Avantages; Utilisation Conforme - Braun Silk-expert Mini PL1 Manual

5 Avantages

L'appareil est conçu pour réduire de façon permanente les poils indésirables.
Un essai clinique a été effectué pour évaluer l'efficacité de l'appareil et assurer qu'il est sécuritaire.
Les principales caractéristiques de l'essai clinique étaient les suivantes :
• Chaque traitement a été effectué au même endroit, par du personnel sans formation médicale et avec
des appareils identiques à ceux qu'on retrouve dans le présent emballage;
• Chaque participante a dû remplir quelques questionnaires au sujet de son état de santé. Les
participantes qui ne pouvaient subir le traitement, par exemple celles qui souffraient de
contre-indications telles qu'énoncées à la Section 3 du présent manuel de l'utilisateur, n'ont pas été
retenues. De plus, toutes les participantes devaient offrir leur consentement éclairé, en vertu des
exigences internationales en matière d'essais cliniques;
• Au total, 53 femmes, âgées entre 19 et 45 ans, ont commencé l'essai clinique;
• Trois participantes ont quitté l'essai clinique mi-traitement pour des raisons personnelles.
• Aucune participante n'a quitté l'essai clinique suite à des problèmes causés par l'utilisation de l'appareil;
• Chaque participante a reçu 12 traitements hebdomadaires, sur la partie du corps de son choix. Un
traitement typique consistait à raser la surface ciblée, puis à utiliser l'appareil tel qu'illustré dans la
Section 7, Étape 3 du présent manuel de l'utilisateur;
• Les poils ont été comptés deux fois pour mesurer l'évolution de la pilosité, soit 6 mois et 12 mois après le
dernier traitement. Les poils de la surface traitée ont été comptés à l'aide de photos haute résolution, et
la variation du nombre de poils a été calculée comme une variation en pourcentage; Avec une utilisation
appropriée, les participantes à l'essai clinique avaient en moyenne 44 % moins de poils 6 mois après le
dernier traitement, et 36 % moins de poils 12 mois après le dernier traitement comparativement au
nombre retenu avant le début du traitement (voir le tableau ci-dessous).
Les résultats réels variaient d'une participante à l'autre.
Nombre de participantes 6 mois après traitement
Réduction capillaire 6 mois après traitement
Nombre de participantes 12 mois après traitement
Réduction capillaire 12 mois après traitement
% des participantes ont obtenu de bons résultats (plus de 30 % de réduction
capillaire) sur toutes les parties du corps ciblées, 12 mois après traitement. La
participante a obtenu de bons résultats si toutes les surfaces traitées affichaient
une réduction capillaire de 30 % 12 mois après le traitement.
Les effets secondaires occasionnés au cours de l'essai clinique ont été minimes (tel qu'illustré ci-haut
dans la Section 4) et la majorité des participantes (48 sur 50) ont dit qu'elles recommanderaient l'appareil
à leurs amies.

6 Utilisation conforme

INDICATION D'UTILISATION
L'appareil Braun Silk·expert Mini est indiqué pour l'élimination des poils indésirables. Le Braun Silk·expert
Mini est également indiqué pour la réduction permanente de la repousse des poils, définie comme la
réduction stable à long terme du nombre de poils repoussant lorsqu'ils sont mesurés à 6, 9 et 12 mois
après la fin d'un programme de traitement.
ZONES CORPORELLES
Pour les femmes :
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser l'appareil près des yeux, sur le front, les lèvres ou
Pour les hommes :
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser l'appareil sur le visage, le cou ou les parties
Cet appareil est conçu pour épiler les poils situés en bas du cou, sur les bras, les aisselles, la ligne de
bikini, l'estomac et les jambes.
22
Jambes, bras, aisselles et surface du bikini et visage (sous les joues)
les narines. Ne pas utiliser sur les parties génitales.
Tout ce qui se situe sous les épaules (torse, dos, bras, estomac, jambes)
génitales.
50
43,9 %
33
36,0 %
66,7 %