Ohjeet Ja Valmistajan Ilmoitus - BD PureWick PW200E User's Manual And Warranty

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus

Taulukko 1: Sähkömagneettiset päästöt
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömag-
neettisessa ympäristössä. Laitteen käyttäjän tulee varmistaa, että
laitetta käytetään kuvauksen mukaisessa ympäristössä.
Päästötesti
Säteilevät päästöt
EN 55011
Johtuvat päästöt
CISPR 11 / EN 55011
Harmoniset yliaallot
IEC 61000-3-2
Välkyntä
IEC 61000-3-3
Taulukko 2: Sähkömagneettinen häiriönsieto
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömag-
neettisessa ympäristössä. Laitteen käyttäjän tulee varmistaa,
että laitetta käytetään kuvauksen mukaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen +8 kV kontakti,
purkaus Vaaka- ja pystysuora
IEC 61000-4-2 kytkentä
+2 kV, +4 kV, + 8 kV,
+15 kV ilma
Säteilevien 80 MHz – 2,7 GHz,
radiotaajuisten 10 V/m, 80 % 1 kHz AM
häiriöiden sieto
IEC 61000-4-3
Nopeat + 2 kV
transientit/ (100 kHz toistotaajuus)
purskeet Verkkovirta
IEC 61000-4-4 + 1 kV
(100 kHz toistotaajuus)
Syöttö-/lähtöjohdot
> 3 m
Syöksyaallon +0,5 kV ja + 1 kV
sieto johto-johto, verkkovirta
IEC 61000-4-5 +0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
johto-maa, verkkovirta
Johtuvan 150 kHz – 80 MHz,
radiotaajuisen 3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
häiriön sieto virransyöttöjohdot ja
IEC 61000-4-6 syöttö-/lähtöjohdot
6 Vrms (+ modulaatio)
ISMtaajuuksille
Virran taajuuden 50 ja 60 Hz, 30 A/m,
H-kenttä x-, y-, ja z-akselit
IEC 61000-4-8
Jännitteenlaskut, 100 %:n lasku
lyhytaikaiset 0,5 jakson ajan
häiriöt 100 %:n lasku
IEC 61000-4-11 1,0 jakson ajan
30 %:n lasku
25/30 jakson ajan
100 %:n lasku
250/300 jakson ajan
Vaatimustenmukaisuus
Vastaa vaatimuksia (ryhmä B, ryhmä 1)
Vastaa vaatimuksia
Vastaa vaatimuksia
Vastaa vaatimuksia
Vaatimustenmukai-
suustaso
+8 kV kontakti,
Vaaka- ja pystysuora
kytkentä
+2 kV, +4 kV, + 8 kV,
+15 kV ilma
80 MHz – 2,7 GHz,
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
+ 2 kV
(100 kHz toistotaajuus)
Verkkovirta
+ 1 kV
(100 kHz toistotaajuus)
Syöttö-/lähtöjohdot
> 3 m
+0,5 kV ja + 1 kV
johto-johto, verkkovirta
+0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
johto-maa, verkkovirta
150 kHz – 80 MHz,
3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
virransyöttöjohdot ja
syöttö-/lähtöjohdot
6 Vrms (+ modulaatio)
ISM taajuuksille
50 ja 60 Hz, 30 A/m,
x-, y-, ja z-akselit
100 %:n lasku
0,5 jakson ajan
100 %:n lasku
1,0 jakson ajan
30 %:n lasku
25/30 jakson ajan
100 %:n lasku
250/300 jakson ajan
PureWick™-virtsankeräysjärjestelmässä on seuraavat
symbolit:
Yksiköt
Luettelo-
numero
Eränumero
Sarja-
numero
Viimeinen
käyttöpäivä
Kosteusrajat
Lääkinnälli-
MD
nen laite
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
IP21 luokitus – Suojaus hiukkasilta, joiden koko on yli 12,5 mm ja
suojaus suoraan ylhäältä tippuvalta vedeltä.
BD, BD-Logo ja PureWick ovat Becton, Dickinson and Companyn
tavaramerkkejä. © 2022 BD ja sen tytäryhtiöt. Kaikki oikeudet
pidätetään.
106
Steriloimaton Luokka II
Ei saa käyttää,
Tyypin BF
jos pakkaus on
liityntäosa
vaurioitunut
Lue
Huomio
käyttöohjeet
eifu.bd.com
Valmistaja
Lämpötilarajat
Huomio,
sähköiskun
Valmistuspäivä
vaara
Ei saa hävittää
Ilmanpainerajat
talousjätteen
mukana
Voidaan käyttää
Suojaus nesteiden
uudelleen yhdellä
ja hiukkasten
potilaalla sisäänpääsyltä.
Sertifioitu standardin CSA STD C22.2 NO. 60601-1
mukaisesti. Vastaa sähköisten lääkintälaitteiden
standardeja 60601-1, 60601-1-6 ja 60601-1-11
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
Valmistaja:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014, USA
1-800-526-4455
www.purewick.com