Page 1
Avicenum ORTHO 2000 Sprunggelenkorthese Typ 01 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМИНЕНИЮ Avicenum ORTHO 2000 голеностопный ортез тип 01 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu skokowego typ 01 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ Avicenum ORTHO 2000 ortéza hlezenní typ 01 (SK) NÁVOD NA POUŽITIe...
Page 2
You can maximise the benefits of this product by its proper use and mainte- nance. Avicenum ORTHO 2000 Ankle orthosis type 01 is made of 3D fabric. The materials used for its production are non-irritating and latex-free. Anatomically shaped splints are integrated into the orthosis on the medial and lateral sides, which in combination with the hook-and-loop fasteners support and fixation of the ankle joint.
Page 3
Contraindications: • skin diseases or injuries in the ankle area • acute weeping skin manifestations • hypersensitivity to materials used • lymphatic drainage disorders and non-specific soft tissue swelling in the ankle area • limb numbness disorders, peripheral neuropathy (e.g. in diabetes mellitus) In view of known contraindications your attending doctor should evaluate possible risks and weigh them against the therapeutic benefits of use of medical device when considering application of the ankle orthosis.
Page 4
Measured above the ankle 18–21 21–24 24–27 27–30 30–33 If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you are unsure of your size of your ankle orthosis, visit a specialised medical supplies store or consult the manufacturer.
Page 5
Care and maintenance: Avicenum ORTHO 2000 Ankle Orthosis Type 01 is a medical device intended for re- peated use by one person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
Page 6
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Russia Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Ukraine 01601 Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Australia Symonston ACT 2609 Manufacturer: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Last reviewed: 17.05.2021...
Page 7
• doppelseitig, Größe S–XXL Benutzerprofil: Avicenum ORTHO 2000 Sprunggelenkorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das so- wohl zur Anwendung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist. Bestimmungsgemäße Anwendung des Medizinprodukts: Ein Medizinprodukt, das den Sprunggelenk während der Behandlung nach einem Unfall oder einer Operation stützt, Schwellungen vorbeugt und als Stütze bei Erschla-...
Page 8
Kontraindikation: • Hautkrankheiten oder Verletzungen in der Sprunggelenkgegend • akute nässende Hautausschläge • Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien • Störungen des Lymphabflusses und unspezifische Weichteilschwellungen im Sprunggelenkbereich • Störungen der Empfindlichkeit der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie bei Diabetes mellitus) Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Sprunggelenkorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutis- chen Nutzen des Medizinprodukts beurteilen.
Page 9
Gemessen oberhalb des Knöchels 18–21 21–24 24–27 27–30 30–33 Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie die größere. Wenn Sie sich bei der Wahl der Größe der Sprunggelenkorthese nicht sicher sind, wenden Sie sich direkt an ein Sanitätshaus oder direkt an den Hersteller. Sollte sich die Sprunggelenkorthese überziehen lassen, besuchen Sie das Sanität- shaus und bitten Sie um Vorführung der richtigen Anziehtechnik von Sprunggelen- korthesen.
Page 10
Pflege und Wartung: Avicenum ORTHO 2000 Sprunggelenkorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur wiederholten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Si- cherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Mo- naten ab der ersten Anwendung erhalten: •...
Page 11
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Russland Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Ukraine 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australien Lane, Symonston ACT 2609 Hersteller: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum der letzten Revision des Textes: 17.05.2021...
Page 12
и посттравматической терапии. Правильным использованием и уходом за изделием вы можете поддержать его полезные свойства. Avicenum ORTHO 2000 голеностопный ортез тип 01 изготовлен из 3D ткани. Материалы, используемые для ее производства, не вызывают раздражения и не содержат латекса. В ортез с медиальной и латеральной сторон интегрированы...
Page 13
Если вы используете голеностопный ортез впервые, то рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом или регулярно проверять состояние своего здоровья у врача. Противопоказания: • заболевания или повреждения кожи в области голеностопа • острый мокнущий дерматит • повышенная чувствительность к использованному материалу • нарушения...
Page 14
для тела подождите как минимум 15 минут, прежде чем надеть ортез. Если вы обнаружили на ортезе видимое механическое повреждение, не используйте его, а лучше замените новым. Уход за изделием: Avicenum ORTHO 2000 ортез для голеностопного сустава тип 01 - это медицинское изделие, предназначенное для многократного использования...
Page 15
только одним человеком. Ортез сохраняет свои свойства и является безопасным в течение 12 месяцев с момента его первого использования при условии соблюдения следующих правил: • после извлечения шин голеностопный ортез можно стирать в стиральной машине (макс. температура стирки 30 °C, деликатный режим) мыльным раствором...
Page 16
Росздравнадзор, Адрес: 4, стр. Москва, 109074, Россия Славянская площадь 1 Министерство здравоохранения Украины, ул. Грушевского, Украина 7, Киев, 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Австралия Lane, Symonston ACT 2609 Изготовитель: ARIES, a.s., Студенец 309, 512 33 Студенец Дата последней проверки текста: 17.05.2021...
Page 17
Użyteczne właściwości tego produktu możesz wesprzeć poprzez jego właściwą pielęgnację i użytkowanie. Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu skokowego typ 01 wykonana jest z tkaniny 3D. Materiały użyte do jej produkcji nie powodują podrażnień i nie zawierają lateksu.
Page 18
Przeciwwskazania: • choroby lub uszkodzenia skóry w okolicy kostki • uciążliwe uszkodzenia skóry z wysiękami • nadwrażliwość na użyte materiały • zaburzenia przepływu limfy i niespecyficzny obrzęk tkanek miękkich w okolicy stawu skokowego • zaburzenia czucia kończyn (np. neuropatia peryferyjna przy diabetes mellitus) Ze względu na występujące przeciwwskazania, lekarz musi rozważyć...
Page 19
15 min. W przypadku widocznych uszkodzeń mechanicznych nie należy używać ortezy i najlepiej wymienić ją na nową. Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu skokowego typ 01 jest wyrobem medycznym przeznaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bez-...
Page 20
pieczeństwo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia przy przestrze- ganiu następujących zasad: • ortezę stawu skokowego, po wyjęciu szyn podtrzymujących, można prać w pralce (maksymalna temperatura prania 30 °C, delikatny program) z roztwo- rem mydła lub specjalnym produktem do prania pończoch uciskowych i ban- daży, w opakowaniu ochronnym (worek do prania) •...
Page 21
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Rosja Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Ukraina 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Australia Lane, Symonston ACT 2609 Producent: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Data ostatniej rewizji tekstu: 17.05.2021...
Page 22
Užitné vlastnosti tohoto výrobku podpoříte jeho správným ošetřováním či užíváním. Avicenum ORTHO 2000 ortéza hlezenní typ 01 je vyrobena z 3D tkaniny. Materiály použité na její výrobu jsou nedráždivé a neobsahují latex. Z mediální i laterální strany jsou v ortéze integrovány anatomicky tvarované...
Page 23
• poruchy odtoku lymfy a nespecifické otoky měkkých tkání v oblasti hlezna • poruchy citlivosti končetin, periferní neuropatie (např. při diabetes mellitus) Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití hlezenní ortézy a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. Cílová...
Page 24
Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 2000 ortéza hlezenní typ 01 je zdravotnickým prostředkem urče- ným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: •...
Page 25
• maximální možný počet pracích cyklů je 60 • skladujte v suchu a temnu, nejlépe v originálním obalu • do hlezenní ortézy nijak mechanicky nezasahujte, neopravujte místa poškozená používáním, nenastřihávejte okraje • hlezenní ortéza nesmí přijít do styku s organickými rozpouštědly, bělícími pří- pravky Zdravotnický...
Page 26
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Rusko Moscow, 109074 Ukrajina Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Austrálie Lane, Symonston ACT 2609 Výrobce: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum poslední revize textu: 17.05.2021...
Page 27
Užitočné vlastnosti tohto výrobku podporíte správnou starostlivosťou či pou- žívaním. Avicenum ORTHO 2000 ortéza členková typ 01 je vyrobená z 3D tkaniny. Materiály použité na jej výrobu sú nedráždivé a neobsahujú latex. Z mediálnej a laterálnej strany sú v ortéze integrované anatomicky tvarované dlahy, ktoré v kombinácii s popruhmi na suchý...
Page 28
Vzhľadom na známe kontraindikácie by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie členkovej ortézy a posúdiť možné riziko s terapeutickým prínosom zdravotníckej pomôcky. Cieľová skupina pacientov: Pacienti s nestabilitou členka, pooperačná a poúrazová terapia členka a pacienti s vyš- šie uvedenými indikáciami. Členková ortéza je určená na použitie na zdravú, nepo- rušenú...
Page 29
Starostlivosť a údržba: Avicenum ORTHO 2000 ortéza členková typ 01 je zdravotnícka pomôcka určená na opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12-tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
Page 30
• do členkovej ortézy mechanicky nezasahujte, neopravujte miesta poškodené používaním, nenastrihávajte okraje • členková ortéza nesmie prísť do styku s organickými rozpúšťadlami, bieliacimi prípravkami Zdravotnícka pomôcka sa môže bezpečne používať 36 mesiacov od dátumu výroby. Tento dátum je súčasťou šarže zdravotníckej pomôcky. Je vyjadrený vo formáte RR/ MM-1234567, kde RR znamená...
Page 31
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Rusko Moscow, 109074 Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, Ukrajina 01601 The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Austrália Lane, Symonston ACT 2609 Výrobca: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Dátum poslednej revízie textu: 17.05.2021...
Page 32
ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015 www.avicenum.eu...
Need help?
Do you have a question about the Avicenum ORTHO 2000 and is the answer not in the manual?
Questions and answers