Page 1
We do not assume any liability arising out of any infringements of patents or other rights of third parties. Content of the manual is subject to change without prior notice. Model: MD300M Version: Ver5.0M Revised Date: April 01, 2020...
1.2 Intended Use ..................3 1.1 Brief Introduction 1.3 Measurement Principle .................3 Thank you for purchasing the MD300M pulse oximeter. The main functions of the device 1.4 Safety Information ................3 include SpO , PR and PI (Perfusion Index) measurements, visual and audible alarm, data 1.5 Electromagnetism Interference ............6...
Page 3
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Warnings! Worn-out data cables may also cause inaccurate data, so if the data is used as a reference Before use, carefully read the manual. This device is intended for use by persons trained to treat a patient, pay special attention to data cable and check it more frequently.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Venous pulsations; European Union Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff, arterial catheter, or Date of Manufacture approval intravascular line; The patient has hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia;...
(10) Charge indicating lamp: If the battery is full charged, the green light will appear. Or the red light will flash, charging is needed. The MD300M pulse oximeter adopts 2.8 inch TFT screen, which can display the SpO , pulse (11) Navigation button(Down ): Press this button to decrease the value by one decrement.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Remove the batteries from this unit when you are not going to use it for a long period of 3 Take a Measurement time (approximately one month). Do not use batteries of different types together.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL 2) Low temperature of hand 3) Have taken vascular activity medicine 4) Anemia 5) carboxyhemoglobin 6) methemoglobin 7) methylene blue 8) Indigo carmine Do not use the SpO probe with exposed optical components. Tissue damage can be caused by incorrect application or use of probe, for example by wrapping the probe too tightly.
Page 8
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Assignment of priority: 3. The alarm setting can recover if the power-break time less than 30s. 4. Set the high parameter value with simulator to test the efficiency of the alarm system. High 5. DO not set the parameter value out of the range, or the alarm system will failure.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL value. 4 Settings The date is displayed as the order of Year-Month-Day and Time of Hour-Minute (24-hour). 4.2 Alarm Setting Always set the date and time before using the unit for the first time. Set different ID numbers for different users.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Fig.4-4 Fig.4-6 You can select the Alarm on or off. 4.3.2 SpO Trend High limit SpO range is71~100 Pick and enter the “SpO Trend” interface as shown in Fig.4-7. By pressing the Navigation Low Limit SpO range is 70~99 button to review the records page by page.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Fig. 4-10 Fig. 4-11 Alarm Volume: you can adjust the value of alarm volume, there are 7 levels, and the default level is 1. Fig.4-8 Alarm Pause: there are two modes,60s and 120s, and the default mode is 120s. The device audibly alarm upon new alarm conditions.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL hemoglobin saturation value (SpO ) of the sensors is compared to arterial hemoglobin 6 Maintain and Repair oxygen (SaO ) value, determined from blood samples with a laboratory CO-oximeter. The accuracy of the sensors in comparison to the CO-oximeter samples measured over the SpO Warnings! range of 70%~99%.
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL During the period of warranty, if user changes the parts manufactured by the third party APPENDIX A Specifications without our company permission, our company is entitled to stop contract. 6.5.3 Non-guarantee principle Notes: ●There is no-dispelled smut and not-original mark in the crust.
Page 14
MD300M MD300M PULSE OXIMETER INSTRUCTION MANUAL Probe According to the mode of operation. Continuous operation Emitter: OL660905HM2-2(H2)-C Receiver: OP30TMF-3 Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture air or with oxygen or nitrous oxide. Probe LED Specifications:...
90--100 80--<90 70--<80 validation study of healthy adult volunteers. The ARMS value analysis statement and Bland- #pts Altman plot of data for MD300M and its supporting probes are shown as following: Bias -0.51 -0.41 1.56 B.1 Clinical study details of MD300M Pulse Oximeter and its supporting M-50E012CS09 1.34...
The model MD300M Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic specified Floors should be wood, below. The customer of the user of the MD300M Pulse Oximeter should assure that it is concrete or ceramic tile. used in such an environment.
Page 17
RF transmitters, an electromagnetic site survey should be cables, than the recommended considered. If the measured field strength in the location in which the model MD300M separation distance calculated from the Pulse Oximeter is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Pulse equation applicable to the frequency of Oximeter should be observed to verify normal operation.
Page 18
MD300M MD300M PULSE OXIMETER MANUEL D’INSTRUCTION 1 Introductions ..................37 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the 1.1 Introductions brèves ................37 frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter 1.2 Utilisation prévue ..................37...
1.2 Utilisation prévue Les contenus de cette oeuvre seront changées sans préavis. L'oxymètre de pouls MD300M est destiné à la surveillance continue, spot-vérification de la saturation en oxygène (SpO ) et la fréquence du pouls (PR) d'adulte, d’adolescent, d’enfant et les patients dans les hôpitaux et les cliniques.
Page 20
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION Remarque- montre des conseils d’application ou d’autres informations pour assurer que Cet équipement ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d'autres équipements. vous obtiendrez le plus de votre produit. Cet appareil n'a pas destiné à être utilisé pendant le transport du patient en dehors de Avertissement ! l'établissement de santé...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION de pression sanguine dans la résistance vasculaire systémique, peut entraîner un échec des perturbations de la performance de ce dispositif. pour déterminer la fréquence du pouls précis et des lectures SpO Cet appareil est conforme à la norme internationale CEI 60601-1-2. Les exigences de cette Les risques liés à...
2 Description générale 3 piles alcalines AA ou adaptateur de puissance. Multi-langue (Menu): anglais, français, allemand, espagnol, italien, japonais, russe et L'oxymètre de pouls MD300M adopte l’écran TFT de 2,8 pouces, qui peut afficher le SpO , la chinois fréquence du pouls, Indiced’Amplitude du Poulset d'autres paramètres d'indication, comme le temps, le numéro d'identification, la barre d'amplitude d'impulsion et l'état de charge de la...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION d'affichage; Sur l'écran de sous-menu, il sert de bouton Retour. arrêtera. (9) Interrupteur d'alimentation: l’appuyez et maintenez pendant 3 secondes pour alimenter When SpO or/and PR alarm occurs, It flashes in yellow. l'appareil, et pendant environ 4 secondes pour éteindre l'appareil.
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION 3 Prendre une Mesure 3.1 Connection de Sonde Insérez la sonde SpO à la prise, comme indiqué dans Fig.3-1. Si la sonde SpO déconnecté de l'unité, «Sonde Hors» apparaît dans la colonne d'état.
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION 3.3 Les facteurs qui peuvent affecter la mesure 2) Il y a un éclairage excessif des sources de lumière, comme une lampe chirurgicale, une lampe à bilirubine, ou la lumière du soleil Avertissements! 3) Un brassard de pression sanguine est gonflé...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION l’appuyez brièvement à nouveau, vous pouvez annuler l'inhibition d’alarme ; 4 Réglage Avertissements! Quand une alarme se produit, vérifiez l'état des patients immédiatement. 4.1 Réglage de date et heure Vérifiez le paramètre qui est alarmant.
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION 4.2 Réglage d’Alarm d’usine » s'il vous plaît dans le réglage du système, les mots de passe serontles mots de passe d'usine (1234). Remarque: Chaque fois, entrez dans le réglage de l'alarme dans le menu principal, vous 4.Chaque fois, entrez dans le réglage de l'alarme dans le menu principal, Volume d'alarme et...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION Appuyez sur le bouton de navigation pour sélectionner le sous-élément à régler, puis 4.3.4 Supprimer toutes les données appuyez sur le bouton OK pour confirmer ou sur le boutonretour pour revenir à l'écran Choisissez et entrez l’interface"Supprimer toutes les données"...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION entrer les mots de passe, voyez Réglage d’Alarm. 6 Maintien et réparation 2. Le gamme ID est 1 ~ 127. Avertissements! 5 Transmission de données Le circuit avancé à l'intérieur de l'oxymètre ne nécessite pas un étalonnage périodique et l'entretien, à...
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION La désinfection peut causer des dommages à l'équipement,donc ce n’est pas recommandée effondrement de maison, commotion, défaillance d’avion et accident de la circulation, pour cette oxymètre, sauf indication contraire dans le programme d'entretien de votre hôpital.
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION ●N’avoir pas lu attentivement le manuel et ainsi les mauvaises opérations entraînent des ANNEXE A Spécification dommages de l'oxymètre et l'échec. 6.5.5 Demande particulière de l'utilisateur pour le Temps de Garantie Spécifications: Notre constitution de garantie pour l’oxymètre est conforme aux normes de service Afficher: réglementé...
Page 32
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION Receiver:-3 OP30TMFde la sonde LED Selon les procédés de stérilisation ou de Non stérile: Utilisation de désinfectants de Spécifications : désinfection. surfaces liquides seulement. Selon le mode de fonctionnement. Opération continue Longueur d'ondes Puissance Radiant Équipement n’est pas adapté...
Les détails suivants sont fournis pour divulguer la performance réelle observée dans l'étude clinique de validation de volontaires adultes en bonne santé. La déclaration d'analyse de la valeur ARMS et Bland- Altman parcelle de données pour MD300M et ses sondes de soutien sont présentés comme suit: B.1 Détails clinique de l'étude de MD300M oxymètre de pouls et sa sonde...
Déclaration du fabricant et guide- émissions électromagnétiques ±2kV pour lignes La qualité du secteur ±2kV pour lignes Le modèle d’oxymètre MD300M est destiné à être utilisé dans la condition d’alimentation électrique doit être celle Surtension CEI d’alimentation ±1 kV pour les d'un environnement électromagnétique spécifiée ci-dessous.
Page 35
60601 Conformité nétique où le modèle MD300M oxymètre de pouls est utilisé dépasse le niveau de conformité RF Equipement de communication RF applicable ci-dessus, l'oxymètre de pouls doit être observé pour vérifier le fonctionnement portables et mobiles ne doivent pas normal.
Page 36
MD300M MD300M OXYMETRE DE POULS MANUEL D’INSTRUCTION Pour les émetteurs à une puissance maximalede sortie non mentionné précédemment, la distance de séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance maximalenominale de sortie de l'émetteur en watts (W ) selon le fabricant de l'émetteur.
Page 37
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG 1 Darstellung ....................74 Urheberrecht 1.1 Kurzdarstellung ..................74 Unsere Firma besitzt alle Rechte dieses nicht veröffentlichten Dokuments und beabsichtigt, 1.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............74 sie als geheimes Dokument aufrecht zu erhalten. Wir können auch dieses Dokument als nicht veröffentlichtes Urheberrecht zu halten suchen.
1.1 Kurzdarstellung Hinweis - Bietet Anwendungstipps oder andere nützliche Informationen, um sicherzustellen, Vielen Dank für den Kauf von MD300M Pulsoximeter. Die wichtigste Funktionen des Gerätes dass Sie das Beste aus Ihrem Produkt erhalten sind SpO , PR und PI Messungen, optischer und akustischer Alarm, Datenspeicherung , Warnungen! Überprüfung und Transmission usw.
Page 39
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG möglich, dass ein hohes Maß an Störungen dieser Art infolge unmittelbarer Nähe oder Stärke Die Batterien aus dem Gerät entfernen oder die SpO Sonde trennen wenn Sie es nicht für einer Quelle die Ausführung dieses Gerätes beeinträchtigen kann.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG Fingernägel lackiert oder falsche Fingernägel; Autorisierte Representative in Anweisungen für Schwache Pulsqualität (geringe Perfusion); der Europäischen Verwendung befolgen Gemeinschaft Niedrige Hämoglobin; 1.5 Elektromagnetische Interferenz Der Abfall von Elektro- Klasse II Gerät und Elektronikgeräten Das Oximeter ist konzipiert und getestet in Übereinstimmung mit der EMC-Norm, entspricht den Anforderungen vom internationalen Standard für EMC des elektronischen...
(7) Zurück / Shift-Taste: Auf dem Messbildschirm, drücken Sie diese Taste, um den Anzeigemodus zu ändern; Auf dem Submenü Bildschirm dient es als Zurück-Taste. Der MD300M Pulsoximeter adoptiert 2,8-Zoll-TFT-Bildschirm, der die SpO , Pulsfrequenz, (8) Stromschalter: Drücken Sie den Schalter und halten Sie es für 3 Sekunden um das Gerät PI und andere Indikationsparameter anzeigen kann, sowie Zeit, ID-Nummer, einzuschalten und für etwa 4 Sekunden, um das Gerät auszuschalten.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG und dem Rahmen in rot. Wenn die Rahmen rot werden bedeutet es, dass nur wenige von 3 Messung machen der Batteriekapazität bleibt. Sie sollten die Batterien durch neue rechtzeitig ersetzen. Oder schalten Sie das Gerät ausschalten.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG 3.3 Faktoren, die die Messung beeinflussen können Warnungen! Die Messung würde nicht durchgeführt werden, wenn es auf folgende Beispiele in Operation stößt: 1) Schock 2) Niedrige Temperatur von Hand 3) Vaskuläre Aktivität Medizin genommen 4) Anämie 5) Carboxyhemoglobin 6) Methämoglobin...
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG 2) Es gibt übermäßige Beleuchtung von Lichtquellen, wie zum Beispiel einer Drücken Sie kurz die Taste, um den akustischen Alarm für 60s / 120s zu inhibieren, der Operationsleuchte, einer Bilirubin Lampe oder Sonnenlicht akustische Alarm Indikator wird als ^ .zusammen mit dem Countdown angezeigt, drücken es wieder kurz, können Sie Alarm Inhibition abbrechen;...
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG Hinweis: Jedes Mal when Sie in die Alarmeinstellung im Hauptmenü zugehen, sollten Sie das 4 Einstellungen Kennwort eingeben. Vor der Einstellung geben Sie bitte das Passwort (1234), um den Parameter einzustellen. 4.1 Einstellungen von Datum und Uhrzeit Oder können Sie die Parameter direkt zugehen zu überprüfen, aber nicht zu ändern.
Page 46
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG zurückgeändert(1234). Drücken Sie die Navigationstaste, um den Unterpunkt auszuwählen und einzustellen, und drücken Sie dann die OK-Taste zu bestätigen oder Zurück-Taste, um zum vorherigen Jedes Mal when Sie in die Alarmeinstellung im Hauptmenü , Alarmlautstärke und Alarm Bildschirm zurückzukehren.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG Auf dem oben des Trends wird das Datum und Zeit von dem ersten Artikel angezeigt, mit Monat/Tag; Stunde: Minute:Sekunde 4.3.3 PR Trend Durch das Drücken der Navigationstaste um die Aufzeichnungen Seite auf Seite zu überprüfen. Drücken Sie die Zurück-Taste so dass das Pulsoximeter zur vorherigen Schnittstelle zurückkehrt.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG nach jedem Gebrauch. Die empfohlene Desinfektionsmittel enthalten: Ethanol 70%, 6 Wartung und Reparatur Isopropanol 70%, Glutaraldehyd- Typ 2% flüssige Desinfektionsmittel. /j\ Warnungen! Die Desinfektion kann zu Schäden am Gerät führen und ist daher nicht empfohlen für dieses Pulsoximeter, es sei denn es in Ihrem Krankenhaus Wartungsplan angegeben wird.
Page 49
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG 6.5.2 Ausnahme und Begrenzung ● Nicht-Originalverpackung führt zu Oximeter während des Transports. a) Unsere Firma ist nicht verantwortlich für solche Schäden, die durch höhere Gewalt ● Gebrauch von nicht-professioneller Person führt zu Oximeter Fehler. Profis oder autorisierte verursacht sind.
MD300M MD300M PULS OXIMETER BEDIENUNGSANLEITUNG Resolution:1 bpm ANHANG A Spezifikationen Genauigkeit: ± 2 bpm oder 2% (die größere) Hinweise: Messbereich :0.1% ~ 20% ● Spezifikationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Genauigkeit: 0.1%~1.0% ±0.2%; 1.1%~20% ±20% ● Die Schaltpläne , die Liste der Komponenten, die Darstellung von Diagramm, sowie die detailierte Regeln der Kalibrierungwerden ausschließlich vom Fachpersonal von unserem...
Validierungsstudie beobachtet wird von gesunden Klassifikation gemäß IEC-60601-1 erwachsenen Probanden. Die ARMS Wertanalyse Aussage und Bland- Altman-Plot der Daten für MD300M und seine unterstützenden Sonden werden wie folgt dargestellt: Je nach Art des Schutzes gegen elektrischen Interne elektrische Energiequelle Anlage Schlag und Gerät der Klasse II...
Bland-Altman PlotGrafik Anleitung und Herstellerserklärung - Elektromagnetische Immunitäts Das Modell MD300M Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des MD300M Pulsoximeter Modell sollte sich sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Page 53
Ausgangsleitungen The model MD300M Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic specified Ausgangsleitungen Krankenhausumgebung below. The customer of the user of the MD300M Pulse Oximeter should assure that it is sein. used in such an environment. Qualität der...
Page 54
Empfohlener Abstand Das Modell MD300M Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die abgestrahlte RF-Störung kontrolliert wird. Der Kunde oder der Benutzer des MD300M Pulsoximeter Modells kann bei der Verhinderung von Durchgeführt 3Vrms 80MHz bis 800MHz elektromagnetischen Störungen helfen, womit durch einen Mindestabstand zwischen...
Page 55
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO Derechos de autor 1. Introducción ..................110 Nuestra compañía es propietaria de todos los derechos de esta obra inédita y tiene la intención 1.1 Breve introducción ................110 de mantenerla como un trabajo confidencial. También podemos tratar de mantener este 1.2 Uso previsto ..................110...
1.1 Breve introducción Advertencias! Gracias por adquirir el oxímetro de pulso que MD300M. Las funciones principales del • Antes de usar, lea cuidadosamente el manual. Este dispositivo está diseñado para su uso dispositivo incluyen SpO , PR y PI mediciones, alarma visual y sonora, almacenamiento de por personas entrenadas en el cuidado profesional de la salud.
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO • Se debe utilizar el equipo de acuerdo con la información de EMC proporcionada en los sensor. Asegúrese de que no haya obstrucciones y el sensor está limpio. documentos adjuntos. • Cualquier condición que restringe el flujo de sangre, tales como el uso de un manguito de •...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO es posible que los altos niveles de dicha interferencia debida a la proximidad o intensidad de • Alarmas sonoras y visuales ajustables. una fuente, puede dar lugar a la interrupción del funcionamiento de este dispositivo.
En la pantalla de submenú, sirve como botón Atrás. (9) Interruptor de encendido: Pulse y mantenga pulsado por 3 segundos para encender el El oxímetro de pulso MD300M adopta la pantalla TFT de 2,8 pulgadas, que puede mostrar dispositivo, ypor unos 4 segundos para apagarlo.
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO de los restos de capacidad de la batería. Debe reemplazar las pilas por otras nuevas 3 Toma de una medición oportunas. O de lo contrario, la unidad se apaga. Precauciones! 3.1 Conexión de la sonda •...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO 3.3 Los factores que pueden afectar la medición Advertencias! • La medición no se realizaría si los siguientes casos vienen a través de la operación: 1) Choque 2) Baja temperatura de las manos...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO 2) No hay iluminación excesiva de fuentes de luz, como una lámpara quirúrgica, una lámpara de alarma sonora se mostrará como .together con la cuenta atrás, pulse brevemente de bilirrubina, o la luz del sol de nuevo, puede cancelar la inhibición de alarma;...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO 4.2 Ajuste de la alarma 4 Configuración Nota: Cada vez que entra en el Ajuste de alarma en el menú principal, debe introducir la contraseña. 4.1 Configuración de fecha y hora Antes de configuración, por favor, introduzca la contraseña (1234) para establecer el...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO de fábrica" en la configuración del sistema, la contraseña se recuperará a la contraseña de Pulse el botón de navegación para seleccionar el sub-elemento que desee ajustar y pulse el fábrica (1234).
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO botón de navegaciónbotón para revisar los registros de la página por página. Pulse el botón Atrás, el oxímetro de pulso vuelve a la interfaz anterior. Fig. 4-10 Fig. 4-11 Volumen de alarma: puede ajustar el valor del volumen de la alarma, hay 7 niveles, y el nivel Fig.4-8...
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO hospital. Limpiar el oxímetro de pulso antes de desinfectarla. 6 Mantener y reparar PRECAUCIÓN: Nunca use óxido de etileno o formaldehído para la desinfección. 6.3 Calibración Advertencias! Un probador funcional no se puede utilizar para evaluar la precisión de un monitor de El circuito avanzado dentro del oxímetro no requiere calibración periódica y mantenimiento,...
Page 67
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO 6.5.5 Solicitud de usuario especial para el tiempo de garantía combustible o agua, mano de obra y el capital se moleste, huelga y paro de trabajo, etc. Nuestra constitución de garantía para el oxímetro cumple con la norma de productos b) Las partidas no de servicio electrónicos de servicio post-venta regulada por las leyes nacionales.
MD300M MANUAL DE INSTRUCCIONES MD300M OXÍMET RO DE PULSO Resolución: 1 BPM APÉNDICE A Especificaciones Precisión: ± 2 bpm o 2% (el más grande) Notas: Índice de medida: 0.1% ~ 20% • Las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso. Precisión: 0.1%~1.0% ±0.2%; 1.1%~20% ±20% •...
La exposición del análisis del valor Clasificación de acuerdo con la norma IEC 60601-1 de los brazos y las parcela de Bland-Altman de los datos para MD300M y sus sondas de soporte se muestran de la siguiente manera: De acuerdo con el tipo de protección contra...
Bland y Altman parcela Gráfico Prueba de las Conformidad Electromagnetic environment-guidance B.3 detalles del estudio clínico de oxímetro de pulso MD300M y su medio de soporte emisiones de la sonda H-50J033CS045 oxímetro El modelo MD300M oxímetro de pulso utiliza Tabla 6-3ARMS Análisis de Valor de la Declaración energía de RF sólo para su funcionamiento...
Page 71
± 8 kV aire IEC 61000-4-2 material sintético, la El oxímetro de pulso modelo MD300M es para uso en el electromagnético que se humedad relativa debe ser especifica a continuación. El cliente del usuario del oxímetro de pulso MD300M debe de al menos el 30%.
Page 72
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La el que se utiliza el modelo de oxímetro de pulso MD300M supera el nivel de conformidad interferencia electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, indicado anteriormente, el oxímetro de pulso debe ser observado para verificar su...
Page 73
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI 1 Introduzione ...................146 Copyright 1.1 Breve introduzione ................146 La nostra società possiede tutti i diritti di questo lavoro inedito e intendiamo di mantenerlo 1.2 Uso previsto ..................146 come un lavoro riservato. Proveremmo anche di mantenere questo lavoro come un diritto d'autore inedito.
• Anche se il pulsossimetro dispone di allarmi, non è consigliato per lungo tempo il monitoraggio continuo. Il pulsossimetro MD300M è destinato per il monitoraggio continuo, a controlli di saturazione di ossigeno (SpO ) e la frequenza cardiaca (PR) del singolo adulti, adolescenti, bambini e •...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI documenti di accompagnamento. sensore. Assicurarsi che non vi siano ostacoli e il sensore è pulito. • Questo apparecchio non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre • Qualsiasi condizione che limita il flusso di sangue, come l'uso di un bracciale per la apparecchiature.
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI • Allarmi acustici e visivi regolabili. possibile che alti livelli di tali interferenze dovute per chiudere la vicinanza o la forza di una sorgente, può provocare interruzioni di prestazioni di questo dispositivo. • 127 impostazione ID; 72 ore di memorizzazione dei dati e la revisione.
In alternativa, premere e tenere premuto per aumentare continuamente il valore. Oppure, selezionare la voce desiderata. Il pulsossimetro MD300M adotta lo schermo TFT da 2,8 pollici, in grado di visualizzare SpO (8) pulsante Indietro / Spostamento: Nella schermata di misura, premere per cambiare la pulsazioni, Pulse Amplitude Index e altri parametri di indicazione, come il tempo, il numero modalità...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI • La durata della batteria e sostituzione 3. Effettuare una misurazione • Ci sono cinque forme dell'indicatore: il centro con 4 barre (completo), 3 barre, 2 barre 1 barra, vuoto e il telaio in rosso. Che il telaio della spia diventerà rossa indica alcuni dei resti 3.1 Collegamento di sonda...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI 3.2 Operazione di base 9. Pl%: Pulse Amplitude area di visualizzazione l'indice. Premere e tenere premuto il pulsante di accensione per 3 secondi per alimentare il 3.3 Fattori che possono influenzare le misurazioni dispositivo. Dopo alcuni secondi, lo schermo di misurazione verrà visualizzato come segue.
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI 1) La sonda è in stato troppo stretto di allarme acustico verrà visualizzato come, insieme con il conto alla rovescia, premere brevemente su esso 2) C'è illuminazione eccessiva da fonti di luce come una lampada chirurgica, una lampada bilirubina o luce solare •...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI 4.2 Impostazione Allarme 4. Impostazioni Nota: Ogni volta che entra nell'impostazione allarme nel menu principale, si dovrebbe inserire la password. 4.1 Impostazioni di data e ora Prima di impostare, si prega di inserire la password (1234) per impostare il parametro. o non Impostare l'ora corretta secondo i seguenti passi: ci può...
Page 82
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI 4. Ogni volta che entrare nel Impostazioni Allarme nel menu principale, Volume Allarme e il tasto OK per confermare o il pulsante Indietro per tornare alla schermata precedente. Allarme Pausa dei parametri del sistema, è necessario inserire la password.
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI di navigazione per rivedere la pagina di record . Premere il pulsante Indietro, il pulsossimetro torna all'interfaccia precedente. Fig. 4-10 Fig. 4-11 Allarme Volume: è possibile regolare il valore del volume di allarme, ci sono 7 livelli, e il livello predefinito è...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI ATTENZIONE: Non usare mai EtO o formaldeide per la disinfezione. 6 Manutenzioni e Riparazioni 6.3 Calibrazione Avvertenze! Un tester funzionale non può essere utilizzato per valutare la precisione di un monitor pulsossimetro o sensore. sperimentazione clinica viene utilizzato per stabilire la precisione Il circuito avanzato all'interno del ossimetro non richiede taratura periodica e la manutenzione, .
Page 85
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI riconfezionamento e spostando la ossimetro o la parte di esso. hoistboard è di un anno e tutti gli accessori sono tre mesi. Se gli utenti richiedono il tempo di garanzia di là del nostro periodo di garanzia regolamentato, dovremmo prendere in •...
MD300M MD300M PULSIOSSIMETRO MANUALE D’ISTRUZIONI Appendice A Specifiche Impluso gamma di ampiezza Indice di misura: 0.1% ~ 20% Precisione: 0.1%~1.0% ±0.2%; 1.1%~20% ±20% Note: Sonda • Le specifiche possono essere modificate senza preavviso. Emettitore: OL660905HM2-2 (H2) -C Ricevitore: OP30TMF-3 • Gli schemi elettrici, la lista dei componenti, l'illustrazione di diagrammi, e le modalità di...
La dichiarazione analisi del valore ARMS e la trama Bland-Altman dei dati per MD300M e le sue sonde di supporto sono indicate come segue: Secondo i metodi di sterilizzazione o Non sterilizzato: l'uso di solo disinfettanti B.1 Clinico dettagli dello studio di ossimetro MD300M impulso e la sua sonda...
Bland-Altman Plot Graphic Test emissio Conformità Elettromagnetica ambiente-guida B.3 Dettagli studio clinico su ossimetro MD300M impulso e la sua sonda Il pulsossimetro modello MD300M utilizza M-50J033CS045 ossimetro di supporto energia RF solo per le funzioni interne. Tabella 6-3 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione...
Page 89
Per attrezzature e di sistemi che non sono SALVAVITA Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica Il pulsossimetro modello MD300M è destinato all'uso nella elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente dell'utente del pulsossimetro MD300M deve verificare che esso venga utilizzato in tale ambiente. - 176 -...
Page 90
Il pulsossimetro modello MD300M è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le RF disturbo sono controllati. Il cliente o l'utente del ossimetro modello di MD300M impulso può aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF (trasmettitori) e il pulsossimetro modello MD300M come consigliato di seguito, in base alla potenza di uscita massima delle comunicazioni attrezzatura.
намерена сохранить его в качестве конфиденциального документа. Мы также имеем 1.1Введение право поддерживать этот документ в качестве неопубликованного. Эта публикация Благодарим Вас за покупку пульсового оксиметра MD300M. Основные функции будет использоваться исключительно для целей изучения или эксплуатации нашего устройства включают в себя измерения SpO , давления...
Page 110
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство действие, которое, если его не избежать, приведет к смерти или серьезным травмам. возможно, что высокие уровни такого вмешательства из-за близкого расположения или силы источника могут нарушить работу данного устройства. Внимание - Указывает на потенциальную опасность или небезопасное действие, Портативное...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство информация. У пациента гипотония, тяжелая вазоконстрикция, тяжелая анемия, или переохлаждение; Извлеките батареи из устройства или отключите датчик SpO , когда вы не собираетесь использовать его в течение длительного периода времени (примерно один У пациента остановка сердца или он находится в состоянии шока;...
MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство 2 Общее описание Утверждение Дата изготовления Евросоюзом Пульсовой оксиметр MD300M имеет 2,8-дюймовый TFT-экран, который может Авторизованный Следуйте инструкциям к отображать SpO2, частоту пульса, PI и другие параметры индикации, такие как время, представитель в использованию Евросоюзе...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство отключения звукового аварийного сигнала. Предупреждение! (7)Клавиша навигации (Вверх): Нажмите эту кнопку, чтобы увеличить значение на Убедитесь в правильной полярности батарей. один шаг. Или нажмите на нее и удерживайте ее нажатой для непрерывного увеличения Срок службы батарей и их замена...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство 3.2 Основное использование З арядка батареи Нажмите и удерживайте выключатель питания в течение 3 секунд, чтобы включить устройство. Через несколько секунд экран измерения будет отображаться следующим 3.1 Подключение датчика образом. Вставьте датчик SpO2 к разъему, как показано на Рис.3-1. Если датчик SpO2 отключен...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство Показывает три тире в датчике при условии отсутствия датчика и пальца. 8 ) У п а ц и е н та г и п ото н и я , т я ж ел а я вазо к о н с т р и к ц и я , т я ж ел а я а н е м и я и...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство 1.Сигнал тревоги появляется, если измеренное значение вне диапазона. 4 Настройки 2.Звуковой сигнал тревоги будет продолжаться до тех пор, пока не исчезнет сигнал или выключится устройство. 4.1Настройка времени и даты 3.После отключения сигнала тревоги, соответствующий индикатор укажет на это.
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство 4.2 Настройка сигнала тревоги восстановлен по умолчанию (1234) Примечание: Каждый раз, когда вы входите в настройки сигналов тревоги в главном 4. Каждый раз, когда вы входите в настройки сигналов тревоги в главном меню, меню, вы должны ввести пароль.
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство Нажмите кнопку навигации, чтобы выбрать подпункт для установки, а затем нажмите 4.3.3Ход пульса кнопку OK для подтверждения или кнопку Назад, чтобы вернуться к предыдущему Выберите “Ход пульса” как показано на рис.4-8. Нажмите на клавишу навигации...
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство 6 Обслуживание и ремонт Предупреждения! Усовершенствованная схема внутри оксиметра не требует периодической калибровки и технического обслуживания, за исключением замены батарей. Не открывайте крышку оксиметра и не выполняйте ремонт электронных схем самостоятельно. Его вскрытие приведет к повреждению устройства и отмене гарантии.
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство ● Во время измерения SpO2, значение трудно измерить или получение неточных Приложение A Характеристики результатов измерений. ● Пломбы оксиметра вскрыты. Примечания: ● Неоригинальная упаковка оксиметра во время транспортировки ● Технические характеристики могут быть изменены без предварительного...
Page 122
MD300M MD300M Пульсовой оксиметр инструкция руководство Классификация оборудования Разрешение: 1 уд./мин. Примечание: Применяемая часть устройства: датчик SpO2. Точность: ±2 уд./мин. или 2%(больше) Классификация соответствует iEC-60601-1 Диапазон измерения: 0.1% ~ 20% По типу защиты от поражения Внутренний источник питания оборудование Точность: 0.1%~1.0% ±0.2%; 1.1%~20% ±20% электрическим...
Следующие сведения раскрывают реальную производительность, наблюдаемую в клиническом исследовании, диагностике взрослых пациентов. Анализ значения ARMS значение и Bland-Altman участок данных для MD300M и его вспомогательных датчиков представлены следующим образом: B . 1 К л и н и ч е с к и е и с с л е д о в а н и я п у л ь с о в о г о о к с и м е т р а M D 3 0 0 M и...
Частота напряжения уровне, характерном Пульсовой оксиметр модели MD300M предназначен для использования в 3A/m (50/60Гц) магнитное для типичного электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь модели MD300M 3A/m поле IEC 61000-4-8 местоположения должен убедиться, что оксиметр используется в такой среде. в типичной...
Page 125
соответствия руководство электромагнитное исследование должны быть рассмотрено. Если измеренная Портативное и мобильное напряженность поля в месте, в котором используется модель MD300M превышает оборудование РЧ не должно допустимый уровень РЧ выше, пульсовой оксиметр следует продиагностировать. использоваться вблизи любой части При обнаружении нарушений в работе, могут потребоваться дополнительные меры, модели...
Page 126
MD300M Пульсовой оксиметр MD300M 使用说明书 第一章 概 述 ......................253 Для передатчиков с максимальной выходной мощности, не указанной выше, 1.1 简介 ........................253 рекомендуемое расстояние в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где P является максимальной номинальной...
Need help?
Do you have a question about the MD300M and is the answer not in the manual?
Questions and answers