148 Directrices y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) No utilice Agilia SP PCA WiFi en un entorno de RM. No utilice las otras bombas Agilia en un entorno de RM a no ser que vayan introducidas en un Agilia MRI Guard.
  • Page 149 Normativas sobre etiquetas Asegúrese de que las etiquetas RTLS utilizadas cumplen las directivas y normas locales más recientes sobre equipos radioeléctricos y seguridad eléctrica. Las etiquetas incompatibles pueden afectar a las prestaciones de la bomba.
  • Page 150: Swe - Användarinformationsdokument

    Om den inte är tillämplig, kontakta din representant för Fresenius Kabi. Avsedd användning Agilia SP, Agilia SP MC, Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA är ett programmerbart elektroniskt medicinskt system som är avsett att administrera en förbestämd volym från en spruta med en programmerad hastighet.
  • Page 151 är kontraindicerad för nyfödda samt patienter som saknar fysisk eller mental förmåga att hantera handsetet. Pumpen får endast användas av kvalificerad och utbildad sjukvårdspersonal. Agilia SP, Agilia SP MC Agilia SP TIVA eller Agilia SP PCA är avsedd att användas enligt sjukhusets protokoll på patienter med följande egenskaper: Patientegenskaper Kön...
  • Page 152 ■ ocklusionsdetektionstid. Övervaka noggrant infusionens förlopp för att undvika alla risker för patienten. I ambulanser kan pumpen (utom Agilia SP PCA) endast användas med tillbehöret Agilia Holder Ambulance. Vid användning i ambulanser kan enhetens prestanda påverkas. Se bruksanvisningen till Agilia Holder Ambulance-tillbehöret för mer information.
  • Page 153 Agilia-pumpen stämmer med den som laddats i pumpen. Kontakta den medicintekniska avdelningen på sjukhuset eller din Fresenius Kabi-representant om du inte kan hitta lämplig spruta. Att använda inkompatibla sprutor kan orsaka felaktig pumpfunktion och leda till felaktig vätsketillförsel, otillräcklig avkänning av ocklusioner samt andra potentiella problem som kan skada patienten.
  • Page 154 Tekniska fellarm Om larmet kvarstår efter att du startat om pumpen ska du inte använda enheten, utan kontakta den medicintekniska avdelningen eller Fresenius Kabi-representant. Lista över sprutor Var uppmärksam på sprutans specifikationer (utgångsdatum, förvaring, sterilitet, utbytesintervall, kassering). Läs spruttillverkarens instruktioner för att få denna information. Att använda en utgången spruta kan påverka infusionspumpens prestanda.
  • Page 155 Försiktighetsåtgärder för växelströmskälla Det rekommenderas att pumpen och dess tillbehör används med nätsladden eller tillbehören ur Agilia-sortimentet från Fresenius Kabi. Om en sådan nätsladd inte är tillgänglig ska du vara noga med att använda en kabel med samma specifikationer. Om pumpen kopplas till ett grenuttag måste det vara av medicinsk klass.
  • Page 156 Riktlinjer och tillverkarens deklaration angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Använd inte Agilia SP PCA WiFi i MR-miljö. Använd inte de andra Agilia-pumparna i MR-miljö utom i en Agilia MRI Guard. Agilia-pumpen och dess tillbehör är avsedda att användas i de elektromagnetiska miljöer som anges i den fullständiga bruksanvisningen.
  • Page 159: Ordering Information

    Ordering information Agilia SP Agilia SP MC Agilia SP TIVA Agilia SP PCA System components ZNU18562 ZNU18501 ZNU18478 ZNU18541 ZNU18774 ZNU18563 ZNU18502 ZNU18479 ZNU18542 ZNU18775 ZNU18564 ZNU18503 ZNU18480 ZNU18543 ZNU18776 ZNU18565 ZNU18504 ZNU18481 ZNU18544 ZNU18777 ZNU18566 ZNU18505 ZNU18482 ZNU18545 ZNU18778...
  • Page 160 Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S. Else-Kröner-Str. 1 Le Grand Chemin 61352 Bad Homburg - GERMANY 38590 Brézins - FRANCE Tel.: +49 (0) 6172 / 686-0 www.fresenius-kabi.com...

Table of Contents