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Summary of Contents for Withings Scan Monitor 2.0
- Page 1 Wit h in g s S can Mon itor 2.0 w i t h Wi t hi ng s Bo d y S ca n Withings Scan Monitor 2.0 Product Guide Disclaimer: Information in this guide may change without notice.
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Page 2: Product Guide
The Withings Scan Monitor 2.0 also displays ECG rhythms and detects Sommaire the presence of atrial fibrillation (when the monitor is prescribed or used under care of a physician). The Withings Scan Monitor 2.0 is intended for ENGLISH ..........03 use by healthcare professionals, patients with known or suspected heart conditions and health-conscious individuals. -
Page 3: Important Notice
Please note that the device has not been clinically validated for heart rates higher than 140 bpm. - DO NOT use the Withings Scan Monitor 2.0 if it is damaged. Use of a damaged device could cause patient injury or equipment failure. -
Page 4: Recording An Ecg
- Withings Scan Monitor 2.0 is not intended to be used while 4 - Keep your arms along the side of your body and relax. 1 - Make sure the Withings Body Scan is on a stable surface, and On-boarding for new Withings’ users: charging. - Page 5 ECG Outputs ECG Outputs The Withings Scan Monitor 2.0 utilizes Lead I for classifying an ECG output. Inconclusive An ‘Inconclusive’ result means that the device could not classify your ECG re- Normal Sinus Rhythm Normal Sinus Rhythm means your cording as Normal Sinus Rhythm, Atri- al Fibrillation or Noise.
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Page 6: Technical Specifications
ECG tutorials in the Withings companion app (see below). electrode (glass plate) Wireless information - I cannot get the Withings Scan Monitor 2.0 to take an ECG - You can activate Withings Scan Monitor 2.0 by going to reading. Battery Operated: 1 year typical use on a single charge “Devices”... - Page 7 - If storage conditions are different from the operating conditions indicated in the technical specifications, wait 30 minutes before TOTAL taking a measurement. - The table below provides the performance for the Withings Scan Monitor 2.0 compared to a FDA cleared device, also known as a predicate device (Withings Scan Monitor): Safety and performance Signaux d’ECG à...
- Page 8 Portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equipment. Declaration – electromagnetic immunity Withings Body Scan is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Withings Body Scan should ensure that it is used in Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions such an environment.
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Page 9: Federal Communication Commission Interference Statement
Withings Product’s use. - Increase the separation between the equipment and receiver. The Withings application is not intended to be used on a computer. No - Connect the equipment into an outlet on a circuit different from indication of anti-virus software is needed. -
Page 10: Guide Produit
Withings Scan Monitor 2.0 sur votre Withings Body Scan. - Ne prenez PAS de mesures lorsque Withings Scan Monitor 2.0 est en dehors de la plage de température d’utilisation (entre 5 °C et Ne l’utilisez PAS si une arythmie autre que la fibrillation auriculaire 35 °C) indiquée dans le manuel d’utilisation de Withings Body Scan et de la plage d’humidité... -
Page 11: Remarque Importante
- L’application Withings est compatible avec les smartphones ou Tout incident grave survenu en lien avec Withings Scan Monitor 2.0 doit être signalé à Withings et aux autorités de réglementation de votre les tablettes dotés de iOS 14 ou d’une version ultérieure, ou dotés pays de résidence. - Page 12 4 - Gardez vos bras le long de votre corps et détendez-vous. Vous I pour classifier le résultat de l’ECG. 1 - Assurez-vous que Withings Body Scan se trouve sur une sur- n’avez pas besoin de saisir la poignée très fermement.
- Page 13 (voir ci-dessous). enregistrement ECG comme « Rythme Withings Scan Monitor 2.0. sinusal normal », « Fibrillation auricu- - Vous pouvez activer Withings Scan Monitor 2.0 en allant dans Solutions: laire » ou « Bruit ». « Appareils » > « Body Scan » > « Tutoriels », puis en sélectionnant - Assurez-vous d’avoir effectué...
- Page 14 5°C (41°F) — 35°C (95°F) Withings est inférieure à 10 secondes lorsque l’appareil et le battement à battement des complexes QRS, Withings Scan Monitor 2.0 a atteint un score F1 d’au moins 99,19 % sur tous les ensembles de 20% — 80% smartphone se trouvent à...
- Page 15 La sensibilité de Withings Scan Monitor a été estimée à 77 % (limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % = 67,5 %), tandis que la sensibil- ité de Withings Scan Monitor 2.0 était de 73,3 % (limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % = 63,9 %). Bien qu’il y ait des différences de sensibilité...
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Page 16: Élimination Des Déchets
Withings Body Scan est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur de Withings Body Scan de Les résultats des essais prouvent que cet appareil respecte les restrictions relatives aux appareils numériques de Classe B, conformément à la l’utiliser dans cet environnement. -
Page 17: Garantie
Withings Scan Monitor 2.0 está indicado para su uso por parte de de démarrage rapide. Withings ne garantit pas que le fonctionnement du N’installez pas l’appareil sur un smartphone que vous ne possédez pas. -
Page 18: Aviso Importante
- NO use Withings Scan Monitor 2.0 si está dañado. El uso de un dispositivo dañado podría causar lesiones en el paciente o fallos de Tenga en cuenta que este dispositivo no ha sido validado clínicamente para frecuencias cardíacas superiores a 140 lpm. - Page 19 4 - Mantenga los brazos alineados con los costados del cuerpo y 1 - Asegúrese de que su dispositivo Withings Body Scan se en- - Puede salir del proceso de iniciación en cualquier momento relájese.
- Page 20 Resultados del electrocardiograma Resultados del electrocardiograma Withings Scan Monitor 2.0 utiliza la deri- vación I para clasificar el resultado del ECG. No concluyente Un resultado «no concluyente» significa que el dispositivo no pudo clasificar su Resultados del dispositivo y significado Rythme sinusal normal grabación de ECG como ritmo sinusal...
- Page 21 Compartir los resultados del - Asegúrese de que la placa de vidrio, el mango de la muñe- entre el dispositivo y la aplicación Withings se cifra mediante el in- ca y el dispositivo Withings Body Scan estén limpios y secos.
- Page 22 * IEC 60601-2-47:2012: Requisitos para la Seguridad Básica y Rendimiento Esencial de los Sistemas Electrocardiográficos Ambulatorios. - Estos resultados reflejan el uso en un entorno controlado. El uso de Withings Scan Monitor 2.0 en el mundo real puede resultar en un mayor...
- Page 23 Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas Withings Body Scan está diseñada para su uso en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o usuario de Body Scan de Withings deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
- Page 24 Withings no ga- residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, rantiza el funcionamiento constante y sin errores de sus productos.
- Page 25 AW_IFU_WBSSM2_ALL_INT_I Withings Scan Monitor 2.0 | Proactive Health Tracking © 2023 Withings. All rights reserved. Nov. 2023 support.withings.com - 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, France...
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